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提高息肉檢測準確性！捷絡攜手北醫 完成「腸息肉3D病理檢測」臨床驗證

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台微醫完成2.7億私募！ 亞美登健康科技創投、鐿鈦挹注 拓歐美市場

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糖尿病 胰島素

糖尿病福音！FDA首批第二型糖尿病自動化胰島素給藥器材  

2024-08-27/記者 吳培安
美國時間26日，美國食品藥物管理局(FDA)宣布透過510(k)上市前申請途徑，批准Insulet所開發SmartAdjust自動化血糖控制器軟體的適應症擴張申請。此產品先前已經獲批用於2歲及以上的第一型糖尿病(T1D)患者，此次批准後，則進一步擴及到18歲及以上的第二型糖尿病(T2D)患者。 SmartAdjust是一種可互通(interoperable)的自動化血糖控制軟體，能夠透過與交互控制...
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東生華 NSCLC 液態切片 肺癌

東生華NSCLC液態切片登國際期刊 肋膜積液識別92%肺癌突變基因

2024-08-26/記者 李林璦
近日(8月15日)，東生華(8432)運用次世代基因檢測(NGS)技術──癌液準(AlphaLiquid®100)液態切片技術，檢測非小細胞肺癌(NSCLC)病人的肋膜積液，可識別出超過92%的肺癌驅動基因突變，相較傳統細胞塊檢測僅能檢測到約51%的突變，顯示靈敏度顯著提升。該研究刊登於《MolecularDiagnosis&Therapy》。 東生華指出，癌液準檢測NSCLC病人...
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2024BTC BTC BTC會議 楊泮池 石崇良 健康臺灣 精準預防 大健康 法規政策

楊泮池倡善用初老人、新老人不長照；石崇良盤點最新生醫政策進展

2024-08-26/記者 吳培安
今(26)日，第19屆行政院生技產業策略諮議委員會議(BTC)展開，在議題三的健康臺灣中，邀請到BTC委員楊泮池、衛福部健保署署長石崇良演講。楊泮池強調了預防保健、全齡精準健康、高齡科技(AgeTech)的重要性；石崇良則盤點多項最新生醫立法及政策進度，特別是次世代數位精準醫療、資料標準化、建構NGS資料庫等工作。 楊泮池喊「減少被長照」！縮短不健康餘命，比增加壽命更重要 楊泮池於其演講中指出，醫...
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2024BTC 廣達 QOCA 智慧醫療 醫療科技 BTC BTC2024 BTC會議

林百里：智慧醫療支出、收入非常不平衡，但未來5年會持續奮鬥！

2024-08-26/記者 彭梓涵
今(26)日，第19屆行政院生技產業策略諮議委員會議(BTC)，首個議題「智慧創新」由熱門的AI引領開場，「大會特別演講」也邀請投入智慧醫療的科技大廠——廣達(2382)集團林百里創辦人暨總裁演講。林百里坦言，廣達近5年投入醫療科技「支出與收入」非常不平衡，他自己不是科學家，也不是醫生，只是工程師，就是分享苦讀5年書的心得。但林百里強調，即便大家說他們是烏龜精神，但讓他每天...
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類器官 科技法律 大腦

北醫大李崇菱、日本廣島大學跨域研究 指「類人腦器官」5大倫理規範要點  

2024-08-23/記者 吳培安
今(23)日，臺北醫學大學宣布，醫療暨生物科技法律研究所李崇菱副教授參與日本廣島大學一項跨領域合作研究，針對類人腦器官(brainorganoids)相關生醫研究在未來可能引發的法律及倫理爭論，提出當前應規範及保障的五大分類，包括意識、法律地位、知情同意權、所有權以及器官移植。這項研究發表在《JournalofBioethicalInquiry》。 類人腦器官是由人類幹細胞培養出來的三維神經組織，...
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醫療科技 雙和醫院

遠東醫電攜雙和醫院簽MoU 助醫療科技前進泰北、寮國

2024-08-22/編輯部
今(22)日，遠東醫電宣布，與臺北醫學大學部立雙和醫院簽署合作備忘錄(MoU)，雙方將合作發展智慧醫療，初步會聚焦於國際醫療應用等相關領域，未來將會持續把台灣獨特的醫療及科技技術帶進泰北及寮國等東南亞地區。遠東醫電董事長鄧俊男表示，遠東醫電長期耕耘智慧醫療相關軟硬體整合服務，不僅透過與微軟(Microsoft)等國際大廠策略聯盟，也透過醫療雲端與AI工具，打造AI、自動化管理、數據、金融科技等整合...
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仁寶 新光醫院 MOU AI 肺纖維化

仁寶攜手新光醫院簽合作備忘錄 攻AI肺纖維化醫療影像

2024-08-21/記者 李林璦
今(21)日，仁寶電腦(2324)與新光醫院簽署合作備忘錄，共同展開醫療AI戰略合作，雙方首個合作項目將從AI醫療影像定量肺纖維化開始，由仁寶電腦提供AIPC設備、新光醫院放射科醫師團隊提供AI模型與場域驗證、以及醫療影像系統公司商之器(8409)提供AI影像調閱引擎，透過仁寶旗下醫療通路品牌神寶醫資落地推廣AI醫療影像應用於醫院服務。首個AI醫療影像定量肺纖維化合作項目，是針對間質性肺疾病(IL...
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心血管疾病 心衰竭 V-Wave 微創醫材

嬌生心血管併購案再一樁！ 注17億美元收購心衰竭醫材廠V-Wave

2024-08-21/記者 巫芝岳
美國時間20日，嬌生(J&J)宣布將斥資6億美元的預付款，收購開發心衰竭微創醫材的V-Wave，該交易後續監管和商業里程碑金還可高達11億美元。這也是嬌生繼2022年以166億美元收購Abiomed、去年11月以4億美元收購Laminar、今年4月斥資131億美元收購ShockwaveMedical後，再一次透過併購加強其心血管醫材產品線。該交易預計在今年底前完成，隨後V-Wave將成為嬌...
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梅毒 性傳染病 檢測診斷 OTC 感染

美國梅毒防治添利器！FDA首批家用梅毒血液檢測  

2024-08-19/記者 吳培安
美國時間16日，美國食品藥物管理局(FDA)批准了由NOWDiagnostics開發的FirstToKnow梅毒血檢快篩組，有助於美國的梅毒性傳染病防治推進。值得注意的是，這是第一項消費者無須處方籤即可購買、在家就能自行操作的梅毒檢測，提供暴露於梅毒風險的人們一種顧及隱私的新檢測選項。 FirstToKnow快篩組旨在捕捉檢測者血液中，與梅毒關聯細菌的抗體，只需在指尖採一滴血，便能在15分鐘內提供...
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AI藥物 智慧醫療 TID

AI之春再臨，藥物開發能否受益？前默克資深副總劉睿哲：仍需更多基礎研究數據支持

2024-08-14/記者 彭梓涵
生成式AI(GenAI)發展，讓全球人工智慧從寒冬期邁入人工智慧之春(AISpring)，但在製藥行業，是否同樣迎來AI之春？日前，由臺灣新藥產業聯盟(TID)與國家生技研究園區生醫轉譯研究中心主辦的「生技產業專家系列演講」邀請知名藥物統計學家、前德國默克(MerckKGaA )生物統計和精準醫學部門的資深副總劉睿哲，透過他過往在大藥廠經驗，分享大數據及人工智慧(AI)/機器學習(ML)，應用於藥...
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數位健康 AI製藥 智慧醫療 法規

AI製藥是否可行？專家籲發展可解釋AI、靈活法規

2024-08-14/記者 彭梓涵
今(13)日，由經濟部產業技術司指導、資策會科技法律研究所主辦、環球生技執行之「先進醫療產品前瞻法制研討會」，於台北國際會議中心登場，下半場活動針對數位科技與AI於藥品設計及臨床應用時可能會遇到的監管議題進行探討，邀請資策會科法所呂政諺法律研究員、賽諾菲(Sanofi)台灣疫苗事業部賴嘉君醫學處長、思捷優達執行長曾宇鳳，分享各國在AI應用於製藥之法規方向、趨勢與實際應用。(攝影：吳培安) 呂政諺：...
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新穎生醫 IVD

新穎生醫前7月營收年增140% 馬來西亞、臺灣臨床再次驗證糖尿病腎功能預測 登國際醫學會

2024-08-12/記者 李林璦
今(12)日，新穎生醫(6810)董事會通過上半年財務報表。今年上半年營收168萬元，年增133.6%，由於營運未達經濟規模，稅後淨損4,203萬元，每股虧損1.22元。日前公告前7月營收近200萬元，年增140%，維持成長趨勢。下半年將隨著科威特商AMG訂單的放量出貨，以及認列授權韓商Boditech的首筆簽約金挹注，業績有望逐季成長。 新穎生醫表示，自主開發的創新腎病生物標記診斷試劑DNlit...

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