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嬌生雙特異性抗體藥叩門FDA！ 多發性骨髓瘤一/二期試驗 患者反應率破70%
2022-12-13 / 記者 巫芝岳
近日，嬌生(J&J)旗下的雙特異性抗體藥物talquetamab，在多發性骨髓瘤臨床一/二期試驗中取得成功，約有73%接受治療的患者對治療有反應；該結果於10日發表於醫學期刊《NEJM》，並在今年美國血液學會年會(ASH)中發表，而嬌生也已在9日宣布，向美國食品藥物管理局(FDA)提交生物製劑許可(BLA)申請。該臨床試驗計畫「MonumenTAL-1」，由美國西奈山醫學院(MountSi...
富禾生醫開發第三代異體GDT細胞、攜亞東醫院治療鼻咽癌研發有成
2022-12-12 / 記者 吳培安
本月2日，致力於以免疫精準診斷結合客製化治療的富禾生醫，於2022醫療科技展期間舉辦「免疫療法新趨勢、精準診斷及客製化治療」說明會，公布其針對難以治療的實體腫瘤，在免疫精準診斷結合客製化治療，以及細胞治療產品線的最新進展。 總經理李建謀於演講中透露，目前富禾生醫與亞東醫院鼻咽癌治療團隊合作進展相當良好，在精準免疫功能分析平台的人體試驗案/研究案(IRB)方面，富禾生醫利用液態切片(liquidbi...
《Nature》癌症治療早上、下午有差別?! 科學家揭免疫系統晝夜節律
2022-12-09 / 記者 吳培安
近(5)日，瑞士日內瓦大學(UniversityofGeneva)和德國慕尼黑大學(LMU)大學共同組成的研究團隊，於《Nature》上發表一項驚人研究，指出免疫系統的抗腫瘤活性和免疫癌症療法效果，可能會受到樹突細胞(dendriccells)的日夜週期影響。 過去，研究團隊已經發現，人類的免疫系統效率具有晝夜節律，並會在早晨達到高峰。現在他們更進一步指出，在免疫系統中扮演前線哨兵角色的樹突細胞，...
細胞治療最新趨勢解析！ 昱星iPSC平台研發有成 明年台北生技園區擴大規模
2022-12-03 / 記者 巫芝岳
今(3)日，昱星生技在2022台灣醫療科技展中，主辦「解析細胞治療技術與挑戰」講座。除了介紹公司最新進展外，也邀請包括國家生技園區創服育成中心執行長沈家寧、義大先進醫療技術整合發展委員會執行副主任委員張肇松，以及資誠聯合會計師事務所、向榮生醫、台灣粒線體等產業專家，分享細胞治療最新趨勢。該講座由資誠聯合會計師事務所和義大醫院協辦。國發基金副執行秘書蔡宜兼致詞表示，昱星是國發基金重點栽培對象，從初創...
精準治療市場將動盪?! 美FDA擬訂新制鬆綁癌症標靶藥伴隨式診斷
2022-11-21 / 記者 吳培安
針對癌症標靶藥物的伴隨式診斷(companiondiagnostics,CDx)，美國食品藥物管理局(FDA)腫瘤學主任RichardPazdur近(18)日於外媒報導中表示，為帶來更多、更好的CDx，擬定鬆綁標靶藥和CDx的一對一(one-drug-one-test)綁定核准，轉而建立CDx的「最低表現標準」(minimalperformancecriteria)，讓更多潛在可靠的CDx能夠加入...
智擎一線胰腺癌組合療法OS勝出標準組合療法 將送美國sNDA申請
2022-11-09 / 記者 吳培安
今(9)日，智擎生技製藥(4162)宣布，其開發的安能得組合療法NALIRIFOX於一線胰腺癌之全球樞紐性臨床試驗結果，達成顯著臨床意義。 智擎表示，該臨床試驗NAPOLI-3為一跨國、隨機、開放性、兩個組別(1:1)之樞紐性臨床試驗，共收案770名一線胰腺癌病患，並由其授權合作夥伴——法國Ispen公司進行臨床試驗。 在該試驗中，NALIRIFOX是以安能得搭配Oxali...
默沙東、賽諾菲大廠搶進！盤點國際NK細胞治療合作 CAR-NK、iPS-NK、CRISPR-NK成焦點
2022-11-07 / 記者 吳培安
自然殺手細胞(NK細胞)作為一種治療性細胞，進入臨床實驗已有十餘年。雖然進展較為緩慢，也有著特異性較不足、體內存活率較低等挑戰，但就連「CAR-T之父」賓州大學細胞免疫療法中心主任CarlJune也認為，NK細胞與T細胞的組合有助於幫助患有嚴重疾病的患者。 雖然目前市場上還沒有獲得批准的NK細胞療法，市場卻依然蓬勃發展。據今年4月《ResearchAndMarkets》市場研究報告，將在全球臨床試...
