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仁新廣效抗癌新藥LBS-007 再獲FDA急性白血病快速審查資格
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安進GIP新型減重藥臨床二期 副作用高 股價大跌市值蒸發70億

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Acadia 5.82億美元攜Saniona 拓原發性顫抖治療

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ESMO 3D病理影像 AI

捷絡ESMO展3D病理+AI分析工具 腫瘤生物標記辨識率提升30%

2023-11-16/記者 巫芝岳
近日，捷絡生技於2023年歐洲腫瘤學學會(ESMO2023)中，發表最新的乳癌PD-L1病理檢測研究成果。捷絡表示，相較於傳統2D病理方法，運用其3D數位病理影像輔以人工智慧(AI)分析，可提升30%的腫瘤生物標記辨識率。此外，捷絡執行長林彥穎亦應邀參加2023年矽谷台美產業科技協會(TAITA-SV)，分享40%的癌症患者可從人工智慧分析的3D病理學中受益。捷絡於ESMO2023中發表的成果，包...
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MuralOncology Nemvaleukinalfa IL2 interleukin

Alkermes分拆腫瘤業務 新公司Mural 2.75億美元登板納斯達克

2023-11-16/編輯 熊佳駒
美國時間15日，創新藥物開發公司Alkermes宣布已完成腫瘤業務分拆，並轉型為專注於神經藥物開發的Alkermes，期望藉此減少營運費用、提升2023年的業績；拆分獨立的MuralOncology，則將於美國時間16日起，在美國那斯達克證交所交易(NASDAQ：MURAV)。 根據Alkermes官方新聞稿，Alkermes股東每持10股可獲得1股Mural股票。其分拆公司Mural將獲得2.7...
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MLab™ CDMO 製程 產能 小分子藥 大分子藥 核酸

默克在台設M Lab™ 助生技製藥/CDMO產程優化、人才培育

2023-11-16/記者 彭梓涵
今(16)日，德國默克集團(Merck)宣布在台北生技園區設立亞洲第6座專注在生技製藥研發暨培訓合作的「MLab™CollaborationCenter」，此中心是台灣首個由國際生技製程供應商建置，能提供完整生物製藥流程技術的服務實驗室，支援臨床前測試到商業化生產的各個階段，今日台北市市長蔣萬安也親臨現場揭牌。 臺灣默克集團李俊隆董事長致詞表示，默克成立至今年已有355個年頭，目前發展...
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AI 因果AI 骨髓增生性腫瘤 神經退化性疾病

維曙智能攜藥華 「因果AI」揭罕見血癌與神經退化疾病關聯

2023-11-16/記者 巫芝岳
近日，開發創新「因果AI」(CausalAI)演算法工具的維曙智能科技(Vizuro)，在與藥華醫藥(6446)的合作下，發表了一項關於「骨髓增生性腫瘤」(MPN)和神經退化性疾病之間，可能潛在重要關聯的研究。該研究已在11月2~3日舉辦的骨髓增生性腫瘤大會(MPNCongress)發表，並將在12月9~12日舉行的美國血液學會年會(ASH)中再次發表。這項研究摘要名為「CausalAIdisse...
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505(b)(2) 大腸直腸癌 IBD

台睿快攻兩難治疾病505(b)(2)口服IND  明年進一期臨床、同步啟動國際授權

2023-11-15/記者 王柏豪
台睿生技(6580)董事長林羣今(15)日表示，繼今年台睿開發、針對神經內分泌腫瘤的口服抗癌新藥CVM-1118(Foslinanib)二期臨床進展提前外，專精藥理、藥物轉譯開發的台睿，另二項新劑型藥物品項，包括治療大腸直腸癌口服抗癌藥物TRX-920、發炎性腸炎(IBD)TRX-105，已經順利完成口服新劑型開發，以及新適應症全球專利佈局，並獲得FDA及TFDA核准，計畫最快年底前可分別於台灣、...
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離子通道 通道蛋白 神經性疾病 Jazz Autifony

Jazz Pharmaceuticals斥7.7億美元 取GSK分拆公司神經療法

2023-11-15/編輯 熊佳駒
美國時間14日，GSK分拆公司AutifonyTherapeutics宣布，已和罕病治療開發公司JazzPharmaceuticals達成一項潛在金額達7.705億美元的獨家全球授權交易，其內容涵蓋兩種神經性疾病相關療法。 根據協議，Jazz將支付Autifony一筆未公開金額的預付款，獲得兩種與神經性疾病相關的離子通道蛋白標靶療法的開發和商業化權利，里程碑款和基於銷售額的特許使用費等款項加總，潛...
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乾眼症 抗淚液蒸發 胜肽平台 AAO

乾眼症臨床三期決勝點：「患者分層」為關鍵！

2023-11-15/記者 彭梓涵
2023美國眼科學會(AAO)日前已落幕，即使目前已有乾眼症藥物獲得批准，但多個正在三期的藥物，依舊成為今年討論重點。主持愛力根(Allergan)乾眼藥tavilermide三期試驗、Pepose視覺研究所醫學主任JayPepose，在今年會議中提出「以症狀出現頻率，將患者分層，納入正確患者，提升臨床統計」的重要觀點。國內眼科專家業者也認同此看法，並表示乾眼症患者個體差異(Variation)大...
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CRISPR 基因編輯 降血脂 Verve

Verve降血脂CRISPR藥恐致心臟病!? 股價暴跌40%

2023-11-14/編輯 熊佳駒
近(12)日，VerveTherapeutics公布體內基因編輯藥物的臨床1b試驗結果，數據顯示受試者血液中低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)濃度皆有下降。然而，兩個高劑量組發生的不良反應使美國食品藥物管理局(FDA)和投資者產生疑慮，導致其股價在13日下跌了超過40%。 根據Verve公布的臨床1b試驗結果，截至10月16日，共有10名雜合子家族性高膽固醇血症(heterozygousfamili...
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毛細管電泳 核酸檢測 MEDICA 開啟基因

光鼎攜子公司開啟參加MEDICA 展核酸萃取、定序儀搶攻海外訂單

2023-11-14/記者 彭梓涵
今(14)日，光鼎生物科技(6850)宣布，今年首度攜集團子公司開啟基因，以精準萃取、精準檢測、精準品管(QC)三大要素，一同前往13日隆重登場的德國杜塞道夫醫材展(MEDICA)，以擴大爭取海外接單契機。 光鼎生技表示，今年光鼎展出聚焦「精準醫療」主題，除了光鼎生技核心的Qsep系列生物片段分析儀，也一同展出開啟基因先進的iCATCHER自動核酸萃取系統，為精準預防醫學、癌症篩檢、個人化醫療等發...
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再生醫療 基因療法 病毒載體 CDMO AAV 啟弘生技

味之素6.2億美元收購Forge 搶攻病毒載體CDMO戰場！  

2023-11-14/記者 吳培安
競逐再生醫療技術核心關鍵——病毒載體生產，大廠戰火燃起！繼今年3月，日本帝人集團(Teijin)鎖定病毒載體CDMO的稀有性，宣布攜手臺灣啟弘生技(6939)合作；美國時間13日，跨足再生醫療委託開發製造(CDMO)事業的日本食品大廠味之素(Ajinomoto)，也宣布斥資6.2億美元現金，收購美國基因療法開發暨病毒載體CDMO服務商ForgeBiologics，大舉擴張生...
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基因檢測 藥物基因體學 MEDICA

世基赴德國MEDICA 搶海外CDMO、儀器代理商機

2023-11-13/記者 巫芝岳
德國杜塞道夫國際醫療展(MEDICA2023)於今(13)日正式登場，國內世基生醫(7595)亦宣布參展，並將在為期四天的展期中，除展示核心的基因檢測相關產品與服務外，也將同步推廣委託開發暨生產製造服務(CDMO)，與儀器代理業務。世基專注於藥物基因體學產品開發，旗下已有多項藥物基因體外診斷試劑(IVD)上市，其HLA-B*1502/卡馬西平藥物基因檢測試劑，和HLA-B*5801/Allopur...
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脂蛋白 siRNA RNAi Lepodisiran

禮來RNAi療法 一期臨床降脂蛋白達94%

2023-11-13/編輯 熊佳駒
美國時間12日，禮來(EliLilly)在美國心臟協會(AmericanHeartAssociation)上公布，其實驗性RNAi(RNAinterference)藥物的臨床一期試驗數據顯示，能有效降低脂蛋白a(lipoproteina,Lp(a))在血液中的濃度，此結果也於同日刊登在《JAMA》。研究人員招募了48位血液Lp(a)濃度大於或等於75nmol/L、且沒有心臟病的受試者，測試6種不同...

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