再生醫學/細胞治療
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醫事司劉越萍：再生醫療法明年增修子法規 強化人員訓練、廣告、倫理  
生技醫藥
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擊敗嬌生？GSK三期多發性骨髓瘤ADC捲土重來

新聞集錦
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MSD斥5.88億美元 取中國禮新PD-1/VEGF雙靶點抗體藥；Gilead關閉西雅圖辦事處 明年年中再關Kite費城工廠

生技醫藥
鼻噴藥物 氣喘

昱厚嚴重氣喘鼻噴新藥二期年底完成收案 擬現增2億新台幣

2024-08-12/記者 巫芝岳
今(12)日，昱厚生技(6709)宣布董事會通過上半年財務報告書，並表示旗下新藥因仍處於開發及臨床試驗階段，尚未有營收與獲利貢獻。為支持其主力產品——AD17002治療嗜酸性白血球型嚴重氣喘的臨床二期試驗，及準備正式進入長期治療臨床的二、三期試驗，昱厚正進行現金增資8,000張、現增價每股25元，預計募集新台幣2億元。昱厚表示，其下半年將加速鼻噴新藥AD17002用於治療嗜...
醫療科技
新穎生醫 IVD

新穎生醫前7月營收年增140% 馬來西亞、臺灣臨床再次驗證糖尿病腎功能預測 登國際醫學會

2024-08-12/記者 李林璦
今(12)日，新穎生醫(6810)董事會通過上半年財務報表。今年上半年營收168萬元，年增133.6%，由於營運未達經濟規模，稅後淨損4,203萬元，每股虧損1.22元。日前公告前7月營收近200萬元，年增140%，維持成長趨勢。下半年將隨著科威特商AMG訂單的放量出貨，以及認列授權韓商Boditech的首筆簽約金挹注，業績有望逐季成長。 新穎生醫表示，自主開發的創新腎病生物標記診斷試劑DNlit...
生技醫藥
再生醫療 細胞治療 楊鈞堯 CDMO TRACT Treg

台寶H1 CDMO收入增、較去年同期翻倍 今年可望啟動臨床三期  

2024-08-12/記者 吳培安
今(12)日，再生醫療公司台寶生醫(6892)宣布董事會通過上半年財務報告，並表示公司受惠CDMO收入增加，上半年合併營收2,772萬元，較去年同期成長123.7%。不過，因旗下新藥尚處於研究開發及臨床試驗階段，上半年稅後虧損13,796萬元，每股稅後虧損2.02元。 台寶生醫日前公告，7月自結合併營收378萬元、年增62.89%，累計前7月合併營收3,151萬元、年增114%，維持成長趨勢。 台...
生技醫藥
泰宗

泰宗新商模奏效 上半年雙率雙升 EPS 0.17元

2024-08-12/記者 李林璦
今(12)日，泰宗生物科技(4169)董事會通過上半年財務報告，上半年合併營收3.3億元，雖較去年同期減少29%，但在獲利部分，受惠高毛利產品銷售以及調整經銷策略，上半年營業利益1,517萬5千元，較去年同期成長36.6%，歸屬母公司淨利985萬3千元，年增17%，每股稅後盈餘(EPS)0.17元。 此外，泰宗上半年營業利益率4%、淨利率3%，皆分別較去年同期增加2百分點、1百分點，呈現雙率雙升。...
醫療科技
鼻噴劑 吸入劑 上呼吸道 下呼吸道

益得生技複方鼻噴劑攻美國！攜北美公司開發新吸入劑

2024-08-12/記者 彭梓涵
今(12)日，健喬(4114)集團專注於呼吸道用藥開發與生產的子公司益得生技(6461)宣布，已和某北美公司簽署旗下治療急性氣喘定量鼻噴劑SYN021共同開發合約，未來計畫再推出2~3個鼻噴劑產品。 益得生技指出，益得開發的第一個下呼吸道複方鼻噴劑SNY021，根據IQVIA估計，其美國市場規模約為5,600萬美元，未來市場規模可達7.3億美元。益得已經針對市場規模較大的下呼吸道吸入劑，開發了數款...
生技醫藥
雙特異性抗體 雙特異性T細胞銜接抗體 ADC BiTE

MSD斥7億美元收購同潤生物CD3 x CD19雙特異性T 細胞銜接抗體療法

2024-08-12/記者 彭梓涵
近(9)日，默沙東(MSD)宣布將預付7億美元，收購上海同潤生物(CuronBiopharmaceutical )可應用於B細胞相關疾病的CD3XCD19雙特異性抗體療法CN201，根據協議，若CN201 實現所有目標，同潤生物有資格獲得高達6億美元的開發和監管里程碑金。 CN201是一種雙特異性T細胞銜接抗體(bispecificT-cell engager，BiTE) 療法，可同時靶向CD3和...
新聞集錦
新聞集錦

08/12《生醫焦點雷達》

2024-08-12/新聞中心
信託帳戶給付資訊平台明年底上線由醫療院所先應用經濟日報2024/8/12向榮慢性腎臟病拚明年啟動三期；不排除海外授權MoneyDJ2024/8/7安克生醫攜手頂尖牙醫學院進軍北美牙科睡眠領域工商時報2024/8/9逸達鞏固長效注射劑領導地位啟動四種新藥物輸送系統經濟日報2024/8/11松瑞藥厄他針劑打入美國前三大通路今年出貨量將倍增經濟日報2024/8/11ChatGPT雖通過美國醫療執照考試，...
生技醫藥
neffy ARS 過敏 休克 鼻噴劑型

無須挨針！FDA首批「鼻噴式」過敏緊急療法、防致命休克  

2024-08-12/記者 吳培安
美國時間9日，美國食品藥物管理局(FDA)批准由ARSPharmaceuticals開發的腎上腺素鼻噴劑neffy，成為首個可用於嚴重過敏性反應緊急治療的鼻噴療法，其中也包含了可能致命的過敏性休克(anaphylaxis)。 本次批准的適應症，為至少30公斤的成人及小兒過敏患者，用途為第一型過敏反應(TypeIallergicreactions)的緊急治療。ARS表示，這項療法將提供4000萬名美...
醫療科技
生醫創新跨域合作平台 工研院 安永 智慧醫療

安永、工研院簽MOU 共創「生醫創新跨域平台」完善臺灣智慧醫療生態系

2024-08-12/記者 彭梓涵
今(12)日，工研院宣布與安永聯合會計師事務所簽署「生醫創新跨域合作平台」策略夥伴協議書(MOU)，雙方將透過平台合作，進行產業分析、新創團隊輔導，以及政府專案的執行與推動，加速臺灣生醫產業創新發展，完善臺灣智慧醫療生態系。 根據MOU，雙方將透過「生醫創新跨域合作平台」，進行產業分析，以提出生技產業的市場與趨勢，並從不同面向，包括：商業策略規劃、產業技術發展、國際市場趨勢、國內市場脈動等面向提出...
新聞集錦
新聞集錦 投資雷達

08/09《生技股動態》

2024-08-09/新聞中心
市場觀測：✔佳醫(4104)新任副總經理周臣孝，生效日9/1✔永鴻生技(6936)董事長李芳裕辭職、仍為法人董事代表人✔台新藥(6838)與Apotex簽署新藥APP13007於加拿大之獨家銷售權協定✔宣捷幹細胞(4724)董事會決議現增發行400-800萬股、每股暫訂38-50元✔景凱(6549)擬現增500萬股、每股10元，認股基準日9/1✔浩宇生醫(6872)取得會計師內部控制制度專案審查報...
新聞集錦
新聞集錦

瑞林攜手美商Parse Biosciences 拓展亞洲市場；Citius獲FDA批准 IL-2新藥治皮膚T細胞淋巴瘤；幻景啟動3D浮影/凌空技術攜手北榮；晶鑽生醫組織再生醫美注射劑 獲泰國上市許可

2024-08-09/環球生技
《臺灣、美國》瑞林攜手美商ParseBiosciences拓展亞洲市場 美國時間8日，瑞林生物科技(PrismaBiotech)與美國單細胞定序解方商ParseBiosciences建立合作夥伴關係，將擴大Parse在台灣及整個亞太地區的影響力，包含韓國、新加坡與印度。 Parse與瑞林的協議，目的是使更多的亞洲研究人員能夠全面接觸到Parse的單細胞定序相關產品組合，包括Evercode&tra...
生技醫藥
血液科 精神科 安鐵瑩膜衣錠 鹽酸米那普侖膠囊 藥物傳輸 DDS

瑩碩H1每股虧0.63元 血液科、精神科新產品H2有望挹注營收

2024-08-09/記者 彭梓涵
今(9)日，瑩碩生技公布2024年上半年財報，累計上半年合併營收4.15億元，較去年同期減少6.8%，稅後歸屬母公司稅後淨損3,513萬元，每股虧損0.63元。不過受惠合於作夥伴雙鶴利民取證的里程碑金挹注，下半年業績及獲利趨勢有望向上。 瑩碩表示，由於去年同期認列藥品轉證及子公司專案的結案收入，墊高基期，加上健保價格於每年4月進行調整的季節性因素影響，拖累今年上半年營運表現以致虧損。 瑩碩指出，...

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