全球首款端粒酶抑制劑獲FDA批准！ Geron血癌寡核苷酸藥顯著改善病情

2024-06-11 / 記者巫芝岳

美國時間6日，研發血液腫瘤療法的Geron宣布，美國食品藥物管理局(FDA)已批准其藥物Rytelo (imetelstat)，用於治療被稱為血癌前期的骨髓增生不良症候群(MDS)，該項寡核苷酸(oligonucleotide)藥物，也成為全球首款獲批的「端粒酶抑制劑」(telomeraseinhibitor)。Rytelo本次被批准用於低至中-1級風險MDS患者，且須同時患有輸血依賴性貧血，8週...

默克 Merck Biolojic 人工智慧 AI ADC 癌症治療樂天

默克3.76億美元擴AI藥物探索布局攜以色列Biolojic研發癌症ADC藥物

2024-06-05 / 記者吳培安

美國時間3日，德國默克(MerckKGaA)繼斥資14億美元攜手CarisLifeSciences以AI大數據開發癌症抗體藥物複合體(ADC)藥物後，又宣布與以色列AI藥物探索公司BiolojicDesign達成3.76億美元合作，開發針對腫瘤學及免疫學的ADC藥物。雖然雙方並未公開交易細節，但Biolojic將獲得低雙位數(lowdouble-digit)的數百萬歐元預付款，加上來自默克的研究...

ASCO 2024ASCO ADC 癌症治療標靶藥物 KRAS ALK

輝瑞、武田、BMS、GSK、AZ/第一三共腫瘤標靶藥/ADC三期試驗積極！

2024-06-03 / 記者巫芝岳

2024年美國臨床腫瘤學會(ASCO)年會，於5月31日至6月4日，於美國芝加哥盛大召開。年會前幾日，已有多家國際藥廠發表其腫瘤學產品的最新臨床進展，包括：輝瑞(Pfizer)、武田(Takeda)、必治妥施貴寶(BMS)、葛蘭素史克(GSK)、阿斯特捷利康(AZ)和第一三共(DaiichiSankyo)等公司，也都分別發表了其小分子標靶藥和抗體藥物複合體(ADC)的積極成果。輝瑞ALK抑制劑NS...

特管辦法細胞治療癌症治療免疫細胞實體癌乳癌大腸直腸癌肝癌胰臟癌

《特管辦法》四大類實體癌第四期成效數據公布！

2024-05-17 / 記者吳培安

《特管辦法》開放六大項細胞治療上路五年餘，有關實體癌的細胞治療效果如何，成為各界關注的焦點！昨(16)日，衛福部初步公布了自體免疫細胞治療實體癌第四期中，人數較多的四種實體癌結果摘要，包含乳癌、大腸直腸癌、肝癌、胰臟癌等，初步顯示患者的存活天數中位數將近1年或1年以上。根據摘要報告，截至2022年12月31日，以自體免疫細胞治療實體癌第四期患者至少接受一劑細胞治療者共有536人，平均年齡58.3...

精準醫療癌症治療 NGS 次世代定序全民健保給付

國衛院攜藥廠、17家醫院共建本土基因資料庫 NGS納保每年2萬癌友受益！

2024-05-14 / 記者吳培安

今(14)日，國家衛生研究院主辦癌症精準醫療記者會，宣布在國衛院、衛福部攜手5家國際大藥廠、17家醫院跨領域合作下，建立臺灣首個本土基因資料庫。國衛院院長司徒惠康表示，這一跨部門、跨機構的合作，透過全方位的基因檢測和智慧化分析，為醫師提供精準的臨床醫療決策支持，包含肺癌以及五大消化道癌症。此外，衛福部也已在5月1日，將19種癌症的次世代基因定序檢測(NGS)納入健保給付，透過檢測生物標記尋找基因...

癌症治療免疫查核點抑制劑免疫細胞

富禾生醫ICI+細胞治療臨床前成果登國際期刊

2024-05-10 / 記者吳培安

今(10)日，專注於免疫系統相關服務創新研發的富禾生醫，透過臨床前期動物實驗，證明將免疫查核點抑制劑(ICI)與自然殺手細胞-樹突細胞(NK-DC)的細胞療法合併使用，具有將冷腫瘤(coldtumor)轉換成熱腫瘤(hottumor)、增強腫瘤生長控制能力的效果，有望改善目前免疫治療的成效。這項研究發表已刊登在今年1月的國際醫學期刊《BMCCancer》。富禾生醫總經理李建謀表示，免疫療法是近年...

Ono 癌症治療激酶抑制劑商業布局

小野藥品24億美元收購Deciphera 擴腫瘤產品線

2024-04-30 / 記者吳培安

美國時間29日，日本藥廠小野藥品(OnoPharmaceutical)宣布以24億美元收購美國腫瘤治療公司DecipheraPharmaceutical。Deciphera已有一項上市腫瘤藥Qinlock(ripretinib)，以及數項晚期階段的藥物產品線。目前兩家公司董事會已批准此次收購，並預計在今年第三季完成。根據協議，小野將以每股25.6美元的現金價收購Deciphera股份，相較於De...

CAR-T Opdivo 癌症治療

BMS Opdivo、CAR-T療法Q1營收下降！裁員2千人、盼省15億美元成本

2024-04-26 / 記者巫芝岳

近(25)日，必治妥施貴寶(BristolMyersSquibb,BMS)發表其今年第一季財報，透露公司將實施一項全面的「戰略生產力計畫」，並延續其裁員計劃，將在年底前將裁員2,200人，力求至明(2025)年可節省約15億美元成本。BMS今年第一季營收為119億美元，經匯率影響調整後，營收成長幅度為5~6％，以公認會計原則(GAAP)計算，毛利率從77.4%下降至75.3%；其美國營收成長7%，...

癌症治療百濟神州 NSCLC 非小細胞肺腺癌 ESCC 食道癌實體癌標靶治療

BeiGene PD-1標靶藥斬獲歐盟三項NSCLC適應症

2024-04-25 / 記者吳培安

近(23)日，跨國藥廠百濟神州(BeiGene)宣布PD-1標靶抗體藥Tizveni(tislelizumab)，獲得歐盟3項非小細胞肺腺癌(NSCLC)適應症批准，包含了2項一線治療及1項二線治療。此次批准的3項適應症，首先是聯合紫杉醇(paclitaxel或nabpaclitaxel)和卡鉑(carboplatin)，或是注射用紫杉醇(白蛋白結合型)和卡鉑，用於不適合手術切除或接受含鉑放化療...

KumquatBiosciences 劉異癌症治療

華裔連續創業家劉異再獲青睞！武田斥13億美元攜Kumquat開發腫瘤小分子藥

2024-04-17 / 記者巫芝岳

美國時間16日，武田製藥(TakedaPharmaceuticals)宣布和KumquatBiosciences，簽署了一項腫瘤藥物獨家授權協議，該交易金額總計可望超過13億美元。這也是由劉異(YiLiu)和任平達(PindaRen)兩位華裔連續創業家創辦的Kumquat，繼2021年以上看20億美元和禮來(EliLilly)建立合作後，再一項授權交易。兩公司並未公開確實的交易藥物項目，不過根據其...

SutroBiopharma ADC 抗體藥物癌症治療

Ipsen斥9億美元取Sutro臨床前ADC藥物攻實體、血液瘤皆具潛力！

2024-04-03 / 記者巫芝岳

近(2)日，法商益普生(Ipsen)宣布以高達9億美元的價格，取得美國生技公司SutroBiopharma的臨床前階段抗體藥物複合體(ADC)STRO-003全球權利，成為Ipsen旗下第一款ADC候選藥物，也為近年熱門的ADC領域，再添一樁大型交易案。根據協議，Ipsen將負責STRO-003的臨床一期準備事項，包含提交新藥臨床試驗(IND)申請，和後續臨床研究及全球商業化開發。Sutro則將先...

癌症治療百濟神州 ESCC 食道癌實體癌

BeiGene PD-1標靶藥在美首獲批准二線治療食道癌

2024-03-15 / 記者吳培安

美國時間14日，跨國藥廠百濟神州(BeiGene)宣布旗下PD-1標靶抗體藥Tevimbra(tislelizumab-jsgr)，在美國首次獲得適應症批准，用於治療曾接受過前線全身性化療、無法切除或轉移性食道鱗狀細胞癌(ESCC)的患者。BeiGene預計該藥將在今年下半年於美國上市。此次批准是基於名為RATIONALE302的臨床三期試驗結果。該試驗是一項全球性、隨機化之開放標籤試驗，共招募...