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AZ再攻類澱粉沉積罕病！斥資7.8億美元與Neurimmune擴大合作

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華爾街金融專家林豐盛揭Google崛起祕辛 預言下個十年生醫+AI成主流市場

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FDA AI 人工智慧

FDA將攜手OpenAI打造「cderGPT」 加速藥物審查

2025-05-09/記者 李林璦
美國時間8日，美國食品藥物管理局(FDA)宣佈，將全面導入人工智慧(AI)技術。FDA局長MartinMakary已指示所有FDA下轄的單位，需在6月底前全面將生成式AI整合進其工作流程。預計6月FDA還會公布更多AI相關導入計畫。 FDA表示，在6月30日後，所有下轄單位將整合FDA的內部數據平台，共同使用一個安全的生成式AI系統。 AI導入計畫是由上週FDA新任命的AI長JeremyWalsh...
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眼科 ARVO 臺灣

臺灣學霸醫師葉采衢 獲頒美國眼科學會Mina Chung紀念研究獎  

2025-05-08/記者 吳培安
美國時間5日，美國史坦福大學醫學院拜爾斯眼科研究所公告，臺灣博士後研究員、眼科醫師葉采衢(Tsai-ChuYeh)，在美國視覺與眼科研究協會(ARVO)的「視網膜女性會議」(WomeninRetinaConference)中，獲得MinaChung紀念研究獎(MinaChungMemorialResearchAward)殊榮。據了解，此獎項每年僅頒予1位名額。 根據公告，葉采衢的前瞻性研究，揭示了...
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陳長謙 化學 生物

奉獻臺灣學術30年！國際化學權威、中研院陳長謙院士享年89歲  

2025-05-07/記者 吳培安
昨(6)日晚間，中研院發布國際知名化學家、中研院前學術副院長陳長謙院士於5日逝世，享壽89歲。廖俊智院長表示，陳院士是奠定中研院學術行政制度的關鍵人物，其不僅在學術成就卓越，亦畢生奉獻於科學研究與教育，為臺灣科學發展奠定堅實的基礎。 陳長謙的研究範疇既深且廣，他以「粒腺體的細胞色素c氧化酶」、「嗜甲烷菌中的微粒型甲烷單加氧酶(pMMO)」此二標竿系統的突破性研究，聞名國際。 他率先採用創新的光譜學...
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關稅火線 創投

福邦證券董座黃顯華：臺灣處境脆弱 找出自身價值盡早國際化

2025-05-06/記者 彭梓涵
昨(5)日，美國總統川普又再度放話，將在未來兩周內針對藥品宣布相關關稅政策。長期深耕資本市場、現任福邦證券金融集團董事長黃顯華指出，關稅戰帶動全球供應鏈重組，對生技業影響深遠，特別是「稅務架構」與「國際布局」不健全的公司將首當其衝，臺灣產業應儘早思考自身價值與定位。 黃顯華指出，目前全球充滿不確定性，而川普再次拋出關稅政策，本質上是「身不由己」，其根本目的是為解決美國國債即將到期的壓力。 他直言，...
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關稅火線 關稅 細胞治療 CDMO

永笙李冬陽：盤點出口關鍵原料 爭取關稅談判主導權

2025-05-06/記者 彭梓涵
美國關稅議題自今年初開始發酵，已對全球產業鏈帶來實質衝擊。對此，在臺美兩地深耕、並於美國擁有完整運作團隊與FDA認證GMP藥廠的永笙-KY(4178)執行長李冬陽分析，目前關稅變動對臺灣影響相對有限，因「生老病死」產業的需求較不受景氣波動影響。不過他建議，政府應針對具「關鍵出口價值」的原料藥、醫材產品進行盤點，從中爭取談判籌碼。 李冬陽指出，關稅變動背後，其實是美國為解決自身高額債務問題的手段，是...
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嘉正生技 ARC ADC IND

嘉正生技喬遷整併 台灣獨特ARC藥物2026將遞IND申請

2025-05-06/記者 李林璦
專注開發下世代抗體藥物複合體(ADC)的嘉正生技(HoneyBearBiosciences)，日前(4月25日)在國家生技園區舉辦喬遷茶會，吸引近兩百位生技、醫療、財經與創投領域的專家到場支持，此次嘉正將各部門與研發實驗室整併於同一空間，加速溝通與合作，其開發的抗體放射複合體藥物(ARC)有望於2026年遞交新藥臨床試驗(IND)申請。 副董事長林瑟宜分享，嘉正在去年11月已順利募得近三億的資金，...
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東生華 元羿生物

東生華攜手元羿生物 取中樞神經罕病新藥臺灣市場授權

2025-05-06/記者 李林璦
今(6)日，東生華(8432)宣布，透過與元羿生物策略合作，取得罕見神經發育障礙CDKL5缺乏症(CDD)的治療產品ZTALMY®在台灣市場的授權，擴大其在中樞神經疾病領域的產品組合布局，進軍罕見疾病治療市場。 CDD通常於嬰幼兒期發病，導致嚴重的癲癇發作與發展遲緩。世界衛生組織(WHO)已於2020年將CDD列入罕見疾病，在台灣CDD則尚未列為罕見疾病。目前市面上的抗癲癇藥物對CDD的療...
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陳俊安 漸凍症 ALS RNA iPS

中研院發現漸凍症潛力治療策略！調控RNA延緩運動神經退化  

2025-05-06/記者 吳培安
近日，中研院分子生物學研究所陳俊安研究員團隊發表在漸凍症(肌萎縮性脊髓側索硬化症，ALS)的最新研究成果，他們發現透過調控RNA上的化學標記──m6A，能有效延緩漸凍症小鼠的運動神經細胞退化，改善運動能力、延長壽命，有望為ALS的治療和早期診斷開闢新契機。這項研究成果已於2025年4月30日，獲刊於國際知名學術期刊《自然通訊》(NatureCommunications)。 在這項研究中，團隊發現在...
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RNA療法 siRNA LNP 外泌體

台股添RNA療法新星！智新生技5月8日登興櫃

2025-05-05/記者 彭梓涵
今(5)日，台灣唯一聚焦RNA核酸與傳染性疾病新藥研發的智新生技*(7832)宣布，將以彈性面額方式，預計於8日正式登錄興櫃，每股參考價4元。目前智新實收資本額為新臺幣5.8億元，最大單一法人股東為澳洲生技公司GeneCompany，第二大股東為倍利生技創投，其次為仁新醫藥董事長林雨新等。 智新生技*成立於2023年，由董事長兼執行長黃先龍領軍，專注打造RNA核酸新藥研發平台，聚焦傳染性疾病治療藥...
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高齡生育 精神疾病 基因體

國衛院全基因體定序 首揭高齡父親增子代精神病風險  

2025-05-05/記者 吳培安
今(5)日，國衛院國家高齡醫學暨健康福祉研究中心發表最新研究指出，利用全基因體定序探討父親生育年齡之影響，證實較晚的生育年齡確實可能影響子代精神健康，精神疾病發病也越早。這項研究成果發表在國際知名學術期刊《MolecularPsychiatry》。 國衛院指出，這個研究是全世界第一個利用全基因體定序家族資料，量化分析證實父親較晚的生育年齡可能影響子代精神健康，而新生突變在父親生育年齡與子代精神健康...
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川普 疫苗 廣效疫苗 流感 新冠

HHS擲5億美元研發廣效疫苗！ 首款鼻噴疫苗拼2029年批准

2025-05-02/記者 李林璦
美國時間1日，美國衛生及公共服務部(HHS)與國家衛生研究院(NIH)宣布，將投入5億美元開發「廣效疫苗」(universalvaccine)，並將該計劃名為「黃金標準世代」(GenerationGoldStandard)，使用β-丙內酯(beta-propiolactone,BPL)不活化全病毒平台進行廣效疫苗開發，目標研發對多種病毒株有保護作用的疫苗。 HHS表示，首款鼻噴廣效疫苗B...
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重症肌無力 FcRn IgG1

嬌生攻重症肌無力市場！抗體療法獲FDA批准

2025-05-02/記者 彭梓涵
美國時間1日，嬌生(J&J)宣布，其開發治療自體免疫疾病全身型重症肌無力(gMG)的抗體藥物nipocalimab，獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准。Nipocalimab的批准雖然讓嬌生進入gMG領域，但該藥將與市場上已獲批的阿斯特捷利康(AstraZenca)開發的Soliris和Ultomiris抗體療法、 Argenx的Vyvgart，及UCB的Rystiggo和Zilbrys...

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