IBM與百洋醫藥再下一城聯手打造中國精準醫療

2017-06-23 / 記者李虎門

IBM公司日前宣布，將與中國百洋醫藥集團旗下百洋智慧科技組成策略聯盟，百洋智慧科技成為IBM人工智慧輔助系統(WatsonforGenomics)在中國的獨家分銷權。未來，雙方將共同推展腫瘤基因分析在中國市場的應用，為病理學家和腫瘤醫生提供精準治療的建議。 3個月前雙方才達成AI醫療輔助系統(WatsonforOncology)的合作，預計在年底會將此系統覆蓋至中國150家三級綜合醫院。第二階...

人物何重人

旅美光學/生化學家何重人「顛覆創新」IVD新紀元

2020-01-15 / 記者巫芝岳

甫於2019年12月24日送件申請上市的瑞磁生物科技集團(ABC-KY)，集團創辦人兼總經理――旅美科學家何重人，他橫跨生物、化學、物理三領域，全球首創「條碼磁珠檢測平台」，將二維條碼應用於體外診斷，以顛覆型創新之姿，挾臺灣半導體產業利基，採研發、授權「雙軌並行」商業模式，搶進全球IVD市場。隨著精準醫療世代的來臨，全球體外診斷(InVitroDiagnostics,IVD)正不斷快速成長，202...

外泌體胞外囊泡 EV Exosome SOB100

聖安標靶外泌體抗癌藥獲FDA核准進臨床一期

2025-03-10 / 記者彭梓涵

今(10)日，聖安生醫(6926)宣布，其開發的HLA-G癌症標靶外泌體藥物載體(SOB100)，通過美國食品藥物管理局(FDA)臨床一期試驗申請(IND)，SOB100預計會在今年展開人體試驗。總經理江宏哲指出，國內外許多公司推出外泌體產品，多以美容護膚為主，聖安生醫開發具癌細胞靶向性的外泌體藥物載體，以SOB100包裹化療藥或核酸藥，因為具有癌細胞專一導向性，可快速遞送、快速由癌細胞主動吸收，...

浩鼎圓祥生技癌症治療實體癌雙特異性抗體

浩鼎旗下圓祥生技雙特異性抗體新藥獲美FDA核准臨床一期試驗

2023-01-14 / 記者吳培安

今(14)日，浩鼎(4174)發布重訊，宣布其子公司圓祥生技雙特異性抗體抗癌新藥AP505，已獲得美國食品藥物管理局(FDA)核准進行第一期人體臨床試驗，並預計在2024年底完成。圓祥生技所開發之雙特異性抗體抗癌新藥AP505，是一種針對實體腫瘤之癌症免疫治療新藥，其結合了PD-L1抗體及中和VEGF之重組蛋白，透過阻斷PD-1/PD-L1交互作用，避免T細胞活化受PD-L1蛋白作用抑制、造成腫...

AAV 病毒載體基因療法

又一AAV基因療法失敗！Lysogene中樞神經罕病臨床2/3期未達標

2022-11-22 / 記者劉馨香

法國基因療法開發公司Lysogene近(18)日宣布，其候選基因療法LYS-SAF302在臨床2/3期試驗AAVance中，未能達到治療第三A型黏多醣症(mucopolysaccharidosistypeIIIA, MPSIIIA)的主要和關鍵次要終點。在該研究的主要隊列(cohort)中，12名30個月大及以上的患者，以LYS-SAF302治療24個月時，其認知發展商數，沒有達到統計學上的顯著改...

全球新聞孤兒藥泉盛生技單株抗體

泉盛抗過敏單抗新藥獲美孤兒藥認定

2017-10-11 / 記者蔡立勳

泉盛生技(4159)昨(10)日公告，旗下Anti-CemX抗過敏單株抗體新藥FB825，取得美國食品藥物管理局(FDA)「孤兒藥資格認定」，未來若順利在美國上市，將享有7年獨賣權。目前公司將持續觀察產品授權進度。泉盛表示，FB825獲孤兒藥認定的適應症為「高免疫球蛋白E症候群」(HyperIgESyndrome)。高免疫球蛋白E症候群是種罕見的免疫功能缺陷疾病，患者可以顯性或隱性方式遺傳，在臨床...

全球新聞特色文章科技部研究助理廢除薪酬標準 RSC方案

廢除研究助理薪酬標準科技部︰應以專業能力給薪

2017-06-06 / 記者李虎門

為反映研究計畫助理「不同工卻同酬」的現象，科技部長陳良基於昨（5）日召開記者會，針對「科技部補助專題研究計畫助理人員工作酬金」提出修正。未來，執行計畫助理人員避免單以「學歷」做為專任助理支給工作酬金的標準。依照現有參考表，碩士研究助理第1年起薪為36,050元；9年過後，薪資上限為43,570元，以後也無法調升。換句話說，即使研究助理的專業持續進步，薪資也不會調升。陳良基表示，原規劃的標準表將在8...

全球新聞製藥新南向陳威仁

臺灣製藥工業同業公會「南向辦公室」吉隆坡揭牌

2017-06-01 / 記者蔡立勳

臺灣製藥產業前往東南亞投資、發展為數不少，在地耕耘，多年有成，為臺灣不論南向發展或搶進東協，均奠定良好基礎。如今，為進一步落實、響應政府大力推動之「新南向」政策，臺灣製藥工業同業公會將於2017年6月3日在馬來西亞吉隆坡，以具體行動成立「臺灣製藥工業同業公會南向辦公室」，秉持長期耕耘、多元開展、產業鏈結互惠之理念，為南向發展的臺灣製藥業提供優質的經貿、法規落地服務，同時致力強化臺灣醫藥品牌形象與市...

全球新聞

白血病候選藥SGN-CD33A臨床試驗再度恢復

2017-03-13 / 記者王柏豪

西雅圖遺傳公司（SeattleGenetics）用於治療急性骨髓性白血病（AML）的癌症候選藥物vadastuximabtalirine(SGN-CD33A)，之前在早期臨床試驗中因導致4位患者死亡被FDA喊停，也一度導致安全隱憂，不過日前FDA取消了對該藥物臨床試驗的暫停。西雅圖遺傳公司(美國12日)表示，它將恢復兩個被部分暫停的I期臨床試驗：對新診斷和復發之AML患者的vadastuximab...

新冠病毒疫情下的產業火線疫苗

洪岳鵬：疫情為產業「總體檢」臺生技基礎建設尚待加強

2021-06-18 / 記者李林璦

國光生技(4142)是亞洲唯一一家擁有美國、歐盟、巴西、韓國及臺灣cGMP認證的疫苗供應商，十年間發展自有季節流感(三價、四價)、腸病毒疫苗，並取得賽諾菲(Sanofi)、天道醫藥之無菌充填代工訂單，擁有「自有產品業務」與「國際代工服務」兩大核心資產。國光是臺灣首家取得衛福部核准新冠疫苗一期試驗的公司，目前預計在東南亞等多國進行臨床一、二、三期試驗。而因應新冠疫情持續出現變種病毒與流感化趨勢，國...

編輯筆記

台灣生技如何「展」望未來？

2015-06-10 / 編輯部

忙完這期出刊後，我們將馬上隨著經濟部生醫推動小組籌組的台灣生技代表團到費城，參加2015年的美國世界生技展（BIO）。每年的世界生技展是全球生技圈最大的社群盛會，是產業的風向球、國際合作的平台，近70個國家代表團一同亮相，當然也成了各國生技實力展現與角力的擂台。各國攤位也不遺餘力施展風情，吸引總計約十萬人次與會者駐足的眼光。今年，生醫推動小組特別以「TheHeartofAsia」為題，精心安排活動...

全球新聞 BioTaiwan 生技展即時報導

科技部長陳良基親臨 BioTaiwan晚宴演講力挺打造台灣成為亞洲生醫新矽谷決心

2017-06-28 / 記者王柏豪

科技部長陳良基今晚(28日)全程出席參與台灣生技月歡迎晚宴，在2017台灣生技月開幕前夕，展現力挺台灣生技起飛、成為亞洲生醫新矽谷決心。在台灣生技月大會主席李鍾熙邀請下，陳良基親自蒞臨歡迎晚宴致詞演講，多位知名產官學界大咖都現身會場。台灣生技界最多知名CEO聚集之合唱社團--「拾音團」，也粉墨登場為晚宴獻上民歌演唱，整場晚宴熱歌勁舞、高潮迭起，從頭High到結束，賓主盡歡，毫無冷場。陳良基表示...