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透明度不足 AI軟體醫材法規將趨嚴 FDA年底完成臨床決策軟體監管指南
2021-06-02 / 記者 李林璦
美國時間31日，由於《NatureMedicine》期刊評論，美國食品藥物管理局(FDA)批准的130種醫療人工智慧(AI)設備，有126種設備僅進行回顧性研究，難以知道這些產品在臨床環境中真實的使用情況，FDA仍面臨許多問題挑戰。對此，FDA表示，預計於今年底完成臨床決策軟體指南草案，擴大對這類軟體的監管。杜克大學健康政策中心(DukeUniversityMargolisCenterforHea...
國光生技現金增資認購完畢 募得15.1億元資金
2014-08-21 / 環球生技
國光生技(4142)現金增資已於8月21日順利完成，共發行5000萬股、募集資金15.1億元，目前全數認購完畢，資金順利到位，預計8月27日掛牌上市，該筆資金主要將應用於自有品牌建立及產品推廣、新產品開發等營運。國光生技長期佈局中國與歐洲流感疫苗行銷據點，待技轉合作對象Crucell公司流感疫苗製造權利後，歐盟EMA藥證轉換成功，則將可取代目前代工型態，轉以疫苗製劑成品供應歐洲市場。再者，已簽約之...
衛福部公告5/1起NGS納健保！19種癌別、2萬名患者將受惠
2024-04-19 / 記者 彭梓涵
今(19)日，衛生福利部公告，「次世代基因定序檢測」(NGS)將於5月1日起，納入健保給付，適用癌別包括14大類實體腫瘤、5大類血液腫瘤，健保署預估每年將有2萬多名癌症病人受惠，挹注經費約3億元。 衛福部表示，考量基因檢測目的不同，實體腫瘤部分，共計14大類癌別可透過單基因檢測或NGS協助挑選合適的標靶藥物，其中非小細胞肺癌、三陰性乳癌、卵巢癌/輸卵管癌/原發性腹膜癌、攝護腺癌、胰臟癌、NTRK基...
再生醫療雙法新時代專家指路 促細胞/基因療法、外泌體產業鏈成形
2023-06-09 / 記者 李林璦
今(9)日，普華商務法律事務所與台灣科技法學會主辦、國立陽明交通大學科技法律學院與台灣外泌體產學聯盟協辦的「再生醫療新法時代，再生醫療產業的發展」研討會，邀請到陽明交通大學科技法律學院教授兼院長陳鋕雄及副教授賈文宇分享對於《再生醫療法》及《再生醫療製劑條例》等再生醫療雙法草案的觀點。 此外，也邀請到前衛福部部長暨艾萬霖生技創辦人林奏延、陽明交通大學生物藥學研究所教授兼所長黃奇英、訊聯生技總經理康清...
「斜槓化學家」徐丞志創雷文虎克 瞄準腸道菌攻代謝疾病
2024-03-23 / 記者 李林璦
今(23)日，由教育部資訊及科技司指導、教育部精準健康產業跨領域人才培育計畫及臺北醫學大學跨領域學院共同主辦「教育部創新創業團隊REUNION：創友會暨績優團隊參展媒合」，特別邀請到雷文虎克生物技術創辦人暨執行長徐丞志分享，從致力於人才培育的臺大教授走到新創公司的甘苦談，以創業的經驗勉勵莘莘學子突破與創新。 同時，也邀請到5位專家到場暢談生醫新創的挑戰與解方，讓新創能與業師相互交流經驗與拓展人脈，...
美研究：MMR疫苗激發先天免疫系統 減少新冠肺部發炎、敗血性炎症
2020-06-23 / 記者 彭梓涵
近(19)日，一項由路易斯安那州立大學( LouisianaStateUniversity)與杜蘭大學(TulaneUniversity)合作的研究指出，接種麻疹、腮腺炎、德國麻疹混合疫苗(MMRVaccine)，可預防與減輕新冠肺炎(COVID-19)相關的敗血性炎症。相關研究已刊登在美國微生物學會(ASM)雜誌上。該研究是由路易斯安那州立大學牙科醫學院副院長PaulFidelJr.博士和他的任...
輝瑞傳染性蜱媒腦炎疫苗 獲FDA優先審查資格；加速新冠疫苗研發 三葉草生物製藥完成2.3億美元C輪募資
2021-02-24 / 記者 彭梓涵
《中國》加速新冠疫苗研發三葉草生物製藥完成2.3億美元C輪募資 美國時間23日，中國疫苗研發公司三葉草生物製藥(CloverBiopharmaceuticals)宣布，完成2.3億美元C輪募資，本輪募資是由GLVentures、淡馬錫、OrbiMed和DelosCapital共同完成。 三葉草生物製藥於去(2020)年投入新冠疫苗的研發，在過去一年中該公司總募資已超過4億美元，而該筆資金也將加速其...
專家帶您一探CRISPR基因編輯多元未來！籲跨國合作共創多贏
2024-07-27 / 記者 吳培安
今(26)日，由經濟部產業技術司主辦、金屬工業研究發展中心、工業技術研究院執行之「基因編輯與精準化醫學國際研討會」，於BIOAsia-Taiwan亞洲生技大會期間舉辦，並邀請到立陶宛基因編輯新創公司Caszyme科學長GiedriusGasiūnas、日本生物產業協會(JBA)執行理事塚本芳昭(YoshiakiTsukamoto)、清華大學化工系教授暨工學院副院長與國際化執行長胡育誠、立陶宛維爾...
德瑪凱 打造醫美儀器MIT王國
2014-08-19 / 環球生技
美相關的雷射、手術電刀及美容皮膚檢測產品研發及產銷的德瑪凱公司（股票代號7429），正式登錄創櫃板。德瑪凱公司策略長張凱表示，台灣醫學美容有近10年歷史，更是許多國家醫生技術學習、觀光遊客做微整形的第一首選。然大部分儀器多為國外進口，使台灣優良醫美產業價值鏈斷線。據經濟部資料顯示，進口整形皮膚相關醫療器械一年約25億元，出口卻不足1億元，形成嚴重的貿易逆差。他說，德瑪凱看見問題所在，認為台灣電子、...
