再生醫學/細胞治療
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醫事司劉越萍：再生醫療法明年增修子法規 強化人員訓練、廣告、倫理  
生技醫藥
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擊敗嬌生？GSK三期多發性骨髓瘤ADC捲土重來

新聞集錦
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MSD斥5.88億美元 取中國禮新PD-1/VEGF雙靶點抗體藥；Gilead關閉西雅圖辦事處 明年年中再關Kite費城工廠

新聞集錦
新聞集錦 投資雷達

12/22《生技股動態》

2023-12-22/新聞中心
市場觀測：✔鑽石投資(6901)財務長及發言人周珮芬辭任，發言人異動為鄭淑玲、財務長由吳元婷代理✔鑽石生技(6901)董事會通過增資100%子公司鑽石高新投資，計20億元✔鑽石生技(6901)董事會通過增資100%子公司鑽石一號投資，計20億元✔圓祥(6945)董事會決議通過投資設立澳洲子公司，上限1億元✔漢達(6620)因應申請上櫃作業需求，取得簽證會計師內控專審報告12/22一日漲跌(漲)北極...
生技醫藥
投資評析

全福BRM421藥物三期未達標 言失敗還過早！

2023-12-22/編採中心
昨全福(6685)BRM421三期臨床結果未達標，資本市場即時反應，全福開盤不久挫降44.44元跌停，有投資部落客更立馬直斷：失敗！儘管，股價隨公司藥物進展起落，各國投資人反應都一樣。但事實上，藥物開發三期未達標，仍存在許多科學探索與臨床試驗設計進步空間，更不乏一些重複臨床試驗反敗為勝案例。台灣數起三期臨床解盲失利案例，包括這次全福BRM421，應該讓國人對生技新藥開發有更正確認知與學習，而非持續...
新聞集錦
新聞集錦

賽諾菲ADC肺癌臨床三期未達標 將中止開發；全台首座Smart Medical Mall敏盛智醫城正式開幕；中藥產業銳減危機！共議未來政策策略

2023-12-22/環球生技
《臺灣》全台首座SmartMedicalMall敏盛智醫城正式開幕 今(22)日，敏盛醫療集團旗下敏盛智醫城暨敏盛智慧門診中心宣布正式開幕，這是全台首座結合智慧醫療、健康檢查、醫學美容、健康公寓式智醫康寓的綜合醫療城。盛弘醫藥(8403)表示，敏盛智醫城以健康、亞健康族群為目標，為桃園地區的民眾提供全方位數位健康服務，創新的「MedicalMall」概念，預期將帶動人潮及需求，盛弘的投資效益可於明...
科學新知
納豆 腸道菌 巨噬細胞 健康食品 動脈粥狀硬化

日科學家揭納豆腸道菌、免疫細胞兩機制 抑動脈粥狀硬化?!  

2023-12-22/記者 吳培安
近(18)日，日本科學家發現富含維他命K2的納豆，不僅能夠透過促進動脈彈性和調節免疫反應降低心血管疾病，並透過動物實驗，解開納豆可能會透過改變腸道菌、調節免疫細胞，進而抑制動脈粥狀硬化(atherosclerosis)發生，為納豆食品的營養價值增添了新的科學研究證據。這項研究發表在《ScientificReports》。 動脈粥狀硬化是一種慢性病，患者的脂肪和免疫細胞(如巨噬細胞)積聚在血管壁上，...
生技醫藥
醫聯網 健檢 數位健康 ESG

醫聯網聚集250家健檢院所 打造一站式「企業員工健檢平台」

2023-12-22/記者 巫芝岳
ESG概念盛行下，有助於企業社會責任中「員工健康管理」的員工健檢，也是市場持續成長的領域。近(21)日，眾匯智能健康旗下「醫聯網」宣布，其已號召全台250家健檢院所，打造出一站式的企業員工健檢服務平台，不僅提供單一諮詢窗口、專人服務，也讓員工能從專屬入口自行登入，並提供從預約、報到的全程數位化流程。目前期合作企業已超過1,200家，服務企業員工數超過26萬5千人。醫聯網表示，因法規規定，各企業及團...
再生醫學/細胞治療
CAR-T 異體細胞 血液腫瘤 實體癌 癌症治療 百濟神州 BeiGene

細胞治療臨床/法規/製造挑戰各不同 台大癌醫、工研院、Cytiva登台解析！

2023-12-22/記者 巫芝岳
今(22)日，由台灣百濟神州(BeiGene)和工研院生醫所主辦、美商思拓凡(Cytiva)協辦的「2023抗癌解藥新趨勢—異體CAR-T治療技術應用與發展研討會」中，下半場由台大癌醫血液腫瘤部主任柯博升，首先分享了台大執行CAR-T臨床試驗的經驗外，工研院生醫所副所長沈欣欣接著介紹了目前國內外細胞治療法規，Cytiva全球項目合作負責人李明明，則最後分享Cytiva在免疫細胞療法開發...
再生醫學/細胞治療
CAR-T 異體細胞 血液腫瘤 實體癌 癌症治療 百濟神州 BeiGene

BeiGene揭異體CAR-T開發「兩大決勝點」讓患者用得到、付得起！

2023-12-22/記者 吳培安
今(22)日，工研院生醫與醫材研究所與臺灣百濟神州(BeiGene)共同主辦、美商思拓凡(Cytiva)協辦「2023抗癌解藥新趨勢—異體CAR-T治療技術應用與發展研討會」。會中除了由BeiGene副總裁暨全球細胞治療研發中心負責人黃士銘、細胞治療研發中心資深總監張德寬，介紹BeiGene在異體CAR-T開發的觀察與經驗，也邀請到中華民國血液病學會理事長柯博升醫師、工研院生醫所副所...
生技醫藥
AZ Ionis 反義寡核苷酸 臨床 ATTR

AZ/Ionis反義寡核苷酸療法獲FDA批准！ 進攻Alnylam罕病ATTR地盤

2023-12-22/記者 李林璦
美國時間21日，IonisPharmaceuticals和阿斯特捷利康(AstraZeneca,AZ)共同開發的反義寡核苷酸(antisenseoligonucleotide,ASO)療法Wainua(eplontersen)治療患有遺傳性轉甲狀腺素蛋白澱粉樣變性多發性神經疾病(ATTRv-PN)獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准，是目前唯一可讓患者自行注射的ATTRv-PN療法，進攻目前Aln...
生技醫藥
鴉片類藥物 鴉片類藥物使用障礙 OUD IVD

FDA批准首款「鴉片類藥物使用障礙」風險基因檢測

2023-12-22/記者 彭梓涵
美國時間21日，美國食品藥物管理局(FDA)宣布，批准第一款鴉片類藥物使用障礙(OUD)的DNA風險檢測產品AvertD。該檢測是作為將進行4-30天、首次接受鴉片類止痛治療的急性疼痛患者之臨床評估。 AvertD是由AutoGenomics開發，針對18歲以上、經醫師開立且先前未使用過鴉片類藥物止痛的患者，進行15項風險基因檢測。患者會透過臉頰拭子(cheekswab)來收集口腔內膜的DNA樣品...
新聞集錦
新聞集錦

12/22《生醫焦點雷達》

2023-12-22/新聞中心
次世代基因定序最新！2類優先給付「分3種方式」　維持明年第2季實施ETtoday新聞雲2023/12/21健保署大家醫計畫／千萬人慢病資料最完整風險建模聯合報2023/12/21北極星逾20億併購霖揚生技進軍多胜肽藥環球生技月刊2023/12/21閻雲階段任務完成再請辭泰福董座暨執行長職務環球生技月刊2023/12/21金萬林LDTs檢測與NGS業務雙引擎明年營運拚跳躍財訊快報2023/12/21...
生技醫藥
霖揚生技 CDMO 胜肽新藥 北極星藥業

北極星逾20億併購霖揚生技 進軍多胜肽藥

2023-12-21/記者 李林璦
今(21)日，北極星藥業(6550)宣布，於董事會通過以二十幾億元增加購買霖揚生技股權至100%，並通過延攬原霖揚生技製藥董事長徐展平擔任北極星藥業集團總經理。北極星除了目前癌症療法藥物之外，也將擁有霖揚旗下多胜肽藥物。 北極星新任總經理徐展平擁有美國麻省理工學院的化工博士學位，擁有超過30年的製藥專業經驗，是有機化學合成專家，尤其，專長在於對胺基酸數目在30個以上的多胜肽藥物，都能以全合成或半合...
生技醫藥
閻雲

閻雲階段任務完成 再請辭泰福董座暨執行長職務

2023-12-21/記者 彭梓涵
今（21）日，泰福-KY（6541）召開董事會表示，現任董事長閻雲因階段性任務已完成，正式向董事會請辭，生效日為2023年12月29日。泰福生技表示，將在最短的時間內另行推舉董事長及執行長，並經董事會同意後公告。 泰福生技表示，閻雲董事長自2021年8月27接任董事長職務以來，歷時近2年4個月期間，帶領泰福生技完成諸多挑戰，其中核心產品生物相似藥，美國泰福GMP廠已通過美國食品藥物管理局（FDA）...

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