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擊敗嬌生？GSK三期多發性骨髓瘤ADC捲土重來
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百濟神州擬更名「BeOne Medicines」彰顯全球腫瘤學布局決心  

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吳麥斯：末期腎病無聲危機！9成患「腎性貧血」 HIF療法為新曙光

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長期照護 長照科技 遠距照護

「遠距照護」受投資界看好！ 業者親曝長照科技導入眉角

2021-11-19/記者 巫芝岳
今(19)日，「台北國際照顧科技應用展」中，邀請KPMG安侯建業聯合會計師事務所蘇嘉瑞醫師/律師，以及仁寶、友達頤康、清福養老院等科技和長照業者，探討照護科技最新趨勢。會中不但提及「新冠疫情讓應用科技的照護產業備受看好」，科技和長照業者也分別從不同角度，分享長照科技實際導入時的狀況，並呼籲政府在長照政策調整時，應建立更完善的配套措施。＊投資端——疫情讓「遠距照護」備受看好蘇...
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嬌生 RSV

嬌生擘劃2025年銷售額達600億美元 推全球首款RSV疫苗

2021-11-19/記者 李林璦
美國時間18日，嬌生(Johnson&Johnson)宣布，其目標為在2025年銷售額達到600億美元，並正在孵育14種銷售潛力高達10億美元的明星藥物，更預期現有的癌症藥物Darzalex、IL-23抑制劑Tremfya營收成長將達兩位數，未來，嬌生也將專注於開發呼吸道融合病毒(RSV)疫苗rilematovir，目前尚無RSV疫苗問世。 11月15日，嬌生才宣布計畫將其消費產品業務與製...
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基因療法 核酸藥物

諾和諾德33億美元收購Dicerna 衝明年RNAi療法進臨床

2021-11-19/記者 劉馨香
美國時間18日，全球醫療保健公司諾和諾德(NovoNordisk)宣布，以33億美元收購其RNAi療法合作夥伴DicernaPharmaceuticals，作為諾和諾德現有技術平台的戰略性補充，目標在2022年將首個RNAi產品推進至人體試驗。此消息一出，讓Dicerna的股價飆升了78.7%。根據收購條款，諾和諾德將以每股38.25美元的現金收購Dicerna的流通股，該價格較Dicerna在1...
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細胞治療 基因治療 CDMO CTDMO

藥明康德搶攻細胞、基因療法CDMO  費城測試廠啟用連結開發、製造完成一站式服務  

2021-11-19/記者 彭梓涵
近(15)日，藥明康德(WuXiAppTec)宣布，旗下先進療法部門WuXiAdvancedTherapies(WuXiATU)，位於費城海軍造船區的細胞和基因療法測試工廠正式啟動，新工廠佔地14萬平方英尺，產能將增加三倍，可滿足未來測試、開發和製造組織(CTDMO)業務。 此次擴編將有助於藥明康德加強所有的開發測試，包括：生物安全、病毒清除確效(viralclearance)和產品出廠的檢測能力...
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阿茲海默症 鼻噴疫苗

布萊根婦女醫院全球首個阿茲海默鼻噴疫苗進臨床

2021-11-18/記者 彭梓涵
近(16)日，美國布萊根婦女醫院表示，將啟動由布萊根婦女醫院於2019年授權給天竟生物(I-Mab)，以刺激先天免疫反應機制，來清除阿茲海默症類澱粉蛋白的新藥—Protollin，是全球首個鼻噴疫苗臨床一期試驗。 Protollin是一種由細菌的外膜蛋白和脂多糖(LPS)組成的新型免疫製劑，其可透過刺激先天免疫系統，以清除阿茲海默症中病理特徵之中過多的β-類澱粉蛋白及tau蛋...
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羅氏 新冠肺炎 新冠病毒 Atea

認輸默沙東、輝瑞  羅氏終止Atea 3.5億美元新冠口服藥合作

2021-11-18/記者 李林璦
美國時間16日，羅氏(Roche)宣布，終止與AteaPharmaceuticals合作開發新冠病毒(COVID-19)暴露後預防性口服抗病毒藥物。原因不外乎是由於默沙東(MSD)、輝瑞(Pfizer)的新冠口服藥物相繼出爐，加上先前臨床2期試驗未達目標所導致。消息一出，Atea股價再跌11%，加上先前的暴跌，今年跌幅達到72%。 羅氏與Atea在去年10月宣布，將支付Atea3.5億美元的金額，...
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表觀遺傳學 基因編輯 細胞治療

劉如謙老手新創 Chroma 表觀遺傳編輯平台A輪募1.25億美元

2021-11-18/記者 吳培安
由加州大學舊金山分校(UCSF)LukeGilbert、布洛德研究所劉如謙(DavidLiu)等多位表觀遺傳編輯、基因編輯及細胞療法知名專家共同創立的老手新創公司ChromaMedicine，於美國時間17日宣布，成功在A輪募得1.25億美元。這筆資金將支持其具備同時調控多個基因表現潛力的表觀遺傳學編輯平台，在小鼠體內進行概念驗證，並建立生產量能，但Chroma尚未透露將攻入哪些疾病領域。此次募資...
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阿茲海默症

百健爭議性阿茲海默藥Aduhelm 進軍歐洲恐失敗

2021-11-18/記者 劉馨香
美國時間17日，百健(Biogen)和衛采(Eisai)宣布，歐洲藥品管理局(EMA)的人用醫藥產品委員會(CHMP)，投票反對了兩間公司共同開發的阿茲海默症藥物aducanumab(Aduhelm)，因此，該藥物極不可能在12月的會議上獲得批准。加拿大皇家銀行資本市場(RBCCapitalMarkets)分析師BrianAbrahams認為，aducanumab將流失40%的未來潛在收入。在審查...
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VR 慢性腰痛 沉浸式虛擬實境

VR治慢性腰痛! AppliedVR 次世代療法 獲FDA批准、減少止痛藥依賴

2021-11-17/記者 彭梓涵
美國時間16日，開發下一代沉浸式治療公司AppliedVR宣布，其開發的視覺和聲音結合之沉浸式虛擬實境(VR)系統—EaseVRx，在治療18歲以上慢性下腰痛患者，獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准。 FDA的批准是根據一項雙盲、隨機、安慰劑的對照實驗，該研究主要招募179名腰痛持續六個月或更長時間的患者，分為兩組進行8週治療，參與試驗的患者，後續會進行8.5個月追蹤。 研究數據顯示...
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糖尿病 細胞療法 基因編輯

CRISPR、ViaCyte獲加國核准 首個異體基因編輯糖尿病幹細胞療法進臨床

2021-11-17/記者 吳培安
美國時間16日，CRISPRTherapeutics和ViaCyte兩家公司宣布，已獲得加拿大衛生部臨床試驗許可，准許其研發的異體基因編輯幹細胞衍生療法VCTX210(PEC-QT)，啟動第一型糖尿病(T1D)的臨床試驗，預計在今年底就會開始招募臨床一期試驗受試者。這也是第一項進入臨床、用於T1D治療的基因編輯細胞置換療法。 CRISPR和ViaCyte兩家公司在2018年達成策略合作，聚焦在糖尿...
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精準醫療

北醫附醫攜手世基生醫啟動「精準癌症用藥」平台研究計畫

2021-11-17/記者 王柏豪
抽一次血，即可針對13種癌別共45種治療藥物的有效劑量、副作用及治療效果進行評估與預測，讓病患「不僅治得好，更要活得好」！？今（17）日，臺北醫學大學與世基生物醫學股份有限公司（7595）簽訂產學合作合約，為期3年的「藥癌順」癌症用藥安全基因套組檢驗研究計畫正式啟動，目標希望為國人研發出更全面、更精準的「多基因、多藥物」預測工具。 計畫主持人、北醫附醫邱仲峯院長表示，基因醫學進步顯著，透過基因解碼...
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新冠肺炎 新冠口服藥

輝瑞新冠口服藥提交FDA EUA申請、授權學名藥生產 造福中低收入國

2021-11-17/記者 巫芝岳
美國時間16日，輝瑞(Pfizer)宣布已向美國食品藥物管理局(FDA)，提交其新冠口服治療藥物Paxlovid(ritonavir)的緊急使用授權(EUA)申請，若獲授權，該藥物將成為首款治療新冠肺炎的蛋白酶抑制劑(proteaseinhibitor)。此外，輝瑞也已簽署協議，將讓學名藥廠生產平價版藥物，供應95個中低收入國家使用。輝瑞本次申請的緊急使用授權，是針對用於治療已住院，或死亡風險高的...

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