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先進醫療產品興起！資誠揭13國准入差異 四面向助台廠進入各國市場
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全福12月中上市承銷價38元 乾眼藥獲亞洲企業商會國際新創獎

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挑戰輝瑞！BridgeBio心臟罕病ATTR療法獲FDA批准

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減重藥 GIP GLP-1 Wegovy Zepbound

安進新型減重藥臨床一期療效佳 停藥150天不復胖！

2024-02-07/記者 彭梓涵
美國時間5日，安進(Amgen)開發雙重刺激依賴葡萄糖刺激胰島素刺激多肽(GIP)與升糖素類似胜肽(GLP-1)的抗體胜肽複合體(antibody-peptideconjugate)AMG133(MariTide)，在臨床前和臨床一期試驗中，證實能改善雄性肥胖小鼠和食蟹猴的體重與代謝標誌物的能力，此外，在臨床一期試驗研究中，體重減輕的受試者在最後一次給藥後，體重可維持長達150天。相關研究已發表在...
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超音波 腦癌 癌症療法

超音波治腦癌競爭熱！ 浩宇甫獲台試驗批准、法Carthera也進樞紐試驗

2024-02-07/記者 巫芝岳
繼台灣浩宇生醫(6872)於1月31日宣布，獲准在台執行聚焦式超音波治療神經膠質母細胞瘤的樞紐試驗後，近(6)日，同樣專攻超音波腦部療法的法國公司Carthera也表示，其設備SonoCloud-9將展開神經膠質母細胞瘤樞紐試驗。Carthera的試驗預計在歐洲和美國40個地點展開，共納入560名復發性神經膠質母細胞瘤患者，將SonoCloud-9設備與化療藥物carboplatin合併使用。Ca...
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諾華 收購 腫瘤 癌症

諾華29億美元收購癌藥生技公司MorphoSys 股價飆漲56%

2024-02-06/記者 李林璦
美國時間6日，諾華(Novartis)宣布，斥資29億美元(27億歐元)收購德國癌症生技公司MorphoSys，將加強諾華的腫瘤產品線。預計在2024年上半年完成這項併購交易。此項併購消息一出，MorphoSys股價飆漲56%。 在諾華收購的前幾小時，MorphoSys才剛宣布已將唯一獲批准上市產品——治療瀰漫性大B細胞淋巴癌(DLBCL)的CD19抗體藥物Monjuvi(...
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CDMO Catalent Wegovy Ozempic 瘦瘦筆 NovoNordisk

諾和諾德165億美元併購CDMO大廠Catalent擴減肥藥產能  

2024-02-06/記者 吳培安
美國時間5日，丹麥諾和諾德(NovoNordisk)控股公司NovoHoldings宣布，將以165億美元股權的全現金交易，收購跨國大型生技製藥委託開發製造(CDMO)公司CatalentInc.，並根據協議以115億美元收購其位在義大利、比利時和美國的製造工廠，以克服Wegovy和Ozempic的製造量能短缺問題。 根據協議，NovoHoldings將以每股63.5美元的價格收購Catalent...
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免疫療法 沙狀病毒 Hookipa CD8+

諾獎得主公司Hookipa 沙狀病毒免疫療法遭羅氏退貨！股價大跌、裁員30%

2024-02-05/記者 彭梓涵
1月29日，羅氏(Roche)宣布，終止與諾獎得主RolfZinkernagel創辦的免疫療法開發公司HookipaPharma總價高達9.5億美元、多種KRAS突變腫瘤的沙狀病毒免疫候選療法(ArenaviralImmunotherapy)HB-700的開發案。消息一出，Hookipa股價下跌14.4%，目前公司股價約為0.68美元。 Hookipa成立於2011年，是由諾貝爾生理和醫學獎得主R...
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武田 CAR-T 癌症治療 多發性骨髓瘤 帕金森氏症 疫苗 憂鬱症

武田腫瘤學發展受挫?! 大砍免疫細胞激素、三項CAR-T開發計畫  

2024-02-05/記者 吳培安
美國時間1日，武田製藥(Takeda)發布2023年第三季(Q3)的盈餘公告，並表示將從其研發產品線中，剔除一項中期階段的免疫細胞激素TAK-573、以及三項早期階段的嵌合抗原受體T細胞(CAR-T)的開發計畫，使其在腫瘤學領域成為領導者的目標受挫；此外，也有多項非癌症藥物開發計畫遭到剔除。 此次剔除的候選產品、代號為TAK-573的modakafuspalfa，其結構是一種由兩個干擾素alpha...
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長庚 Gilead

長庚攜手Gilead 簽癌症臨床試驗MOU

2024-02-05/記者 李林璦
今(5)日，長庚醫療體系宣布，已於1月31日與吉立亞醫藥(GileadSciences)簽訂臨床試驗合作備忘錄(MOU)，將共同推動早期臨床試驗，並聚焦癌症腫瘤領域的臨床試驗、共同合作臨床前試驗、生物標記/轉譯研究等學術臨床研究。 長庚醫療體系陸續與多家大藥廠合作，先前1月22日，也與百靈佳殷格翰(BoehringerIngelheim)簽訂臨床試驗合作備忘錄，雙方將合作推廣更多臨床試驗。百靈佳殷...
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失智症 阿茲海默症 淋巴系統 鼻腔

未來失智症療法？《Nature》首揭鼻腔後淋巴網絡結構 為腦部廢物清除關鍵！

2024-02-05/記者 巫芝岳
近日(1月25日)，韓國科學技術院(KAIST)、基礎科學研究所(InstituteforBasicScience)的科學家，首次在小鼠模型中釐清位於鼻腔後方的淋巴網絡結構，該組織對於腦部腦脊髓液(CSF)的引流有關鍵作用，甚至可望用於開發神經退化性疾病療法。該論文發表於頂尖期刊《Nature》，並獲選為當期封面論文。在人類腦部，每天會產生約500毫升的腦脊髓液，許多代謝活動產生的廢物須經由腦脊髓...
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生物製藥 製程 無菌過濾 E&L Sartorius 台康

生物製藥製程眉角多！無菌過濾、藥品浸出/溶出測試 提高品質風險管理

2024-02-02/記者 彭梓涵
1月30日，由台灣莎多利斯(Sartorius)與台康(EirGenix)合作，首次將訓練講座移師到合作企業端，並以生物製藥製程中藥品無菌過濾、藥品的可浸出物和可溶出物等核心議題，邀請莎多利斯兩位技術專員分享全球生物製藥過濾器發展趨勢，台康生技生產技術處、研發部同仁也從生產第一線回饋當前挑戰。(攝影/巫芝岳) 善用品質風險管理過濾裝置完整性測試提升產品品質 台灣莎多利斯應用技術專員林子傑首先分享，...
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武田 PV 藥華藥

武田逾12億攜手Protagonist 攻PV胜肽藥

2024-02-02/記者 李林璦
美國時間1日，武田藥品工業株式會社(TakedaPharmaceuticals)宣布，以12.75億美元與ProtagonistTherapeutics簽署全球權利與開發合作協議，目前正在進行治療真性紅血球增多症(PV)的鐵調素(hepcidin)類似胜肽藥物rusfertide的臨床三期試驗。而臺灣的藥華醫藥(6446)針對PV適應症的新一代長效型干擾素Besremi(Ropeginterfer...
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CDMO 疫苗 CGT 核酸

TBMC結盟美國韌力生物 陳建仁：盼成「生物製造」台積電

2024-02-02/記者 巫芝岳
今(2)日，由經濟部規劃、工研院與生技中心(DCB)共同籌組的「臺灣生物醫藥製造公司」(TBMC)，正式宣告與美國韌力生物(NationalResilience)策略結盟，TBMC技轉取得韌力生物在生物製劑、疫苗、mRNA核酸藥物、細胞治療與基因療法等五大先進製程授權，韌力生物再將技轉金投資給TBMC，成為其重要股東。TBMC是行政院在2022年正式通過「臺灣創新生物製造研發服務能量行動方案」下所...
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暢銷藥 Keytruda Comirnaty Humira

2023暢銷藥是他！Keytruda首次榮登藥王 超過輝瑞新冠疫苗、艾伯維Humira

2024-02-02/記者 彭梓涵
美國時間1日，默沙東(MSD)公布財報，其開發的免疫檢查點抑制劑Keytruda(pembrolizumab)2023年的銷售額高達250億美元，這款PD-1抑制劑抗癌藥，已打敗前兩年銷售第一，由輝瑞(Pfizer)開發的新冠疫苗Comirnaty。 據了解，因疫情影響，輝瑞開發的新冠疫苗，在2022年、2021年銷售額衝高至559億美元和551億美元，成為全球銷售第一的藥物，然而隨著疫情趨緩，在...

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