新聞集錦
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三星生物製藥獲6.68億美元CDMO協議；Amneal GLP-1學名藥獲批；首款居家注射頭痛藥再次申請NDA
生技醫藥
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全福12月中上市承銷價38元 乾眼藥獲亞洲企業商會國際新創獎

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挑戰輝瑞！BridgeBio心臟罕病ATTR療法獲FDA批准

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新聞集錦 投資雷達

11/18《生技股動態》

2024-11-18/新聞中心
市場觀測：✔路迦生醫(6814)與越南MPRO簽訂醫療研究等合作合約，於2025年起執行✔安盛生(6734)董事會決議113年第一次私募868萬股，每股4.5元、基準日11/25✔金萬林-創(6645)擬現增700萬股案，認股基準日12/10 11/18一日漲跌(漲)曜亞6.69%、威健生技2.69%、訊聯2.07%(跌)合一5.58%、台微醫4.73%、生華科4.65%https://reurl...
政策法規
資策會 韓國 數位療法 給付

韓國對數位療法提供從監管到給付的積極政策

2024-11-18/資策會科法所
一、背景韓國政府於2019年宣布的生物健康產業創新戰略，決心大力投資生物健康；2022年時，更擬培育生物健康（Bio-Health）作為第二個半導體產業，認為必須積極主導全球市場，目標在於擴大醫療產業出口，進而躋身全球六大生物健康強國之列。在此前述背景下，基於巨量資料、人工智慧等資訊通訊科技（ICT）技術，為病人提供個人化醫療服務的浪潮興起，韓國政府將活用數位技術以創造新市場定位為關鍵政策領域，尤...
新聞集錦
新聞集錦 M痘 猴痘 新加坡 EliLilly

新加坡攜非洲CDC強化M痘檢測能量；禮來新加坡設數位健康創新中心

2024-11-18/環球生技
《臺灣、柬埔寨》全福生技青光眼新藥BRM411獲邀國際青光眼研究協會年會發表 今(18)日，全福生物科技(6885)宣布，全福顧問三總眼科部呂大文科主任受邀於11月13日～16日於柬埔寨暹粒舉行之國際青光眼研究協會的年會(GRS)，發表他運用全福以rho激酶抑制劑(ROCKi)作用機制開發的青光眼新藥BRM411，來改善小樑網調控房水外流功能之藥理機制及展望。https://reurl.cc/g...
生技醫藥
台美生技 AI ADC CDMO

台美生技協會2024年會前進紐約！AI藥物、ADC、CDMO大趨勢 促跨域合作新契機

2024-11-18/編輯部
11月16日至17日，由台美生技協會(TAAB)舉辦的2024TAAB年會，首次在紐約舉行，今年年會主題為美國生物技術發展趨勢——從實驗室到市場，探討現今生技產業發展趨勢。會中特別邀請圖策科技創辦人林清詠、第一三共的全球研發部門負責人KenTakeshita、以及多位藥品委託開發暨製造服務(CDMO)、臨床研究機構(CRO)和委外服務(CMO)等多位產業專家，分享AI、抗體...
科學新知
Nature 粒線體

不僅是細胞發電廠！《Nature》揭粒線體特殊亞群

2024-11-18/記者 李林璦
美國時間6日，紐約斯隆-凱特琳紀念癌症中心(MSKCC)研究團隊發現，粒線體除了具有「細胞發電廠」的功能外，在營養供應短缺時，粒線體會分成兩種亞群，一種專注產生能量，一種則致力於製造細胞所需的關鍵分子，這樣的分工可以幫助細胞更有效治癒傷口，但也發現癌細胞可能會運用這樣的機制來加速成長。該研究發布於《Nature》。粒線體不只會產出ATP，也會形成蛋白質和其他必須分子中的一些胺基酸，當細胞有充足的食...
生技醫藥
東生華 乾眼症 噴鼻 TFDA OysterPointPharma

東生華引進美乾眼症噴鼻液 獲TFDA批准

2024-11-18/記者 李林璦
今(18)日，東生華(8432)宣布，由美國OysterPointPharma研發、全球首款以鼻噴給藥方式治療乾眼症的TYRVAYA®(星特潤®)乾眼症噴鼻液，已獲得衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)的新藥取證通知。這是東生華今年取得第二個藥品上市核可。 東生華總經理楊思源表示，TYRVAYA®是在2021年通過美國食品藥物管理局(FDA)新藥許可證上市，去年，東生華通過...
生技醫藥
急性白血病 KMT2A 血液腫瘤

首個menin抑制劑療法！FDA批准Syndax急性白血病新藥  

2024-11-18/記者 吳培安
美國時間15日，美國食品藥物管理局(FDA)宣布，批准SyndaxPharmaceuticals開發的Revuforj(revumenib)，用於治療帶有KMT2A基因移位之復發或難治型急性白血病的1歲以上兒童或成人患者。這也是FDA批准的第一款menin抑制劑療法。 此次批准是基於名為AUGMENT-101的臨床一/二期試驗結果，該試驗在104名與KMT2A移位相關的急性白血病兒童及成人患者中，...
生技醫藥
青光眼 BRM411

全福生技青光眼新藥BRM411 獲邀國際青光眼研究協會年會發表

2024-11-18/記者 彭梓涵
今(18)日，全福生物科技(6885)宣布，全福顧問三總眼科部呂大文科主任受邀於11月13日～16日於柬埔寨暹粒舉行之國際青光眼研究協會的年會(GRS)，發表他運用全福以rho激酶抑制劑(ROCKi)作用機制開發的青光眼新藥BRM411，來改善小樑網調控房水外流功能之藥理機制及展望。 全福指出，三總呂大文此次受邀之機緣，起因於今年5月美國視覺與眼科研究協會(ARVO)中發表BRM411臨床二a期試...
科學新知
AI Evo

《Science》AI模型Evo問世 從基因序列推演全新蛋白質

2024-11-18/記者 黃佳啟
美國時間15日，美國史丹佛大學以及柏克萊加州大學合作團隊發表一人工智慧(AI)模型Evo，基於數十億行基因序列，推測細菌與病毒基因體運作，進而設計新蛋白質甚至整個微生物基因體。在初步研究中，Evo設計的Cas9酵素變體在DNA切割效率上媲美商業版的Cas9酵素。Evo的出現有助於探索演化、研究疾病及開發療法，為解答更多生物醫學難開創新契機。此研究刊登於《Science》的封面。 該模型在大型基因體...
政策法規
資策會 資策會科技法律研究所 國際技術移轉法遵議題工作坊 交易 普華商務法律事務所

技轉、授權重點全掌握！資策會科法所攜律師案例解析實務挑戰

2024-11-18/記者 李林璦
近(14)日，產業技術司指導、資策會科技法律研究所規劃並與環球生技合作舉辦四場「國際技術移轉法遵議題工作坊」，最終場以「跨境技術移轉與授權法律風險與爭議」為題，由普華商務法律事務所蔡朝安主持律師、林祖晞資深律師、俞仲宣資深律師，從智慧財產的盡職調查、企業的人才留任及支援服務、解析競業禁止條款，到跨境技術移轉與授權常見爭議態樣議題，全面性地帶領台灣企業了解引進國外技術過程中容易遇到的法遵議題。資策會...
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11/18《生醫焦點雷達》

2024-11-18/新聞中心
腦中風治療晚時間窗成效佳石崇良：明年將擴大這政策聯合報2024/11/17NGS給付累計842件、肺癌最多台大癌醫院長曝有1限制聯合報2024/11/16十大新藥拚開牌搶紅包行情工商時報2024/11/18川普公布新衛長再生醫療股狂歡工商時報2024/11/18逸達兒童藥物臨床跨步經濟日報2024/11/16全福生技歷經300日維新再出發，新藥研發重定調MoneyDJ2024/11/18仁寶瑞芳醫...
再生醫學/細胞治療
GD2 CAR-T 腦癌 DIPG DMG

《Nature》史丹佛GD2 CAR-T療法 有望扭轉兒童腦癌無藥困境?!  

2024-11-18/記者 吳培安
美國時間13日，一項由美國史丹佛大學(StanfordUniversity)史丹佛癌症研究所教授CrystalMackall主導，將嵌合抗原受體T細胞(CAR-T)，應用在數種被認為無藥可醫的兒童腦癌和脊髓癌的臨床一期試驗，公布了試驗的初步數據，其結果不僅展現了CAR-T在實體癌治療的潛力，其中一位患者甚至出現完全緩解、已經存活4年。這項研究發表在頂尖學術期刊《Nature》。 在此次公布的初步研...

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