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Incyte濾泡淋巴瘤抗體療法Monjuvi三期結果佳 提交FDA藥證申請
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竟天局部麻醉複方乳膏 獲TFDA首發學名藥證

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基米10月營收年增17% 結盟雷文虎克、拓印尼海外市場布局  

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基因編輯

Moderna 加持新型基因編輯工具 Metagenomi 登IPO籌 9,400 萬美元現金

2024-02-10/記者 王柏豪
美國9日晚間，Metagenomi，一家致力透過挖掘世界各地的微生物樣本，因而開發了新型基因編輯工具以糾正致病突變的公司，在獲得Moderna和IonisPharmaceuticals合作下，發行625萬股股票，以每股15美元登上納斯達克交易，股票代號為「MGX」。該公司透過IPO籌集了9,375萬美元，用於支持其對潛在疾病治療的臨床前研究。 Metagenomi公司表示，他們正在利用宏觀基因體學...
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CDER FDA JanetWoodcock

美CDER成立推動者、前FDA代理局長退休告白：國會、法院越不重視科學證據

2024-02-09/記者 彭梓涵
美國食品藥物管理局(FDA)局長JanetWoodcock在1月31日正式退休，她在退休前於FDA白橡樹園區演講，回顧自己在FDA近40年工作的觀察，以及近年FDA幾項加速審批藥物爭議、諮詢委員會的制度與流程等看法，同時她也透露退休後，將有其它新計畫正著手進行，但不會與FDA或藥品監管有關。 JanetWoodcock是一名擁有化學學位的醫生，在FDA任職38年，擔任過FDA各項要職，包括：代理局...
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禮來 GLP-1 減肥

禮來GLP-1減肥藥熱銷看漲！ 年營收遠超預期 積極擴張產能

2024-02-07/記者 李林璦
美國時間6日，禮來(EliLilly)宣布未來策略，2023年全年度銷售額341.2億美元，第四季銷售額為94億美元，與2022年同期相比成長28%，並預測2024年全年營收將達404億到416億美元，遠遠超過分析師預估的393.8億美元。 禮來2023年的營收主要仰賴明星糖尿病/減肥藥類升糖素胜肽-1(GLP-1)拮抗劑的熱銷，但其供不應求也造成生產的挑戰，禮來正積極規劃擴張產能，同時，禮來也宣...
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TBMC CDMO

針對TBMC多篇媒體報導 政府單位提4項回應

2024-02-07/編輯部
對於近日多篇媒體報導，政府單位於7日提出四點回應，原文如下：1.政府持續推動生技產業，完善創新生物製造量產能量是最後一塊拼圖政府向來重視生技產業，無論是「五加二產業創新計劃」及「六大核心戰略產業」都將生技產業列為重中之重，然而綜觀生技製藥主要領域中，小分子藥物及學名藥已經蓬勃發展，而大分子藥物、基因及細胞治療則有數家已建置相對產能，然而在核酸藥物（含疫苗）的領域中，國內卻無廠商具備足夠的技術及生產...
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花慈 皮膚癌 癌症 診斷

花慈皮膚鏡早期診斷基底細胞癌研究 登國際期刊

2024-02-07/記者 李林璦
今(7)日，花蓮慈濟醫院宣布，其皮膚醫學中心團隊日前日前於國際期刊《國際皮膚病學雜誌(InternationalJournalofDermatology)》上發表「基底細胞癌皮膚鏡早期診斷」研究，即使是2毫米(0.2公分)的腫瘤，都能在皮膚鏡下清楚解析，有助於早期診斷及早治療。 為了儘早診斷基底細胞癌，皮膚醫學中心團隊蒐集了135例基底細胞癌，其中48例小於等於6毫米，87例大於6毫米，比較兩組表...
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TBMC CDMO

TBMC「護國神山」 應許之地？還是空中樓閣！？

2024-02-07/編輯部
日前(2月2日)，被政府期許成為台灣產業經濟第二個「護國神山」的「臺灣生物醫藥製造公司」(TBMC)，在政商嘉賓雲集下，盛大宣布和美國韌力生物(NationalResilience)達成策略結盟，技轉其製程技術作為公司初期接單的量能，韌力並佔有TBMC股權27.5%，盼在雙方合作下，補足台灣創新生物技術平台，一同拓展國際影響力。不過，TBMC在政府傾力及資源支持下，自2022年正式通過「臺灣創新生...
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減重藥 GIP GLP-1 Wegovy Zepbound

安進新型減重藥臨床一期療效佳 停藥150天不復胖！

2024-02-07/記者 彭梓涵
美國時間5日，安進(Amgen)開發雙重刺激依賴葡萄糖刺激胰島素刺激多肽(GIP)與升糖素類似胜肽(GLP-1)的抗體胜肽複合體(antibody-peptideconjugate)AMG133(MariTide)，在臨床前和臨床一期試驗中，證實能改善雄性肥胖小鼠和食蟹猴的體重與代謝標誌物的能力，此外，在臨床一期試驗研究中，體重減輕的受試者在最後一次給藥後，體重可維持長達150天。相關研究已發表在...
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超音波 腦癌 癌症療法

超音波治腦癌競爭熱！ 浩宇甫獲台試驗批准、法Carthera也進樞紐試驗

2024-02-07/記者 巫芝岳
繼台灣浩宇生醫(6872)於1月31日宣布，獲准在台執行聚焦式超音波治療神經膠質母細胞瘤的樞紐試驗後，近(6)日，同樣專攻超音波腦部療法的法國公司Carthera也表示，其設備SonoCloud-9將展開神經膠質母細胞瘤樞紐試驗。Carthera的試驗預計在歐洲和美國40個地點展開，共納入560名復發性神經膠質母細胞瘤患者，將SonoCloud-9設備與化療藥物carboplatin合併使用。Ca...
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諾華 收購 腫瘤 癌症

諾華29億美元收購癌藥生技公司MorphoSys 股價飆漲56%

2024-02-06/記者 李林璦
美國時間6日，諾華(Novartis)宣布，斥資29億美元(27億歐元)收購德國癌症生技公司MorphoSys，將加強諾華的腫瘤產品線。預計在2024年上半年完成這項併購交易。此項併購消息一出，MorphoSys股價飆漲56%。 在諾華收購的前幾小時，MorphoSys才剛宣布已將唯一獲批准上市產品——治療瀰漫性大B細胞淋巴癌(DLBCL)的CD19抗體藥物Monjuvi(...
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CDMO Catalent Wegovy Ozempic 瘦瘦筆 NovoNordisk

諾和諾德165億美元併購CDMO大廠Catalent擴減肥藥產能  

2024-02-06/記者 吳培安
美國時間5日，丹麥諾和諾德(NovoNordisk)控股公司NovoHoldings宣布，將以165億美元股權的全現金交易，收購跨國大型生技製藥委託開發製造(CDMO)公司CatalentInc.，並根據協議以115億美元收購其位在義大利、比利時和美國的製造工廠，以克服Wegovy和Ozempic的製造量能短缺問題。 根據協議，NovoHoldings將以每股63.5美元的價格收購Catalent...
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免疫療法 沙狀病毒 Hookipa CD8+

諾獎得主公司Hookipa 沙狀病毒免疫療法遭羅氏退貨！股價大跌、裁員30%

2024-02-05/記者 彭梓涵
1月29日，羅氏(Roche)宣布，終止與諾獎得主RolfZinkernagel創辦的免疫療法開發公司HookipaPharma總價高達9.5億美元、多種KRAS突變腫瘤的沙狀病毒免疫候選療法(ArenaviralImmunotherapy)HB-700的開發案。消息一出，Hookipa股價下跌14.4%，目前公司股價約為0.68美元。 Hookipa成立於2011年，是由諾貝爾生理和醫學獎得主R...
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武田 CAR-T 癌症治療 多發性骨髓瘤 帕金森氏症 疫苗 憂鬱症

武田腫瘤學發展受挫?! 大砍免疫細胞激素、三項CAR-T開發計畫  

2024-02-05/記者 吳培安
美國時間1日，武田製藥(Takeda)發布2023年第三季(Q3)的盈餘公告，並表示將從其研發產品線中，剔除一項中期階段的免疫細胞激素TAK-573、以及三項早期階段的嵌合抗原受體T細胞(CAR-T)的開發計畫，使其在腫瘤學領域成為領導者的目標受挫；此外，也有多項非癌症藥物開發計畫遭到剔除。 此次剔除的候選產品、代號為TAK-573的modakafuspalfa，其結構是一種由兩個干擾素alpha...

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