BeiGene再下一城！BTK抑制劑獲美FDA加速批准治療濾泡性淋巴癌

2024-03-08 / 記者吳培安

美國時間7日，跨國藥廠百濟神州(BeiGene)宣布，其自主研發的BTK抑制劑產品BRUKINSA(zanubrutinib)與靶向CD20之單株抗體obinutuzumab的合併治療，已獲得美國食品藥物管理局(FDA)加速批准，用於接受過第二線或二線以上全身性治療、屬於復發或難治型濾泡性淋巴癌的成人患者。這也是BRUKINSA在美國獲批的第五項B細胞惡性腫瘤適應症。此次的加速批准，是基於全球、...

癌症治療標靶藥物合併免疫治療微生物腸道菌

《Nature》子刊：腸道菌「菌株」層級研究為預測癌症免疫治療成效指路！

2024-03-05 / 記者吳培安

近(1)日，由英國惠康桑格研究所(WellcomeSangerInstitute)、澳洲奧莉薇亞紐頓強癌症研究所(OliviaNewton-JohnCancerResearchInstitute)及其合作團隊，以「菌株」(strain)層級找出可能與癌症免疫合併治療積極成效相關的腸道菌特徵，有助於預測患者對合併免疫治療的成效，其規模也是這類研究中迄今為止最大的。這項研究發表在《NatureMedi...

CAR-T 癌症治療 MASH 減重肥胖

嬌生、南京傳奇CAR-T 獲EMA委員會支持作為前線治療；百靈佳殷格翰減重候選藥二期試驗展改善MASH潛力

2024-02-27 / 環球生技

《丹麥、美國》蛋白質降解夯！諾和諾德斥14.6億美元攜Neomorph加入分子膠領域美國時間26日，諾和諾德(NovoNordisk)宣布加入分子膠(molecularglues)領域，並與不可成藥靶點創新藥開發公司Neomorph達成14.6億美元協議，諾和諾德將借助Neomorph的分子膠平台，針對嚴重慢性疾病開發多個分子膠降解劑(degraders)。《歐洲、美國》嬌生、南京傳奇CAR...

癌症治療百濟神州血液學 BTK抑制劑 Shoreline 細胞治療

BeiGene自研BTK抑制劑晉級明星藥、終止Shoreline細胞療法合作

2024-02-27 / 記者吳培安

昨(26)日，跨國藥廠百濟神州(BeiGene)公布2023年第四季度及全年財務業績暨業務進展，全年總收入成長了74%，且在血液學領域表現亮眼，其自主研發的BTK抑制劑產品Brukinsa，更創下全球年銷售額13億美元、成為暢銷明星藥(blockbuster)；不過，報告中也透露，BeiGene與其細胞治療研發夥伴ShorelineBiosciences，雙方已在今年第一季終止合作關係。 BeiG...

武田 CAR-T 癌症治療多發性骨髓瘤帕金森氏症疫苗憂鬱症

武田腫瘤學發展受挫?! 大砍免疫細胞激素、三項CAR-T開發計畫

2024-02-05 / 記者吳培安

美國時間1日，武田製藥(Takeda)發布2023年第三季(Q3)的盈餘公告，並表示將從其研發產品線中，剔除一項中期階段的免疫細胞激素TAK-573、以及三項早期階段的嵌合抗原受體T細胞(CAR-T)的開發計畫，使其在腫瘤學領域成為領導者的目標受挫；此外，也有多項非癌症藥物開發計畫遭到剔除。此次剔除的候選產品、代號為TAK-573的modakafuspalfa，其結構是一種由兩個干擾素alpha...

嵌合抗原受體T細胞 CAR-T 法規細胞療法癌症治療

FDA釋出CAR-T開發最終版產業指南！強化早期研究重要性

2024-01-30 / 記者吳培安

針對數月以來備受關注的嵌合抗原受體T細胞(CAR-T)療法安全性疑慮，昨(29)日，美國食品藥物管理局(FDA)終於釋出提供給CAR-T療法開發商的最終版產業指南；FDA也承認，由於此領域缺少先例，此次發布的指南內容皆是依據目前可取得的資訊所制定，並強調了CAR-T早期階段研究的重要性。這項於1月29日釋出的最終版指南，是FDA依循先前在2022年3月釋出的指南草案的後續。當時FDA收到如北美生...

膀胱癌癌症治療標靶藥物

膀胱癌福音！嬌生首款FGFR抑制劑獲FDA提前完全批准

2024-01-22 / 記者巫芝岳

近(19)日，美國食品藥物管理局(FDA)宣布，嬌生(J&J)開發的Balversa(erdafitinib)用於膀胱癌治療獲得完全批准，該藥在2019年以加速批准資格，成為美國核准的首款FGFR激酶抑制劑，本次完成臨床三期試驗後，比原先計劃提前六週取得完全批准。Balversa獲批用於具有FGFR3基因突變的局部晚期或轉移性尿路上皮癌(urothelialcarcinoma)，患者需接受...

流感外泌體腎臟病癌症治療

太景流感臨床三期收案完成；和迅外泌體獲國際INCI認證；諾華收購中國IgA腎病新創信瑞諾；Illumina攜嬌生合作多癌種MRD檢測

2024-01-08 / 環球生技

《臺灣》太景流感新藥臨床三期收案完成今(8)日，太景*-KY(4157)宣布已收到中國合作夥伴健康元藥業集團通知，流感抗病毒新藥TG-1000已完成三期臨床試驗全部受試者的收案。太景表示，中國流感疫情迅速回升，使得TG-1000三期臨床試驗收案進度相當順利及迅速，僅費時2.5個月即完成收案工作，較原訂計畫縮短一半時間。。 TG-1000三期與二期臨床試驗之最大差異在於收案患者年齡層及病毒株類型...

癌症治療癌症轉移胰臟癌

《Cancer Cell》劍橋揭胰臟癌轉移重點機制！基質細胞EGFR途徑為關鍵

2024-01-03 / 記者巫芝岳

近日(12月28日)，劍橋大學(UniversityofCambridge)的癌症研究團隊，發現了一項胰臟癌轉移的重要機制，癌細胞會透過分泌轉化生長因子-β(TGF-β)這項蛋白質，活化其周邊基質細胞(stromacell)的表皮生長因子受體(EGFR/HER2)分子途徑，再由基質細胞傳遞訊號給腫瘤來加速轉移。該研究發表於期刊《CancerCell》。研究人員表示，在胰腺癌(P...

癌症治療近紅外光

《Nature》子刊：創新分子電漿共振療法近紅外光活化有效殺腫瘤

2024-01-02 / 記者巫芝岳

近日(12月19日)，美國萊斯大學(RiceUniversity)和德州大學安德森癌症中心(UniversityofTexas MDAndersonCancerCenter)的科學家，共同開發出一項運用近紅外光活化氨基腈(aminocyanine)分子，藉其電漿共振破壞癌細胞的創新療法。該論文發表於期刊《NatureChemistry》。由萊斯大學化學家JamesTour領導的研究發現，透過極低濃...

Iovance TIL 細胞療法 NSCLC 非小細胞肺腺癌癌症治療

Iovance肺癌TIL細胞療法二期臨床1人死亡遭FDA叫停

2024-01-02 / 記者吳培安

日前(12月27日)，IovanceBiotherapeutics表示，其肺癌細胞療法LN-145之臨床試驗，在一名非小細胞肺腺癌(NSCLC)患者死亡後，被美國食品藥物管理局(FDA)宣布叫停。消息公布當日，Iovance股價大跌20%。 LN-145是Iovance正在開發的腫瘤浸潤淋巴球療法(TIL)療法，目前正在名為IOV-LUN-202的單臂臨床二期試驗中，用於化療與抗PD-1療法之中或...

AndrewLo 全民健保商業保險醫療保險癌症治療

生物金融學創始人羅聞全來臺開講！數據、商模、風險分攤助新藥給付

2023-12-28 / 記者吳培安

今(28)日，臺灣大學管理學院、北威顧問、中華財經發展協會共同主辦「金融科技如何幫助癌症醫療」研討會，並邀請到世界知名金融工程學者、生物金融學創始人羅聞全(AndrewW.Lo)來臺，分享他致力於將科技金融與生物製藥跨領域整合的經驗，並透過會後座談，了解臺灣金融市場與生醫製藥的需求並給予建議。臺大管理學院院長胡星陽致詞表示，很榮幸本次能邀請到羅聞全來臺演講。現為麻省理工學院(MIT)金融工程實...