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IntraBio罕病新藥Aqneursa獲歐盟核准 治療C型尼曼匹克症

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bora 保瑞藥業 保瑞生技 CDMO 生物製劑 代工

泰福生技完成保瑞子公司合併案 盛保熙將任泰福新董座  

2025-01-20/記者 吳培安
今(20)日，泰福生技(6541)宣布已完成對保瑞(6472)藥業旗下子公司保瑞生技的收購整併，泰福生技將與保瑞集團共同聚焦全球生物製劑CDMO商機。 泰福生技執行長StephenLam表示，所有現有合作會以BoraBiologics品牌為客戶提供服務；保瑞則表示，原本泰福生技自有的生物相似藥產品，則繼續以Tanvex品牌營運，確保既有研發及未來量產上市工作的順利延續。 保瑞表示，依照雙方策略聯盟...
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資誠 PwC 川普 美國總統 醫療保健 數位科技

川普上任總統！美國生醫產業生態系將如何重塑？

2025-01-20/記者 吳培安
川普(DonaldTrump)即將二度入主白宮，於美東時間1月20日正式展開第二任期！這次川普來勢洶洶，少了總統連任的壓力，在共和黨掌握參議院及眾議院多數的情況下，預期川普在推動政策及改革上，將獲得更多籌碼和支持力度。 美國作為單一最大醫療需求市場，3.3億人口對於生醫產品的需求，牽動著全球生醫供應鏈。美國醫療消費者的意見，對比川普新政府未來施政重點，將如何重塑往後美國生醫產業生態系？ 資誠生技...
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Cell 基因 憂鬱症

29國、500萬人！《Cell》揭最大規模憂鬱症基因體研究 曝300種未知相關基因

2025-01-20/記者 李林璦
美國時間14日，一項迄今最大型的憂鬱症基因體學研究公布，由來自臺灣、南非、巴西、墨西哥、美國、澳洲、中國等29國科學家組成精神疾病基因體學聯盟進行研究，發現有近300種以前未知、與重度憂鬱症有關的基因，有望作為科學家預測憂鬱症風險的基礎。該研究發表《Cell》。 過去憂鬱症遺傳學的研究大多集中在歐洲人白人族群，因此基於這些數據開發的療法可能對其他種族無效。 此次研究由英國愛丁堡大學(Univers...
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印度生技

東元黃茂雄領軍印度生醫商拓團 尋第二座臺灣智慧園區

2025-01-17/記者 王柏豪
東元集團會長黃茂雄旗下世正開發公司，其首座和印度合作並由臺灣主導的班加羅爾國際科技園區(TechnologyInnovationInternationalPark,TIIP)，去年（2024）3月啟用至今，已成為擁有一條龍智慧科技服務的「印度矽谷」。黃茂雄進一步看準印度醫療崛起商機，將於2月23日啟程親自帶團前進印度，除參加印度生技展（BioAsia）、與當地生技產業洽商外，也將尋求第二座臺灣科技...
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賽默飛世爾

賽默飛世爾進駐台北生技園區、啟用首座客戶體驗中心

2025-01-17/記者 李林璦
今(17)日，賽默飛世爾科技(ThermoFisherScientific)在台北生技園區(TBIP)舉辦新辦公室開幕儀式，也成立首座在台灣的客戶體驗中心，專注於推動生技醫療、生物製藥、化學檢測和半導體等領域科學創新。北市副市長張溫德、台北市產發局局長陳俊安、美國在台協會處長谷立言及世康開發股份有限公司董事歐晉德等也親自到場。 賽默飛世爾總經理洪崇祐指出，在台首座的客戶體驗中心的成立將發揮三大效益...
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遠距醫療 DEA HHS

遠距醫療突破！ DEA、HHS發布新法規可開立管制藥物處方

2025-01-17/記者 李林璦
美國時間15日，美國緝毒局(DEA)與美國國家衛生與公共服務部(HHS)公布一系列醞釀了16年的公告──透過遠距醫療處方提供受管制物質的規則，包含可透過遠距醫療形式提供鴉片類藥物成癮療法，該規則將在2月中生效，也代表未來鴉片類藥物成癮患者都不一定需要親自面對面就診。 DEA與HHS旗下美國藥物濫用暨心理健康服務署(SubstanceAbuseandMentalHealthServicesAdmin...
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Vetter CDMO 無菌充填 複雜注射劑 注射針筒

Vetter開發新一代V-OVS®注射器封蓋系統 估2027年推出  

2025-01-16/記者 吳培安
德國時間14日，全球委託開發製造(CDMO)大廠Vetter宣布，其正在開發新版本的V-OVS®注射器封蓋系統「V-OVS®next」，預計在2027年推出，為客戶的注射器相關產品提供更多選擇。 Vetter表示，上一代的V-OVS®注射器封蓋系統經過市場多年驗證，能夠為一系列的無菌注射劑提供支持、創造差異化；新一代的V-OVS®next則基於不斷變化的市場需求與眾...
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清華大學 國衛院

清大攜手國衛院 開發腸道慢性發炎新機轉新藥

2025-01-16/記者 李林璦
今(15)日，清華大學生醫學院助理教授邱于芯與國衛院生技藥研所所長謝興邦合作，共同找到關閉腸道細胞表面離子通道的機制，成功研發出抑制發炎分子釋放的藥物。該研究刊登於《AdvancedScience》。 邱于芯說明，細胞內的重要能量分子ATP，當腸道細胞受損凋亡時，就會通過大孔徑的PANX1離子通道跑出來，釋放出危險的訊號，吸引免疫細胞過來清理受損的細胞，這是身體清除受損細胞的修復機制。 但是，在發...
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新藥開發 糖尿病 藥證 DBPR108 國衛院

3分鐘了解臺灣自研糖尿病新藥DBPR108前世今生  

2025-01-16/記者 吳培安
2025年伊始，臺灣新藥研發便傳捷報，健亞(4130)宣布糖尿病新藥DBPR108正式取得中國藥監局(NMPA)批准上市。事實上，DBPR108最早是由國家衛生研究院生技與藥物研究所自主研發，在政府大型計畫經費支持，加上本土藥廠組成的產業聯盟、技轉予中國石藥集團之下，歷經12年的努力共同完成。這不僅代表著臺灣自主新藥研發能量再下一城，更是國衛院在新藥研發的重大里程碑。 昨(15)日，國衛院也刊登專...
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局部減脂 小分子新藥

康霈法說宣布 局部減脂新藥估Q4臨床3期完成收案

2025-01-15/記者 李林璦
今(15)日，康霈生技(6919)舉行法說會，宣布505(b)(1)全新小分子新藥CBL-514注射劑用於局部減脂，將在今年Q2、Q3啟動2項臨床三期試驗，2026年Q2完成收案，CBL-514D用於治療罕病竇根氏症的臨床試驗將延到2026年Q1完成。營運方面，則預計在Q3完成股票分割。 康霈生技執行長凌玉芳首先表示，CBL-514雖然是來自天然存在的物質，但是是透過化學合成，純度達99%，並非屬...
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免疫功坊 諦醫生技 IPO ADC

臺灣抗體之父張子文TE-Pharma控股啟動2026年IPO計畫  

2025-01-15/記者 吳培安
今(15)日，被譽為「臺灣抗體之父」的張子文宣布，其創辦的免疫功坊將在今(2025)年完成2項胜肽藥早期試驗，諦醫生技也將在明(2026)年進入臨床試驗階段；此外，兩家公司的控股公司T-EPharmaHolding募資將於今年2月截止，接著啟動首次公開發行(IPO)計畫，目標明(2026)年第一季或第二季提交上市櫃申請。 張子文表示，今年是免疫功坊創立的第11年，目前旗下已經有一項產品進入臨床二期...
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Gilead LeoPharma.STAT6

Gilead攜手Leo Pharma 17億美元攻STAT6發炎疾病療法

2025-01-15/記者 李林璦
美國時間11日，吉立亞醫藥(GileadSciences)在J.P.Morgan健康醫療大會(JPM)前夕宣布，與丹麥藥廠LeoPharma達成17億美元協議，將獲得小分子口服STAT6抑制劑和蛋白降解劑的開發與商業化權利，並用於治療發炎性疾病患者。 Gilead將先支付2.5億美元的預付款，加上後續里程碑金與銷售分潤，總共可超過17億美元，由於此次交易的項目尚在早期開發階段，目前Gilead尚未...

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