EyeArt視網膜病變AI軟體2.0獲FDA批准成首款相容多廠牌眼底鏡軟體

2023-06-27 / 記者巫芝岳

近(26)日，開發視網膜病變AI判讀工具的Eyenuk宣布，其最新一款判讀系統「EyeArtv2.2.0」已獲美國食品藥物管理局(FDA)批准，可和Topcon的眼底攝影機(具有較進階拍攝功能眼底鏡)NW400合併使用。這項批准，也讓EyeArt成為美國第一款可相容於不同廠牌眼底攝影機的糖尿病視網膜病變AI判讀軟體。EyeArt先前已獲批和佳能(Cannon)的兩款眼底攝影機—&mda...

臨床商化

華安(6657)ENERGI-F703糖尿病足潰瘍外用凝膠獲TFDA核准執行人體三期臨床試驗

2023-06-26 / 環球生技

本資料由　(上市公司)6657華安　公司提供序號 1 發言日期 112/06/26 發言時間 21:49:55發言人江銘燦發言人職稱副總經理發言人電話 (02)2627-0835主旨本公司接獲CRO機構通知，本公司研發中新藥ENERGI-F703糖尿病足潰瘍外用凝膠獲得台灣衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)核准執行人體三期臨床試驗(IND)...

法人說明

合一(4743)6/24參加美國糖尿病學會ADA會議

2023-06-21 / 環球生技

本資料由　 (上櫃公司)4743合一　公司提供序號 1 發言日期 112/06/21 發言時間 16:54:57發言人鄭志慧發言人職稱總經理發言人電話 02-26558860主旨本公司受邀參加2023年第83屆美國糖尿病學會(ADA)會議，進行「速必一」新藥(Fespixon)國際多中心三期臨床試驗結果與台灣上市後真實世界案例口頭報告符合條款 ...

乾眼症 FPR 糖尿病性黃斑水腫 DME first-in-class

新源生技first-in-class乾眼新藥 1b臨床主客觀徵狀均改善

2023-06-20 / 記者彭梓涵

今(19)日，台灣專注開發新型眼科藥物公司新源生技(AllgenesisBiotherapeutics)宣布其開發用於治療乾眼症(DryEyeDisease)的市場首見(first-in-class)甲醯肽受體(formylpeptidereceptor,FPR)促進劑AG-80308的臨床1b試驗數據，數據顯示，AG-80308所有測試劑量均為安全，其中劑型A0.001%和劑型B0.03%整體的...

糖尿病藥 Metformin 長新冠

《Lancet》子刊：臨床證實糖尿病藥Metformin 降低41%長新冠風險

2023-06-13 / 實習記者楊雅涵

近(8)日，美國明尼蘇達大學(UniversityofMinnesota)的科學家透過一項大型臨床試驗發現，治療糖尿病的藥物—二甲雙胍(Metformin)能夠預防新冠患者罹患長新冠(LongCovid)。該研究發表於《TheLancetInfectiousDiseases》。此次研究共招募1,200多名30-85歲、體重超重的新冠病毒感染者，其中1,126名受試者完成約10個月的長期...

AZ 細胞治療第一型糖尿病發炎性腸病 T1D IBD

AZ攜手Quell近21億美元 Treg細胞療法攻第1型糖尿病、發炎性腸病

2023-06-12 / 記者李林璦

美國時間9日，阿斯特捷利康(AstraZeneca,AZ)宣布與QuellTherapeutics達成協議，將共同開發多種Treg細胞療法，包含用於治療第一型糖尿病(T1D)和發炎性腸病(IBD)。AZ將支付Quell預付款8500萬美元，包含現金與股權投資，之後將有資格獲得超過20億美元里程碑金。目前兩項Treg細胞療法都仍處於臨床前階段，Quell將負責製造這些療法，直到第一次臨床試驗結束，之...

臨床商化

合一(4743)糖尿病足部傷口潰瘍新藥獲印尼BPOM正式受理註冊申請(NDA)

2023-06-06 / 環球生技

本資料由　(上櫃公司)4743合一　公司提供序號 1 發言日期 112/06/06 發言時間 18:11:38發言人鄭志慧發言人職稱總經理發言人電話 02-26558860主旨公告本公司ON101糖尿病足部傷口潰瘍新藥FESPIXON獲印尼食品藥物管理局(BPOM)正式受理註冊申請(NDA)符合條款第 10款事實發生日 112...

國衛院糖尿病 AZ 淨零 Alnylam 輝瑞莫德納新冠疫苗專利

國衛院、糖尿病衛教學會、AZ攜手三面向推糖尿病精準衛教；臺灣淨零科技方案推動小組今掛牌；Alnylam三次控告輝瑞、莫德納新冠疫苗侵犯專利

2023-05-31 / 環球生技

《臺灣》國衛院、糖尿病衛教學會、AZ攜手三面向推糖尿病精準衛教今(31)日，國家衛生研究院宣布與中華民國糖尿病衛教學會、國際藥廠臺灣阿斯特捷利康(AZ)，共同簽署「2025糖尿病精準衛教計畫」合作備忘錄，該計畫將透過三大面向：照護團隊賦能、病人為中心、共病早期預防的強化，以邁向糖尿病精準衛教時代。《臺灣》臺灣淨零科技方案推動小組今掛牌今(31)日，臺灣淨零科技方案推動小組正式掛牌，由行政院副...

臨床商化

華安(6657)：ENERGI-F703糖尿病足潰瘍外用凝膠三期臨床已正式啟動並完成第一位病人收案

2023-05-31 / 環球生技

本資料由　 (興櫃公司)6657華安　公司提供序號 1 發言日期 112/05/31 發言時間 15:12:56發言人江銘燦發言人職稱副總經理發言人電話 (02)2627-0835主旨本公司接獲CRO機構通知，研發中新藥ENERGI-F703糖尿病足潰瘍外用凝膠三期臨床試驗，已正式啟動並完成第一位病人收案符合條款第 44 款 ...

新聞集錦

Neuralink大腦晶片獲FDA批准進人體試驗；Carmot募1.5 億美元減肥/糖尿病藥受競爭；巨生醫氧化鐵奈米微粒助細胞治療追蹤

2023-05-30 / 環球生技

《臺灣》巨生醫氧化鐵奈米微粒助細胞治療追蹤今(30)日，巨生生醫(6827)宣布，將拓展旗下自主研發的奈米微粒技術平台——氧化鐵奈米微粒(IOP)的應用範圍，從原有缺鐵性貧血鐵劑補充劑及MRI顯影劑的應用，延伸至細胞治療領域。其研發部副總許源宏將於5月底前往巴黎參加國際細胞與基因治療年會(ISCT2023)，並發表IOP作為樹突細胞(DendriticCells,DC)疫...

糖尿病血糖胰島素胃幹細胞轉錄因子類器官

從胃細胞分化胰島素！？《Nature Cell Biology》β樣細胞類器官促糖尿病鼠血糖穩定

2023-05-29 / 記者彭梓涵

近日，美國威爾康奈爾醫學院(WeillCornellMedicine)再生醫學部和哈特曼再生研究所團隊，發現從人類胃部提取的幹細胞，透過重新編程可分化成分子特徵和功能類似分泌胰島素的β樣細胞，在糖尿病小鼠模型中可逆轉疾病，這項概念性的研究，有望為第一型、第二型糖尿患者的治療方法提供新的基礎。相關研究已發表在《NatureCellBiology》。胰島素是調節血糖穩定的主要激素，若胰臟中...

Lexicon SGLT1 SGLT2 心衰竭

Lexicon挑戰AZ、禮來！FDA批准糖尿病藥SGLT1/2雙重抑制劑治療心衰竭

2023-05-29 / 記者李林璦

Lexicon挑戰AZ、禮來！FDA批准糖尿病藥SGLT1/2雙重抑制劑治療心衰竭美國時間26日，LexiconPharmaceuticals的第1/2型鈉依賴型葡萄糖轉運蛋白(SGLT1/2)雙重抑制劑Inpefa(sotagliflozin)，獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准，可用於降低糖尿病或非糖尿病患者，因心血管事件死亡、心臟衰竭住院的風險，並可預防第2型糖尿病、慢性腎臟病(CKD)...