AZ癌藥Lynparza再獲前列腺癌批准!撤發炎性腸道疾病二項臨床

2023-06-02 / 記者 吳培安
美國時間1日,美國食品藥物管理局(FDA)宣布批准阿斯特捷利康(AZ)及默沙東(MSD)的Lynparza(olaparib),搭配類固醇組合abiraterone+prednisone或腎上腺皮質酮,用於轉移性去勢抗性前列腺癌(mCRPC)治療;同日,AZ也宣布終止brazikumab在發炎性腸道疾病(IBD)的臨床開發計畫,包括克隆氏症(Crohn’sdisease)和潰瘍性結腸炎...

日研究:ICI注射腫瘤陽性淋巴結 阻止腫瘤轉移、降低副作用  

2023-06-01 / 記者 吳培安
今(1)日,日本東北大學的研究團隊於其最新動物研究中發現,透過將免疫檢查點抑制劑(ICI),注射到小鼠的腫瘤陽性(tumor-positive)淋巴結,有助於產生穩健的抗腫瘤反應,對抗腫瘤的局部及全身性轉移,進而改善免疫檢查點阻斷劑(ICB)免疫治療的效益。這項研究發表在《JournalofExperimentalandClinicalCancerResearch》。 人類的免疫系統會利用檢查點蛋...

Myeloid A2輪募7300萬美元 體內mRNA癌症療法進臨床  

2023-05-19 / 記者 吳培安
美國時間18日,基因編輯新創MyeloidTherapeutics宣布在A2輪中募得7300萬美元,幫助Myeloid推進體外(exvivo)細胞療法的臨床試驗,並將其首創以骨髓細胞為標靶的體內(invivo)mRNA療法推入臨床。此次募資也獲得知名生技創投ARCHVenturePartners支持,成為新投資人。 MyeloidTherapeutics是成立於2019年的新創公司,其共同創辦人為...

富邦董座蔡明興力挺醣基私募  

2023-05-18 / 記者 王柏豪
今(18)日,醣基生醫股份有限公司(簡稱「醣基」,股票代號6586)董事會通過私募發行普通股案,將以富邦金控董事長蔡明興家族為首,參與醣基3000萬股內之私募普通股,以因應各項新藥產品即將陸續進入臨床試驗所需資金,私募每股價格之定價將於6月29號股東會決議通過私募案後,董事會再安排訂價日。此外,參與私募之股權將依相關法令執行三年股票閉鎖期,以維持股權及營運穩定。 近期醣基生醫積極佈局全球新藥開發與...

嬌生再攻次世代CAR-T 斥2.45億美元收購CBMG兩項血癌療法  

2023-05-03 / 記者 吳培安
美國時間2日,嬌生(Johnson&Johnson)宣布透過旗下的楊森生技(JanssenBiotech),支付2.45億美元的前期金(upfront),向免疫細胞癌症療法開發公司CellularBiomedicineGroup(CBMG)收購兩項尚在實驗階段的次世代嵌合抗原受體T細胞(CAR-T)療法,用於血癌治療的權利。這筆交易預計在今年第二季(Q2)完成。 根據合作協議,CBMG將會...

BeiGene新藥tislelizumab攻一線治療 胃癌/GEJ腺癌臨床三期成果積極  

2023-04-26 / 記者 吳培安
近(21)日,百濟神州(BeiGene)在近期舉辦的美國臨床腫瘤學會(ASCO)胃腸癌專題研討會上,發表了自研新藥tislelizumab在晚期胃癌或胃食道接合部(G/GEJ)腺癌治療的全球臨床三期試驗結果,數據顯示tislelizumab聯合化療作為一線治療,在總生存期(OS)方面優於單獨化療。 RATIONALE305是一項隨機、雙盲、安慰劑對照的全球臨床三期臨床試驗,旨在對比tisleliz...

《AACR》BeiGene攻晚期/難治型實體癌 曝兩款RAF抑制劑新藥最新數據  

2023-04-19 / 記者 吳培安
美國時間17日,百濟神州(BeiGene)與其合作夥伴MapKure、SpringWorksTherapeutics在美國癌症研究協會(AACR)中,以口頭報告方式發表兩篇最新臨床研究,分別為新一代B-RAF抑制劑BGB-3245,用於治療晚期或難治性實體瘤成人患者的臨床1a期試驗結果。 以及,將BeiGene的RAF二聚體抑制劑lifirafenib與SpringWorks的MEK抑制劑mird...

漢康生技首項腫瘤新藥獲美IND 啟動臺、美臨床  

2023-04-17 / 記者 吳培安
今(17)日,致力於創新腫瘤免疫療法研發的漢康生技宣布,其自主研發的創新融合蛋白HCB101,已獲得美國食品藥物管理局(FDA)授予新藥臨床試驗(IND)許可,即將展開臺美兩地多地區、多中心、非盲性試驗、劑量探索、首次入人體(first-in-human)的臨床試驗,用於治療晚期實體瘤或復發難治性非霍奇金氏淋巴瘤(NHL)的成年患者。 該研究的目標是評估每週靜脈注射HCB101的安全性、耐受性、藥...

挑戰治療標準指引!臺大醫院指標性研究 助難治乳癌患者找到「RIGHT Choice」

2023-03-23 / 記者 吳培安
去年12月於美國舉辦的「聖安東尼奧國際乳癌研討會」中,來自臺大醫院腫瘤醫學部盧彥伸醫師,在歐美乳癌研究專家的注目之下,發表了由諾華(Novartis)贊助、臺大醫院團隊主導的多國多中心臨床二期研究「RIGHTChoice」,挑戰了數十年來的乳癌治療標準指引,為臨床醫師的新治療策略提供佐證。這項研究透過證據醫學,闡述了對具高度侵略性特徵(aggressive)之轉移性乳癌,包括出現了「器官轉移危急症...

諾華「BRAF標靶藥組合」首項兒童適應症到手! FDA批准用於兒童腦瘤

2023-03-20 / 記者 巫芝岳
近(16)日,諾華(Novartis)宣布,其癌症小分子藥組合「Tafinlar(dabrafenib)+Mekinist(trametinib)」,已獲美國食品藥物管理局(FDA)批准,用於治療具BRAFV600E突變的低級別神經膠質瘤(LGG)兒童,此為該藥物組合獲得的第六項適應症,也是首次獲批可用於兒童患者。本次標靶藥物組合,獲批治療族群為1歲以上兒童。FDA的批准,是基於一項臨床二/三期試...

盤點2022十大小分子明星藥! 難治腫瘤、自體免疫疾病、NASH、創新避孕藥上榜

2023-03-18 / 記者 巫芝岳
近日,新藥研發資訊網站DrugHunter,發布了2022年10大明星小分子藥,多項具有創新機制,或突破該適應症長久以來臨床未滿足需求的小分子藥物皆上榜。包括:去年獲批、成為10年來首款中重度乾癬口服藥的Sotyktu(deucravacitinib)(由必治妥施貴寶(BMS)開發);首款臨床三期試驗成功NASH藥物——MadrigalPharmaceuticals的res...

癌防法闖關!13病友團體聯名呼籲設癌症新藥基金  

2023-03-13 / 記者 吳培安
自立法以來20年未曾修訂的《癌症防治法》,將於今(13)日立法院衛環委員會進行修法審查。我國13個病友團體也針對《癌症防治法》第十六條、癌症病友團體倡議多年的「台灣癌症新藥多元支持基金」設置條例授權發布聯合聲明,呼籲政府設置癌症新藥專屬基金,以緩解癌症家庭日益沈重的財務負擔。 此次發布聯合聲明的病友團體,包括:台灣癌症基金會、中華民國乳癌病友協會、台灣年輕病友協會、台灣全癌症病友連線、癌症希望基金...