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全福12月中上市承銷價38元 乾眼藥獲亞洲企業商會國際新創獎
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挑戰輝瑞！BridgeBio心臟罕病ATTR療法獲FDA批准

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推動疫苗產業升級！國衛院生物製劑二廠2028啟用

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藥物傳輸 RobertLanger

Robert Langer領導研究！新型微粒傳送系統 有望實現「自體加強劑疫苗」開發

2022-07-14/記者 彭梓涵
從麻疹到COVID-19疫苗，多數疫苗都需要進行多次的注射才能達到完整接種，為了讓這一目標更容易實現，近(13)日，由麻省理工學院(MIT)RobertSLanger為主的研究團隊，開發一種新型具生物降解、中空核殼結構的微粒(microparticles)藥物輸送系統，其脈衝釋放動力學，有望實現一次注射提供多種劑量的自體加強劑疫苗(self-boostingvaccines)開發。這項研究日前已發...
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Labcorp 神經性退化疾病 血液檢測

繼病毒篩檢 臨床試驗服務商Labcorp首推多種神經性退化疾病血檢

2022-07-14/實習記者 劉淇暄
近(13)日，美國體外檢驗公司龍頭Labcorp宣布，推出首個可廣泛使用的血液檢測，其可偵測多種神經性退化疾病或腦損傷，提供神經元變性、損傷的直接證據，有助於醫生診斷多發性硬化症、阿茲海默症、帕金森氏症、腦震盪等疾病。 該血液檢測之目的是追蹤一種特殊的蛋白質—神經絲輕鏈(NfL)，此蛋白最初是由大腦神經元產生，當神經元受損時，便會釋放高於正常表現量的NfL到血液中，因此，透過測量血液中...
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新冠肺炎 新冠病毒 重複感染

美華盛頓醫學院研究：新冠重複感染 死亡率、血栓、肺損傷風險倍增

2022-07-14/記者 李林璦
近日，美國華盛頓大學醫學院(WashingtonUniversitySchoolofMedicine)與聖路易醫療照護體系榮民醫院(VASaintLouisHealthCareSystem)合作研究，發現新冠肺炎(COVID-19)感染2次或2次以上，會讓總死亡率(allcausemortality)、血栓和肺損傷的風險增加一倍。該研究刊登於預印本平台《Researchsquare》上，正在申請《...
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新冠肺炎 新冠疫苗

Novavax新冠疫苗終獲美FDA緊急授權！

2022-07-14/記者 劉馨香
美國時間13日，美國食品藥物管理局(FDA)頒發了Novavax佐劑蛋白質型新冠疫苗的緊急使用授權(EUA)，將能用於18歲以上成人，成為繼輝瑞(Pfizer)/BioNTech、莫德納(Moderna)、嬌生(J&J)之後，在美國上市的第四種新冠疫苗。Novavax執行副總裁、商業和業務長JohnTrizzino表示，Novavax的目標是在年底前提交一份完整的生物製劑許可申請(BLA)...
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新冠肺炎 新聞集錦

美新創Areteia獲3.5億美元投資 推漸凍症候選藥改治氣喘；CRISPR新創Epic Bio A輪募5500萬美元

2022-07-13/編輯部
《臺灣》DNlite-IVD103跨足POCT、外溢型保單新穎生醫糖尿腎病檢測布局多國盼2024年底美國取證今(13)日，新穎生醫(6810)召開法人說明會，會中董事長曾錙翎指出，今年度完成第四次增資，以及購置台元科技園區中檢測試劑製造廠，其創新型精準管理與預防糖尿病腎病變(DKD)腎功能快速惡化的檢測試劑DNlite-IVD103，正朝向自動化、高通量進行產品改良，預期能以此拓寬市場，再加上多國...
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乾眼症 新藥 臨床試驗

十分鐘見效! Aldeyra乾眼症用藥Reproxalap達臨床終點

2022-07-13/實習記者 劉淇暄
近(12)日，美國AldeyraTherapeutics宣布其乾眼症用藥Reproxalap之臨床試驗結果，其兩項主要療效指標(primaryendpoint)，眼部發紅及淚水分泌量檢查(Schirmertest)，皆有顯著改善。該試驗結果將用於Reproxalap新藥申請，經許可後，Reproxalap將造福美國超過3400萬位的乾眼症患者。 去(2021)年年底，Aldeyra的Reproxa...
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新穎生醫 糖尿病腎病 POCT IVD

新穎生醫糖尿腎病檢測布局多國 盼2024年底美國取證

2022-07-13/記者 李林璦
今(13)日，新穎生醫(6810)召開法人說明會，會中董事長曾錙翎指出，今年度完成第四次增資，以及購置台元科技園區中檢測試劑製造廠，其創新型精準管理與預防糖尿病腎病變(DKD)腎功能快速惡化的檢測試劑DNlite-IVD103，正朝向自動化、高通量進行產品改良，預期能以此拓寬市場，再加上多國臨床數據一併與美國食品藥物管理局(FDA)溝通，期望在2024年底取證。 DNlite-IVD103是全球第...
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核酸藥物 阿茲海默症 CDMO

拚核酸國產自主化！基米攜手法信諾開發阿茲海默症核酸新藥  

2022-07-13/記者 吳培安
今(13)日，基龍米克斯生物科技(4195-TW，以下簡稱基米)與法信諾生醫簽署合作意向書，將結合法信諾以核心自主R-MOD單鏈核酸修飾技術研發的阿茲海默症新型態藥物，以及基米掌握的關鍵核酸藥物原料合成開發與製造，攜手進軍阿茲海默症核酸新藥。 基米總經理江俊奇表示，基米近年積極紮根核酸定序與合成服務，進階升級提供高規格的檢測探針，助力國內學研機構發展核酸藥物產品。未來將配合法信諾的新藥開發階段，提...
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新創 凱鈿行動 慧康生活 Health2Sync 台杉投資

國發會領軍33新創赴日 台杉投資凱鈿行動、慧康生活獲選與會

2022-07-13/記者 彭梓涵
日本市場近年來成為台灣新創開拓的新目標，國發會近期更帶領33家台灣新創團隊赴日舉辦「日本・臺灣新創高峰會」(Japan-TaiwanStartupSummit)。今(13)日，台杉投資宣布，台杉物聯網基金旗下的凱鈿行動科技(KdanMobile)、台杉水牛三號生技基金的慧康生活科技(Health2Sync)都獲選與會。 台杉投資旗下的新創團隊近年來紛紛佈局日本市場。包括此次獲選赴日的軟體服務商(S...
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CMO 疫苗

新加坡Jubilant斥2.7億美元 擴子公司HollisterStier美加疫苗產能

2022-07-13/記者 彭梓涵
美國無菌生產工廠JubilantHollisterStier，6月初才宣布將投資1.93億美元擴建位於華盛頓州的針劑工廠，近(6)日，該公司再宣布投資7660萬美元，擴大加拿大工廠多種類型(活性、非活性、mRNA、以及次單位)疫苗的委託生產服務(CMO)。 JubilantHollisterStier是新加坡製藥商JubilantPharmova 的全資子公司，為了延續JubilantPharmo...
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基因編輯 VerveTherapeutics 膽固醇

Verve降血脂基因編輯療法進臨床 盼「一針」根治遺傳性高膽固醇

2022-07-13/記者 巫芝岳
近(12)日，美國基因治療公司VerveTherapeutics宣布，其降血脂基因編輯療法VERVE-101，已完成首次臨床試驗的第一名患者給藥。該項針對家族性高膽固醇血症(FH)的療法，目標是只要單一次治療，就能永久降低患者血脂，可望根治這項由基因導致的遺傳性疾病。VERVE-101是針對較常見的異合子型FH(HeFH)所開發。而這項名為「Heart-1」的臨床一期試驗，預計將招募約40名已確診...
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基因療法 IonisPharmaceuticals

繼4年前7.5億美元協議！ 羅氏再砸5500萬美元取Ionis罕見腎病基因療法

2022-07-12/記者 巫芝岳
今(12)日，羅氏(Roche)宣布斥資5,500萬美元，與研發罕見腎臟病藥物的IonisPharmaceuticals合作，將其反義RNA(antisenseRNA)療法「IONIS-FB-LRx」，推進針對A型免疫球蛋白腎病變(IgAN)的臨床三期試驗。該合作是建立在2018年時，兩公司總價上看7.5億美元的協議之上，未來，羅氏也將取得該藥物授權，並推進全球開發、監管與商業化活動。本次合作是在...

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