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浩鼎醣蛋白ADC專屬授權美TegMine！ADC技術跨出關鍵一步
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第22屆國家新創獎出爐！台寶、華上、長聯、寶泰、圖策生技、鈦隼生技等公司獲獎

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《Nature》逆轉免疫衰老?! 張鋒MIT團隊找出關鍵mRNA+LNP  

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廣效型抗癌藥 不限癌種 HER2 ADC 乳癌 胃癌 肺癌

下一款廣效型抗癌新藥？AZ/第一三共明星HER2療法不限癌種二期達標

2023-03-07/記者 彭梓涵
美國時間6日，阿斯特捷利康(AstraZeneca,AZ)與第一三共(DaiichiSankyo)宣布，其共同開發的抗體藥物複合體(ADC)療法Enhertu(deruxtecan)，正在進行既往治療過局部晚期、不可切除或轉移性、具HER2表現的多種實體腫瘤患者安全性與療效評估，臨床2期數據顯示，其客觀反應率(ORR)達到主要終點，證明Enhertu對多種HER2表現的晚期實體腫瘤具有療效。 這項...
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BridgeBio BioMarin 侏儒症 身高 生長發育 infigratinib

挑戰BioMarin！BridgeBio侏儒症新藥臨床二期表現亮眼 股價大漲60%  

2023-03-07/記者 吳培安
美國時間6日，致力於遺傳疾病療法開發的BridgeBioPharma，公開了infigratinib在罹患軟骨發育不全症(achondroplasia)孩童的臨床二期試驗數據，顯示高劑量的infigratinib能夠改善患者年身高增長率(annualizedheightvelocity)，並表示無與治療相關的不良事件發生。消息公布當日，BridgeBio股價也應聲大漲60%。 根據此次公開的研究數...
新聞集錦
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03/07《生醫焦點雷達》

2023-03-07/財經中心
超高齡社會報到！國科會：明年起各部會編列高齡科技預算經濟日報2023/3/6國科會訂高齡科技三目標經濟日報2023/3/6昱展新藥送件申請掛牌上櫃，下一新藥開發聚焦難治型憂鬱症財訊快報2023/3/7寶齡投資澳豐金融集團的基金宣布3月起暫停基金贖回經濟日報2023/3/6譜鉅科技聯手新竹台大分院推出近紅外光譜儀藥品快篩辨識平台經濟日報2023/3/6林口長庚精準醫檢中心揭牌自由時報2023/3/6...
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新聞集錦 投資雷達

03/06《生技股動態》

2023-03-06/財經中心
市場觀測：✔國鼎(4132)與BNCKorea簽署合作備忘錄✔竟天(6917)與培力藥品工業簽訂皮麻樂乳膏專屬經銷合約✔永昕(4726)竹南GMP一廠3樓原物料倉庫發生火警，產線及其餘廠區無影響✔天明製藥(6659)屏東農科廠5樓部份原料倉及頂樓部份太陽能設備火災，無人員傷亡✔生達(1720)董事長范進財辭任，生效日3/14✔台新藥(6838)總經理異動為許力克✔台新藥(6838))董事會通過辦理...
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血友病 臨床試驗 新聞集錦

賽諾菲兒童A型血友病療法 Altuviiio三期達終點；阿斯特捷利康鏈結國際夥伴TriNetX 強化臺灣臨床接軌國際

2023-03-06/編輯部
《臺灣》新穎生醫首屆「全球使用者大會」3/29登場DNlite-IVD103攻多國多適應症 今(6)日，新穎生醫(6810)表示，將在3月30日至4月2日於泰國曼谷舉行的一年一度的世界腎臟病大會(WCN2023)中，推出更具競爭力的改良版DNlite-IVD103，並在WCN前夕率先於曼谷召開「第一代DNlite-IVD103全球使用者大會」，針對目前在腎臟疾病診斷與預後方面迫切未被滿足的臨床需求...
生技醫藥
皮麻樂乳膏 醫學美容 培力

竟天結盟培力 簽「皮麻樂乳膏」專屬經銷 搶攻台醫美市場

2023-03-06/記者 巫芝岳
今(6)日，竟天(6917)宣布與培力藥品工業簽署一項藥品專屬經銷合約，竟天將旗下利基學名藥「皮麻樂乳膏」(LALPcream)的台灣區總經銷權授予培力，將在國內醫美市場推廣，這是該藥品繼2021年授權給香港藥商後再一項授權。皮麻樂乳膏為竟天以特殊劑型核心技術開發的產品，培力董事長郭榮昌表示，該乳膏雖是學名藥，但該乳膏的有效成分是由2種局部麻醉成分組合的共融混合物，屬於特殊製程的高門檻藥物。郭榮昌...
醫療科技
新穎生醫 糖尿病腎病 曾錙翎 IVD

新穎生醫首屆「全球使用者大會」3/29登場 DNlite-IVD103攻多國多適應症

2023-03-06/記者 李林璦
今(6)日，新穎生醫(6810)表示，將在3月30日至4月2日於泰國曼谷舉行的一年一度的世界腎臟病大會(WCN2023)中，推出更具競爭力的改良版DNlite-IVD103，並在WCN前夕率先於曼谷召開「第一代DNlite-IVD103全球使用者大會」，針對目前在腎臟疾病診斷與預後方面迫切未被滿足的臨床需求，深入交流討論，盼共同制定一個精準醫療黃金標準，成為全球腎病醫學指引典範。 此次會議預計邀請...
生技醫藥
Viz.ai 數位醫療 心臟病

數位醫療新銳Viz.ai首次結盟大藥廠！ 攜BMS開發心臟病檢測AI

2023-03-06/記者 巫芝岳
近(3)日，以色列數位醫療公司Viz.ai宣布與必治妥施貴寶(BristolMyersSquibb,BMS)，建立合作關係。目前，兩公司合作的「肥厚性心肌病變」(HCM)檢測演算法，已提交美國食品藥物管理局(FDA)審查。這是Viz.ai首次與大型製藥商結盟合作，不過其並未透露BMS支持他們的確切程度和形式。該工具名為VizHCM，Viz.ai執行長ChrisMansi在新聞稿中表示，與BMS達成...
政策法規
黃斑部病變 濕性黃斑部病變 乾性黃斑部病變 Lucentis Eylea

FDA濕性AMD新指南：試驗設計、收案標準、療效終點 三重點提高臨床質量

2023-03-06/記者 彭梓涵
據世界衛生組織(WHO)數據，2020年全球約有1.96億人受到年齡相關性黃斑部病變(AMD)影響，該疾病會導致視力喪失。2月27日，美國食品藥物管理局(FDA)針對濕性年齡相關性黃斑部病變(wetAMD)發布一份多達8頁的新指南草案，內容包括試驗設計、收案資格標準和療效終點，以提高試驗數據質量。 這項指南是在羅氏(Roche)去年10月自願召回其用於治療性AMD眼部植入物Susvimo後開始擬定...
科學新知
奈米粒子 載體 紅血球 藥物傳輸

國衛院研發「紅血球微囊」奈米藥物載體 安全、傳輸效率更高

2023-03-06/記者 劉馨香
今(6)日，國家衛生研究院發表，生醫工程與奈米醫學研究所黃東明副研究員團隊，以人體血液中的紅血球，開發出紅血球微囊(RBC-derivedvesicles,RDVs)作為奈米載體的新穎技術。此RDVs為生物內源性，具有更高的安全性和生物相容性，臨床應用相當廣泛。國衛院表示，以奈米粒子作為藥物傳輸載體，通常具有可調控內容物、粒子表面容易修飾、容易合成等優點，然而，目前大多數的奈米載體為外源性物質，其...
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03/06《生醫焦點雷達》

2023-03-06/財經中心
中研院陳玉如領軍癌症登月計畫獲台灣傑出女科學家最高榮譽傑出獎 Gbimonthly2023/3/4無懼升息壓力醫療股狹五大優勢投資前景看俏鉅亨網2023/3/3睿生光電暫定3/27掛牌、承銷價70元，7日起競拍財訊快報2023/3/6向榮治療膝骨關節炎臨床三期獲FDA核准工商時報2023/3/6昱展拓商機藥品授權獲500萬美元簽約金工商時報2023/3/6精進機器人手臂手術技術秀傳引進機器人輔助手...
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研生生醫 IND 臨床試驗 實體癌

吳漢忠研生抗體新藥AM-928 IND申請獲美批准 攻多項實體癌  

2023-03-06/記者 吳培安
今(6)日，於2020年創辦、衍生自國家生技研究園區生醫轉譯研究中心主任吳漢忠研究成果的研生生醫宣布，其抗體新藥AM-928已經取得美國食品藥物管理局(FDA)批准新藥臨床試驗(IND)，將針對晚期實體癌病患進行臨床一期試驗。 AM-928授權自中研院，為國內抗體藥物權威吳漢忠博士的研究成果，是一種全新(first-in-class)、針對上皮細胞黏附分子(epithelialcelladhesi...

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