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三星生物首度插旗美國製造！砸2.8億美元收購GSK生物製劑廠
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永笙攜手罕見疾病基金會 捐贈臍帶血助罕病患者獲治療希望

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Medidata全新臨床試驗趨勢調查：AI應用邁向規模化 成為生技醫藥企業必備競爭力！  

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CAR-T 劉如謙 淋巴癌 基因編輯 鹼基編輯 異體細胞

首款鹼基編輯異體CAR-T首位患者投藥！Beam血癌臨床1/2期年底公布新進展  

2023-09-06/記者 吳培安
美國時間5日，由臺裔美國科學家、哈佛大學及麻省理工學院布洛德研究所劉如謙(DavidLiu)研究員創辦的鹼基編輯療法開發公司BeamTherapeutics宣布，其發起的四重鹼基編輯異體CAR-T療法BEAM-201之臨床1/2期試驗，已在今年8月完成首位患者的BEAM-201給藥，成為首家完成四重鹼基編輯CAR-T首位患者投藥的業者。 該臨床1/2期試驗為一項多中心、開放標籤研究，目標在於評估B...
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ADC 抗體藥物負荷體

追趕競爭對手Enhertu! 映恩生物聯手BNT ADC抗癌藥進三期臨床

2023-09-05/編輯 熊佳駒
近日(8月30日)，映恩生物(DualityBio)發佈公告表示，和BioNTech(BNT)合作開發的抗體藥物複合體(Antibody-DrugConjugate,ADC)藥物－－DB-1303，啟動第三期臨床試驗，該研究將針對內分泌療法成效不佳的HER2-low,HR+轉移型乳癌患者，做更進一步的治療研究，以挑戰阿斯特捷利康(AZ)與第一三共(DaiichiSankyo)共同開發的ADC藥物E...
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罕見疾病 反冗斷

安進、FTC達有條件和解！278億美元收購Horizon案獲准進行

2023-09-04/記者 劉馨香
近(1)日，美國聯邦貿易委員會(FTC)宣布和安進(Amgen)達成和解協議，允許安進繼續以278億美元高價收購罕見自體免疫疾病及嚴重發炎疾病公司Horizon，讓這筆2022年最大的生技醫藥併購案得以進行。不過，未來安進與保險公司在談判時，不得將自家產品與Horizon的產品「捆綁銷售」(bundling)。Horizo​​n擁有兩種商業化產品，分別是用於治療罕見甲狀腺眼病(thyroideye...
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泰宗 U101 祥益

祥翊攜手泰宗簽訂合作意向書 深化原料藥開發、生產、銷售策略合作  

2023-09-04/記者 李林璦
今(4)日，祥翊製藥(6676)宣布，與泰宗生物科技(4169)簽署合作意向書，祥翊將協助泰宗開發與製造新藥U101之原料藥(API)，供應泰宗旗下預防反覆性泌尿道感染(rUTI)三期臨床試驗使用；泰宗則將運用既有銷售通路，針對祥翊在美國已上市的藥品，協助開發台灣、中國及東南亞等地市場，擴大祥翊產品的銷售區域與市占率。雙方此次合作從開發、生產、以及藥品銷售等展開一站式服務策略合作，結合各自的優勢與...
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國衛院 老藥新用 普羅布考 Probucol 腦損傷 神經細胞

國衛院：降血脂藥具神經再生潛力 老藥新用有望成創傷性腦損傷曙光  

2023-09-04/記者 吳培安
今(4)日，國衛院細胞及系統醫學研究所林秀芳研究員所帶領的研究團隊，於記者會發表最新成果。其發現原用於心血管疾病的降血脂藥普羅布考(Probucol)，具有促進神經再生的治療潛力，有望透過老藥新用策略，擴大應用於不可逆的創傷性腦損傷治療。此研究已於今年6月發表於《BritishJournalofPharmacology》。 研究團隊在離體細胞實驗發現，普羅布考有促進神經可塑性及神經發育的特質，可促...
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植物新藥 NexoBrid 鳳梨酵素 MediWound 焦痂清創

MediWound共同創辦人現身分享台灣、以色列合作全球首個鳳梨酵素焦痂清創新藥

2023-09-03/記者 彭梓涵
去(2022)年底，由台灣嘉年生化提供關鍵的「活性鳳梨酵素混合物」，讓以色列生物製藥公司MediWound開發的深度燒燙傷(深二度和三度)植物性焦痂清創新藥NexoBrid，取得美國食品藥物管理局(FDA)許可。昨(2)日，MediWound高齡78歲的共同創辦人、醫療長LiorRosenberg教授來台參與2023年臺灣燒傷暨傷口照護學會年會暨學術研討會，分享該焦痂清創新藥的臨床效用與燒燙傷護理...
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mRNA療法 mRNA 個人化疫苗 mRNA疫苗

Innovac攻RNA療法獲中國、新加坡支持 Pre-A輪募1800萬美元

2023-09-01/記者 劉馨香
今(1)日，由前諾華(Novartis)免疫學領導人NicholasValiante、張弛、袁航共同創辦的美國生技新創公司InnovacTherapeutics(因諾緯克生物科技)宣布，完成1800萬美元Pre-A輪募資，投資者包括多個中國投資機構及新加坡淡馬錫控股。該公司目標為研發創新的mRNA疫苗和療法，本次募得的資金將用於開發其擁有專利的mRNA技術平台和建置RNA生產能力，以推進其產品線開...
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減重 肥胖

擴減重產品線！諾和諾德再斥5億美元收購丹麥新創 本月第二筆

2023-08-31/記者 劉馨香
美國時間30日，憑藉暢銷減重藥成為全球市值第2高製藥公司的諾和諾德(NovoNordisk)，繼本月10日以11億美元收購加拿大生技公司InversagoPharma後，又以約5億美元收購丹麥生技公司EmbarkBiotech，以進一步擴大其減重藥產品線。根據收購協議，諾和諾德支付Embark1500萬歐元(約1630萬美元)的預付款，並提供4.56億歐元(約4.97億美元)開發、監管、商業化里程...
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小腦萎縮 異體細胞療法 增資 募資

第一金、日商DCI等參投！仲恩生醫4.5億台幣現增到位 9月申請公開發行

2023-08-31/記者 彭梓涵
今(31)日，罕病細胞新藥開發公司仲恩生醫宣布，已完成公開發行前的最後一輪4.5億元現金增資目標，現增金額全數到位，截至此輪募資，仲恩受到眾多知名創投青睞，包括：中華開發生醫創投基金、益鼎創投、日商DCI合夥株式會社、德潤醫療生物科技控股、華威國際創投、第一金創投，加上原有股東仲華國際、吉帝藥品，股東陣容堅強，同時仲恩也預計9月底前向櫃買中心申請公開發行、年底登錄興櫃。 仲恩指出，此輪募資中，第一...
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泰宗 U101

泰宗首個非抗生素反覆性泌尿道感染新藥U101 獲歐洲發明專利

2023-08-31/記者 李林璦
今(31)日，泰宗生物科技(4169)公告，開發中新藥U101獲得歐洲專利局核准「預防反覆性泌尿道感染的藥物組合物」之發明專利，專利保護期限至2040年。這是繼取得台灣、美國、韓國與日本後，全球專利布局再下一城，有助於引進外部資源與增加未來授權談判的籌碼、進軍國際。 泰宗指出，反覆性泌尿道感染(rUTI)主要是膀胱內層的一種多醣蛋白物質GAG(Glycosaminoglycan)保護層被破壞，使得...
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BTC2023 BTC

總體建議聚焦藥物研製並重、AI、獎勵投資 陳建仁：將速召集各部會討論

2023-08-30/記者 巫芝岳
今(31)日，一連三天的2023行政院生技產業策略諮議委員會(2023BTC)閉幕，由今年委員代表楊泮池，提出針對：產業基盤、給付及獎勵措施、生醫大數據/生成式AI、智慧醫療與醫療資訊系統，和國際鏈結等方向的建議。行政院長陳建仁也承諾，將在會後立刻召集院內各部會首長討論，直接設定出短、中、長期目標與實務執行方式。陳建仁在會中表示，要能落實專家們的想法與建議，行政院責無旁貸。針對今年BTC中，在「完...
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祥翊 CDMO 孤兒藥

祥翊助攻CDMO新藥客戶 完成TFDA孤兒藥資格認定申請

2023-08-30/記者 李林璦
今(30)日，祥翊製藥(6676)表示，繼上半年成功攜手CDMO客戶向台灣衛福部食藥署(TFDA)遞交罕見疾病新藥上市許可申請(NDA)，以及榮獲台灣發明專利後，近期再下一城，協助該客戶完成向TFDA申請孤兒藥資格認定。這也是祥翊首度協助客戶完成新藥開發與送件申請的CDMO指標案。由於祥翊也參與該新藥的共同開發，未來可望分享新藥上市後的銷售利潤，挹注營收成長動能。董事長吳永連表示，本次與客戶共同開...

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