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三星生物首度插旗美國製造！砸2.8億美元收購GSK生物製劑廠
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12/22《生醫新聞雷達》

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永笙攜手罕見疾病基金會 捐贈臍帶血助罕病患者獲治療希望

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朗齊 中醫大 三陰性乳癌

朗齊攜中醫大發表三陰性乳癌新藥合併化療 腫瘤縮小率達77% 明年展開二/三期臨床

2024-10-28/記者 李林璦
日前(25)，朗齊生醫(6876)研發的三陰性乳癌(TNBC)新藥LXPB5268在台灣國際乳癌醫學年會(TIBCS)舉行發佈會，根據試驗結果，使用朗齊的LXPB5268結合手術前輔助化療，腫瘤縮小率可高達7成以上，遠高於僅使用化療的4成到5成的縮小率。朗齊將於明(2025)年展開臨床二期試驗。 朗齊與中國醫藥大學附屬醫院乳房中心主任劉良智在2017年啟動了LXPB5268的ProofofConc...
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Novartis C3G 腎臟病 補體 Fabhalta C3腎病變

諾華曝超罕見腎病口服新藥1年追蹤成效 年底遞美FDA藥證申請  

2024-10-28/記者 吳培安
美國時間27日，諾華(Novartis)在美國腎臟病學會(ASN)2024腎臟週期間，宣布其開發的口服腎病新藥Fabhalta(iptacopan)，在C3腎病變(C3glomerulopathy)的臨床三期試驗中顯示，服用Fabhalta加上支持性照護的患者，其蛋白尿在1年追蹤期持續減緩、獲得具臨床意義的改善，且安全性良好、無出現新的安全警訊。諾華目前已經提交歐盟、中國和日本的藥證申請，也預計在...
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10/28《生醫焦點雷達》

2024-10-28/財經中心
健保署：醫療自費平台明年初有望上路付費資訊更透明聯合報2024/10/26石化集團大舉布局健康醫療工商時報2024/10/28可成旗下可力生醫取得CDMO營業資產策略轉型再下一城鉅亨網2024/10/25保瑞2725萬美元收購美罕藥公司Pyros估Q4完成 環球生技2024/10/28丁丁藥局攜慧穎生醫搶攻輕齡市場工商時報2024/10/25保誠將在星馬使用GoogleCloudMedLM處理醫療...
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bora Pyros 罕見疾病 學名藥 處方藥

保瑞2725萬美元收購美罕藥公司Pyros 估Q4完成  

2024-10-28/記者 吳培安
保瑞併購再下一城！今(28)日，保瑞藥業(6472)宣布董事會通過收購位於美國紐澤西州之罕見疾病藥品開發公司PyrosPharmaceuticalsInc.全數股權，進而取得Pyros旗下之關鍵罕見疾病品牌用藥，交割價金為美金2千7百25萬元，預計將於今年第四季交割完成。 保瑞藥業表示，透過此次股權收購所取得的罕病品牌用藥產品組合，將擴大保瑞集團全球銷售業務在美國市場的產品渠道，降低原本過於集中學...
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愛滋病 長效療法

中裕長效型愛滋病療法 完成二a期所有受試者療程

2024-10-26/記者 彭梓涵
昨(25)日，中裕新藥(4147)宣布，其每2個月一次治療愛滋病長效型TMB-365/TMB-380組合臨床二a試驗，完成最後一位受試者所有治療療程。試驗初步結果預計2024年底至2025年初完成分析並發表，預計於2025年將該療法推進臨床二b期研究。中裕表示，此次臨床試驗目的是以長效型TMB-380/TMB-365組合作為維持療法，計畫招募20位受試者，採用每8周一次的給藥方案，以獲取雙抗組合有...
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基因療法 AAV Roche

砸10億美元！羅氏加碼擴Dyno基因療法合作、改良病毒載體  

2024-10-25/記者 吳培安
美國時間24日，羅氏(Roche)宣布加碼10億美元、並支付5000萬美元的預付款，擴大與DynoTherapeutics的基因療法既有合作。雙方將專注在神經學疾病上，設計功能性質更佳的腺相關病毒(AAV)載體，以克服現有AAV在治療上的諸多挑戰。 Dyno利用其平台整合了人工智慧(AI)與高通量體內數據(invivodata)，號稱能在一個月之內分析出數十億筆體內功能資訊，幫助AAV衣殼的編程與...
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10/25《生技股動態》

2024-10-25/財經中心
市場觀測：✔生華科(6492)CX-4945獲美國FDA授予新適應症神經母細胞瘤之孤兒藥認定資格✔藥華藥(6446)P1101用於早前期原發性骨髓纖維化等三期臨床申請獲日PMDA核准執行✔精能醫學(6852)董事會決議出售CDMO業務與可力生醫，調整經營方向暨改善財務結構✔精能醫學(6852)總經理調整為林威佐(原技術長)✔麗彤(6539)總經理調整為陳美秀✔優你康(4150)業務副總張士聘辭職✔...
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慢性B型肝炎 HBV PrecisionBio 基因編輯

全球首例! Precision BioSciences啟動慢性B型肝炎基因治療人體試驗

2024-10-25/記者 黃佳啟
美國時間24日，PrecisionBioSciences獲東歐國家摩爾多瓦監管機構批准，展開針對慢性B型肝炎的基因治療人體試驗。這標誌著全球首次此類試驗的開展，具有重要的突破性意義。 B型肝炎是一種由B型肝炎病毒(HBV)引起的終身感染性疾病，雖可控制但目前尚無法根治。感染HBV後，病毒可長期潛伏在肝細胞中，並隱匿性地不斷複製，直到肝臟遭受嚴重損害才會顯現出明顯症狀。慢性B型肝炎可進一步導致肝硬化...
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拜耳逾4.24億美元攜手Dewpoint  開發擴張型心肌病變療法；Lyell收購ImmPact Bio、獲雙靶點CAR-T候選療法

2024-10-25/環球生技
《臺灣》「2024第三屆環球生技臺灣新創CEO獎」新世代臺灣生醫CEO出線！台寶生醫楊鈞堯、長佳智能李友錚、碩準生技呂韻綺奪獎 今(25)日，「2024第三屆環球生技臺灣新創CEO獎」，歷經三個月的擴大辦理、徵件、書面評審、網路人氣票選，18位生醫CEO在完成3分鐘簡報競賽後，經重量級創投代表、執業會計師、學研及產業專家評審團評量，第一名至第三名分別為：台寶生醫執行長楊鈞堯、長佳智能總經理李友錚、...
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環球生技臺灣CEO獎

新世代臺灣生醫CEO出線！台寶生醫楊鈞堯、長佳智能李友錚、碩準生技呂韻綺奪獎

2024-10-25/記者 吳培安
今(25)日，「2024第三屆環球生技臺灣新創CEO獎」，歷經三個月的擴大辦理、徵件、書面評審、網路人氣票選，18位生醫CEO在完成3分鐘簡報競賽後，經重量級創投代表、執業會計師、學研及產業專家評審團評量，第一名至第三名分別為：台寶生醫執行長楊鈞堯、長佳智能總經理李友錚、碩準生技執行長呂韻綺；最佳人氣獎由生達方生醫執行長及創辦人林伯霖獲得，最佳潛力獎由貝爾威旭策略執行長徐瑞瑛獲得。 中研院院士王惠...
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授權 新藥趨勢 IQVIA

掌握趨勢、授權實戰！IQVIA車艷、華安醫學傅冬卿 共探生技新契機

2024-10-25/記者 彭梓涵
今(25)日，由台北市政府產業發展局主辦、中國生產力中心執行舉辦的「2024臺北生技小聚」，以生醫2025新趨勢與新藥國際授權實戰為題，邀請艾昆緯藥品資訊公司(IQVIA)總經理車艷、華安醫學傅冬卿顧問，分享2025年全球醫藥市場最新趨勢，以及新藥國際授權實務。(攝影/黃佳啟) 車艷：掌握大廠、未滿足需求生技創新推動生命科學浪潮IQVIA總經理車艷首先指出，生物科技是一個很廣泛的概念，除了藥品醫材...
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10/25《生醫焦點雷達》

2024-10-25/財經中心
鑽石釋出合一2669萬股中天生技持股比增至21%環球生技2024/10/25推動生物醫學研究加州翁啟惠大樓落成中央社2024/10/24生華科CX-4945再獲ODD資格，新適應症神經母細胞瘤上市可獲7年獨賣期財訊快報2024/10/25生合生技送件申請股票櫃檯買賣，有望明年上半年掛牌上櫃財訊快報2024/10/24寶齡富錦主力產品銷售穩定，期待漸有新動能MoneyDJ2024/10/24外泌體當...

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