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漢康生技首項腫瘤新藥HCB101 繼美再獲TFDA批准啟動臨床
2023-07-24 / 記者 吳培安
上週五(21日)，致力於創新腫瘤免疫療法研發的漢康生技宣布，其自主研發的創新融合蛋白HCB101，繼今年4月獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准新藥臨床試驗(IND)許可，又於7月20日獲得臺灣衛福部食藥署(TFDA)核准啟動臨床試驗。 漢康生技表示，接下來將於8月開始在美國及臺灣共7家大型醫學中心，同步進行HCB101的臨床一期試驗，預計納入32位實體癌及淋巴癌患者，進行安全性及有效性評估。 H...
BeiGene自研BTK抑制劑zanubrutinib 獲頒「蓋倫獎」創新抗腫瘤藥物
2023-06-26 / 記者 吳培安
昨(26)日，跨國藥廠百濟神州(BeiGene)宣布，其自主研發的BTK抑制劑BRUKINSA®(zanubrutinib)，於6月初獲頒有「醫藥界諾貝爾獎」之稱的瑞士蓋倫獎(PrixGalienSuisse)，最具創新性的新型抗腫瘤藥物獎項。該療法已在今年1月獲得美國批准慢性淋巴性白血病(CLL)和小淋巴球性淋巴瘤(SLL)成人患者，此前也已獲得歐洲藥品局批准用於治療CLL成人患者。 頒...
AZ癌藥Lynparza再獲前列腺癌批准！撤發炎性腸道疾病二項臨床
2023-06-02 / 記者 吳培安
美國時間1日，美國食品藥物管理局(FDA)宣布批准阿斯特捷利康(AZ)及默沙東(MSD)的Lynparza(olaparib)，搭配類固醇組合abiraterone+prednisone或腎上腺皮質酮，用於轉移性去勢抗性前列腺癌(mCRPC)治療；同日，AZ也宣布終止brazikumab在發炎性腸道疾病(IBD)的臨床開發計畫，包括克隆氏症(Crohn’sdisease)和潰瘍性結腸炎...
嬌生再攻次世代CAR-T 斥2.45億美元收購CBMG兩項血癌療法
2023-05-03 / 記者 吳培安
美國時間2日，嬌生(Johnson&Johnson)宣布透過旗下的楊森生技(JanssenBiotech)，支付2.45億美元的前期金(upfront)，向免疫細胞癌症療法開發公司CellularBiomedicineGroup(CBMG)收購兩項尚在實驗階段的次世代嵌合抗原受體T細胞(CAR-T)療法，用於血癌治療的權利。這筆交易預計在今年第二季(Q2)完成。 根據合作協議，CBMG將會...
BeiGene新藥tislelizumab攻一線治療 胃癌/GEJ腺癌臨床三期成果積極
2023-04-26 / 記者 吳培安
近(21)日，百濟神州(BeiGene)在近期舉辦的美國臨床腫瘤學會(ASCO)胃腸癌專題研討會上，發表了自研新藥tislelizumab在晚期胃癌或胃食道接合部(G/GEJ)腺癌治療的全球臨床三期試驗結果，數據顯示tislelizumab聯合化療作為一線治療，在總生存期(OS)方面優於單獨化療。 RATIONALE305是一項隨機、雙盲、安慰劑對照的全球臨床三期臨床試驗，旨在對比tisleliz...
《AACR》BeiGene攻晚期/難治型實體癌 曝兩款RAF抑制劑新藥最新數據
2023-04-19 / 記者 吳培安
美國時間17日，百濟神州(BeiGene)與其合作夥伴MapKure、SpringWorksTherapeutics在美國癌症研究協會(AACR)中，以口頭報告方式發表兩篇最新臨床研究，分別為新一代B-RAF抑制劑BGB-3245，用於治療晚期或難治性實體瘤成人患者的臨床1a期試驗結果。 以及，將BeiGene的RAF二聚體抑制劑lifirafenib與SpringWorks的MEK抑制劑mird...
漢康生技首項腫瘤新藥獲美IND 啟動臺、美臨床
2023-04-17 / 記者 吳培安
今(17)日，致力於創新腫瘤免疫療法研發的漢康生技宣布，其自主研發的創新融合蛋白HCB101，已獲得美國食品藥物管理局(FDA)授予新藥臨床試驗(IND)許可，即將展開臺美兩地多地區、多中心、非盲性試驗、劑量探索、首次入人體(first-in-human)的臨床試驗，用於治療晚期實體瘤或復發難治性非霍奇金氏淋巴瘤(NHL)的成年患者。 該研究的目標是評估每週靜脈注射HCB101的安全性、耐受性、藥...
