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AZ再攻類澱粉沉積罕病！斥資7.8億美元與Neurimmune擴大合作
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華爾街金融專家林豐盛揭Google崛起祕辛 預言下個十年生醫+AI成主流市場

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浩鼎ADC藥再獲FDA 孤兒藥資格認定 適應症擴及胃癌、胃食道交界處腺癌

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默沙東 衛采 腎癌 新療法.臨床三期 無惡化生存期

默沙東、衛采腎癌新療法臨床三期達關鍵里程碑　延長無惡化生存期表現亮眼

2025-10-30/記者 吳康瑋
美國藥廠默沙東(MSD)近(28)日攜手日本衛采製藥(Eisai)共同宣布，雙方合作開發的晚期腎細胞癌治療組合在一項關鍵的臨床三期試驗中，已順利達到主要終點。根據中期分析數據顯示，將默沙東的Welireg(belzutifan)與衛采的Lenvima(lenvatinib)併用，能顯著延長部分患者在疾病未惡化情況下的生存時間。 依據LITESPARK-011試驗的最新期中分析結果，Welireg...
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再生元 ModeX 三特異性抗體藥物

再生元砸10億美元 攜手ModeX開發新型多特異性抗體

2025-10-30/記者 李珍伶
美國時間29日，再生元(Regeneron)以700萬美元的預付款買入ModeXTherapeutics的次世代抗體平台，整體交易總值可能超過10億美元。再生元提供結合分子，搭配ModeX旗下可生成跨多種生化途徑、結合多疾病靶點抗體的MSTAR平台，用於開發針對多種疾病領域(包括免疫學、腫瘤學與代謝性疾病)的新型多特異性抗體。 再生元將負責為其選定ModeX抗體藥提供臨床前、臨床與商業化開發資金，...
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百健 紅斑狼瘡 新藥 臨床三期 GSK AZ

百健紅斑狼瘡新藥臨床三期見效 挑戰GSK、AZ市佔

2025-10-30/記者 吳康瑋
百健(Biogen)28日攜手合作夥伴優時比(UCB)於美國風濕病學會(ACR)2025年會公布臨床三期研究數據，其結果顯示，CD40L抑制劑dapirolizumabpegol在治療系統性紅斑狼瘡(SLE)方面，不僅顯著改善疾病活動度，患者的生活品質也展現明顯提升。此結果被認為是百健在競爭激烈的免疫疾病市場中取得領先地位的關鍵契機。根據投資銀行傑富瑞(Jefferies)分析師的報告，dapir...
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賽默飛世爾 Clario 併購

賽默飛世爾傳擲100億美元收購臨床試驗軟體商Clario 將創近4年最大併購案

2025-10-29/記者 李珍伶
美國時間10月28日，根據《金融時報》報導，醫療設備製造商賽默飛世爾科技(ThermoFisherScientific)即將以全現金方式收購美國臨床試驗軟體製造商Clario，交易金額可能達約100億美元。若交易完成，將成為近4年來賽默飛世爾科技最大收購案。《金融時報》指出，若無臨時變數，這項收購案最快將於美國時間週三宣布。但目前兩家公司均沒有對此消息做出回應。根據Clario官網資料，其為藥廠提...
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藥明康德 高瓴 CRO

藥明康德再瘦身交棒高瓴！ 28億人民幣出售2家CRO公司

2025-10-29/記者 李林璦
26日晚間，中國指標性委託研究開發製造企業(CRDMO)藥明康德(WuXiAppTec)宣布，擬以28億元人民幣(3.94億美金)出售兩家子公司100%股權──臨床研究機構(CRO)康德弘翼(WuXiClinical)、臨床試驗管理服務公司(SMO)津石醫藥，給高瓴資本(HillhouseInvestmentManagement)。這是繼先前出售美國細胞與基因治療(CGT)製造部門、出售美國醫材測...
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拜耳 雙神經肽阻斷劑 美國FDA 批准 更年期 潮熱

拜耳首款雙神經肽阻斷劑獲FDA批准 治療、緩解更年期潮熱症狀

2025-10-29/記者 吳康瑋
美國食品藥物管理局(FDA)27日正式批准拜耳(Bayer)專為緩解更年期潮熱症狀所研發的口服藥物elinzanetant的上市許可。拜耳指出，這是全球第一款能同時阻斷神經激肽1(NK1)與神經激肽3(NK3)受體的更年期潮熱治療藥物，預計將於11月在美國以Lynkuet品牌推出。拜耳指出，Lynkuet適用於治療、緩解更年期女性中度至重度的血管舒縮症狀(VMS)，該症狀也被稱為潮熱。美國FDA主...
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諾貝爾獎 Doudna Intellia 基因編輯療法 肝臟 臨床三期 藥物

諾獎Doudna公司Intellia基因編輯療法傳肝臟受損 臨床三期急喊停

2025-10-29/記者 吳康瑋
由諾貝爾化學獎得主JenniferDoudna共同創立的美國基因編輯公司IntelliaTherapeutics近(27)日宣布，一名患者在接受旗下基因編輯療法nex-z治療後出現四級肝酵素及總膽紅素異常升高等症狀，該名患者現已住院治療，公司也決定將旗下兩項針對轉甲狀腺素蛋白澱粉樣變性(ATTR)的臨床三期試驗正在進行的給藥及受試者篩選程序暫時喊停。根據資料顯示，這兩項臨床試驗分別針對伴隨心肌病變...
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緯創 富伯生醫 上肢動作追蹤 機器人 復健 智慧應用

佈局近10年！富伯生醫憑「上肢動作追蹤」搶復健機器人輔具商機

2025-10-28/記者 吳康瑋
智慧輔具大廠富伯生醫(Rehabotics)以專業的「影像辨識、動作追蹤、聲音回饋」技術成為國內多家上市櫃大廠的長期合作夥伴，公司自成立以來已走過近10個年頭，面對日趨龐大智慧復健市場，團隊在董事長黃建嘉的帶領之下，將「科技導入日常復健」作為核心理念，並憑藉亮點技術「上肢動作追蹤」成電子五哥等級大廠及工研院的策略合作夥伴，推出多款復健機器人輔具解決方案，搶攻智慧健康領域的龐大商機。 富伯生醫成立於...
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澳洲生技協會 台灣生物產協 MOU 友華生技

澳洲生技協會與台灣生物產協簽署MOU 強化亞太生技創新連結

2025-10-28/記者 李珍伶
澳洲時間10月，為了展現大洋洲與亞洲生技重鎮的全球影響力，澳洲生技協會(AusBiotech)代表超過3,000名生命科學產業成員，與代表台灣創新生命科學與生技產業的台灣生物產業發展協會在澳洲生技大展(AusBiotech2025)簽署合作備忘錄(MoU)，共同致力於連結亞洲生技生態系。這份合作備忘錄的簽署，象徵著澳洲與台灣蓬勃發展的生命科學領域邁入強化合作的新篇章。 臺澳簽署合作備忘錄鞏固全球生...
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HDAC抑制劑 三聯療法

安邦ABT-301三聯療法 獲美澳台三地新藥臨床試驗申請

2025-10-28/記者 彭梓涵
近日，安邦生技(7784)自主開發的HDAC1/2/3抑制劑ABT-301聯合tislelizumab、bevacizumab的三聯療法，繼今年7月取得美國食品藥物管理局(FDA)核准通過新藥臨床試驗(IND)申請，准予啟動臨床一/二期試驗治療晚期轉移性大腸直腸癌(mCRC)，9月與10月也分別取得澳洲藥物管理局(TGA)、台灣衛福部食藥署(TFDA)新藥臨床試驗許可，其中澳洲試驗中已正式啟動臨床...
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流感疫苗 mRNA RSV 罕病 個人化疫苗

莫德納全球醫療長Francesca Ceddia回應HHS撤資挑戰：RSV、罕病、癌症疫苗創新研發不減！

2025-10-28/記者 彭梓涵
今年8月，美國衛生與公共服務部(HHS)宣布終止多項mRNA疫苗研發投資，加上疫情後新冠疫苗市場需求驟降，這讓外界更加關注，以mRNA技術崛起的莫德納(Moderna)，是否會因為資金縮減與市場降溫而放緩腳步？同時也好奇，Moderna在全球的策略布局又將如何推進與因應？ 對此，近日本刊專訪Moderna全球醫療事務長FrancescaCeddia，在專訪中回應，外部資金變動對公司實際影響有限，她...
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生物相似藥 乳癌藥 Herceptin Roche

台康乳癌生物相似藥益康平 420毫克劑量再獲TFDA核准

2025-10-28/新聞中心
昨(27)日，台康生技(6589)重訊公告，其開發的乳癌生物相似藥「益康平凍晶注射劑」(EIRGASUN)繼2023年取得150毫克批准後，420毫克劑量也獲得台灣衛生福利部食藥署(TFDA)核准，適應症包括早期HER2陽性乳癌、轉移性乳癌及轉移性胃癌。台康生技表示，「益康平」主要適應症為治療早期HER2陽性乳癌、轉移性乳癌及轉移性胃癌，臨床試驗編號NCT03433313。台康已完成申請台灣藥證所...

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