生技醫藥
NEW

ABAC代表廣達張嘉淵 出任新「生技與健康工作小組」副主席
生技醫藥
NEW

國衛院、諾和諾德簽MOU 健康大數據助力慢性病防治

生技醫藥
NEW

神隆拓展新市場 巴西官方查厰零缺失

生技醫藥
抗原快篩 新冠肺炎 BA.4 BA.5

安盛生新冠抗原快篩獲TFDA專案製造許可 可測BA.4、BA.5

2022-09-30/記者 彭梓涵
今(30)日，智慧行動醫療公司安盛生科(6734)宣布，旗下新產品「安必測®新冠肺炎抗原家用快篩套組」，獲衛福部食藥署(TFDA)專案製造許可(EUA)。安盛生表示，在最新完成的研究中，也證實此快篩套組，能有效偵測Omicron最新亞型變異株BA.4及BA.5。 安盛生表示，「安必測®新冠肺炎抗原家用快篩套組」先前已在國內大型醫院執行的前瞻性臨床試驗，透過150位受試者自行採檢並進...
生技醫藥
Amylyx 漸凍人

Amylyx漸凍人症新藥終獲FDA批准 延長存活期18.8個月

2022-09-30/記者 李林璦
美國時間29日，Amylyx的治療肌萎縮性脊髓側索硬化症(漸凍人症,ALS)新藥AMX0035(商品名：Relyvrio)，獲美國食品藥物管理局(FDA)批准。該藥是近5年來首款獲批的ALS新藥，消息一出，Amylyx的股價一度上漲9.34%。 不過，AMX0035的批准可謂一波三折，今年3月，FDA周邊與中樞神經系統藥物諮詢委員會(PeripheralandCentralNervousSyste...
生技醫藥
抗體藥物 結節性癢疹 異位性皮膚炎

賽諾菲/再生元暢銷抗體藥再增適應症！ 成FDA批准首款「結節性癢疹」藥物

2022-09-30/記者 巫芝岳
近(29)日，賽諾菲(Sanofi)和再生元(Regeneron)兩藥廠宣布，其共同開發的生物製劑Dupixent(dupilumab)，獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准用於結節性癢疹，成為FDA唯一批准的結節性癢疹藥物，也讓這項異位性皮膚炎暢銷藥物再增一項新適應症。Dupixent的批准是基於兩項臨床三期試驗——PRIME和PRIME2的數據。PRIME試驗共納入15...
生技醫藥
新穎生醫 糖尿病腎病 IVD

新穎生醫再攻歐洲  DNlite-IVD103跨國驗證 有效監測第一型糖尿病腎病變

2022-09-29/記者 李林璦
今(29)日，新穎生醫(6810)表示，醫檢界權威MarijanaVučićLovrenčić教授獲選於地中海國家腎科醫學年度盛會—「第五屆地中海腎臟科學會年會」(5thCongressofMediterraneanKidneySociety,MKS2022)上，發表將DNlite-IVD103應用於第一型糖尿病患者的臨床研究論文。結果顯示，DNlite-IVD103可有效的預測與監控...
生技醫藥
標靶藥物 癌症治療

國衛院衍生安邦生技新里程 2標靶藥進臨床二期

2022-09-29/記者 巫芝岳
今(29)日，專注於癌症精準醫療新藥研發的安邦生技，在國家生技研究園區舉辦實驗室開幕典禮暨論壇，包括前副總統陳建仁、國衛院院長梁賡義等生技產業重量級人物皆出席剪綵。此外也由安邦創辦人謝興邦、臺大癌醫兼任主治醫師林建廷、台灣經濟研究院新興市場中心主任劉名寰，以及安邦策略長羅浚晅，分別就生技研發最前線、臨床試驗、臺美經濟面，及國內生技產業發展的真實需求進行專題演講。致力開發本土癌症新藥的安邦，成立於2...
生技醫藥
百健 阿茲海默症 衛采

衛采、百健第二款阿茲海默症新藥臨床3期數據出爐！ 減緩27%病程進展、安全性優於Aduhelm

2022-09-29/記者 李林璦
美國時間27日，衛采(Eisai)與百健(Biogen)發表其共同研發的阿茲海默症藥物lecanemab臨床3期試驗結果，達到臨床主要及關鍵次要終點，治療18個月後，治療組與安慰劑組相比，在臨床失智評估量表(CDR-SB)中顯著減緩27%衰退，該藥已於今年5月向美國食品藥物管理局(FDA)提出生物製劑查驗登記申請(BLA)，預計有望於2023年獲批准。消息一出百健的股價飆漲39.85%，來到276...
生技醫藥
免純化核酸擴增技術 臺灣國際漁業展

臺灣國際漁業展登場 光鼎攜海大新創炬銨生技大秀蝦病檢測專屬「行動實驗室」

2022-09-29/記者 彭梓涵
一年一度的「臺灣國際漁業展」今(29)日正式登場，在南港展覽館一館4樓展開為期3天的實體展。光鼎生技(6850)受臺灣海洋大學產學技轉總中心主任林翰佳教授邀請，攜手海大衍生新創炬銨生技，於展會中共同展示，結合雙方專長技術的最新成果—「D-ICETM蝦病即時檢測系統」。 光鼎生技表示，此次展出的「D-ICETM蝦病即時檢測系統」是運用炬銨生技開發的蝦隻病原相關檢測試劑，搭載光鼎生技的開放...
生技醫藥
跨國藥廠 疫苗 李宜真

莫德納台灣正式成立 延攬前外商高管李宜真出任總經理

2022-09-29/記者 彭梓涵
今(29)日，開創信使核糖核酸(mRNA)療法與疫苗生物技術公司莫德納(Moderna)，宣佈莫德納台灣股份有限公司正式成立，並由前安進台灣總經理李宜真，出任莫德納台灣總經理。 莫德納台灣表示，李宜真將會負責台灣的業務，建立在地提供醫療協助與商業營運的多功能團隊。亞太地區是莫德納的商業發展不可或缺的區域，先前已經在日本、南韓以及澳洲成立子公司，並在今年2月宣布要擴張商業版圖到亞太區其他4個市場，包...
生技醫藥
新聞集錦

賽諾菲10億美元牽諾獎Doudna公司Scribe 發展CRISPR NK細胞療法；DyAnsys止痛神經刺激設備 獲美FDA批准

2022-09-28/環球生技
《臺灣》泰宗泌尿道感染藥U101目標2023完成三期臨床收案 今(28)日，研發銷售兼具的新藥公司泰宗生物科技(4169)舉行線上法說會，總經理王雅俊表示，旗下研發預防反覆性泌尿道感染U101，是全球首個非抗生素的藥物療法，在9月上旬維也納舉行的國際尿控協會年會(ICS)上獲得不少關注與反饋，正於臺灣12家醫學中心進行三期臨床收案中，目標2023年底完成三期臨床，2024年向台灣衛福部食藥署(TF...
生技醫藥
基因療法 siRNA mRNA LNP 脂質奈米顆粒 藥物傳輸系統

唐獎得主Pieter Cullis親揭 關鍵LNP技術創造基因療法、疫苗新時代

2022-09-28/記者 劉馨香
今(28)日，唐獎大師論壇生技醫藥場於清華大學登場，本屆得主彼得·庫利斯(PieterCullis)，介紹實現mNRA疫苗與基因療法的關鍵——脂質奈米顆粒(Lipidnanoparticles,LNP)的開發歷程。在綜合討論中，則由清華大學校長高為元主持，並邀請中研院生醫轉譯研究中心吳漢忠主任、OnwardTherapeutics董事長兼執行長葉常菁、林口長庚...
生技醫藥
退化性關節炎 泌尿道感染 沾黏

泰宗泌尿道感染藥U101 目標2023完成三期臨床收案

2022-09-28/記者 李林璦
今(28)日，研發銷售兼具的新藥公司泰宗生物科技(4169)舉行線上法說會，總經理王雅俊表示，旗下研發預防反覆性泌尿道感染U101，是全球首個非抗生素的藥物療法，在9月上旬維也納舉行的國際尿控協會年會(ICS)上獲得不少關注與反饋，正於臺灣12家醫學中心進行三期臨床收案中，目標2023年底完成三期臨床，2024年向台灣衛福部食藥署(TFDA)提出新藥審查登記(NDA)。 王雅俊表示，泰宗是一家具自...
生技醫藥
健康長壽大挑戰計畫 美國國家醫學科學院

美國國家醫學科學院「2022健康長壽大挑戰計畫」：台灣8組團隊獲選

2022-09-28/記者 彭梓涵
由美國國家醫學科學院(NAM)發起、中研院參與之「健康長壽大挑戰計畫」(HealthyLongevityGlobalGrandChallenge)，今(28)日，「健康長壽大挑戰計畫」官網上公布，各合作單位評選之2022年「健康長壽大挑戰計畫」催化劑獎(CatalystAwardee)獲選名單，台灣則有8組團隊獲獎。 「健康長壽大挑戰計畫」是由美國國家醫學科學院於2019年創立，並與多個國際單位攜...

TOP
  • Global Bio and Investment Monthly
  • 讀者服務電話：+886 2 2726 1065時間：週一 ~ 週五 09:00 ~ 18:00
  • 服務信箱：[email protected]
  • 地址：110臺北市信義區信義路六段29號2樓之一, Taiwan

我們的服務