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順藥腦中風新藥LT3001 中國臨床二期安全性達標、具療效潛力
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Anavex Life首款阿茲海默症雙標靶口服藥 提交EMA上市申請
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生技醫藥
AscidianTherapeutics
斯特格氏症
罕見疾病
基因療法
RNA
基因編輯
Ascidian首項斯特格氏症RNA編輯療法進臨床! 仁新同罕病藥三期進行中
2024-01-31/
記者 巫芝岳
近(29)日,由AscidianTherapeutics開發的斯特格氏症(Stargardt Disease)基因療法,取得美國食品藥物管理局(FDA)的新藥臨床試驗(IND)批准,成為該罕見疾病首項進入臨床試驗的RNA編輯療法。目前,全球尚未有斯特格氏症療法獲批,不過有多家公司的療法正在臨床階段,包括台灣仁新醫藥(6696)的口服小分子藥LBS-008,也正在臨床三期試驗階段,預計今年年中進行期...
生技醫藥
DMD
臨床
Sarepta新一代DMD療法臨床二期數據積極
2024-01-30/
記者 李林璦
美國時間29日,SareptaTherapeutics公布,其開發治療裘馨氏肌肉失養症(DMD)的下一代療法SRP-5051臨床二期數據,顯示該療法可顯著增加患者肌營養不良蛋白(dystrophin)表現量以及外顯子跳躍(exonskipper),與Sarepta在2016年獲批准的Exondys51(eteplirsen)相比,肌營養不良蛋白表現量是Exondys51的12.2倍,外顯子跳躍增加...
生技醫藥
阿茲海默症
粒線體
克氏循環
神經科學
《Advanced Science》首揭阿茲海默粒線體功能障礙機制 小分子藥可望逆轉!
2024-01-30/
記者 巫芝岳
近(18)日,加州斯克里普研究所(TheScrippsResearchInstitute)的團隊,發現了阿茲海默症患者神經元粒線體能量受損的證據,若使用特定小分子藥物治療,逆轉粒線體的功能障礙,則可望改善神經元突觸喪失(synapticloss)的情況。該研究發表於期刊《AdvancedScience》。過去雖有證據指出,阿茲海默症可能與粒線體代謝功能障礙(dysfunctionalmitocho...
生技醫藥
陽明交大攜瑞典、荷蘭回溯研究 證口腔健康、失智存關聯登國際期刊
2024-01-30/
記者 彭梓涵
今(30)日,陽明交大牙醫學系發表的最新研究,系統性的檢視了五年內分析口腔健康與認知功能障礙的28篇研究,發現更多研究證據支持重度牙周病、廣泛缺牙與失智症的關聯。相關研究日前已發表在《AgeingResearchReview》期刊。 該研究是由陽明交大牙醫學系教授林嘉澍、臺北榮總口腔醫學部醫師陳大中、神經醫學中心科主任傅中玲,與瑞典卡洛林斯卡學院(KarolinskaInstitute)及荷蘭阿姆...
生技醫藥
國家衛生研究院
韓國國立全北大學
學術合作
生醫研究
國衛院攜手韓國國立全北大學 齊推醫學、環境、生技學術合作
2024-01-29/
記者 吳培安
今(29)日,國家衛生研究院宣布與韓國國立全北大學(JEONBUKNationalUniversity)簽署合作協議,以促進國際互惠的研究合作,攜手推動醫學、環境科學、生物技術等議題的學術合作及人員交流,此次雙方合作亦為國衛院在國際學術舞台上的重要里程碑。 國衛院表示,韓國國立全北大學是韓國9所國立旗艦大學之一,該校參與執行韓國教育部推動之BrainKorea21第四期計畫(BK21FOUR)計畫...
生技醫藥
泰宗
U101
專利
泰宗首個非抗生素反覆性泌尿道感染新藥U101 獲中國發明專利 完善全球佈局
2024-01-29/
記者 李林璦
今(29)日,泰宗生物科技(4169)宣布,其自主開發的全球首個非抗生素藥物療法U101,獲得中國知識產權局核准發明專利「用於預防反覆性泌尿道感染(rUTI)的藥學組合物」,這是繼取得台灣、美國、韓國、日本與歐洲後專利布局再下一城,完善了全球專利佈局的最後一塊拼圖。目前正在台灣進行三期臨床試驗,也規劃於歐美啟動三期臨床試驗。 泰宗自行開發的新適應症新藥U101,是一種半合成、類似肝素(Hepari...
生技醫藥
阿茲海默症
單株抗體
統合分析
美2萬人實證醫學!8款阿茲海默單株抗體 無臨床意義且有腦水腫風險
2024-01-29/
記者 彭梓涵
近(26)日,一項集結了19項研究,涵蓋23,202名患者參與、8種抗類澱粉蛋白抗體與安慰劑的統合分析(MetaAnalysis),數據顯示這8款抗類澱粉蛋白單株抗體在治療阿茲海默症上,雖然符合臨床最小意義,但實際上不只改善患者認知功能的益處不大,患者腦水腫的風險還有所提高。相關研究已發表在《AnnalsofFamilyMedicine》期刊上。 這項研究是由美國喬治亞大學(Universityo...
生技醫藥
生物相似藥
膀胱鏡
減肥藥
新聞集錦
台康國產乳癌生物相似藥上市 目標Q2取FDA藥證;英政府禁一次性電子菸 防青少年使用;北卡羅萊納州暫停支付減肥藥保險支出
2024-01-29/
環球生技
《臺灣》晉弘拋棄式膀胱鏡授權醫材大廠波士頓科學銷售近(24)日,醫材廠晉弘(6796)宣布,其開發的拋棄式膀胱鏡,在繼去(2023)年取得美國食品藥物管理局(FDA)510(k)許可,近日再傳好消息,該產品已授權全球知名醫材大廠波士頓科學(BostonScientific)銷售。 《臺灣》台康國產乳癌生物相似藥上市目標Q2取FDA藥證近(27)日,台康生技(6589)舉行乳癌生物相似藥EG1201...
生技醫藥
數位醫療
體溫計
穿戴式裝置
智慧型手機
FDA批准首款體溫App! Google智慧型手機體溫功能獲批
2024-01-29/
記者 巫芝岳
美國時間26日,Google宣布其智慧型手機Pixel8Pro內建的溫度感測功能App,已在去年12月中取得美國食品藥物管理局(FDA)批准用於量測顳動脈(即太陽穴部位)體溫,公司近日正式開放此功能,成為目前首款獲批量測體溫的智慧型手機App。Pixel8Pro在去年10月首次發表時,就以這款溫度感測器唯一大賣點,當時由於未取得FDA核准,僅能用來量測環境、物品溫度;本次隨著取得批准,也正式開放了...
生技醫藥
微生物論壇
亞洲微生物體趨勢論壇
益生菌
AMC
揭密腸道菌! 影響活動力、腎臟病、動脈粥狀硬化
2024-01-28/
記者 李林璦
昨(27)日,中研院生化所、臺大醫院與圖爾思生技共同主辦「第八屆亞洲微生物體趨勢論壇(AsiaMicrobiomeConference,AMC)」,在議題2(Session2)中,由臺大醫學院院長倪衍玄擔任主持人,邀請到成大生理所副教授吳偉立、成大食安所副教授徐瑋萱、高雄長庚醫院田祐霖醫師、臺大生技系助理教授林建達、食工所研究員黃建勳等多位專家,分享腸道微生物如何影響行為、困難梭狀芽孢桿菌感染症(...
生技醫藥
微生物論壇
亞洲微生物體趨勢論壇
益生菌
藻類
基因體學
第三代定序
循環永續
海洋微生物助永續發展!顧銓、何攖寧、曾庸哲、陳立涵、何銘洋揭共生奧妙
2024-01-28/
記者 吳培安
昨(27)日,由中研院生化所、臺大醫院和圖爾思生技主辦的第八屆亞洲微生物體趨勢論壇中,分場論壇(Session4)以「海洋微生物與永續發展」為主題,在中研院生物多樣性研究中心研究員湯森林主持下,由中研院植微所副研究員顧銓、海大海生所助理教授何攖寧、中研院細生所副研究員曾庸哲、臺大漁科所助理教授陳立涵、臺大植科所副教授何銘洋,分別從基因體演化、高通量定序、淺海熱泉生態系、水產養殖應用、基因定序鑑定...
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病原檢測
PacBio
Nanopore
mNGS
資料庫、AI賦能!益生菌、病原檢測、抗生素開發市場潛力大
2024-01-28/
記者 彭梓涵
昨(27)日,由中研院生化所、臺大醫院和圖爾思生技主辦的第八屆的亞洲微生物趨勢論壇盛大展開,在議題3(Session3)中,由臺大醫學院醫學檢驗暨生物技術學系俞松良教授主持,並邀請臺大動物系陳明汝特聘教授、海洋大學生科系林翰佳特聘教授、中正大學資工系黃耀廷教授、伯森生技鄭博文產品經理、騰達行蘇秉堉市場開發總監,分享微生物新興技術於科研和市場應用。(攝影/張哲瑋) 陳明汝:益生菌研發如何走向精準?A...
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