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《Science》AI模型Evo問世 從基因序列推演全新蛋白質
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技轉、授權重點全掌握！資策會科法所攜律師案例解析實務挑戰

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11/18《生醫焦點雷達》

新聞集錦
CAR-T 癌症治療 MASH 減重 肥胖

嬌生、南京傳奇CAR-T 獲EMA委員會支持作為前線治療；百靈佳殷格翰減重候選藥 二期試驗展改善MASH潛力

2024-02-27/環球生技
《丹麥、美國》蛋白質降解夯！諾和諾德斥14.6億美元攜Neomorph加入分子膠領域 美國時間26日，諾和諾德(NovoNordisk)宣布加入分子膠(molecularglues)領域，並與不可成藥靶點創新藥開發公司Neomorph達成14.6億美元協議，諾和諾德將借助Neomorph的分子膠平台，針對嚴重慢性疾病開發多個分子膠降解劑(degraders)。 《歐洲、美國》嬌生、南京傳奇CAR...
醫療科技
乳癌檢測 陽明交大 POCT 診斷

口水驗乳癌?! 佛羅里達大學攜陽明交大開發手持式乳癌檢測  

2024-02-27/記者 吳培安
近(13)日，美國佛羅里達大學與陽明交通大學廖育德教授共組的研究團隊，發表一種低成本、高靈敏度的手持式檢測裝置，能夠快速分析口水樣本中的乳癌生物標記HER2、CA15-3，且檢測極限高過黃金標準5到7個數量級，期望幫助人們盡早發現乳癌。這項研究發表在《JournalofVacuumScience&TechnologyB.》。 這項生物感測器在設計上，使用了廣泛可取得的元件，例如商業上可取得...
生技醫藥
癌症治療 百濟神州 血液學 BTK抑制劑 Shoreline 細胞治療

BeiGene自研BTK抑制劑晉級明星藥、終止Shoreline細胞療法合作  

2024-02-27/記者 吳培安
昨(26)日，跨國藥廠百濟神州(BeiGene)公布2023年第四季度及全年財務業績暨業務進展，全年總收入成長了74%，且在血液學領域表現亮眼，其自主研發的BTK抑制劑產品Brukinsa，更創下全球年銷售額13億美元、成為暢銷明星藥(blockbuster)；不過，報告中也透露，BeiGene與其細胞治療研發夥伴ShorelineBiosciences，雙方已在今年第一季終止合作關係。 BeiG...
生技醫藥
發育生物學 神經科學 神經管 類器官 幹細胞

《Nature》首項胚胎神經管類器官問世！ 完整模擬大腦、脊髓早期發育

2024-02-27/記者 巫芝岳
近(26)日，密西根大學(UniversityofMichigan)的研究團隊，開發出全球首項胚胎神經管(neuraltube)類器官模型，首次能完整模仿中樞神經系統發育早期的過程，將有助於許多神經疾病、療法研究。該論文發表於頂尖期刊《Nature》。呈現為管狀的神經管，是人類胚胎中日後將發育為中樞神經系統的構造。該論文指出，近年雖有許多運用人類多潛能幹細胞(hPSC)衍生的神經發育模型，例如神經...
生技醫藥
蛋白質降解 分子膠

蛋白質降解夯！諾和諾德斥14.6億美元攜Neomorph加入分子膠領域

2024-02-27/記者 彭梓涵
美國時間26日，諾和諾德(NovoNordisk)宣布加入分子膠(molecularglues)領域，並與不可成藥靶點創新藥開發公司Neomorph達成14.6億美元協議，諾和諾德將借助Neomorph的分子膠平台，針對嚴重慢性疾病開發多個分子膠降解劑(degraders)。 根據合作協議，Neomorph會領導候選標的的研發和臨床前研究，諾和諾德則可獨家選擇這些候選標的，進一步臨床開發和商業化，...
新聞集錦
新聞集錦

02/27《生醫焦點雷達》

2024-02-27/新聞中心
創投公會：搭配獎勵天使投資條例1,500億才能達標工商時報2024/2/22健保署將修DET最快上半年法規預告中央廣播電臺2024/2/26犬貓等寵物治療也能用人用藥品115年7月上路中央社2024/2/26人工生殖法首場公聽會27日登場薛瑞元：如何修法由立院決定中央廣播電臺2024/2/26首款含大麻藥物獲藥證可治這1病醫揭首批患者現況聯合報2024/2/23醫院拚智慧化NHQA國家醫療品質獎頒...
生技醫藥
BioMain 血友病 基因療法

BioMarin A型血友病基因療法歐美獲批 銷售卻遠低預期！

2024-02-27/記者 吳培安
雖然BioMarinPharmaceutical的Roctavian在去(2023)年6月獲批、成為美國首款一次性治療A型血友病的基因療法，也為全球基因療法領域立下里程碑，但其在22日最新公布的財報卻顯示，該療法的2023年全年銷售額為350萬美元，遠低於其去年8月預估的5千萬到1.5億美元，成為基因療法銷售挑戰的另一案例。Roctavian的定價為每位患者約290萬美元。BioMarin表示，去...
新聞集錦
新聞集錦 投資雷達

02/26《生技股動態》

2024-02-26/新聞中心
市場觀測：✔順藥(6535)董事會決議私募現增、不超過2000萬股✔合一(4743)拮抗LAG-3適體核酸取得台灣發明專利✔明達醫(6527)董事會通過新建廠案，總預算額度上限6億元 02/26一日漲跌(漲)順藥9.74%、長聖8.25%、美時7.9%(跌)昱展新藥5.19%、強生4.33%、視陽1.77%https://reurl.cc/A4LZad​02/26三大法人動態(買超)美時7201張...
生技醫藥
新聞集錦 興櫃 上櫃

暄達醫學明登興櫃 2023營收、EPS雙創新高；澳政府撥款5千萬美元 助人造心臟開發

2024-02-26/環球生技
《臺灣》暄達醫學明登興櫃2023營收、EPS雙創新高今(26)日，暄達醫學(7726)宣布，將在2月27日登錄興櫃，興櫃登錄價格為每股50元。暄達成立於2012年，主力產品為醫療級交替式壓力氣墊床、負壓傷口治療機及負壓傷口敷料套件，實收資本額為新台幣2.03億元，2021、2022年度每股稅後盈餘(EPS)分別為2.37元與2.06元，2023年(自結)全年合併營收4.66億元，年增率高達39.0...
生技醫藥
細胞治療 小腦萎縮症

仲恩生醫擬3月送件興櫃 小腦萎縮細胞治療最快2024/25申請日藥證

2024-02-26/記者 彭梓涵
今(26)日，幹細胞轉譯醫學藥物開發公司仲恩生醫(7729)接受本刊專訪表示，仲恩生醫擬在3月送件興櫃。此外也透露進展最快的治療小腦萎縮症(SpinocerebellarAtaxia,SCA)的Stemchymal®，預估將在2024/2025年提出日本藥證申請，目前仲恩生醫也正在建置PIC/SGMP工廠，用於生產Stemchymal®。 仲恩生醫副總柯景懷表示，仲恩生醫創立於20...
生技醫藥
國邑 罕見疾病 孤兒藥 505(b)(2) 肺高壓 新劑型

國邑*3月掛牌上櫃 力推L606美國肺高壓臨床三期  

2024-02-26/記者 吳培安
今(26)日，專注於新劑型藥械組合505(b)(2)藥物開發的國邑*(6875)宣布，預估將於今年3月下旬掛牌上櫃，並於明(27)日舉辦上櫃前業績發表會。總經理甘霈表示，國邑*今年營運將著眼三大重點，包括協助美國授權夥伴Liquidia，完成L606臨床三期試驗收案與新適應症擴展，並開展L606在美國以外的區域授權與藥證布局，以及完成L608的澳洲一期臨床試驗與擴展新適應症。 國邑*具有微脂體專利...
生技醫藥
VirBiotechnology 流感 抗體療法 ADC

GSK、Vir流感抗體開發喊卡！ 3.45億美元合作案關鍵項目告吹

2024-02-26/記者 巫芝岳
近(22)日，根據VirBiotechnology發佈的財報，指出合作夥伴葛蘭素史克(GSK)將放棄與Vir共同開發的流感抗體療法。該項雙方於2021年展開的合作交易，共計高達3.45億美元，其中，流感抗體療法為最關鍵的合作項目。Vir仍保持和GSK在其他呼吸道疾病方面的合作，但也同時計畫，向其他潛在的合作公司，推進流感抗體及抗體藥物複合體(ADC)的合作開發。Vir和GSK的合作計畫，是在202...

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