糖尿病成臺灣新國病!盤點11家國內業者投入新藥、再生醫療研發  

2024-05-15 / 記者 吳培安
臺灣糖尿病人口已突破220萬人、超越肝病人數,每10個人中就有1人為糖尿病患者,成為臺灣新國病!面對糖尿病帶來的醫療及社會負擔,不僅永信(3705)、生達(1720)、神隆(1789)等學名藥廠紛紛湧入,北極星藥業(6550)旗下霖揚投入原料藥生產,糖尿病療法也成為新藥、生技公司的研發熱點,不僅鎖定本土市場,也前進東南亞、中東等海外商機。 這些業者有的鎖定糖尿病的治療,有些則是針對黃斑部病變、傷口...

新穎生醫再報喜!DNlite-IVD103獲印尼核准上市

2024-05-13 / 記者 李林璦
今(13)日,新穎生醫(6810)公告,自主開發的創新檢測試劑DNlite-IVD103獲印尼衛生部(MinistryofHealth,MOH)核發上市許可,適應症為預測二型糖尿病患的腎病變(DKD)風險評估,成為台灣首個進軍印尼的創新生物標記體外診斷醫療器材(IVD)產品。 新穎生醫董事長曾錙翎表示,DNlite-IVD103繼日前拿下越南上市許可證後,本次再取得印尼醫材許可證,加上先前已獲得馬...

新穎生醫攜韓商Boditech簽授權MOU  DNlite-IVD103正式挺進POCT市場

2024-05-09 / 記者 李林璦
今(9)日,新穎生醫(6810)宣布,與韓國BoditechMedInc.(Boditech)完成簽署授權備忘錄(MOU),將DNlite-IVD103在二個定點照護檢測(POCT)平台的全球非專屬授權,授權韓國夥伴整合成POCT產品,DNlite-IVD103是全球第一個應用於精準管理與預防糖尿病腎病變(DKD)腎功能快速惡化的檢測試劑,進攻POCT能更即時檢測及預防,滿足更多慢性病患者需求。 ...

新穎生醫糖尿病腎病變創新檢測DNlite-IVD103  獲越南核准上市

2024-05-07 / 記者 李林璦
今(7)日,新穎生醫(6810)宣布,其自主開發的創新檢測試劑DNlite-IVD103獲越南衛生部(MOH)核發上市許可,適應症為預測二型糖尿病患的腎病變(DKD)風險。DNlite-IVD103是全球第一個應用於預防糖尿病腎病變快速惡化的ELISA檢測試劑,並已取得歐盟多國、臺灣、馬來西亞、泰國、沙烏地阿拉伯、阿拉伯聯合大公國等地區的上市許可。目前剛與科威特商完成簽署中東及北非部分國家的獨家代...

《Nature》子刊:靶向粒線體藥物逆轉高脂飲食肥胖 有助治療肥胖、糖尿病

2024-05-02 / 實習記者 鐘御慈
4月30日,瑞典卡洛林斯卡學院(KarolinskaInstitutet)醫學大學研究團隊發現,高脂飲食(HFD)的C57BL/6N雄性肥胖小鼠接受口服粒線體轉錄抑制劑(inhibitorofmitochondrialtranscription,IMT)後,脂肪代謝增加且體重明顯減輕,恢復了對葡萄糖的正常耐受性,有望成為肥胖和第2型糖尿病的治療策略。此研究發表於《NatureMetabolism》...

新穎生醫召開股東會:今年將攻上櫃

2024-04-30 / 記者 李林璦
今(30)日,新穎生醫(6810)召開股東常會,會中承認112年度(2023年)營業報告書、財務報表與虧損撥補案,並順利通過多項議案。新穎董事長曾錙翎表示,雖然去年整體營收表現未如預期,但來自海外營收貢獻大幅提升,海外營收占比從前一年度的23%擴增至76%,顯示新穎生醫的產品逐漸受國際醫界的認可且導入採用,同時,也決定在今年推動申請股票上市(櫃)交易。 曾錙翎指出,DNlite-IVD103已取得...

國璽幹細胞(6704)研發中糖尿病新藥GXIPC1越南第一期人體臨床試驗完成收案

2024-04-17 / 環球生技
本資料由  (興櫃公司)6704國璽幹細胞 公司提供序號 1 發言日期 113/04/17 發言時間 17:19:21發言人 邱淳芬 發言人職稱 執行副總 發言人電話 (03)658-5959主旨 本公司接獲越南合作夥伴VinmecResearchInstituteofStemCellandGeneTechnology(VRISG)通知研發中糖尿病新藥G...

荷蘭腎移植權威Stephen Bakker、臺大 長期臨床追蹤雙驗證! 新穎生醫DNlite-IVD103早期預測糖尿病腎病、腎移植失敗風險

2024-03-24 / 記者 李林璦
今(24)日,新穎生醫(6810)於中華民國內分泌暨糖尿病學會研討會中,舉辦「InnovativeDiagnosticSolutionforPrecisionMangementofDKDandBeyond」會議,特別邀請到糖尿病醫學會理事長黃建寧主持,並由台大醫院醫師莊立民和荷蘭格羅寧根大學醫學中心(UMCG)腎移植權威StephenBakker醫師分別發表,DNlite-IVD103可作為糖尿病...

新穎生醫登台內分泌暨糖尿病學會研討會 荷蘭腎移植權威將現身推廣DNlite-IVD103

2024-03-20 / 記者 李林璦
新穎生醫(6810)的DNlite-IVD103在今年初取得TFDA上市許可,成為開創台灣首個精準預測與管理糖尿病腎病變(DKD)創新診斷試劑,為加強推廣,今(20)日,新穎生醫表示,將在本月23日至24日召開的中華民國內分泌暨糖尿病學會研討會中,舉辦「InnovativeDiagnosticSolutionforPrecisionMangementofDKDandBeyond」會議,特別邀請糖尿...

工研院授權跨國RMT集團旗下博醫能 攻糖尿病足潰瘍異體幹細胞治療  

2024-03-20 / 記者 吳培安
今(20)日,RMT控股集團宣布正式成立日本分公司籌備處,旗下台灣博醫能也已於日前取得工業技術研究院的異體間質幹細胞研發成果授權,用於糖尿病足潰瘍傷口修復產品開發,並與工研院展開全面合作,投入臨床實驗領域發展。 雙方已於昨(19)日在日本東京舉行簽約儀式,日本國會對策委員長兼自由民主黨石井準一參議院議員,以及日本經濟團體聯合會前專務理事現顧問根本勝則,也到場見證。 RMT控股集團表示,日本分公司籌...

整合首款開放式給藥App! Deka第一型糖尿病自動胰島素幫浦獲FDA批准

2024-03-19 / 記者 彭梓涵
美國時間18日,一款由DekaResearch&Development設計、糖尿病數據平台商Tidepool技術支援的新型自動化胰島素幫浦twiistAID,獲得美國食品藥物管理局(FDA)510(k)許可,可為患有第一型糖尿病的兒童與成人管理與控制血糖。 據了解twiistAID系統整合了連續血糖監測(CGM)設備、胰島素幫浦控制演算法等,來實現胰島素輸送的自動化,能使患者更有效的管理血...

諾和諾德糖尿病/減重GLP-1明星藥 臨床三期保護腎臟、降24%心血管風險

2024-03-06 / 記者 李林璦
美國時間5日,諾和諾德(NovoNordisk)發布其最暢銷糖尿病藥物Ozempic(semaglutide)的臨床三期試驗數據達到主要臨床終點,可以顯著保護第二型糖尿病和慢性腎臟病患者的腎臟與心臟代謝健康,可延緩腎臟疾病的病程,並降低24%主要不良心血管事件(MACE,定義包括心血管事件死亡、非致命性心肌梗塞或非致命性中風)。 該臨床試驗名為FLOW,是一項隨機、雙盲臨床三期試驗,於2019年啟...