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TFDA批准首款失智症新藥？！ 失智症防治照護政策綱領邁入3.0
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英國首個阿茲海默症血液檢測產品上市  

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11/20《生醫焦點雷達》

生技醫藥
Xolair 過敏 食物過敏 張子文 抗體藥物

張子文發明Xolair專利將到期！ 諾華「接班藥」ligelizumab臨床三期暫停再另起

2024-01-19/記者 巫芝岳
美國時間18日，據外媒《EndpointsNews》報導，根據臨床試驗網站ClinicalTrials.gov更新，諾華(Novartis)已終止抗過敏藥物ligelizumab的花生過敏臨床三期試驗，該藥被認為是諾華為過敏明星藥——由「台灣抗體之父」張子文所發明的Xolair專利到期後的接班藥物。諾華表示，其預計在今年第三季開始另一項新的臨床三期試驗，測試該藥在食物過敏患...
生技醫藥
新冠肺炎 新冠病毒 中國

《NEJM》中國國產新冠藥 加速輕中症緩解1.5天

2024-01-19/記者 李林璦
18日，中國呼吸病學與危重症醫學專家、中國國家呼吸醫學中心主任王辰與北京中日友好醫院、深圳市第三人民醫院合作進行臨床二/三期試驗發現，中國國產新冠藥simnotrelvir可以加速約1.5天緩解新冠肺炎(COVID-19)症狀，治療5天後病毒量比安慰劑組低30倍，且無明顯安全問題。該研究發表於《NEJM》。 在新冠肺炎大流行初期，抗病毒藥物主要針對重症患者進行研究，至今，世界衛生組織(WHO)仍然...
生技醫藥
REGENXBIO 老年黃斑部病變 AMD 眼睛

艾伯維、REGENXBIO一次性濕性AMD基因療法 二期數據積極  

2024-01-19/記者 吳培安
近(16)日，基因療法開發商REGENXBIO宣布，其與跨國大廠艾伯維(AbbVie)合作開發用於濕性老年黃斑部病變(wetAMD)的一次性基因療法ABBV-RGX-314，在臨床二期試驗的期中分析取得積極數據，有望成為抗VEGF治療的新治療選項，減輕患者須長期反覆接受注射治療的負擔。 REGENXBIO在甫落幕的夏威夷眼與視網膜會議(HawaiiEyeandRetinaMeeting)中，公布了...
生技醫藥
神經科學 神經網絡 突觸

《Nature》子刊：跨物理、神經學創新模型 解釋腦內神經連結之謎

2024-01-19/記者 巫芝岳
近(17)日，美國耶魯大學、哈佛大學和芝加哥大學的物理學家，發表了一項關於神經元間如何形成連結網絡的新理論模型。該理論不但能用於解釋生物的神經元連結，也可應用於例如其他非生物體(non-biological)的研究，例如社交互動相關研究等。該研究發表於期刊《NaturePhysics》。生物體的神經元會在各種刺激下形成突觸，進而構成複雜的網絡，雖然這些大量的突觸連結，看似為隨機形成的，但大腦中神經...
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01/19《生醫焦點雷達》

2024-01-19/新聞中心
松瑞藥子公司攜手亞瑟醫藥集團開拓美國不孕症市場經濟日報2024/1/18佳世達醫療事業跨大步啟動明基醫院香港IPO計畫鉅亨網2024/1/18向榮轉創新板、異體脂肪幹細胞新藥臨床三期推進中Gbimonthly2024/1/18安克挾全線產品獲MDR認證利基，今年將進入海外拓展成就期財訊快報2024/1/18滿足亞洲市場自用需求，寶齡盼今年原料新廠有挹注MoneyDJ2024/1/18達邦上季營益率...
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01/18《生技股動態》

2024-01-18/新聞中心
市場觀測：✔合一(4743)Bonvadis傷口外用乳膏取得泰國醫材進口許可✔佳世達(2352)董事會通過明基醫院集團至香港證交所申請掛牌交易✔藥華藥(6446)股票113/01/25起轉上市、終止上櫃買賣✔朗齊生醫*(6876)興櫃掛牌股票採無面額，證券簡稱加註「*」✔訊聯(1784)與大林慈濟醫院合作之自體脂肪幹細胞治療慢性/滿6週未癒合困難傷口計畫獲准✔元樟生技(6864)「人工敷料及其用於...
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歐盟HERA成立「關鍵醫藥聯盟倡議」解決藥物短缺；Seagen、第一三共ADC專利戰 美國專利商標局判決出爐

2024-01-18/環球生技
《臺灣》上任百日內入手數百萬台幣訂單！世基攬ICT專業團隊轉型全方位精準醫學生態系領導廠商 國內專注於基因體精準醫學的世基生醫(7595)，在去年底延攬兩位擁有豐富電子業大廠經驗的專家——林鴻昌與李定遠，分別擔任策略長和產品暨市場整合事業處副總，希望將公司轉型為全方位、全人照護導向的精準醫學廠商。 過去皆任職於鴻海健康科技事業群(M次集團)的林鴻昌與李定遠，挾科技業高效策略...
再生醫學/細胞治療
細胞治療 退化性關節炎 慢性腎臟病 臨床試驗 外泌體

向榮轉創新板、異體脂肪幹細胞新藥臨床三期推進中  

2024-01-18/記者 吳培安
今(18)日，向榮生技(6794)宣布，公司創新板上市案已在近(15)日獲證交所上市審議委員會通過，成為今年第一家通過創新板上市審議的生技業者。總經理洪懿珮表示，隨著異體脂肪幹細胞新藥ELIXCYTE在臺膝關節炎臨床三期收案推進、中重度慢性腎臟病臨床一/二期試驗完成，今年將是向榮生技打破低調、抬頭向前的一年。 向榮生技成立於2018年3月，其研發團隊原屬翔宇生醫(6539，現更名為麗彤生醫科技)生...
生技醫藥
檢測試劑 PCR LDTS CDMO

世基攬ICT專業團隊 轉型全方位精準醫學生態系領導廠商

2024-01-18/記者 巫芝岳
國內專注於基因體精準醫學的世基生醫(7595)，在去年底延攬兩位擁有豐富電子業大廠經驗的專家——林鴻昌與李定遠，分別擔任策略長和產品暨市場整合事業處副總，希望將公司轉型為全方位、全人照護導向的精準醫學廠商。過去皆任職於鴻海健康科技事業群(M次集團)的林鴻昌與李定遠，挾科技業高效策略，上任剛滿三個月，已為世基帶進數百萬新台幣的訂單，且開始各項產品小批量出貨，並著手洽談海外代理...
生技醫藥
CDMO 自動化 智慧化 洛克威自動化 Rockwell

看好臺灣製藥CDMO需求！工業自動化大廠洛克威爾進軍生技產業

2024-01-18/記者 彭梓涵
今(18)日，全球工業、資訊化、數位化轉型大廠洛克威爾(RockwellAutomation)，宣布在推動下一代智慧製造上，除了持續聚焦半導體、精細化學，也正式進軍台灣生技產業。 洛克威爾自動化台灣區總經理譚世宏表示，此次宣布進軍生技產業，主要是近幾年發現臺灣生技製藥產業除了進入數位轉型階段，也發現臺灣生技製藥在全球供應鏈與CDMO上扮演重要角色。 去年開始，洛克威爾也首次與美商思拓凡(Cytiv...
醫療科技
皮膚癌 AI 痣 皮智 醫智

FDA首批！皮膚癌AI檢測光譜儀 靈敏度96%

2024-01-18/記者 李林璦
美國時間17日，美國食品藥物管理局(FDA)首次批准DermaSensor開發、透過人工智慧檢測皮膚癌的手持設備，其靈敏度高達96%，適用於40歲以上的患者，可幫助基層醫療醫師檢測3種類型皮膚癌，包含基底細胞癌(BCC)、鱗狀細胞癌(squamouscellcarcinoma)、黑色素瘤(melanoma)，並加速診斷與治療時程。 FDA指出，該設備僅應用於評估皮膚癌可疑病變，並不能做為唯一診斷標...
醫療科技
人工智慧 醫學影像 醫隼 腦瘤 MCMedical

醫隼腦瘤圈選AI獲MC Medical結盟落地日本  

2024-01-18/記者 吳培安
今(18)日，臺灣腫瘤醫學人工智慧(AI)新創——醫隼智慧(Vysioneer)宣布，與日本三菱商事子公司MCHealthcareHoldings全資子公司MCMedical策略結盟，將其開發之首款腦瘤自動圈選AI解決方案VBrain引薦至日本市場。 醫隼智慧表示，20~40%的癌症患者的癌細胞會轉移到腦部，形成腦轉移瘤，而立體定位放射手術與放射治療是腦轉移瘤患者的重要治療...

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