保瑞(6472)：USL Deflazacort Tablet學名藥獲得美國FDA審查核可

2024-11-06 / 環球生技

本資料由　 (上市公司)6472保瑞　公司提供序號 2 發言日期 113/11/06 發言時間 15:45:23發言人陳世民發言人職稱副總經理發言人電話 (02)27901555主旨代子公司Upsher-SmithLaboratories,LLC.公告DeflazacortTablet學名藥獲得USFDA審查核可符合條款第 51 ...

臨床商化

生華科(6492)CX-4945用於治療難治/復發型兒童實體腫瘤一/二期臨床收治首位病人

2024-11-06 / 環球生技

本資料由　 (上櫃公司)6492生華科　公司提供序號 1 發言日期 113/11/06 發言時間 06:30:32發言人張小萍發言人職稱執行副總經理暨財務長發言人電話 (02)89119856主旨生華科新藥Silmitasertib用於治療難治/復發型兒童實體腫瘤人體臨床試驗(IIT)，已正式啟動並完成首位病人收案。符合條款第 53 ...

新聞集錦投資雷達

11/06《生技股動態》

2024-11-06 / 新聞中心

市場觀測：✔生華科(6492)CX-4945用於治療難治/復發型兒童實體腫瘤一/二期臨床收治首位病人✔保瑞(6472)：USLDeflazacortTablet學名藥獲得美國FDA審查核可✔浩泰(4131)：對愛能視持股降至33.75%而喪失控制力✔台微醫(6767)113年第1次私募上限1400萬股案，每股26.8元，增資基準日11/20✔鐿鈦(4163)參與認購台微醫私募股373萬股，計約1億...

台股

2024-11-06生技股：(漲)慧智2.44%、瑞基2.03%、軒郁1.7%；(跌)永信6.08%、藥華藥5.78%、台新藥4.73%

2024-11-06 / 新聞中心

20241106漲幅前十名名次名稱股價(元)日漲跌幅(%)周漲跌幅(%)月漲跌幅(%)2024110520241030202410041慧智(6615)46.152.44-4.85-10.392瑞基(4171)30.202.034.50-3.213軒郁(6703)179.001.701.99-7.254泰博(4736)160.001.591.592.895強生(4747)74.401.36-0.6...

法人買賣超

2024-11-06法人動態：(買超)中天127張、國光生76張、易威75張；(賣超)藥華藥1348張、永信949張、神隆628張

2024-11-06 / 新聞中心

買超前十名名次名稱外資買賣超投信買賣超自營商買賣超總計張數總計金額(千)收盤價漲幅(%)1中天(4128)12501.9431274,88738.3-1.422國光生(4142)64011.92761,83624.15-0.213易威(1799)7500756,45285.20.354大江(8436)15.86642-2.163567,492135.51.125聯合(4129)36141515,1...

SyndaxPharmaceuticals RoyaltyPharma Niktimvo GvHD 移植物抗宿主病 revumenib 急性白血病

Syndax獲Royalty 3.5億美元注資加速cGvHD新藥上市

2024-11-06 / 記者黃佳啟

美國時間5日，SyndaxPharmaceuticals與藥品權利金投資商RoyaltyPharma簽訂一項協議，Syndax將獲得3.5億美元的預付款，以加速其慢性移植物抗宿主病(cGvHD)藥物Niktimvo(axatilimab-csfr)上市。藥物上市後，Royalty將獲得Niktimvo在美國境內淨銷售額的13.8%，直至Royalty的收益達到其投資的2.35倍。 Syndax執行...

新聞集錦

英科智能貸款1億美元擴展AI新藥產品線；賽諾菲37億投資有成！ BTK抑制劑三期試驗表現亮眼

2024-11-06 / 編輯部

《臺灣》生華科新藥Silmitasertib罕見兒癌一/二期試驗收治首位患者今(6)日，生華科(6492)宣布，開發中新藥Silmitasertib(CX-4945)在治療復發/難治型兒童及青少年實體腫瘤的研究者發起臨床一/二期試驗(IIT)已成功於美國賓州州立健康兒童醫院(PennStateHealthChildren’sHospital)收治第一名患者。生華科表示，Silmit...

Science 布萊特規則化學

推翻教科書鍵結規則！《Science》合成「不可能」新藥化合物

2024-11-06 / 記者李林璦

美國時間1日，美國洛杉磯加州大學(UCLA)生化學家NeilGarg打破有機化學教科書上的布萊特規則(Bredt'srule)，首次合成違反布萊特規則的反布萊特烯烴(anti-Bredtolefins,ABOs)，成為未來開發創新候選藥物的新途徑。該研究發表於《Science》。有機化學中的布萊特規則已有100年的歷史，是由有機化學家JuliusBredt在1924年提出──在橋環化合物中...

資策會資策會科技法律研究所國際技術移轉法遵議題工作坊法規技轉授權普華商務法律事務所

臺企取美關鍵生物技術停看聽！科法所攜律師剖析技術出口法規限制

2024-11-06 / 記者李林璦

昨(5)日，產業技術司指導、資策會科技法律研究所規劃並與環球生技合作舉辦四場「國際技術移轉法遵議題工作坊」，首場以「美國關鍵生物技術出口法規限制」為題，邀請到普華商務法律事務所蔡朝安主持律師和資深律師俞仲宣，從美國關鍵生物技術輸出法規、敏感產業投資審查、到以拜杜法案(Bayh-DoleAct)促進學研機構技轉、FDA新藥審查的專有排他權利(exclusivity)、反托拉斯法對技術移轉適用性等議題...

新創CEO 生達方生醫新藥抗病毒抗癌神經修復

生達方生醫創三新藥聚焦抗病毒、抗癌及促進神經修復

2024-11-06 / 環球生技

生達方生醫創立於2022年7月，經營團隊來自生醫新藥研發領域，專精於小分子藥物之結構修飾。研發團隊利用已過專利保護期的原學名藥，透過官能基俢飾和高難度化學合成，優化其藥物結構，開發出新型小分子藥物S101、TC911及N723，分別具備抗病毒、抗癌以及促進神經修復三大功能。藉由在學名藥(視黃酸)上添加對人體無毒的化學修飾，大幅提高了藥物生物利用率，且有效減少所需的藥物劑量，進而減低藥物副作用。三...

Gilead Arcellx BCMA CAR-T 多發性骨髓瘤 anito-cel Legend Johnson&Johnson

較勁嬌生/南京傳奇！Arcellx搶先曝多發性骨髓瘤CAR-T臨床試驗結果

2024-11-06 / 記者吳培安

美國時間5日，Arcellx在即將於12月上旬登場的美國血液學學會(ASH)之前，搶先公開了其與吉立亞醫藥(GileadSciences)旗下KitePharma共同開發的嵌合抗原受體T細胞(CAR-T)療法anito-cel，治療復發或難治型多發性骨髓瘤(RRMM)的臨床新數據，吸引了投資人的目光。分析師認為，相較於嬌生(Johnson&Johnson)與中國南京傳奇生物(Legend...

新聞集錦

11/06《生醫焦點雷達》

2024-11-06 / 新聞中心

國發會斥資120億元台南設AI資料中心經濟日報2024/11/6衛福部落實長照3.0將在12個部立醫院成立共2千床住宿型長照機構經濟日報2024/11/5證交所攜櫃買成立「資本市場服務團」壯大資本市場中央社2024/11/1生華科罕見兒癌臨床收首位病人，爭取優先審核憑證PRV財訊快報2024/11/6智擎新藥有望通過陸醫保經濟日報2024/11/5財報速遞美日市場穩定成長藥華藥10月營收年增6...