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歐盟推動「新穎方法認證」：為藥品開發中的創新技術提供支持
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生華科延攬前楊森高層馮玉蓮出任董事

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百健14.5億美元攜Neomorph加入蛋白質降解藥戰局！  

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亞洲生技大會 2024亞洲生技大會 BIOAsia–Taiwan2024

2024亞洲生技大會7月將登場、論壇擴三倍 美、英、以、日國際創投齊聚

2024-06-27/記者 李林璦
2024亞洲生技大會(BIOAsia-Taiwan)即將於7月24至28日假南港展覽館舉辦，主辦單位台灣生物產業發展協會指出，今年論壇擴大三倍，展覽規模再創新高，有900家廠商參展，攤位數逾2,200個；一對一商機媒合目前有超過500位國內外買主報名洽商，其中包含國際知名廠商、投資機構等，期望串接媒合國內外廠商。 亞洲生技大會主席李鍾熙表示，大會邁入第六年，今年大會主題為「從亞洲綜觀全球生技商機」...
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毛細管電泳 核酸檢測 QsepUltra

光鼎生技蔡守冠續董座、配發股利1.5元「經銷、研發、集團化」三目標擴大產業鏈

2024-06-26/記者 彭梓涵
今(26)日，光鼎生技(6850)召開股東常會，公布合併營收新台幣2.28億元、歸屬母公司稅後淨利3,775萬元，每股稅後盈餘(EPS)1.42元，股東常會後同時完成第八屆董事7席(含獨立董事3席)全面改選，由蔡守冠續任董事長並提出光鼎營運三大目標。 董事長蔡守冠表示，光鼎生技去年盈餘每股配發現金股利0.2元，以及股票股利1.3元(包含年度盈餘配股與資本公積)，合計股利1.5元，除權後光鼎生技股本...
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安成生技 罕見疾病 泡泡龍

安成生技吳怡君續任董座 泡泡龍新藥二/三期臨床年底有望期中分析

2024-06-26/記者 李林璦
今(26)日，安成生物科技(6610)召開股東常會，會中承認去年度營業報告書、財務報表與虧損撥補，以及通過私募發行普通股20,000張、發行限制員工權利新股等各項議案，同時順利完成董事全面改選。新任董事會一致推舉吳怡君續任董事長。 安成生技表示，目前旗下新藥仍處研發與臨床試驗階段，需持續投入相關費用，去年未能顯現獲利，但已按既定計畫達成階段性重要里程碑。 階段性重要里程碑包括：治療單純型中重度表皮...
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國邑 罕見疾病 孤兒藥 肺動脈高壓

國邑*王建治續董座、顏麟權出任副董事長 今年加速擴大區域授權

2024-06-26/記者 李林璦
今(26)日，國邑藥品科技*(6875)召開股東常會，會中承認去年度營業報告書、財務報表以及盈餘分配案，並且完成董事全面改選，選出董事7席(含獨立董事3席)，董事包括王建治(鳳絲投資有限公司代表人)、顏麟權(富可紳投資有限公司代表人)、甘霈、史格瑞，以及獨立董事方燕玲、張文昌、吳力人。股東會後隨即召開董事會，會中全體董事一致通過王建治續任董事長，並推選顏麟權為新任副董事長。國邑*表示，由於L606...
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生成式AI AI藥物開發 抗生素 抗生素抗藥性 OpenAI

禮來攜手OpenAI「智」勝超級細菌

2024-06-26/記者 彭梓涵
美國時間25日，禮來(EliLilly)宣布與OpenAI合作，禮來將利用OpenAI的生成式人工智慧(GenAI)，開發新型抗生素藥物，以解決全球抗生素抗藥性(AMR)的公共威脅。 雖然兩家公司都未揭露合作財務細節，但據了解，此合作是基於禮來在2020年投資全球抗生素抗藥性行動基金(AMRActionFund)1億美元，以在2030年開發2~4種新型抗生素的承諾。 AMRActionFund已募...
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帕金森氏症 神經退化性疾病

艾伯維帕金森氏症新藥遭拒批 FDA：第三方製造廠問題

2024-06-26/記者 巫芝岳
近(25)日，艾伯維(AbbVie)表示，其帕金森氏症新藥ABBV-951(foslevodopa/foscarbidopa)遭到美國食品藥物管理局(FDA)拒批，FDA的完整回覆函(CRL)指出，該藥證申請的第三方製造商，在查廠時發現問題。艾伯維在新聞稿中強調，該製造廠的查廠問題，並不直接涉及ABBV-951或其他艾伯維的藥物。艾伯維也指出，FDA的CRL並未指出任何和該藥安全性、有效性或標籤(...
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xevinapant 頭頸癌 臨床試驗 LASCCHN

默克兩項三期臨床終止！頭頸癌候選藥物失敗

2024-06-26/實習記者 林庭語
近(24)日，德國默克(MerckKGaA)宣布，終止兩項以小分子阻斷劑xevinapant治療局部晚期頭頸部鱗狀細胞癌(LASCCHN)的臨床三期試驗，該決定是由於經獨立數據監測委員會中期分析後，發現兩項試驗不太可能到達延長無事件生存期(event-freesurvival)的主要臨床終點。第一項臨床計畫名為「TrilynX」，該計畫原先準備測試頭頸癌候選藥物xevinapant與化學放射治療(...
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CRISPR 基因編輯 ATTR

一劑不夠就再打一劑？Intellia公布基因編輯重複給藥小型研究結果  

2024-06-26/記者 吳培安
美國時間25日，IntelliaTherapeutics在周邊神經學會年會(PeripheralNerveSocietyAnnualMeeting)中，公布一項僅招募3位受試者的小型研究結果。在該研究中，Intellia嘗試將其開發的CRISPR基因編輯療法NTLA-2001用於二次注射，研究結果目前顯示安全，為多次注射基因編輯療法帶來新的可能性。 這項小型研究的受試者，來自於Intellia在一...
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Alnylam RNAi ATTR 核酸藥物

Alnylam RNAi療法攻ATTR-CM 臨床三期顯著降低死亡、心血管事件復發  

2024-06-26/記者 吳培安
美國時間24日，AlnylamPharmaceuticals公開了其開發的RNAi療法Amuvttra(vutrisiran)在臨床三期試驗HELIOS-B的頂線數據，在轉甲狀腺素蛋白類澱粉變性心肌病變(transthyretinamyloidosiswithcardiomyopathy,ATTR-CM)患者中，顯著降低死亡及心血管事件復發，有望為其在全球的法規監管申請帶來優勢。 HELIOS-B...
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新劑型新藥 505(b)(2) 止痛藥

竟天股東會：今年目標完成2新藥臨床二期

2024-06-25/記者 巫芝岳
今(25)日，竟天生技(6917)於股東常會中承認去年營業報告書、財務報表與虧損撥補案，並通過私募發行普通股、發行限制員工權利新股等各項議案，以及增選一席獨立董事，由東吳大學法學院專任教授蕭宏宜博士出任。竟天董事長王藹君表示，由於旗下新藥產品尚於臨床試驗階段，加上學名藥銷售未達規模經濟，以至未能獲利；今年則以完成2項新藥臨床二期為目標，並強化利基學名藥銷售能力。王藹君表示，竟天「以新劑型新藥開發為...
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鼻噴藥物 鼻噴劑 新冠肺炎

昱厚新冠鼻噴新藥AD17002取美專利

2024-06-25/記者 巫芝岳
今(25)日，昱厚生技(6709)表示，其開發中鼻噴新藥AD17002於新冠肺炎的預防和治療應用，已正式取得美國發明專利，保護期限至2041年，昱厚表示，這是其繼取得台灣、日本專利後，再完成一項全球專利布局。 昱厚的專利全名為「使用免疫調節劑及其疫苗組合物以預防或治療冠狀病毒感染的方法」(專利號：US11986520B2)。昱厚表示，此專利布局是其規劃進行台灣臨床試驗時，即已同步展開。 AD170...
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belite 斯特格氏症 先驅藥品認證 LBS-008

仁新斯特格病變新藥 首獲日本先驅藥品資格認證

2024-06-25/記者 彭梓涵
今(25)日，仁新醫藥(6696)宣布，子公司Belite旗下針對青少年斯特格病變(STGD1)治療的新藥Tinlarebant(LBS-008)，日前取得日本厚生勞動省(MHLW)授予先驅藥品資格認證(SakigakeDesignation)，LBS-008是日本先驅藥品資格名單中，唯一非日本企業開發的眼科用藥。 仁新表示， 日本先驅藥品資格認證自2015年開始推行以來，包括LBS-008在內，...

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