生技醫藥
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張子文免疫功坊長效GLP-1臨床一/二a期積極、展代謝疾病治療潛力   
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Praxis癲癇臨床二期提前結束！relutrigine療效亮眼將與FDA洽談

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12/08《生醫新聞雷達》

政策法規
資策會 永笙生技 臍帶血 幹細胞 承寶生技 CAR_T ATMP

臺灣試辦最快60天核准罕病藥；永笙、承寶解析細胞療法開發策略

2025-09-01/記者 吳培安
8月13日，由經濟部產業技術司指導、財團法人資訊工業策進會科技法律研究所舉行「先進醫療產品前瞻法制研討會」，第二場主題為「先進醫療藥品法制趨勢」，由資策會科法所楊子平法律研究員，介紹上市審查機制、特殊認定等創新藥品加速上市的法制途徑；其後，由永笙生技董事長暨執行長李冬陽，以及承寶生技創辦人暨執行長官建村，分享各自在再生醫療產品開發的最新進展，並邀請到安侯建業法律事務所(KPMG)健康照護與生技產業...
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ADC 抗體藥物複合體 鍵結技術

浩鼎虧損78億啟動五成減資、ADC藥美國一期展開首位患者給藥  

2025-09-01/記者 彭梓涵
昨(8月31日)，浩鼎(4174)宣布，其開發標靶TROP2的抗體藥物複合體(ADC)OBI-902，在4月30日獲美國食品藥物管理局(FDA)核准臨床一期試驗申請(IND)後，近日啟動首位晚期實體腫瘤患者給藥，以評估OBI-902的安全性、藥物動力學(PK)以及初步臨床療效。 不過，浩鼎過去投入大量資源研發的主動免疫抗癌新藥AdagloxadSimolenin(OBI-822)/OBI-821，...
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臨床試驗 亞東醫院

亞東醫院連兩週簽MOU 攜手百靈佳、AZ推動臨床研究

2025-09-01/記者 彭梓涵
今(1)日，亞東醫院宣布與百靈佳殷格翰(BoehringerIngelheim)簽署臨床試驗合作備忘錄，此次合作包含兩項具指標性的全球性臨床試驗，一是針對心衰竭病患，評估新療法降低住院與死亡風險；另一項為大型心血管結果試驗研究(CVOT)，聚焦高心血管風險的第二型糖尿病患者。 亞東醫院副院長張至宏指出，亞東醫院長期深耕心血管、腎臟、胸腔、急重症醫學及癌症等領域，建構跨科整合團隊，包含心臟血管醫學中...
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09/01《生醫新聞雷達》

2025-09-01/財經中心
生醫新創掀募資潮8家狂吸逾40億首要原因曝光工商時報2025/9/1保險業盼統一醫材價格石崇良：擬採聯合審查縮小價差時報資訊2025/8/30姜至剛擬修藥事法迎戰缺藥必要時限制供藥對象聯合報2025/8/31逸達前列腺癌新藥三個月劑型美國藥證到手，取得J-code後展開商業上市財訊快報2025/8/29浩鼎抗癌新藥OBI-902啟動一期臨床試驗工商時報2025/8/31電信三雄衝遠距醫療經濟日報2...
生技醫藥
BeiGene BCL MCL 被套細胞淋巴瘤

BeOne拓MCL血癌藍海 BCL2抑制劑新藥臨床一/二期達標  

2025-09-01/記者 吳培安
美國時間8月29日，BeOneMedicines(百濟神州，舊名為BeiGene)宣布其開發的BCL2抑制劑新藥sonrotoclax，在一項被套細胞淋巴瘤(MCL)的臨床一/二期試驗中達到主要試驗終點，進軍目前大廠競爭相對較低的MCL領域。 這項臨床試驗為一項單臂試驗(single-armstudy)，共招募了125名復發或難治型MCL的成人患者。這些患者在加入臨床試驗前，已經先經過了抗CD20...
生技醫藥
吳漢章 台灣生醫大數據科技公司 數據治理 梁賡義

吳漢章：成立「生醫數據治理委員會」，建構被「信任」的健康資料治理！

2025-08-30/記者 王柏豪
甫落幕的2025「生技產業策略諮議委員會（BTC）」會議上，行政院政務委員吳誠文宣布，政府敲定將於今年8月開始籌備推動成立「健康數據服務公司」。事實上，在今年2月，華碩電腦集團低調地攜手國衛院，以初期資本額1億台幣的PPP（公私協力）合作模式，成立了「台灣生醫大數據科技股份有限公司(簡稱台生科)」，率先成為台灣第一家健康數據應用公司。 台生科由負責華碩雲端事業營運、掌舵華碩雲端暨台智雲總經理吳漢章...
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新聞集錦 投資雷達

08/29《生技股動態》

2025-08-29/財經中心
市場觀測：✔通用幹細胞(7607)周邊血液單核細胞純化技術列入日本厚生省的再生醫學治療計劃✔通用幹細胞(7607)「經修飾的巨噬細胞、其組成物及其用途」取得加拿大發明專利✔訊聯(1784)獲准執行與桃總附診合作之自體脂肪幹細胞治療退化性關節炎及膝關節軟骨缺損計畫✔禾榮科(7799)F18FBPA注射劑向提出學術研究用人體臨床試驗審查申請(IND)✔合一(4743)到手香萃取物取得美國「製備到手香萃...
新聞集錦
新聞集錦 FDA 阿茲海默症 地中海飲食 哈佛

FDA：阿茲海默藥Leqembi需提早MRI監測；哈佛研究：地中海飲食可抵消阿茲海默症遺傳風險

2025-08-29/新聞中心
《臺灣》提高敗血症診斷靈敏度！康博醫創mNGS前處理技術助微生物病原讀數增10倍 近日，康博醫創宣布其開發可選擇性移除白血球等有核宿主細胞技術裝置Devin™，在一項由北榮獨立主導、並獲刊登於《MolecularDiagnosis&Therapy》的研究，研究顯示將Devin™應用於總基因體次世代定序(mNGS)分析前處理，經過去宿主處理的血液樣本所萃取的基因體DN...
再生醫學/細胞治療
細胞療法 蘇鴻麟 再生醫療 臺日合作

通用幹細胞自體細胞治療獲日本核可、落地東京醫療市場  

2025-08-29/記者 吳培安
今(29)日，通用幹細胞(7607)宣布，公司授權之日本合作夥伴——株式會社A&I公司，與其合作之醫療法人社團同仁會診療所銀座診所(ClinicleGinza)，已在日本厚生勞働省(MHLW)審查下，通過第二種再生醫療等提供計劃(治療)收費核可，可於東京都提供AIcells(即「自體免疫細胞」)細胞治療技術，服務退化性關節炎及骨關節韌帶受損患者。 通用幹細胞董事長蘇...
生技醫藥
GLP-1 諾和諾德 srRNA

GLP-1減重賽道擁擠 諾和諾德5.5億美元押寶srRNA新療法突圍

2025-08-29/記者 李林璦
美國時間8月28日，隨著次世代減肥藥物陸續崛起，減重藥先驅諾和諾德(NovoNordisk)宣布以總額達5.5億美元，攜手ReplicateBioscience，將運用新型RNA技術平台來開發心血管代謝疾病療法。 根據協議，諾和諾德將資助Replicate的研究，諾和諾德則可獲得未來所產生主力產品的全球獨家開發與商業化權利，Replicate除了可獲5.5億美元的里程碑金外，還有望獲得產品銷售分潤...
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08/29《生醫新聞雷達》

2025-08-29/財經中心
內閣2.0新政聚焦三大領域工商時報2025/8/29藥品關稅韌性考驗準衛福部長石崇良祭出「學名藥、藥局網」雙箭齊發聯合報2025/8/28向榮進軍韓國再生醫療市場工商時報2025/8/29合一減重新藥Q4進臨床一期試驗同步展開國際藥廠洽談合作鉅亨網2025/8/28金屬中心成功開發「語言互動治療軟體」盼助語障孩子勇於開口經濟日報2025/8/28亞果生醫毛髮增生技術獲日本專利工商時報2025/8/...
國科會 創新創業

國科會TTA培育破千家新創 吸引近400億投資

2025-08-29/新聞中心
為推動「國家希望工程」政策願景下的「創新創業雨林生態系」，政府以挹注投融資活絡資金、鼓勵創業擴大標的及加強培訓提高成功率三大策略協助新創團隊發展，國家科學及技術委員會（國科會）今（29）日舉辦「創新創業雨林生態系階段性成果記者會」，說明臺灣科技新創基地（TaiwanTechArena,TTA）近年推動成果，包括已成功培育1,069家新創團隊，吸引近400億元投資，並帶領新創躍上CES及VivaTe...

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