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AI製藥Enveda完成1.3億美元募資 新藥研發快業界4倍

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默沙東攜中國科倫博泰首款ADC獲批 逾13億美元合作有成

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ScopioLabs AI影像 骨髓抹片 醫學檢驗

西門子也青睞！ Scopio獲FDA批准首款骨髓抹片AI、台灣雲象也有做

2024-04-18/記者 巫芝岳
近(18)日，美國食品藥物管理局(FDA)宣布，批准以色列醫材公司ScopioLabs的人工智慧(AI)骨髓病理輔助診斷工具的創新醫材(DeNovo)申請，可用於診斷包括血癌在內的一系列血液疾病；這也是FDA批准的首款骨髓抹片AI分析工具。在台灣，雲象科技的骨髓抹片AI分類技術工具，則已獲台灣食藥署(TFDA)和歐盟CE認證，並持續研發其他血液病理AI判讀工具中。Scopio的「全數位細胞形態分析...
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Sage 帕金森氏症

Sage口服候選藥帕金森氏症 臨床二期表現不佳將取消

2024-04-18/實習記者 鐘御慈
昨(17)日，SageTherapeutics宣布因其口服候選藥物dalzanemdor在臨床二期PRECEDENT試驗中表現不佳，將取消該藥在帕金森氏症(Parkinson’sdisease)的開發計畫，但該藥物將繼續進行亨廷頓舞蹈症(Huntington'sDisease)臨床二期試驗，以及阿茲海默症的輕度認知障礙、輕度失智症研究。預計研究的主要結果將分別於2024年中、末...
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國邑 罕見疾病 孤兒藥 肺動脈高壓 霧化器

國邑*藥械組合再下一城！ 開發新一代霧化器技術與產品平台 

2024-04-18/記者 李林璦
今(18)日，國邑藥品科技*(6875)宣布，已完成新一代先進霧化器的開發測試，並可隨時啟動量產，投入臨床試驗使用。這是繼L608新藥採用首款自有新型網式振動霧化器進入臨床開發階段後，再推出新一代優化產品，大幅提升國邑開發全套「藥械組合」新藥的能力，同時確保供應鏈的品質與穩定性。國邑指出，此次開發的新一代產品是與擁有網式霧化技術的醫療器械廠商合作開發，適合奈米微脂體劑型藥物的吸入投藥，不僅具有呼吸...
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太景 流感

太景流感新藥三期解盲成功 提早27小時症狀緩解

2024-04-18/記者 李林璦
今(18)日，太景*-KY(4157)公告，中國合作夥伴健康元藥業集團已完成流感抗病毒新藥TG-1000三期臨床試驗主要評估指標解盲，初步統計分析結果顯示，患者接受TG-1000治療後，所有流感症狀緩解的中位時間較安慰劑組快速，具統計顯著差異性，且安全性良好，未發生死亡或與藥物相關的嚴重不良反應。接著，太景將推進歐美及亞洲其他國家之合作開發洽談；預計下半年，由健康元於中國提出TG-1000新藥查驗...
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盛弘 精準健康 躍獅 敏盛 敏盛智醫城

盛弘攜手藥師公會全聯會助藥局聯合採購 方鼎資訊攻創櫃版

2024-04-17/記者 李林璦
今(17)日，盛弘醫藥(8403)召開法人說明會，今年業務重點將持續推動大新竹高階健檢中心設立計畫，並將與超極生技公司合作，進行胃幽門桿菌設備臺灣總代理事宜，同時，長期投資明基醫院，計劃於今年第四季於香港上市；此外，與藥師公會全聯會合作推動的「好鄰居藥業聯盟」將挹注藥局聯合採購與醫藥物流經營；在智醫城公司方面，將把智慧化就醫系統(HIS+)擴散至大園敏盛與竹科員工診所等，並以「智醫康寓」品牌，推動...
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動物實驗 臨床前CRO 動物福利 3R原則 CharlesRiver

查爾斯河投5億美元推動物測試減量方案  

2024-04-17/記者 吳培安
美國時間16日，跨國生命科學委託開發暨製造服務商(CDMO)——查爾斯河實驗室(CharlesRiverLaboratories)宣布，將透過啟動5億美元的「替代方案推動計畫」(AlternativeMethodsAdvancementProject)，藉此降低對動物測試的依賴。 這項計畫包含了已經在4年間投資的2億美元，以及未來5年間將繼續投入的3億美元，不過查爾斯河也表...
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諾華 腎臟病藥物 FDA

諾華腎病藥三期試驗期中分析達標 獲FDA優先審查資格

2024-04-17/實習記者 鐘御慈
前(15)日，諾華(Novartis)公佈治療IgA腎病(IgAN)的替代補體途徑B因子抑制劑Fabhalta®(iptacopan)，在臨床3期APPLAUSE-IgAN研究的期中分析結果。結果顯示，Fabhalta®能有效降低患者的尿蛋白濃度，達成試驗主要終點之一。目前，美國食品藥物管理局(FDA)已接受治療IgA腎病變的監管審查申請，並授予優先審查資格。APPLAUSE-Ig...
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劑型改良 長效劑型 精神科用藥 思覺失調症

AbbVie斥19億美元攜法國Medincell 瞄準精神科長效劑型藥物

2024-04-17/記者 彭梓涵
美國時間16日，艾伯維(AbbVie)宣布斥資19億美元，與法國劑型改良生技公司Medincell達成協議，AbbVie將透過Medincell專有的長效劑型技術，來開發六種不同適應症的治療性產品。台灣也有瑩碩（6677）投入精神科長效口服與針劑用藥的開發，其中與霖揚生技合作正在開發一項治療思覺失調的長效針劑藥品。據了解，AbbVie將先支付3,500萬美元預付款和高達19億美元的里程碑資金，Ab...
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KumquatBiosciences 劉異 癌症治療

華裔連續創業家劉異再獲青睞！ 武田斥13億美元攜Kumquat開發腫瘤小分子藥

2024-04-17/記者 巫芝岳
美國時間16日，武田製藥(TakedaPharmaceuticals)宣布和KumquatBiosciences，簽署了一項腫瘤藥物獨家授權協議，該交易金額總計可望超過13億美元。這也是由劉異(YiLiu)和任平達(PindaRen)兩位華裔連續創業家創辦的Kumquat，繼2021年以上看20億美元和禮來(EliLilly)建立合作後，再一項授權交易。兩公司並未公開確實的交易藥物項目，不過根據其...
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新藥開發 數位醫療 AI

助攻精準醫療！ 國衛院、陽明交大、中醫大6團隊 挾AI、磁電刺激、類器官技術亮相

2024-04-16/記者 巫芝岳
今(16)日，由國家衛生研究院、國立陽明交通大學、中國醫藥大學舉辦的「2024生技研發成果媒合會」中，共有12組學研團隊發表研發成果，其中6組團隊聚焦於精準精準檢測/治療領域，分別運用AI、磁電刺激、類器官培養等技術，開發出多項精準醫療工具。陽明交大陳右穎、王經富：建立AI醫學影像穩定性檢驗平台盼成未來法規參考陽明交大生醫工程學系/醫學工程研發中心王經富博士。(攝影/張哲瑋)陽明交大生醫工程學系/...
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新藥開發 阿茲海默症 癌症 敗血症 神經病變

國衛院、陽明交大、中醫大6團隊 攻阿茲海默症、癌症、敗血症、神經病變臨床迫切需求

2024-04-16/記者 李林璦
今(16)日，由國家衛生研究院、國立陽明交通大學、中國醫藥大學共同舉辦「2024生技研發成果媒合會」，會中邀請到國衛院、陽明交大、中醫大共12組學研團隊的研發成果，首先由6組團隊分享在阿茲海默症、肺腺癌、敗血症、化療誘發周邊神經病變、胰臟癌等疾病中，開發出可滿足醫療迫切需求的精準檢測以及新穎治療藥物。 國衛院林淑宜：類澱粉蛋白清除預測平台助攻阿茲海默症藥物開發 國衛院醫奈所林淑宜(攝影/張哲瑋)國...
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血液腫瘤 多發性骨髓瘤 加速批准 替代終點 微量殘存疾病

FDA癌藥委員會建議MRD列為多發性骨髓瘤加速批准替代終點

2024-04-16/記者 吳培安
美國時間12日，美國食品藥物管理局(FDA)癌症藥物顧問委員會表決，12名委員一致強力支持將「微量殘存疾病」(MRD)，列為多發性骨髓瘤治療新藥之加速批准、評估藥效的一項新替代性終點(surrogateendpoint)。 MRD是一種評估腫瘤負擔(tumorburden)的專門測量方式，其透過骨髓採樣檢查患者在治療後，仍殘留在體內的微量癌細胞，藉此進行癌症預後和復發風險的評估。 倘若委員會將M...

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