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Alnylam攜Tenaya簽11.3億美元合作 共探心血管遺傳疾病新靶點
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Biotech承諾開始兌現，台灣也要有NewCo了？

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44天獲批：從優先審查到精準靶向，HER2突變肺癌迎來新變數

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脂蛋白(a) 心血管疾病 冠心病 中風 JAMACardiology Women’sHealthStudy

高脂蛋白(a)成警訊？《JAMA Cardiology》30年追蹤揭心血管風險攀升

2026-02-24/記者 高佳樺
近日，一項女性健康研究(Women’sHealthStudy,WHS)，追蹤27,748名健康女性近30年的研究結果顯示，當脂蛋白(a)檢測值達30mg/dL以上，或落在研究族群第75百分位以上者，重大心血管事件與冠心病風險呈階梯式上升。此結果顯示，脂蛋白(a)有望成為未來臨床風險評估與篩檢的重要參考指標之一。研究結果已發表於《JAMACardiology》。 這項女性健康研究主要招募...
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肺動脈高壓 臨床三期 六分鐘步行測試 吸入式療法 新藥研發 國邑

股價跌逾77%！Gossamer肺動脈高壓三期試驗失利

2026-02-24/記者 高佳樺
美國時間23日，GossamerBio公布其用於治療肺動脈高壓(PAH)的seralutinib臨床三期試驗未達主要終點，未能在六分鐘步行測試中達統計顯著改善。消息公布後，Gossamer股價盤中重挫約77%，跌至0.44美元。該結果低於市場預期門檻，Gossamer亦暫停另一項相關試驗收案，後續審查走向與商業可行性仍待進一步觀察。 在台灣亦有鎖定肺動脈高壓市場的台廠國邑(6875)，授權美國Li...
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移植藥 禮來 CSL 免疫市場

移植藥三期告敗仍出手！禮來斥1億美元攜CSL布局免疫市場

2026-02-24/記者 吳康瑋
美國時間18日，禮來(EliLilly)宣布斥資1億美元預付款，向澳洲生物製藥大廠CSL(CSLLimited)取得IL-6單株抗體clazakizumab授權。這款抗體雖在腎移植慢性抗體介導排斥反應(AMR)的IMAGINE臨床三期試驗中期分析顯示無效而提前終止，CSL於2020年收購Vitaeris取得後仍持續開發，並推進心血管適應症三期試驗，預計2029年完成。根據雙方協議，禮來支付1億美元...
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開春 股市 臨床進展.藥證

6檔生技股馬年迎解盲 關鍵數據有望牽動股價走勢

2026-02-23/記者 彭梓涵
今(23)日，春節開工日台股首度站上34,000點大關，整體市場氣氛熱絡。相較之下，生技族群雖未全面跟漲，但仍有漢達(6620)、訊聯(1784)、睿生光電(6861)、北極星藥業-KY(6550)等4檔上市櫃個股強勢攻上漲停，並以漲停價作收，展現個股題材動能。 不過除了率先表態的個股外，今年將有仁新醫藥(6696)、藥華醫藥(6446)、仲恩生醫(7729)、安成生技(6610)、醣聯生技(41...
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正揚 牙科 再生醫學 乾眼症 眼科疾病 血小板裂解液 曾育弘 oGVHD

正揚乾眼症再生新藥 台美雙軌並進  

2026-02-23/記者 吳培安
日前，正揚生醫科技宣布旗下核心產品乾眼症新藥ElateOcular®，已正式取得美國食品藥物管理局(FDA)同意用於治療中重度乾眼症及眼部移植物抗宿主疾病(oGVHD)相關眼表疾病的臨床三期試驗資格，正揚將進一步採取臺灣與美國雙軌並進的開發策略，審慎推進全球範圍的相關臨床計畫。 正揚生醫科技所屬的正揚集團，是由牙醫創業家曾育弘所創辦，旗下尚有艾瑞生醫、德科維聯合科技、AmberBioLif...
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Moderna FDA mRNA-1010 流感疫苗

審查重啟！FDA重新受理Moderna流感疫苗mRNA-1010修正申請

2026-02-23/記者 高佳樺
近日，美國食品藥物管理局(FDA)重新受理莫德納(Moderna)流感疫苗mRNA-1010的修正後上市申請，距離先前發出拒絕受理(RTF)函僅約一週。該疫苗先前因臨床試驗對照設計未符合美國最佳標準治療而遭退件。此次補件後審查重啟，FDA預計於8月5日前作出決定。若順利通過，mRNA-1010有機會趕上2026-27年流感季。受此消息影響，Moderna股價盤前上漲7%至47美元。 回顧事件始末，...
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螢光奈米鑽石 路明思 PK PD 外泌體 定量

鎖定外泌體定量技術痛點！路明思攜高醫發表經皮吸收檢測新平台  

2026-02-23/記者 吳培安
近(19)日，路明思生技(LuminXBiotech)與鎂迪生醫(MediDiamond)宣布攜手高雄醫學大學整形外科團隊，共同開發「外泌體經皮吸收檢測平台」，並獲刊登於國際學術期刊《SkinPharmacologyandPhysiology》。 路明思生技表示，全球外泌體(Exosome)應用市場快速成長，化妝品、再生醫療到臨床藥品開發需求持續擴大，再生醫療與細胞治療相關法規也逐步完善；業界認為...
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諾華 大環胜肽 授權 UNP 心血管療法

諾華大環胜肽授權最高17億美元 攜手UNP開發心血管療法

2026-02-23/記者 吳康瑋
美國時間18日，諾華製藥(Novartis)宣布與UnnaturalProducts(UNP)簽訂研發合作授權協議，將1億美元簽約金與最高17億美元生物技術、監管及商業里程碑付款投入大環胜肽平台，用於心血管疾病治療開發。雙方看中該AI驅動平台能解鎖以往難以成藥目標的潛力，因此攜手加速下一代療法進展。UNP的大環胜肽平台利用AI產生模擬天然大環分子功能的合成胜肽，既具備生物製劑的複雜靶點結合力，又有...
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創業 創新創業 教授 制度 蘇益仁 專家觀點

如何落實台灣大學教授創業制度

2026-02-15/特邀作者
蘇益仁/南台科技大學講座教授、國衛院名譽研究員國科會主委吳誠文於今年一月在全國大專校院校長會議中指出，大學教授的研究不應僅止於論文發表與升等，而應進一步落實轉譯應用，對社會與產業產生實際貢獻。在國家每年投入上千億元於學術研究的情況下，研究成果卻往往難以有效轉化為具體的產業、醫療或公共價值。然而，這項提問亦可從制度層面深入討論，特別是研究如何順利走向轉譯。政府部門若能借鏡美國大學的教授創業制度，或可...
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富士軟片 英鎊 英國廠 單次使用生物反應槽

富士軟片4億英鎊擴建英國廠 新增1.9萬公升單次使用生物反應槽

2026-02-13/記者 吳康瑋
美國時間12日，富士軟片(Fujifilm)旗下的FUJIFILMDiosynthBiotechnologies宣布，其位於英國提茲塞德(Teesside)比靈漢(Billingham)的生物製藥工廠完成擴建，投資總額高達4億英鎊(約5.4億美元)，使該廠成為全英國最大的單次使用委託開發生產服務(CDMO)工廠。擴建後，比靈漢廠區總面積達160萬平方英尺，新增總容量1萬9000公升的單次使用生物反...
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PACAP 偏頭痛 Lundbeck

靜脈給藥奏效！靈北抗PACAP偏頭痛新藥二b期達標

2026-02-13/記者 高佳樺
美國時間12日，丹麥藥廠靈北製藥(Lundbeck)公布，抗PACAP單株抗體bocunebart(LuAG09222)於偏頭痛預防臨床二b期試驗達成主要終點。多個靜脈劑量在12週內相較安慰劑顯著降低每月偏頭痛天數(MMDs)。該試驗先前因皮下給藥族群經期中無效性分析後終止，後續改以靜脈劑型推進。本次為靜脈劑型取得臨床二b期主要終點的結果。目前完整數據尚未公開，實際療效幅度與臨床定位仍待後續揭露。...
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人事安排 藥廠 CEO

成長斷層浮現！賽諾菲提前撤換CEO 重建接棒藥布局

2026-02-13/記者 彭梓涵
昨(12)日，賽諾菲(Sanofi)宣布結束執行長PaulHudson六年任期。公司表示，近年在重磅藥物專利陸續到期的壓力下，接棒產品布局未如預期，加上股價走勢承壓，董事會決定啟動領導層更替。同時也宣布，將由現任德國默克集團(MerckKGaA)總裁BelénGarijo接任執行長一職，預計於4月下旬正式上任，並將成為賽諾菲創立以來首位女性執行長。 多家藥廠高層人事異動 不過消息一出...

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