英國眼藥公司SRPK1眼藥水1b/2a達標 降血管滲漏、黃斑部厚度

2024-03-06 / 記者 彭梓涵
昨(5)日,英國諾丁漢大學衍生的眼科藥物開發公司ExonateLtd.宣布,其開發治療視網膜血管疾病的小分子SRPK1抑制劑眼藥水EXN407完成1b/2a期試驗,數據顯示EXN407不只具有生物活性,其安全性和耐受性都有良好表現,Exonate也正計畫將EXN407的2b期試驗,用於減輕糖尿病黃斑部視網膜病變(CI-DMO)。 EXN407是一款每日使用兩次,由小分子SRPK1抑制劑組成的眼藥水...

美NIH前院長Francis Collins領軍 改良先導編輯iPS細胞株流程助糖尿病研究  

2024-03-05 / 記者 吳培安
日前,現任白宮科學首席顧問、前美國國家衛生研究院(NIH)院長FrancisCollins,發表其研究團隊在NIH國立人類基因體研究所(NHGRI)進行,將先導編輯(primeediting)應用在誘導型多潛能幹細胞(iPS細胞)生成特定的單鹼基變異,以進行第二型糖尿病(T2D)的研究應用。這項研究發表在《TheCRISPRJournal》。 NHGRI長期關注T2D,以及新型精準基因體編輯的應用...

新穎生醫攜手AMG簽訂合作備忘錄 插旗糖尿病高盛行率中東及北非市場

2024-02-21 / 記者 李林璦
今(21)日,新穎生醫(6810)宣布,與科威特商AdvancedMedicalGermanCo(AMG)簽訂DNlite-IVD103合作備忘錄,雙方將共同擴展全球糖尿病盛行率最高的中東與北非地區(MENF),普及DNlite-IVD103的應用,建構糖尿病腎病(DKD)的最新預防診斷標準。 根據此備忘錄,AMG將協助新穎生醫在科威特、伊拉克、阿拉伯聯合大公國、卡達、阿曼、巴林、摩洛哥、埃及、利...

台杉投資糖尿病新創Fractyl登板納斯達克  

2024-02-05 / 記者 吳培安
由國發會成立之國家級生技投資公司——台杉投資(TaiwaniaCapital)旗下二號基金投資的美國糖尿病療法公司FractylHealth,已在日前(2日)首次公開發行(IPO)、登板納斯達克(Nasdaq),以每股15美元發行共約733萬股普通股,預計總募資金額約為1.10億美元,並預計在美國時間6日完成。 FractylHealth致力於針對疾病的根本原因,開發第二型...

瑞典新研究:GLP-1拮抗劑降低二型糖尿病患者肝病惡化風險?!  

2024-01-25 / 記者 吳培安
近(23)日,瑞典卡羅林斯卡學院(KarolinskaInstitutet)發表一項最新研究,指出長期接受類升糖素胜肽-1(GLP-1)拮抗劑治療,與降低第二型糖尿病和慢性肝臟疾病患者惡化為肝硬化、肝癌的風險呈現相關性,值得後續進行臨床研究進一步證實兩者之間的關聯。這項研究刊登在《Gut》。 GLP-1拮抗劑目前主要被用在降低血糖及食慾、治療第二型糖尿病的用途上,像是諾和諾德(NovoNordis...

宏碁智醫攜臺南市推骨質密度異常篩檢;台灣永生再獲臍帶血最高規格FACT認證;諾和諾德2.55億美元收購EraCal創新減重藥;FDA 2023年批准醫材、診斷產品數創40年新高

2024-01-24 / 環球生技
《臺灣》宏碁智醫攜臺南市推骨質密度異常篩檢 昨(23)日,宏碁智醫(6857)宣布,其在去(2023)年年底取得食藥署核可的「智骨篩-骨質密度異常篩檢軟體」(VeriOsteoOP),在與臺南市政府衛生局合作下,在衛生局的行動醫院專案中,結合現有的胸腔x光巡迴篩檢業務,協助醫事人員判斷受檢者骨質密度異常,以協助轉診或進一步醫療處置。 《臺灣》台灣永生再獲臍帶血最高規格FACT認證 今(24)日,...

糖尿病神經病變新解! Neuralace非侵入「磁刺激」止痛療法獲FDA批准

2024-01-12 / 記者 巫芝岳
美國時間11日,開發疼痛管理療法的NeuralaceMedical宣布,其產品AxonTherapy獲美國食品藥物管理局(FDA)批准治療慢性疼痛性糖尿病神經病變(PDN),成為FDA首次批准用於該適應症的磁周邊神經刺激(magneticperipheralnervestimulation,mPNS)療法。AxonTherapy這項無痛、非侵入性的療法,是利用磁脈衝緩解疼痛,每次治療時間僅需13....

臺灣抗體之父張子文創免疫功坊 兩超長效新藥今年進臨床、擬2025H2興櫃  

2024-01-11 / 記者 吳培安
今(11)日,被譽為「臺灣抗體之父」的張子文宣布,其創辦的免疫功坊將正式邁入臨床階段,其開發的兩項超長效型胜肽藥物,分別是鎖定第二型糖尿病、肥胖症、脂肪肝的TE-8105,以及鎖定神經內分泌腫瘤、肢端肥大症的TE-8214,將於今(2024)年第二季在澳洲啟動臨床一期試驗;此外,免疫功坊也已啟動首次公開發行(IPO)規畫,預期最快2025年下半年或2026年正式興櫃。 張子文表示,免疫功坊的抗體藥...

瑩碩2023全年營收近10億創新高  藥證、合作案、子公司齊發

2024-01-09 / 記者 彭梓涵
今(9)日,瑩碩生技(6677)公告,去(2023)年12月營收為新台幣8,850萬元,年增13%,第四季營收2.74億元及累計去年全年營收9.41億元,年增9%,雙雙創下新高。 瑩碩指出,去年營收改寫新高,主要來自瑩碩認列國內藥證移轉及合作案達里程碑的挹注,以及旗下二家子公司泰和碩與歐帕的營收也同步增長所帶動。 瑩碩進一步表示,去年在台灣、中國二地合計取得6張藥證,並與中國合作夥伴共同取得第二型...

Vertex第一型糖尿病細胞療法臨床傳2死、暫停試驗  

2024-01-09 / 記者 吳培安
美國時間7日,VertexPharmaceuticals宣布,其開發中的與免疫抑制劑併用之糖尿病胰島細胞療法VX-880,在臨床1/2期試驗中發生兩起患者死亡事件後,已經先自主暫停,並交由獨立資料監視委員會和全球法規監管單位,進行後續的資料審查。 目前Vertex正將VX-880投入臨床1/2期試驗,用於治療低血糖感知障礙(IAH)以及反覆發生低血糖事件的第一型糖尿病患者。在此次安全事件中,雖然V...

「瘦瘦筆」致自殺念頭、落髮? FDA接獲副作用通報調查中

2024-01-08 / 記者 巫芝岳
原用於治療第二型糖尿病的「類升糖素胜肽-1促效劑」(GLP-1agonist),在被發現具有減肥效果後,近年已成為禮來(EliLilly)、諾和諾德(NovoNordisk)等藥廠的明星產品。然而,據外媒《路透社》近(6)日報導,在美國食品藥物管理局(FDA)的不良事件通報系統(FAERS),收到數起使用該藥後產生自殺意念、落髮等副作用通報後,FDA近期已啟動相關調查。FDA在去(2023)年7~...

新穎生醫DNlite-IVD103獲TFDA批准 成台首款糖尿腎病診斷試劑

2024-01-03 / 記者 李林璦
今(3)日,新穎生醫(6810)宣布,收到台灣衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)通知,其自主開發的糖尿病腎病變酵素連結免疫吸附檢測試劑DNlite-IVD103,獲第三等級體外診斷試劑(IVD)查驗登記許可,成為臺灣第一個精準預測與管理糖尿病腎病變(DKD)的創新診斷試劑。新穎將祭出三大策略進攻醫療院所、健檢、外溢保單等領域,填補臺灣240萬糖尿病友腎病變預防與診斷缺口。 新穎生醫表示,DNli...