Prenetics入主行動基因成最大股東 進攻全球精準腫瘤學800億美元商機  

2022-12-17 / 記者 吳培安
昨(16)日,美國納斯達克(Nasdaq)上市之基因體學及檢測診斷公司PreneticsGlobalLtd.,宣布透過現金增資發行新股及原股東認購方式,投資行動基因母公司ACTGenomics的多數股權,以持股多數股權成為ACTGenomics最大股東。據外媒報導表示,前期對價包括1990萬股的Prenetics普通股及2000萬美元現金,預計在今年底完成收購。 Prenetics表示,這項收購將...

嬌生雙特異性抗體藥叩門FDA! 多發性骨髓瘤一/二期試驗 患者反應率破70%

2022-12-13 / 記者 巫芝岳
近日,嬌生(J&J)旗下的雙特異性抗體藥物talquetamab,在多發性骨髓瘤臨床一/二期試驗中取得成功,約有73%接受治療的患者對治療有反應;該結果於10日發表於醫學期刊《NEJM》,並在今年美國血液學會年會(ASH)中發表,而嬌生也已在9日宣布,向美國食品藥物管理局(FDA)提交生物製劑許可(BLA)申請。該臨床試驗計畫「MonumenTAL-1」,由美國西奈山醫學院(MountSi...

富禾生醫開發第三代異體GDT細胞、攜亞東醫院治療鼻咽癌研發有成

2022-12-12 / 記者 吳培安
本月2日,致力於以免疫精準診斷結合客製化治療的富禾生醫,於2022醫療科技展期間舉辦「免疫療法新趨勢、精準診斷及客製化治療」說明會,公布其針對難以治療的實體腫瘤,在免疫精準診斷結合客製化治療,以及細胞治療產品線的最新進展。 總經理李建謀於演講中透露,目前富禾生醫與亞東醫院鼻咽癌治療團隊合作進展相當良好,在精準免疫功能分析平台的人體試驗案/研究案(IRB)方面,富禾生醫利用液態切片(liquidbi...

《Nature》癌症治療早上、下午有差別?! 科學家揭免疫系統晝夜節律  

2022-12-09 / 記者 吳培安
近(5)日,瑞士日內瓦大學(UniversityofGeneva)和德國慕尼黑大學(LMU)大學共同組成的研究團隊,於《Nature》上發表一項驚人研究,指出免疫系統的抗腫瘤活性和免疫癌症療法效果,可能會受到樹突細胞(dendriccells)的日夜週期影響。 過去,研究團隊已經發現,人類的免疫系統效率具有晝夜節律,並會在早晨達到高峰。現在他們更進一步指出,在免疫系統中扮演前線哨兵角色的樹突細胞,...

細胞治療最新趨勢解析! 昱星iPSC平台研發有成 明年台北生技園區擴大規模

2022-12-03 / 記者 巫芝岳
今(3)日,昱星生技在2022台灣醫療科技展中,主辦「解析細胞治療技術與挑戰」講座。除了介紹公司最新進展外,也邀請包括國家生技園區創服育成中心執行長沈家寧、義大先進醫療技術整合發展委員會執行副主任委員張肇松,以及資誠聯合會計師事務所、向榮生醫、台灣粒線體等產業專家,分享細胞治療最新趨勢。該講座由資誠聯合會計師事務所和義大醫院協辦。國發基金副執行秘書蔡宜兼致詞表示,昱星是國發基金重點栽培對象,從初創...

AML細胞治療又一里程碑!TC BioPharm異體GDT療法搶進2b期  

2022-11-28 / 記者 吳培安
近(22)日,TCBioPharm宣布其開發的未經修飾異體gamma-deltaT(GDT)細胞療法OmnImmune,用於急性骨髓性白血病(AML)治療的臨床2b期試驗,已經啟動安全隊列(safetycohort)5名患者中3名患者的投藥,成為AML血癌細胞療法中進展相對快速的領先公司之一。 該臨床試驗名稱為ARCHIVE,招募對象為復發、難治型AML患者,以及伴有骨髓增生不良症候群(MDS)的...

PM重大里程!英國啟動多標靶罕見癌症精準醫療臨床試驗

2022-11-25 / 記者 吳培安
美國時間25日,英國癌症研究基金會(CancerResearchUK)、曼徹斯特大學(UniversityofManchester)和羅氏(Roche)共同宣布,為了提供罕見癌症患者更多治療選項,三方攜手啟動一項涵蓋多種標靶藥的臨床研究計畫,讓腫瘤帶有特定突變的罕見癌症患者,有機會獲得同樣針對該靶點、但已經由法規單位批准、針對廣泛性腫瘤標靶的癌症精準治療藥物。 這項稱作「DETERMINE」的平台...

精準治療市場將動盪?! 美FDA擬訂新制鬆綁癌症標靶藥伴隨式診斷  

2022-11-21 / 記者 吳培安
針對癌症標靶藥物的伴隨式診斷(companiondiagnostics,CDx),美國食品藥物管理局(FDA)腫瘤學主任RichardPazdur近(18)日於外媒報導中表示,為帶來更多、更好的CDx,擬定鬆綁標靶藥和CDx的一對一(one-drug-one-test)綁定核准,轉而建立CDx的「最低表現標準」(minimalperformancecriteria),讓更多潛在可靠的CDx能夠加入...

智擎一線胰腺癌組合療法OS勝出標準組合療法 將送美國sNDA申請  

2022-11-09 / 記者 吳培安
今(9)日,智擎生技製藥(4162)宣布,其開發的安能得組合療法NALIRIFOX於一線胰腺癌之全球樞紐性臨床試驗結果,達成顯著臨床意義。 智擎表示,該臨床試驗NAPOLI-3為一跨國、隨機、開放性、兩個組別(1:1)之樞紐性臨床試驗,共收案770名一線胰腺癌病患,並由其授權合作夥伴——法國Ispen公司進行臨床試驗。 在該試驗中,NALIRIFOX是以安能得搭配Oxali...

默沙東、賽諾菲大廠搶進!盤點國際NK細胞治療合作 CAR-NK、iPS-NK、CRISPR-NK成焦點  

2022-11-07 / 記者 吳培安
自然殺手細胞(NK細胞)作為一種治療性細胞,進入臨床實驗已有十餘年。雖然進展較為緩慢,也有著特異性較不足、體內存活率較低等挑戰,但就連「CAR-T之父」賓州大學細胞免疫療法中心主任CarlJune也認為,NK細胞與T細胞的組合有助於幫助患有嚴重疾病的患者。 雖然目前市場上還沒有獲得批准的NK細胞療法,市場卻依然蓬勃發展。據今年4月《ResearchAndMarkets》市場研究報告,將在全球臨床試...

MRI直接生成類CT影像!飛利浦AI獲美FDA批准助頭頸癌放療  

2022-10-25 / 記者 吳培安
美國時間24日,醫療設備大廠飛利浦(Philips)宣布,其開發的人工智慧軟體產品MRCAT已獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准,幫助醫師在規劃頭頸癌軟組織瘤的放射線治療時,可省去電腦斷層(CT)掃描的步驟,直接將核磁共振影像(MRI)作為主要的影像工具。 MRCAT的全名為MRforCalculatingATtenuation,是一套能夠在3分鐘之內,由單一、高解析度的MRI影像,生成仿CT影...

BMS明星藥Opdivo 早期黑色素瘤臨床三期告捷! 降低58%復發/死亡風險

2022-10-21 / 記者 巫芝岳
近(20)日,必治妥施貴寶(BMS)宣布其明星藥PD-1免檢查點抑制劑Opdivo(nivolumab),在一項針對黑色素瘤的臨床三期試驗中,達到主要終點,試驗證實Opdivo可用於預防完全切除病灶後的IIB或IIC期黑色素瘤復發。該試驗名為CheckMate-76K,為一項隨機、雙盲、具安慰劑對照的試驗,共納入790名病灶完全切除的IIB或IIC期黑色素瘤患者,整體治療期間為12個月。試驗的主要...