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Alnylam攜Tenaya簽11.3億美元合作 共探心血管遺傳疾病新靶點
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Biotech承諾開始兌現，台灣也要有NewCo了？

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44天獲批：從優先審查到精準靶向，HER2突變肺癌迎來新變數

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Madrigal 蘇州瑞博 siRNA MASH

Madrigal斥44億美元取蘇州瑞博六款siRNA計畫 強化MASH治療布局

2026-02-12/記者 吳康瑋
美國時間11日，專注於代謝功能障礙相關脂肪性肝炎(MASH)藥物開發的MadrigalPharmaceuticals宣布，與中國蘇州瑞博生命科學(RiboLifeScience)及其瑞典子公司RibocurePharmaceuticals達成合作，Madrigal將支付6,000萬美元預付款，取得瑞博旗下六款臨床前階段小干擾RNA(siRNA)計畫的開發權。根據協議，Madrigal將利用蘇州瑞博...
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失智症 咖啡因 咖啡 茶 流行病學 認知退化 JAMA

追蹤43年、逾13萬人!《JAMA》揭常喝咖啡者較不喝者失智風險低

2026-02-12/記者 高佳樺
近日，由哈佛公共衛生團隊領導的長期追蹤分析指出，每天飲用2至3杯含咖啡因咖啡或1至2杯含咖啡因茶者，失智症風險較不飲用者低約15%至20%，認知退化幅度也較小。不過屬觀察性資料，無法證明咖啡因攝取能直接保護腦部，睡眠與生活習慣差異仍可能影響結果。此研究發表於《JournaloftheAmericanMedicalAssociation》。 這項研究整理美國兩個大型長期健康追蹤計畫資料，共納入131...
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三星生物 CEPI 東亞製造夥伴 疫苗

三星生物成CEPI首家東亞製造夥伴 大流行時可供應10億劑疫苗

2026-02-11/記者 吳康瑋
美國時間5日，韓國三星生物製劑(SamsungBiologics)宣布與流行病預防創新聯盟(CEPI)達成合作協議，正式加入CEPI的疫苗製造設施網路(VMFN)，成為該網路首家東亞製造夥伴。此次合作由CEPI提供最高2,000萬美元資金，雙方將建立可快速擴大規模的重組蛋白疫苗製造流程。三星生物將運用旗下哺乳動物細胞生產平台，結合既有的品質與法規體系，預先部署快速啟動機制，使新興病毒威脅出現時能立...
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疫苗 流感疫苗 mRNA 莫德納 FDA RTF

莫德納mRNA流感疫苗遭FDA拒受理函、審查卡關

2026-02-11/記者 高佳樺
美國時間10日，莫德納(Moderna)表示其mRNA流感疫苗mRNA-1010的上市申請遭美國食品藥物管理局(FDA)發出拒絕受理(RTF)函。FDA將爭點指向臨床三期試驗的控制組設計，認為試驗中採用的「已核准標準劑量流感疫苗」未反映「最佳可得標準治療(SOC)」，使該產品在美國的審查時程面臨延後風險。由於RTF屬受理前程序，並不代表監管機關已對疫苗的安全性或有效性做出否定結論，Moderna已...
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JPMTaipei JPM

JPM Healthcare Taipei登場！近30家台灣生技競逐全球資本

2026-02-11/記者 彭梓涵
由J.P.Morgan、加州大學柏克萊分校(UCBerkeley)與台北晶華酒店共同主辦的HealthcareConferenceTaipei2026，於2月10日至11日在台北登場。此會議被視為J.P.Morgan年會後最重要的亞太與美國醫療投資與跨境合作平台。據了解，今年約有近30家台灣公司受邀參與簡報，與國際生技公司交流，爭取全球投資人與策略夥伴關注。 今年會議探討議題，涵蓋三大主軸，包括新...
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AstraZeneca AZ 恆瑞醫藥 Kailera GLP1 減重 肥胖

下一波減重戰場！阿斯特捷利康、恆瑞/Kailera口服藥搶進臨床三期  

2026-02-11/記者 吳培安
下一個減重藥競爭賽道，將在口服劑型？近日，阿斯特捷利康(AstraZeneca)表示其開發的口服GLP-1受體促效劑elecoglipron，在兩項肥胖症之臨床二期試驗中達標，雖未公布具體成效，但將繼續推入臨床三期試驗；中國恆瑞醫藥(HengruiPharma)與其合作夥伴KaileraTherapeutics的口服雙重促效劑ribupatide，在臨床二期試驗中，該藥在26週內幫助受試者平均減重...
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武田 Iambic AI平台 新藥開發

武田砸17億美元攜Iambic AI平台 加速多領域新藥開發

2026-02-10/記者 吳康瑋
美國時間9日，武田製藥(Takeda)宣布與AI藥物探索公司IambicTherapeutics達成價值高達17億美元的合作協議，這是武田繼近期一系列策略性投資後，再次加大對AI驅動藥物開發的投資。根據協議，武田將支付預付款(具體金額未公開)，取得Iambic的AI驅動藥物設計平台使用權，並運用該平台開發多個治療領域的新藥。Iambic未來可依開發進度與商業成果，獲得總額高達17億美元的里程碑金與...
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阿茲海默症 自噬溶酶體 TML-6

美力齡生醫阿茲海默症口服新藥TML-6 一期結果正向、二期同步啟動

2026-02-10/記者 彭梓涵
美國時間(9)日，美力齡生醫(MerryLife)宣布，其針對阿茲海默症(Alzheimer’sdisease,AD)所開發的口服試驗中療法TML-6，已完成臨床一期試驗，研究顯示，TML-6具良好的安全性與耐受性，可支持推進後續臨床開發。 在完成臨床一期後，美力齡生醫計畫於近期啟動一項針對早期阿茲海默症的全球臨床二期試驗，預計招募210名輕度認知障礙(MCI)與輕度失智症患者，試驗地...
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FDA 基因療法 亨特氏症 臨床試驗

Regenxbio亨特氏症基因療法 二次叩關FDA失敗！

2026-02-10/記者 高佳樺
昨(9)日，Regenxbio宣布旗下針對亨特氏症(Huntersyndrome)開發的基因療法RGX-121，未獲美國食品藥物管理局(FDA)核准。FDA在完整回覆信(CRL)中對臨床試驗提出多項疑慮，包含受試者族群界定、採用自然病程作為對照組，以及以生物標記作為替代性終點的合理性。該案先前雖已納入加速核准評估，但臨床證據與審查路徑的要求，最終仍未能滿足監管標準。 FDA生物製劑評估與研究中心(...
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信達生物 抗體 減重藥

禮來85億美元再牽信達！ 專業分工、合作模式超越傳統授權

2026-02-10/記者 彭梓涵
美國時間9日，禮來(EliLilly)宣布，斥資3.5億美元預付款再次與中國合作夥伴信達生物合作，研發治療癌症或免疫系統疾病新藥。雙方並未透露具體合作標的與項目內容，但除預付款外，信達生物後續仍有機會依研發、監管與商業化進展，取得最高達85億美元的里程碑金，顯示禮來對該合作潛在價值的高度期待。根據合作架構，信達生物將運用其抗體技術平台，主導相關腫瘤與免疫學候選藥物的早期研發，並推進至臨床二期試驗完...
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禮來 Orna 環狀RNA 治療平台

禮來砸24億美元收購Orna 搶下環狀RNA治療平台

2026-02-10/記者 吳康瑋
美國時間9日，禮來(EliLilly)宣布以最高24億美元收購生物技術公司OrnaTherapeutics，禮來將先支付一筆預付款，後續依研發與商業化進展，再支付相關里程碑金。Orna專精於環狀RNA(circularRNA)技術平台開發，該技術被視為繼mRNA疫苗後，基因治療領域的重要突破。相較傳統線性mRNA，環狀RNA結構更加穩定、表現時間更長、免疫原性更低，能在體內產生持續且可控的蛋白質表...
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百健 臨床三期 紅斑性狼瘡藥

百健推10項臨床三期試驗拚成長 紅斑性狼瘡藥2028年有望上市

2026-02-09/記者 吳康瑋
美國時間7日，百健(Biogen)執行長ChrisViehbacher於第四季財報會議中指出，旗下主力產品多發性硬化症藥物，正面臨學名藥競爭，營收受到衝擊。為扭轉局面，百健正積極推動10項新藥進入臨床三期試驗，同時尋找併購機會，希望透過這些策略重返成長軌道。Viehbacher表示，重返成長需要兩大要素，一是陸續公布臨床三期正面數據並推動新藥上市，二是尋找合適的併購標的。百健目前正進行10項臨床三...

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