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生技醫藥
復旦大學 聽損 聽力障礙 基因療法

禮來、再生元、台大/北榮也有做!《The Lancet》復旦聽損基因療法初步臨床成功

2024-01-26/記者 巫芝岳
近(24)日,中國上海復旦大學的團隊,開發出一項實驗性的聽損治療基因療法,在一項納入六名先天性聽力障礙兒童的試驗中,成功讓五人恢復聽力,結果發表於《TheLancet》。近年聽損基因療法開發不斷傳出好消息,除了23日禮來(EliLilly)旗下Akouos宣布首位受試者聽力顯著恢復外,再生元(Regeneron)亦有療法進入臨床,國內台大吳振吉和北榮鄭彥甫團隊的相關研究,也已在小鼠試驗中取得成功。...
生技醫藥
Dupixent 免疫疾病 嗜伊紅性食道炎 EoE Regeneron Sanofi

FDA首批Dupixent治療嗜伊紅性食道炎納入1到11歲幼童  

2024-01-26/記者 吳培安
美國時間25日,再生元(RegeneronPharmaceuticals)與賽諾菲(Sanofi)宣布,其共同開發的免疫疾病藥物Dupixent(dupilumab)獲得美國食品藥物管理局(FDA)再度批准,將嗜伊紅性食道炎(EosinophilicEsophagitis,EoE)的治療對象,新納入1歲到11歲、體重至少15公斤重的兒科患者,成為美國首項批准在此年齡層中,專一性治療EoE的藥物。 ...
生技醫藥
IPO Nasdaq 溶瘤病毒

2024首家IPO生技公司!CG Oncology估值破3.8億美元

2024-01-26/記者 彭梓涵
美國時間25日,開發膀胱癌溶瘤病毒療法的CGOncology宣布在納斯達克(Nasdaq)進行3.8億美元的首次公開募股(IPO),該公司為今年第一家IPO的生技公司,緊接還有6家生技公司,將為今年IPO拉開序幕。 據了解,CGOncology將以每股19美元價格發行2000萬普通股,扣除佣金其他相關費用,CGOncology將獲得3.8億美元,此金額高過上週設定每股17美元,預計募資1.8億美元...
生技醫藥
濕疹 JAK抑制劑 乳膏 頭對頭

Leo Pharma外用JAK抑制劑濕疹乳膏 三期達標勝過口服藥全身治療!

2024-01-25/記者 彭梓涵
昨(24)日,丹麥藥廠LeoPharma宣布,其開發治療嚴重慢性手部濕疹(CHE)且對皮質類固醇無反應的外用JAK抑制劑delgocitinib,在與唯一批准的口服維生素a衍生物alitretinoin頭對頭三期試驗(head-to-headtrial)中,達到主要指標,顯著改善CHE患者症狀。 這項頭對頭三期試驗DELTAFORCE,是針對患有嚴重慢性手部濕疹成年人進行的研究,目的在比較delg...
生技醫藥
懷孕 胎盤 類器官 妊娠毒血症 子癇前症

《Cell Stem Cell》劍橋胎盤類器官 首揭子宮免疫細胞影響胎盤機制

2024-01-25/記者 巫芝岳
近(17)日,英國劍橋大學(UniversityofCambridge)的科學家,運用胎盤類器官(organoid)研究出人類子宮內膜中的免疫細胞——子宮自然殺手細胞(uNKcell),會如何調節胎盤以幫助胎兒正常發育。該研究結果,也有助於了解如妊娠毒血症等妊娠疾病的發生原因。該研究發表於期刊《CellStemCell》。這項針對人類胎盤發育初期的研究,突破了過去科學家難以...
生技醫藥
氟吡苯醯胺 西達苯胺 健保給付

華上生醫國產乳癌新藥 提交健保給付申請最快2025年核保

2024-01-24/記者 彭梓涵
今(24)日,華上生醫(7427)在睽違一年十個月後舉辦法人說明會,會中董事長陳嘉南帶領團隊公布,去年3月取得衛福部食藥署(TFDA)批准的國產HR+/HER2- 晚期乳癌新成分新藥氟吡苯醯胺(Tucidinostat/Chidamide),已在1月17日提交健保新藥給付申請,若順利,推估氟吡苯醯胺可在2025年第三季取得健保核價。 陳嘉南表示,目前華上產品線中進展最快,即是去年3月取得TFDA批...
生技醫藥
iPS細胞 何弘能 北醫大

何弘能出任北醫大臺北癌症中心院長  

2024-01-24/環球生技
今(24)日,臺北醫學大學公告,北醫大臺北癌症中心院長將由何弘能總顧問擔任,並自今年2月1日起生效。 何弘能現為北醫大暨附屬機構體系總顧問、北醫大醫學院講座教授、臺北市立萬芳醫院婦產部主治醫師,臺大醫學院婦產科名譽教授、臺大醫院婦產部顧問醫師,也擔任樂迦再生科技(6891)董事長。 何弘能致力於生殖醫學及幹細胞研究,曾建立了全臺首株人類胚胎幹細胞株,其後又成功建構單基因、雙基因到多基因疾病的誘導性...
生技醫藥
默沙東 UNP AI 胜肽 癌症

默沙東2.2億美元攜手UNP AI進攻巨環胜肽癌藥

2024-01-24/記者 李林璦
美國時間23日,默沙東(MSD)宣布,將以里程碑金逾2.2億美元的金額,與專注人工智慧(AI)結合化學開發新一代分子靶向治療技術的公司UnnaturalProducts,Inc.(UNP)合作,將應用UNP的技術設計與開發靶向腫瘤相關靶點的巨環(macrocyclic)類型的候選新藥。 UNP將透過人工智慧和化學專業解決巨環領域藥物的化學複雜性,UNP能取得的預付款金額並未透露,僅指出後續的開發與...
生技醫藥
生物製程 設備廠商 CDMO

默克、永昕簽MOU 共推生物製程技術創新

2024-01-24/記者 巫芝岳
今(24)日,默克宣布與永昕生物醫藥(4726)簽訂合作備忘錄(MOU),規劃整合默克BioContinuum™連續式生產的技術平台,和永昕生醫在委託開發暨製造服務(CDMO)領域的專業,以共同推動製程技術的創新與進步。默克和永昕表示,此合作有助於將台灣生物科技產業推向國際製程的尖端,同時也為台灣乃至其他國際市場,帶來更多創新和高效能的生物製程解決方案。在該合作中,默克將與永昕探討如何...
生技醫藥
Akouos 聽力障礙 聽損 基因療法

禮來旗下Akouos聽損基因療法 首位受試者30天內恢復聽力!

2024-01-24/記者 巫芝岳
近(23)日,禮來(EliLilly)公佈了其在2022年收購的基因療法新創Akouos,所開發的基因療法AK-OTOF,在臨床1/2期試驗中展現積極成果,第一位接受療法的11歲患者,在治療30內聽力出現顯著恢復,且治療無嚴重副作用。禮來表示,該受試者為美國首位接受針對遺傳性聽力損失基因治療的人,其在治療30天內,在所有頻率測試下的聽力都出現恢復,且在第30天時,某些頻率聽力已回復到正常範圍內。該...
生技醫藥
α1-抗胰蛋白酶相關缺乏症 罕病 AATD 重組蛋白

賽諾菲斥20億美元收購Inhibrx 只為AATD罕病重組蛋白藥!

2024-01-24/記者 彭梓涵
美國時間23日,賽諾菲(Sanofi)宣布,將以總價約20億美元收購生物製藥開發商Inhibrx全部股份,不過值得注意的是,賽諾菲此次收購Inhibrx只為了該公司一款治療α1-抗胰蛋白酶相關缺乏症(AATD)的人類重組蛋白,Inhibrx其餘資產將獨立出另一家新公司,繼續開發其他癌症藥物。根據交易協議,賽諾菲以每股30美元,相當於17億美元的股權價值收購Inhibrx,但該價格低於I...
生技醫藥
骨質疏鬆

技術從NASA來! Bone Health骨鬆治療振動腰帶獲FDA批准

2024-01-24/記者 巫芝岳
近(22)日,美國骨骼醫材公司BoneHealthTechnologies宣布其可治療低骨密度的「穿戴式振動腰帶」,獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准治療停經後女性的骨質疏鬆,成為第一種專門針對骨質疏鬆症的非藥物療法。這款名為Osteoboost的腰帶,先前已獲得了FDA的醫材突破性資格,其可透過低頻率、特定震幅的震動,幫助刺激下腰椎和臀部骨骼,以防止骨質流失問題。在一項由美國國立衛生研究院(N...
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