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IntraBio罕病新藥Aqneursa獲歐盟核准 治療C型尼曼匹克症

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呼吸道瘤 非手術 Inovio DNA免疫療法 FDA 審查

首款罕見呼吸道瘤非手術療法？Inovio DNA免疫療法獲FDA受理審查

2025-12-31/記者 吳康瑋
美國時間29日，InovioPharmaceuticals宣布，美國食品藥物管理局(FDA)已受理其DNA免疫療法 INO-3107用於治療成人復發性呼吸道乳突瘤病(RecurrentRespiratoryPapillomatosis,RRP)的生物製劑許可申請(BLA)審查，FDA預計將在2026年10月30日前做出決定。RRP是一種主要由HPV-6及/或HPV-11引起的罕見疾病，特徵是在呼吸...
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動暈症 萬達製藥 FDA Nereus

40年來首款動暈症新藥獲FDA批准！萬達Nereus阻斷腦部受體防嘔吐

2025-12-31/記者 吳康瑋
美國時間30日，萬達製藥(VandaPharmaceuticals)宣布，其用於預防動暈症(motionsickness)引起嘔吐的藥物Nereus獲美國食品藥物管理局(FDA)批准，成為40多年來首款獲批用於此適應症的新藥。該公司預計將在未來數月內正式推出。動暈症引起的嘔吐是一種因眼睛、內耳和身體感應器之間訊號混淆所觸發的反應，常發生在乘船、開車或搭飛機等活動中。Nereus也稱為tradipi...
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英業達 WellSpring 早篩 建教合作 英華達 榮文生醫

英業達攜手馬國WellSpring推動早篩落地　2026將啟動建教合作

2025-12-31/記者 吳康瑋
日前，英業達(2356)旗下榮文生醫攜手馬來西亞合作夥伴WellSpringSolutions，將循環腫瘤細胞(CTC)檢測系統導入當地並設立專屬實驗室，逐步推動在地化部署，目前已正式進入臨床應用階段。WellSpring執行長蔡建輝表示，設備啟用後正與醫院診所合作培訓醫檢人員，發表學術文章並舉辦國際演講，2026年起將與馬來西亞大學展開建教合作，為台灣智慧醫療技術在東南亞深化應用奠定基礎。蔡建輝...
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氣喘 鼻噴 吸入劑

益得生技補位原廠氣喘藥明年挹注營收 布局環保推進劑縮短大廠差距

2025-12-30/新聞中心 單位新聞來稿
今(30)日，健喬信元(4114)子公司益得生技(6461)舉辦法人說明會，今年8月上任的總經理ManishChawla首次帶領公司團隊，說明公司進展與佈局。此外，針對近日有原廠因環保因素，啟動兩項氣喘藥品的全球性停產之計畫，益得表示，公司已具備相對應劑型與治療機轉的產品，可在符合法規與臨床需求前提下，補齊市場供應缺口。 ManishChawla指出，定量噴霧吸入劑是治療氣喘與慢性阻塞性肺病(CO...
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TrumpRx 購藥平台 藥廠 川普 美國

川普購藥平台TrumpRx再增9家藥廠合作 多款熱門藥大幅降價

2025-12-30/記者 吳康瑋
美國時間27日，美國總統川普(DonaldTrump)旗下的直接面向消費者購藥平台TrumpRx宣布，與安進(Amgen)、必治妥施貴寶(BMS)、百靈佳殷格翰(BoehringerIngelheim)、基因泰克(Genentech)、吉立亞醫藥(GileadSciences)、葛蘭素史克(GSK)、默沙東(MSD)、諾華(Novartis)、賽諾菲(Sanofi)共9家藥廠簽署合作協議。此舉將擴...
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併購 基因療法 細胞療法 mRNA 減重

盤點2025全球藥廠5大重要併購！減重藥、細胞治療、mRNA 誰在加碼、誰在退場？

2025-12-30/記者 彭梓涵
2025年對製藥產業而言，可說是併購交易火熱的一年。各大藥廠頻頻出手，透過收購與整併加速布局未來研發版圖。其中，年初嬌生以146億美元收購Intra-CellularTherapies，成為年度金額最高的交易，為其神經科學疾病產品線注入多項高潛力新藥動能。除嬌生之外，還有多起重量級併購正悄然改寫產業競爭版圖，並將在未來數年持續發酵。以下回顧2025年國際上5項最具影響力的製藥併購案。減重公司爭奪戰...
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Omeros Yartemlea FDA 移植 致命血栓併發症 存活率

Omeros首款藥物Yartemlea獲FDA批准！治療移植後致命血栓併發症 存活率達73%

2025-12-29/記者 吳康瑋
美國時間24日，Omeros宣布，其藥物Yartemlea獲美國食品藥物管理局(FDA)批准，用於治療2歲以上兒童及成人造血幹細胞移植相關血栓性微血管病變(TA-TMA)。這是Omeros首款獲FDA批准的產品，也是首款正式核准用於此嚴重移植併發症的藥物。該藥目標於2026年1月在美國上市，歐洲藥品管理局的審查結果預計於2026年中公布。受利多消息挹注，Omeros股價在公布當日盤中大漲近70%。...
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賽諾菲 收購 Dynavax 成人疫苗

賽諾菲斥資22億美元收購Dynavax 強化成人疫苗布局

2025-12-29/記者 吳康瑋
美國時間24日，賽諾菲(Sanofi)宣布以約22億美元(19億歐元)收購美國生技公司DynavaxTechnologies，將其成人B型肝炎疫苗及實驗性帶狀皰疹疫苗納入產品線。賽諾菲將以每股15.50美元全現金收購Dynavax，較週二收盤價11.13美元溢價39%，交易預計於2026年第一季完成。受消息影響，Dynavax股價在美國交易時段飆升近39%至15.45美元。此次收購的核心資產Hep...
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創新創業競賽 教育部 農業 智慧健康

「2025全國大專院校創新創業競賽」決選出爐！東海大獲多元農業組金獎、清大奪智慧健康組金獎

2025-12-27/記者 彭梓涵
今(27)日，由教育部資訊及科技教育司指導、精準健康產業跨領域人才培育計畫主辦，並由國立成功大學協辦的「2025全國大專院校精準健康產業創新創業競賽」揭曉最終賽果。多元農業組金獎由東海大學「原地起啡」團隊奪下，智慧健康組金獎則由國立清華大學「醫莉鎂生醫」團隊脫穎而出。隨著本期計畫圓滿告一段落，新一任計畫主持人將由國立中興大學副校長陳全木接任，延續培育精準健康產業跨域人才的布局。(攝影/李林娜)教育...
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動物用藥 寵物用藥 動物保健 基因療法 抗體療法 免疫檢查點

動物保健市場規模上看千億美元！永鴻、寶泰揭動物醫藥新藍圖、加速產業升級

2025-12-26/記者 彭梓涵
今(26)日，由凱基證券舉辦的聯合法說，邀請國內專業動物用藥廠永鴻國際生技(6936)、寵物新興療法新創寶泰生醫(7850)同台揭示產業趨勢與公司布局。永鴻國際生技除持續深化日本、中國等海外市場合作，並宣布明年初將正式對外發布結合AI與微流道晶片的快速診斷平台；寶泰生醫則正式發表以犬心臟病基因治療(AIRS)、犬癌症免疫治療(AIOT)、及內部自主開發的AIDE抗體技術三大平台，搶攻年複合成長率高...
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易威 心衰竭 困難學名藥 專利到期

易威生醫憑心衰竭困難學名藥攻中國市場　專利到期反成轉機？

2025-12-26/記者 吳康瑋
今(26)日，易威生醫(1799)董事長林翰飛於法說會中分享營運近況，並宣布團隊未來將以中國心衰竭重磅困難學名藥(ComplexGeneric)與美國CDMO業務作為雙引擎，推動穩健成長。易威2025年前11月營收達5.3億元、年增12.26%，毛利率從5年前的10%增長至49%。面對明年11月原廠專利到期，林翰飛樂觀看待市場擴張機會，認為專利到期後集中採購將釋放約60億人民幣市場空間，有望成為營...
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TIGIT GLP-1 神經退化 阿茲海默症 抗體療法

盤點2025年5大臨床試驗失敗案例：TIGIT、阿茲海默症、神經藥物接連受挫

2025-12-26/記者 彭梓涵
生物製藥產業幾乎每年都會面臨研發失敗的考驗，2025年也不例外。尤其是在臨床需求高度未被滿足的神經疾病等高風險領域，失敗往往來得更加殘酷。業界估計，約有85%的藥物在臨床二、三期試驗階段宣告失敗，不僅投資心血付諸流水，部分公司甚至因此走向倒閉。今年也有多項藥物在距離成功僅一步之遙時卻功敗垂成。以下盤點2025年最受市場關注的5項臨床失敗案例。大廠臨床接連受挫TIGIT靶點前景再失色、iTeos走向...

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