生物仿製藥、孤兒藥將大行其道!?

2013-07-10 / 特邀作者

文/許毓真 (生技中心ITIS產業分析研究員）歷年來，全球生技莫不以美國世界生技展（BIOInternationalConvention，以下簡稱BIO）馬首是瞻，今年的BIO2013於4月底在芝加哥McCormickPlace舉辦，至今已邁入第20個年頭。BIO大會每年吸引來自65個國家、超過4,000家企業、15,000人以上參觀者參與，今年BIO2013會場內的一對一商談會議數量預計超過...

數位醫療智慧醫療 AFib 臨床試驗 MDDT 蘋果

Apple Watch心房顫動相關功能首獲FDA核准投入臨床試驗、加速醫材開發

2024-05-07 / 記者吳培安

美國時間6日，美國食品藥物管理局(FDA)宣布，蘋果公司開發的AppleWatch之中的心房顫動(Atrialfibrillation,AFib)相關功能，已獲得FDA旗下的醫療器材開發工具(MDDT)途徑核可，未來研究人員可在臨床試驗中利用此工具，偵測心律不整和異常心跳。它也是第一款獲得MDDT核可的數位健康工具。MDDT是美國FDA為了促進器材開發、即時評估醫療器材並促進創新所設的計畫，其主要...

專題報導人物陶秘華

陶秘華AAV/ hACE2新冠小鼠模型助攻三大國產疫苗開發

2021-07-23 / 記者李林璦

中央研究院生物醫學研究所研究員兼生醫轉譯研究中心轉譯醫學專題中心執行長陶秘華臨危受命，在短短一個月內便利用腺相關病毒載體(AAV)技術，讓小鼠成功表現人源ACE2受體基因，配合生物醫學研究所和基因體中心的兩間P3實驗室，共組中研院新冠病毒P3團隊，完成建構新冠病毒小鼠攻毒模式，提供國內三大疫苗廠和其他抗病毒藥物的生技公司進行臨床前動物試驗，建立了新冠疫苗、藥物開發的黃金標準，打通國內新冠疫苗醫藥開...

羅氏攜手新銳Arrakis 1.9億美金開發RNA小分子標靶藥物

2020-04-09 / 記者李林璦

美國時間8日，羅氏(Roche)與專精於RNA小分子藥物的公司ArrakisTherapeutics攜手，將運用Arrakis的平台技術來開發RNA小分子標靶藥物，羅氏將支付Arrakis約1.9億美元的預付款，加上未來潛在的臨床前、臨床、銷售里程碑金，將高達數十億美元的合作。 Arrakis是業界首個建立RNA小分子標靶藥物開發平台的公司，主要將目標放在腫瘤學及其他經科學驗證的基因標靶上，包含5...

數位醫療病理AI 影像判讀醫療科技阿茲海默症失智症 MCI

醫療AI新熱點？韓數位新創Neurophet「大腦退化評估軟體」獲新加坡批准

2023-04-14 / 記者彭梓涵

「大腦退化評估」將成為人工智慧影像判讀新熱門領域？昨(13)日，韓國人工智慧新創Neurophet宣布其開發的大腦退化診斷輔助軟體——NeurophetAqua，取得新加坡衛生科學局(HAS)的認證。日前仁寶(2324)集團子公司宏智生醫開發的「BDR腦退化風險評估系統」也取得美國食品藥物管理局(FDA)上市資格。Neurophet的「大腦退化診斷輔助軟體」是利用AI工據來...

PI3K抑制劑神經再生倫敦大學

《Nature》倫敦大學攜手AZ 揭創新PI3K活化劑可助神經再生！

2023-05-26 / 記者巫芝岳

近(24)日，英國倫敦大學(UCL)在與阿斯特捷利康(AstraZeneca,AZ)合作下，發現一項能刺激細胞內「磷酸肌醇3激酶」(PI3K)訊號通路，進而促進神經元生長的小分子化合物，並在動物實驗中證實，能減少重大創傷後的心臟損傷，並讓神經損傷後喪失的運動功能再生；該研究發表於頂尖期刊《Nature》。這項化合物被命名為「UCL-TRO-1938」，為一種PI3Kα小分子活化劑。PI...

DavidBaker 諾貝爾 AI

諾獎得主、蛋白質設計大師David Baker新發明！ AI量身設計「酶」反應速率提高6萬倍

2025-02-17 / 記者李林璦

近(13)日，由2024諾貝爾化學獎得主、華盛頓大學醫學院暨蛋白質設計研究所主任DavidBaker教授發表最新力作，運用RfdiffusionAI模型從頭量身設計出「酶」，可以一次加速4步化學反應，比過往合成的酶反應速率高6萬倍。未來有助於生物和工業上的應用，例如塑膠回收。該研究在《Science》上發表。要設計出具有複雜活性位點、能一次催化多個步驟的酶十分具有挑戰，過去使用AI設計酶的成果有...

新醫療臺大眼科基因突變斯特格氏症陳達慶

臺大陳達慶與陳沛隆首次證實ABCA4基因突變影響疾病嚴重度性(二)

2020-12-10 / 記者彭梓涵

現任臺大眼科部主治醫師陳達慶，於2014年起與臺大基因體暨蛋白體醫學研究所陳沛隆所長合作，建構臺大眼科基因診斷平台。今年，他們的最新研究，完整分析了臺灣30幾個斯特格氏症(STGD)病患家族基因型與臨床表型，並首次證實ABCA4基因突變的程度會影響視網膜退化疾病的嚴重性。相關研究已發表在11月的《GENES》基因學期刊上。陳達慶醫師同時發現幾個臺灣人常見且獨特的眼疾突變基因，將進行後續的研究。臺...

全球新聞特色文章唐獎基因編輯夏彭提耶 CRISPR-Cas9

唐獎得主EB演講基因工程革命

2017-04-13 / 環球生技

實驗生物學國際組織（ExperimentalBiology,EB）國際年度盛會四月在美國芝加哥舉行，23日下午將舉辦唐獎講座，由唐獎第二屆生技醫藥得獎人伊曼紐•夏彭提耶（EmmanuelleCharpentier）博士，主講「CRISPR-Cas9:從細菌免疫系統到基因工程革命」，中央研究院錢煦院士擔任主持人。任何從零到一的研發，都可能顛覆一個領域，CRISPR/Cas9可說是一個革命性...

全球新聞神經元

感受孤單的神經元啟動恢復社交的化學反應

2016-03-28 / 記者陳欣儀

美國麻省理工學院(MIT)大腦與認知科學系研究團隊找到負責「感受孤獨」的大腦區域。受到一段時間的社會隔離後，位於大腦背縫神經核區域(Dorsalraphenucleus,DRN)的多巴胺神經元會有高度活躍的表現，並增加個體的社交能力。相關研究結果於2月11日刊載於《Cell》。研究人員GillianMatthews在進行藥物對腦中多巴胺神經元的影響的實驗時，因實驗需要，須將老鼠隔離24小時，卻因此...

聯亞生技新冠肺炎新冠疫苗

聯亞新冠疫苗完成臨床2期收案 6月申請EUA

2021-04-17 / 記者李林璦

昨(16)日，繼高端後，聯亞生技也宣佈，UBI/聯亞集團所研發之新冠(COVID-19)疫苗UB-612第二期臨床試驗，已於4月15日完成核心族群(coregroup)受試者收案。預計5月中完成兩劑疫苗之施打，力拚於6月底提交第二期臨床試驗報告向食藥署提出緊急使用授權(EUA)申請，7月中獲准開始供應疫苗，以因應國內外防疫需求。核心族群為申請台灣EUA所需之受試者群族，包含年輕成人和年長族群，共...

梁賡義

前國衛院院長梁賡義新書發表！從高等教育到迎戰疫情的《取捨之間》

2024-06-14 / 記者李林璦

今(14)日，全球知名生物統計學家、前國衛院院長和國立陽明大學校長、現任逢甲大學春雨講座教授和特聘校務顧問、台灣浩鼎董事長梁賡義院士舉辦新書發表會，其出版的自傳《取捨之間：從公共衛生到全人教育，梁賡義的人生探索》，詳細描述梁賡義如何開創台灣當時正在萌芽的生物統計學與流行病學，致力於推動改善高教體質，並在新冠疫情下接下國衛院院長的重任。新書發表會的現場眾星雲集，陽明交大校長林奇宏、前陽明大學副校長...