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強化藥物韌性！經濟部擴大補助 推動關鍵原料藥、學名藥、生物相似藥在地研發製造
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一日兩大合作破27.4億美元！ 賽諾菲攜ADEL攻阿茲海默症、聯手Dren Bio推進B細胞清除療法

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生德奈更名Leadgene Biosolutions 併入偉喬、擴全球生物製程版圖

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生物相似藥 原料藥 MHLW 資策會科法所

日本續推生物相似藥國產化政策 厚勞省再編5.7億日圓補助製造設施

2025-10-21/記者 彭梓涵
作者/資策會科技法律研究所跨域整合中心生醫衛政組黃毓瑩組長責任編輯：彭梓涵 日前國內生物相似藥開發業者重訊宣布，其開發的生物相似藥產品在臨床三期試驗豁免會議上獲得歐美監管單位支持，顯示歐美對該領域臨床評估的態度出現更具彈性的轉變。隨著各國積極推動生物相似藥發展，近日，日本厚生勞動省(MHLW)於10月12日發布《2026年度預算要求摘要》，在延續2024年編列65億日圓推動日本生物相似藥製造設施建...
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資策會科法所 生物安全法 華大 藥明康德

美國《生物安全法案》修法！受關注中企名單再翻新、縮小生技設備服務範圍  

2025-10-21/記者 吳培安
作者/資策會科技法律研究所陳怡錦法律研究員 責任編輯/吳培安 2025年10月9日，美國參議院再次修訂《生物安全法案》(BIOSECUREAct)，並投票贊成將更新版本納入《國防授權法案》(NationalDefenseAuthorizationAct,NDAA)的修正案，添加到年度國防立法中。此法將會為中國與美國的生物科技產業合作帶來什麼影響？以下帶您快速了解此次修法變動的重點觀察。 《生物安全...
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羅氏 翰森製藥 Rani 中外製藥

羅氏連兩起10+億美元抗體合作！取中國翰森ADC授權、Rani罕病口服療法

2025-10-20/記者 李珍伶
羅氏(Roche)一連兩起破10億美元抗體大交易！外媒報導，美國時間10月17日，羅氏曝光了兩筆與抗體相關的生技授權交易，分別是以14.5億美元獲得中國的翰森製藥(HansohPharma)的抗體藥物複合體(ADC)，以及透過旗下中外製藥(ChugaiPharmaceutical)，與美國加州的RaniTherapeutics合作開發罕病口服抗體療法。羅氏合作翰森製藥總價值達14.5億美元翰森製藥...
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器官晶片 人工智慧 3R 動物實驗 臨床前研究 新藥研究

NAMs助實驗動物減量、增新藥開發成功率！法規調適、商模正在成熟中

2025-10-20/記者 吳培安
近(16)日，汎球生物科技(EurofinsDiscoveryTaiwan)聚焦於新藥開發中的新方法學(NAMs)國際趨勢，舉辦「2025藥物探索前瞻論壇」，探討創新體外試驗(invitrotesting)、器官晶片、AI大數據與新型細胞模型，如何加速新藥研發、降低成本、提高預測精準度，同時減少動物實驗的需求。 汎球生物科技總經理李君曜表示，汎球生物科技每年都會舉辦論壇，旨在促進與同業間的知識交流...
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轉譯 中研院 生醫轉譯研究中心 疫苗

陶秘華、施信如、李財坤齊聚Open House活動 帶高中生探索「生醫轉譯」奧祕

2025-10-20/記者 彭梓涵
由中央研究院舉辦的「院區開放OpenHouse」活動，今年邁入第28屆，以活潑互動的形式吸引年輕學子走進國家最高學術殿堂，系列活動中，由生醫轉譯研究中心主辦探討「生醫轉譯『轉』什麼？」的座談活動，邀請三位資深科學家——中研院轉譯醫學專題中心代理執行長陶秘華、生醫轉譯研究中心代理主任施信如及生物技術開發中心(DCB)執行長李財坤，以深入淺出的方式，帶領年輕學子了解「轉譯醫學」...
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FDA 國家優先審查券 Pergoveris 賽諾菲 teplizumab REGN.O

美FDA 宣布獲「國家優先審查券」9名單！提交後最快兩個月做批准決定

2025-10-17/記者 吳康瑋
美國食品藥物管理局(FDA)在當地時間16日，公佈了共九種獲得「國家優先審查券」的產品之名稱，這些產品將根據新的快速審查程序獲得批准。根據這項新措施，這些產品有望在提交完整申請後的一到兩個月內做出核准決定，顯著縮短了審查時間。FDA表示，這九種產品中包括默克公司(MRCG.DE)的生育藥物Pergoveris、賽諾菲公司(SASY.PA)的第一型糖尿病藥物teplizumab、再生元公司(REGN...
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阿斯特捷利康 Immunai發炎性腸道疾病 療法

阿斯特捷利康與Immunai達成8,500萬美元新合作 推進發炎性腸道疾病全新療法

2025-10-17/記者 吳康瑋
美國時間16日，阿斯特捷利康(AstraZeneca)宣布，與其人工智慧合作夥伴Immunai達成一項價值高達8,500萬美元的全新協議，主要是為了推進一種新型發炎性腸道疾病(IBD)療法的合適標靶。根據資料顯示，Immunai公司總部位於美國紐約，主要利用其先進的AMICA細胞圖譜和名為「免疫動力學引擎」(ImmunodynamicsEngine)的人工智慧模型，成功確定了該療法的目標標靶。該模...
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DCB BPIPO BioJapan 再生醫療 人工智慧 AI 癌症新藥 神經醫學

生技中心BioJapan舉辦臺日論壇深化合作、展多項新藥共同開發  

2025-10-17/記者 吳培安
日前(10月9日)，財團法人生物技術開發中心(DCB)於2025日本生技展(BioJapan2025)期間，舉辦臺日生醫合作研討會(2025Taiwan-JapanBiomedicalCollaborationSymposium)，藉此持續深化臺日合作，提供新藥開發關鍵所需的轉譯和委託開發製造服務(CDMO)。 DCB表示，日本的藥品市場持續成長，2024年達到近11.5兆日圓的歷史新高，而在厚實...
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高齡化 緯創 仁寶 友達 華碩 資策會 銀光百科

高齡照護拚數位轉型 資策會打造 「銀光百科」攜百家大廠 助智慧應用落地

2025-10-17/記者 吳康瑋
近(15)日，資策會為協助各界迎戰高齡化帶來的衝擊，攜手百家國內科技大廠，打造「銀光科技戰情平台」，至今已累積超過105項科技產品與12組套裝平臺串接資料，其中包括緯創(3231)、華碩(2357)、友達(2409)以及近日合併仁寶(2324)旗下仁寶健康的智齡等，都已有實際的產品加入。資策會數位轉型研究院正工程師張鈞亮表示，目前已有超過十家套裝平臺廠商參與銀光科技推動計畫，包括先進醫資、大同醫護...
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RNA結構 AlphaFold StanfordRNA3DFolding 難成藥靶點

挑戰「難成藥靶點」！安邦勇奪史丹佛 Kaggle RNA 3D 摺疊競賽銀牌

2025-10-17/記者 彭梓涵
近日，安邦生技(7784)公司資料科學資深處長陳惠龍率隊參加由史丹佛大學舉辦的Kaggle全球資料科學競賽中的RNA3D摺疊(StanfordRNA3DFolding)預測挑戰，在歷經4個月、與全球1516支頂尖隊伍的激烈競爭後，安邦生技取得銀牌的佳績。由史丹佛大學與全球最大的資料科學社群Kaggle合作舉辦的StanfordRNA3DFolding競賽，目的在推動人工智慧於RNA結構預測領域的應...
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羅氏 阿茲海默症 檢測

首款阿茲海默症p-tau181血檢獲FDA批准！羅氏歐美雙獲批 陰性預測值達97.9%

2025-10-17/記者 李林璦
美國時間10月14日，羅氏醫療診斷(RocheDiagnostics)宣布，其與禮來(EliLilly)合作開發的ElecsyspTau181血液檢測獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准，可用於初步評估55歲以上認知能力退化的患者罹患阿茲海默症(Alzheimer’sdisease,AD)的風險。這是首次批准運用檢測血中磷酸化Tau181生物標誌物來評估阿茲海默症。 ElecsyspT...
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嬌生 骨科 新藥 高毛利 醫材 DePuySynthes 川普 藥價

嬌生分拆骨科聚焦高毛利新藥/醫材！專家曝3利弊得失

2025-10-16/記者 吳康瑋
美國時間14日，嬌生(J&J)宣布將其骨科業務分拆為全新獨立公司「DePuySynthes」。事實上，嬌生作為全球醫療保健龍頭，其一舉一動都備受關注、並被視為許多醫療保健公司前景發展的風向球，而嬌生此次宣布分拆骨科業務，除了能藉機釋放自身的潛在企業價值，也將進一步重塑整個市場格局。對此，華爾街分析師雖普遍對嬌生的未來發出保持樂觀態度，但也提醒投資人需要多加留意「分拆進度及上市方式、川普政府...

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