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20比0！Moderna新冠疫苗獲FDA諮詢委員認可
2020-12-18 / 記者 李林璦
編譯/李林璦 美國時間18日，美國食品藥物管理局(FDA)的疫苗與生物製品諮詢委員會(VRBPAC)針對Moderna的新冠疫苗mRNA-1273進行投票表決，以20比0的票數，建議FDA授予Moderna新冠疫苗緊急使用授權(EUA)於18歲以上的成人。FDA有望於明日授予該疫苗EUA。 星期四下午FDA召開疫苗與生物製品諮詢委員會，針對Moderna新冠疫苗的臨床和安全性數據進行討論，投票結果...
厚植「生物技術」的重要……
2021-06-21 / 編輯部
經過這次疫情爆發，各方你來我往的資訊、加上媒體爭先恐後的推波助瀾，我一些平常不問科學的姨、媽、姐們，突然都變成生物技術專家了，讓我憂喜參半、但不少時候也被問得哭笑不得！同樣作為一個媒體，特別是標榜生物醫藥的產業媒體，我們實在非常慚愧！我們後來完全不參與、也拒絕任何立場的言論和投書;不追逐疫情引起各種社會情緒下的糾結議題，我們低頭關心處在疫情火線上的產業現況(即使也只能很片面)，以及轉譯國外針對防疫...
嬌生白內障手術系統獲批 視力外科產品Q1銷售增14%
2021-04-22 / 記者 巫芝岳
美國時間21日，嬌生(Johnson&Johnson)宣布旗下專注於視力保健的公司Johnson&JohnsonVision所開發的白內障手術系統「VERITAS」，已獲美國食品藥物管理局(FDA)的510(k)醫材批准及歐盟CE認證。加上今年多項產品獲批下，該公司第一季視力外科相關銷售已成長近14%。這項系統強調可讓外科醫生在進行白內障的「超音波晶體乳化術」(phacoemuls...
《Nature》、《Science》連發布 CRISPR精準矯正疾病RNA
2017-10-27 / 記者 徐淨
短短三周內，EditasMedicine公司聯合創始人張鋒基因編輯技術又取得重大突破，並分別在《Science》和《Nature》期刊上公開發表，不到一個月內連續發表兩篇相關論文在頂級學術期刊上。美國麻省理工學院（MIT）華人科學家張鋒（FengZhang，音譯）領導的研究團隊，10月25日在《Science》期刊發布CRISPR新版本。全新的CRISPR系統（REPAIR）能夠有效針對RNA中的...
瑞士團隊開發人造病毒 刺激免疫系統消滅癌細胞
2017-05-31 / 記者 李虎門
瑞士日內瓦大學與巴塞爾大學合作的研究團隊，共同開發癌症靶向的人造病毒。這一人造病毒能夠刺激免疫系統，因而產生自然殺手細胞來對抗腫瘤。此一初步結果，已發表在《NatureCommunications》期刊。近年來免疫治療正夯，其運作便是刺激人體的免疫系統達到殺死癌細胞之目的。然而，如何讓免疫細胞活化，繼而辨別癌細胞突變仍然是個難題。不過，瑞士研究團隊成功的開發一種靶向癌細胞的人造病毒。他們製作一種類...
陸生醫遇逆風 臺廠機會浮現
2019-05-25 / 鑽石生技投資分析室
中國生技醫療市場最近有兩大脈絡值得注意，一個是美中貿易戰再次開打，關稅壁壘又起，但除檯面上貨品的關稅外，檯面下技術端的輸出封鎖尤為嚴峻，前此，美國對中國資金前進該國「投資」生物科技，就已經啟動封鎖機制。第二、中國擁有上千億人民幣產值的「中藥注射劑」被指「缺德」，而官方也積極檢討。兩大脈絡中，前者將讓資金「轉進」其他地區，後者也會讓中國醫藥市場再度出現缺口，而這都是臺灣的機會。 自2017年起，中國...
「2017亞太生技投資論壇」 聚焦臺灣重量級新藥
2017-12-29 / 編輯部
第四屆亞太生技投資論壇是鑽石生技投資年度大會，邀請了兩岸三地重量級生技產業貴賓，討論未來生技產業的發展趨勢以及合作契機，另外還舉行了3款重量級新藥發表，並安排產業媒合。 由鑽石生技投資主辦的2017亞太生技投資論壇，於12月6日在臺北W酒店盛大舉行，以臺灣重量級新藥與國際合作為主題，關注議題包括「全球觀點臺灣生技產業投資機會」及「兩岸三地生技發展趨勢及合作契機」，並邀請到J.P.Morgan全球生...
人造心臟新突破！《Science》全球首創重建螺旋結構心肌組織
2022-07-15 / 記者 李林璦
近日，哈佛大學約翰·保爾森工程與應用科學學院(SEAS)發表，全球首創利用創新的高通量紡織製造方法─聚焦旋轉噴射紡絲(focusedrotaryjetspinning,FRJS)，將心肌細胞螺旋排列構成人類心臟的心室，並證實螺旋排列方式可以顯著增加心室收縮時泵出的血液量。該研究發表於《Science》。 這項研究起源於一個世紀之久的謎團，1669年，英國醫師RichardLowe和J...
訊聯董座蔡政憲：細胞治療為新經濟體 有望成為下一個半導體產業
2019-08-14 / 記者 李林璦
去年9月通過《特管辦法》後，可謂開啟了細胞治療元年，與細胞治療相關產業紛紛動員起來，挾著醞釀已久的知識、技術，排山倒海地迎來。在《特管辦法》即將迎來一周年之際，環球生技月刊與聯合報健康事業部也將在8月17日共同舉辦《認識你的細胞經濟學論壇》，為臺灣第一場匯集產官學研界專家，也特別邀請到訊聯生物科技股份有限公司董事長蔡政憲以「從20年歷程洞見細胞治療未來發展」為題，一同帶領民眾了解細胞治療的真相。在...
醫藥醫材類 數字放大鏡
2013-12-10 / 環球生技
2011年，全球生技藥品(含非基因工程生物製劑)的銷售額為1,570億美元，較2010年成長13.5%。生技藥品在2011〜2016年的年複合成長率(CAGR)為5.48%，高於全球藥品市場的4.48%。生技藥品在全球藥品市場的市占率在2011年為16.4%，預估到了2016年將增長為17.2%。(資料來源：IMS)還有哪些統計數字可以看出台灣製藥與醫材產業的大勢...生技醫藥篇截至2013年5月...
首款腎臟罕病IgAN新藥獲FDA完全批准 Calliditas股價大漲29%
2023-12-21 / 記者 李林璦
美國時間20日，瑞典製藥商CalliditasTherapeutics宣布，其開發治療罕見腎臟病──甲型球蛋白腎絲球腎炎(IgAN)的新藥Tarpeyo獲得美國食品藥物管理局(FDA)完全批准，成為全球首款完全批准的IgAN療法。消息一出，該公司股價盤後上漲29%。 Tarpeyo由雲頂新耀(EverestMedicines)與CalliditasTherapeutics合作研發，是一種B細胞免疫...
以色列施打輝瑞疫苗報告出爐：死亡率驟減98.9%、預防感染95.8%
2021-02-23 / 記者 吳培安
全球首個大規模施打新冠肺炎疫苗的真實世界數據統計研究出爐！近(20)日，以色列衛生部公布了國內施打輝瑞(Pfizer)/BioNTech新冠疫苗(以下簡稱輝瑞疫苗)的接種報告。該研究指出，接種兩劑輝瑞疫苗後，使接種者新冠肺炎死亡率驟降98.9%、重症率降低95.8%、預防感染率達95.8%、減少住院率達98.9%。 這項研究從今(2021)年2月13日起，開始蒐集至少在兩週前已經接種第二劑的以色列...
