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11/18《生技股動態》
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韓國對數位療法提供從監管到給付的積極政策

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新加坡攜非洲CDC強化M痘檢測能量；禮來新加坡設數位健康創新中心

生技醫藥
林羣 505(b)(2) ADC 神經內分泌腫瘤 肝癌

台睿啟動上市櫃預備！ 兩臨床二期展曙光 初步成果6月出爐

2024-03-26/記者 巫芝岳
今(26)日，台睿生技(6580)表示，其主力研發藥品CVM-1118正在執行的兩項二期臨床試驗，其階段性結果預計在今年陸續揭曉，且預期試驗結果將為正向。同時，公司已啟動上市櫃申請準備，將在今年內提出科技事業核准函的申請，通過後即可邁向下一步的上市櫃。台睿目前的產品線涵蓋癌症小分子新藥、505(b)(2)新劑型新藥等。基於目前主力藥物CVM-1118的臨床積極成果，未來也可望進一步開發為抗體藥物複...
醫療科技
Google AI 聿信

Youtube影片訓練AI！ Google發表咳嗽聲檢測肺病AI模型

2024-03-26/記者 李林璦
近日，Google的科學家開發出，可從呼吸與咳嗽等聲音辨識健康狀態的機器學習工具，名為HealthAcousticRepresentations(HeAR)，這項人工智慧(AI)透過3億多部Youtube影片的聲音進行訓練，未來有望可以被醫生用於診斷新冠肺炎(COVID-19)與肺結核等肺部疾病。該研究發表於預印本平台《arXiv》。 用聲音作為疾病的生物標記並非嶄新概念，尤其是在COVID-19...
生技醫藥
NovoNordisk 心血管 商業布局 ASO 核酸藥物

諾和諾德斥10億歐元併Cardior 核酸藥物加持心血管產品線！

2024-03-26/記者 巫芝岳
諾和諾德(NovoNordisk)繼明星減肥藥Wegovy本月獲美國批准「可降低心血管風險」後，近(25)日，該公司宣布斥資10.3億歐元(約11億美元)，收購研發心臟疾病核酸藥物的德國生技公司CardiorPharmaceuticals，進一步加強其心血管疾病產品線。這項交易涵蓋了Cardior目前正在臨床二期階段的藥物CDR132L；該藥為反義寡核苷酸(ASO)藥物，可在體內抑制與心臟衰竭相關...
生技醫藥
EV 胞外囊泡 急性肺損傷 核酸藥物 新冠肺炎 黃奇英 李利 葉漢根 張至宏 廖秀蓉

陽明交大領軍高長、亞東 聚焦急性肺損傷開發胞外體核酸藥物

2024-03-26/記者 吳培安
日前(19日)，由陽明交通大學生物藥學研究所黃奇英教授、李利教授、高雄長庚葉漢根醫師、亞東醫院張至宏副院長與廖秀蓉研究員等人共同組成的研究團隊，開發了一種運用胞外體(extracellularvesicles,EV)包裹核酸藥物的創新基因治療，可用於對抗嚴重呼吸系統疾病——急性肺損傷，並顯示修飾性胞外體在降低肺部發炎和纖維化方面具有巨大潛力。這項研究刊登在《Journal...
生技醫藥
Humira Rinvoq Skyrizi 潰瘍性結腸炎 克隆氏症

艾伯維2.12億美元收購Landos 小型併購策略補Humira空缺

2024-03-26/記者 彭梓涵
美國時間25日，艾伯維(AbbVie)宣布，即便擁有可治療發炎性腸道疾病，如Humira、Rinvoq、Skyrizi等重磅藥物，仍將以每股20.42美元，總價約2.12億美元，收購美國生技公司Landos的股票，以增加艾伯維在腸道發炎性疾病領域的治療方式，該價格比Landos週五的收盤價溢價了155%。 此次收購使艾伯維獲得Landos的主要資產NX-13，這是一種治療潰瘍性結腸炎(UC)和克隆...
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03/26《生醫焦點雷達》

2024-03-26/新聞中心
孕育小金雞！東生華斥資2.57億獲高峰藥品逾半股權工商時報2024/3/25利多連發浩宇抗藥性癲癇治療Q2啟動臨床試驗工商時報2024/3/25經濟規模攤銷資本折舊，科妍今年毛利率再走高可期MoneyDJ2024/3/25共信-KY通過PTS新藥回顧性研究計畫申請Q3公布結果鉅亨網2024/3/25達爾膚今年首季新品齊發全年營運衝雙位數成長經濟日報2024/3/22漢達上櫃申請案過關時報資訊202...
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03/25《生技股動態》

2024-03-25/新聞中心
市場觀測：✔智擎(4162)安能得ONIVYDE獲得歐盟CHMP建議上市許可之正面意見✔醣基(6586)CHO-V08預防性細菌性疫苗向美國FDA提人體臨床試驗審查申請✔安成生技(6610)與深圳信立泰藥業終止JTZ-951台灣地區之開發、生產及銷售權利✔路迦生醫(6814)董事會決議現增500萬股、每股暫訂30元 ✔安特羅(6564)擬現增625萬股、每股32元，認股基準日4/18✔瀚醫生技(6...
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新聞集錦 Belite 斯特格病變

默克投資3億歐元 加大韓國生物製劑廠投資；仁新Belite 提交日本青少年斯特格病變DRAGON II試驗；浩宇再獲美IDE許可！ 超音波治癲癇今年Q2展臨床試驗

2024-03-25/編輯部
《臺灣》仁新Belite提交日本青少年斯特格病變DRAGONII試驗 近(22)日，仁新醫藥(6696)宣布子公司BeliteBio，其開發治療青少年斯特格病變(STGD1)的新藥Tinlarebant(LBS-008)，已向日本醫藥品醫療機器綜合機構(PMDA)提交DRAGONII臨床試驗的申請。 該試驗包含1b期開放標籤研究，目的在評估STGD1患者在Tinlarebant治療的藥物動力學和藥...
生技醫藥
泰宗 肝癌

泰宗營收創新高 將登APASL發表B肝肝癌術後追蹤最新臨床數據

2024-03-25/記者 李林璦
今(25)日，泰宗生物科技(4169)董事會通過2023年財務報告與盈餘分派案。泰宗宣布，2023年合併營收9.69億元，創歷史新高，年增20.84%，主要受惠於關節注射劑、婦科防沾黏凝膠、血小板濃縮液分離管等主力產品銷售。2023年營業毛利4,8億元、營業利益2,233萬元、稅後淨利1,857萬元，較前一年度分別成長7.06%、減少11.75%、成長1.69%，每股稅後盈餘(EPS)0.35元。...
生技醫藥
嬌生 國邑 肺動脈高壓

首批每日口服一次！嬌生肺動脈高壓療法獲FDA批准

2024-03-25/記者 李林璦
美國時間22日，嬌生(Johnson&Johnson)宣布，美國食品藥物管理局(FDA)批准其用於治療肺動脈高壓(PAH)的OPSYNVI，是一種結合10mg內皮素受體拮抗劑(ERA)macitentan與40mg磷酸二酯酶第五型(PDE5)抑制劑tadalafil的合併療法。這是目前首款每天服用一次的肺動脈高壓療法，可提高患者用藥便利性。 此次批准是基於臨床三期ADUE研究的結果，招募了...
生技醫藥
Enspryng 全身性重症肌無力 自體免疫疾病 抗體藥物 罕見疾病 罕病

羅氏罕藥Enspryng重症肌無力三期解盲：未達預期效益

2024-03-25/記者 巫芝岳
近(21)日，羅氏(Roche)子公司中外製藥(Chugai)宣布了其免疫抑制劑Enspryng(satralizumab)，用於治療全身性重症肌無力(gMG)的臨床三期試驗結果，顯示該藥雖可顯著改善患者症狀，但結果未達公司所預期的臨床效益。根據羅氏和中外的公告，該項名為LUMINESCE的試驗結果，在療效方面能改善影響患者生活的症狀，其安全性也和該藥已獲批適應症「泛視神經脊髓炎」(NMOSD)的...
生技醫藥
FDA EMA NovoNordisk GLP-1 減肥 心血管 心臟病 醫療保險 CMS Medicare

諾和諾德每週一次胰島素歐盟上市在即；減肥明星藥降心臟風險獲美醫保給付  

2024-03-25/記者 吳培安
近年因減肥藥熱銷而聲名大噪的丹麥藥廠諾和諾德(NovoNordisk)，不僅在擴張適應症與給付上頻傳捷報，近期在其長期專注的血糖調節療法開發上，其也宣布即將推出新一代胰島素藥物，改變糖尿病患者每天注射藥物的日常。 根據諾和諾德在日前(21日)發布的消息，其開發的每週一次超長效胰島素icodec療法Awiqli，已獲得歐洲藥品局(EMA)人用藥品委員會(CHMP)正面意見，支持該藥的上市批准。 此次...

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