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ABAC代表廣達張嘉淵 出任新「生技與健康工作小組」副主席

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國衛院、諾和諾德簽MOU 健康大數據助力慢性病防治

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輝瑞 AI 藥物開發

《Science》輝瑞攜手奧地利科學院 推蛋白質-配體藥物開發AI模型

2024-04-29/記者 李林璦
美國時間25日，輝瑞(Pfizer)與奧地利科學院分子醫學中心(CeMM)研究人員經過3年的合作，開發出一個人工智慧(AI)和機器學習(ML)平台，可以預測數百個小分子如何與數千種人類蛋白質相結合和相互作用，並發現2000多種目前尚未開發成藥物靶點的蛋白質。該研究發表於《Science》，並開放AI模型及數據給所有研究人員使用，是目前最大的配體(ligands)發現入口網站。 研究人員指出，有超過...
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腫瘤免疫.細胞治療 CAR-T

BMS罕見裁撤灣區免疫腫瘤/細胞研發中心、CAR-T開發人員

2024-04-29/記者 彭梓涵
日前，必治妥施貴寶(BMS)才公布今年第一季財報，透露由於Opdivo、CAR-T療法Q1營收下降，公司將實施一項全面的「戰略生產力計畫」，將在年底前裁員2,200人，與此同時BMS也表示將關閉灣區以免疫腫瘤學和細胞治療為主的紅木城(RedwoodCity)研發廠址。 據了解該廠址，設有癌症免疫學和細胞治療主題研究中心(CICTTRC)，BMS科學家會在此中心進行腫瘤微環境研究，並將結果轉譯到其他...
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Gilead 愛滋病 HIV 孕婦

FDA批准Gilead抗愛滋複方藥 擴大使用於孕婦  

2024-04-29/記者 吳培安
美國時間26日，美國食品藥物管理局(FDA)宣布，批准吉立亞醫藥(GileadSciences)的複方愛滋病毒藥物Biktarvy(B/F/TAF)擴大適用範圍，可用於治療病毒量獲控制的成年懷孕HIV帶原者。 Biktarvy是一款膜衣錠形式的複方口服愛滋病毒藥物，其中包含了bictegravir50mg、emtricitabine200mg、tenofoviralafenamide25mg，其治...
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基因治療 血友病 SparkTherapeutics

美國第二款血友病基因療法！ 輝瑞Beqvez獲FDA批准 一劑要價350萬美元

2024-04-29/記者 巫芝岳
美國時間26日，輝瑞(Pfizer)宣布其B型血友病基因療法Beqvez(fidanacogeneelaparvovec)獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准，成為輝瑞在美國的第一項獲批基因療法，也是繼CSL和uniQure的基因療法Hemgenix後，第二款血友病基因療法。Beqvez本次獲批用於18歲以上中度至重度B型血友病患者，這些患者正在接受第9型凝血因子(FIX)治療，曾發生危及性命的出...
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CAR-T Opdivo 癌症治療

BMS Opdivo、CAR-T療法Q1營收下降！ 裁員2千人、盼省15億美元成本

2024-04-26/記者 巫芝岳
近(25)日，必治妥施貴寶(BristolMyersSquibb,BMS)發表其今年第一季財報，透露公司將實施一項全面的「戰略生產力計畫」，並延續其裁員計劃，將在年底前將裁員2,200人，力求至明(2025)年可節省約15億美元成本。BMS今年第一季營收為119億美元，經匯率影響調整後，營收成長幅度為5~6％，以公認會計原則(GAAP)計算，毛利率從77.4%下降至75.3%；其美國營收成長7%，...
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Belite 黃斑部病變 斯特格氏症

仁新Belite獲國際大型生技基金8億台幣挹注 衝刺LBS-008發展

2024-04-26/記者 彭梓涵
今(26)日，仁新醫藥(6696)代子公司BeliteBio公告，獲得國際大型生技基金挹注資金2,500萬美元(折合新台幣約8億元)，以美東時間25日Belite每股收盤價38.38美元(折合每股約新台幣1,230元)發行1股美國存託股票(ADSs)及1單位權證(Warrants)，每單位權證得以履約價格44.14美元(折合每股約新台幣1,410元)認購1股美國存託股票，此增資款將作為支應Beli...
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細胞 胜肽 細胞骨架

《Nature》子刊：人造細胞再進化！ 創新「胜肽+DNA」材料成仿生細胞骨架

2024-04-25/記者 巫芝岳
近(23)日，北卡羅來納州大學教堂山分校(UNC)，開發出一項不使用天然蛋白質、全由人工建構的細胞骨架技術，透過使用可編程的胜肽-DNA技術，能讓材料在細胞大小的液滴中自行組裝並形成仿生的細胞骨架結構，且在高溫下仍能組裝，有望成為未來再生醫學、藥物傳遞系統和診斷工具等研究的工具。該研究發表於期刊《NatureChemistry》。這項技術是透過重新編程DNA序列，使其能用於連結、組合胜肽結構，成為...
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口服抗生素 無併發症泌尿道感染

Utility女性無併發症泌尿道感染口服抗生素 獲FDA批准

2024-04-25/實習記者 鐘御慈
昨(24)日，UtilityTherapeutics用於治療成人女性無併發症泌尿道感染(urinarytractinfection,UTI)口服抗生素Pivya(pivmecillinam)獲美國食品藥物管理局(FDA)批准。此次批准是在2024年1月FDA優先監管審查pivmecillinam新藥申請後進行。 Pivya批准是基於三項對照的臨床試驗數據，試驗對象為18歲(含)以上患有UTI的女性...
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神經膠質瘤 BRAF BRAFV600突變

穿透血腦屏障！FDA加速批准首款兒科神經膠質瘤BRAF口服藥

2024-04-25/記者 彭梓涵
近(23)日，基因突變疾病與癌症開發公司DayOneBiopharmaceuticals宣布，其開發用於治療復發性、難治性兒童低度神經膠質瘤(low-gradeglioma)的口服抑制劑Ojemda(tovorafenib)，獲得美國食品藥物管理局(FDA)加速批准，成為第一款治療BRAF基因融合或重排的兒科患者藥物。 根據Ojemda標籤，該藥適用於已診斷為BRAF基因融合或重排的BRAFV60...
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癌症治療 百濟神州 NSCLC 非小細胞肺腺癌 ESCC 食道癌 實體癌 標靶治療

BeiGene PD-1標靶藥斬獲歐盟三項NSCLC適應症  

2024-04-25/記者 吳培安
近(23)日，跨國藥廠百濟神州(BeiGene)宣布PD-1標靶抗體藥Tizveni(tislelizumab)，獲得歐盟3項非小細胞肺腺癌(NSCLC)適應症批准，包含了2項一線治療及1項二線治療。 此次批准的3項適應症，首先是聯合紫杉醇(paclitaxel或nabpaclitaxel)和卡鉑(carboplatin)，或是注射用紫杉醇(白蛋白結合型)和卡鉑，用於不適合手術切除或接受含鉑放化療...
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特殊劑型 鼻噴劑型 植物新藥 反覆性泌尿道感染

挾創新劑型、營運模式！ 昱厚、泰宗、瑩碩2024展關鍵成果

2024-04-24/記者 彭梓涵
今(24)日，由福邦證券、環球生技舉辦的2024年第一場趨勢論壇「2024股躍新程製藥發展關鍵布局」，邀請國內三家掛牌公司，昱厚生技(6709)、泰宗生技(4169)、瑩碩生技(6677)，分享如何轉型營運模式、布局關鍵劑型，從在地走向國際的經驗分享。 福邦證券今年成軍的倍利生技創投總經理許哲雄致詞表示，倍利生技創投是福邦創投轉型投資的創投，是台灣繼鑽石生技後，第二個專注在生技投資、永續型的常青基...
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Incyte 收購 EscientPharmaceuticals 皮膚

Incyte 7.5億美元收購Escient 攻皮膚病市場

2024-04-24/記者 李林璦
美國時間23日，Incyte宣布，將以7.5億美元收購EscientPharmaceuticals，獲得控制異位性皮膚炎和其他皮膚疾病的新型小分子MRGPRX2(Mas-relatedGproteincoupledreceptorX2)拮抗劑產品線，目前多項藥物已進入臨床試驗階段，其中最快的是EP262，正在進行異位性皮膚炎臨床一b/二期試驗，數據將於2025年初發布。收購預計於2024年第三季完...

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