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突圍全球戰局！CGM大師黃椿木揭華廣專利清權、歐美取證、品牌代工三策略
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浩鼎成功轉型多元ADC藥物公司 技術合作助攻營收季增289%！

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昱厚生技鼻噴氣喘新藥 臨床二期首位受試者入組  

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吳忠勳 大師開講 DCB 華淵鑑價

吳忠勳：新創培育平台Venture Studio拼今年完募！ 助力投資人、企業、創業環境多贏策略

2023-04-12/記者 李林璦
今(12)日，華淵鑑價與環球生技主辦、中華財富傳承顧問協會協辦「大師開講：主動管理式創業投資(ProactiveVentureInvestment)」線上研討會，特別邀請到財團法人生物技術開發中心(DCB)執行長吳忠勳，分享擁有三才：人才、智財(科技與技術)、錢財的「VentureStudio」與傳統創投的差異，以及其能創造投資人、企業與整體創業環境的多贏優勢。目前，VentureStudio平台...
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基因定序 精準健康 資訊安全

臺灣迎戰全球國民基因定序戰！專家籲政府領頭制訂大型基因定序計劃

2023-04-12/記者 劉馨香
1992年，人類基因體計畫(HumanGenomeProject)啟動，時隔30年，現在進入國民基因定序時代！今(12)日，中研院植物暨微生物學研究所周昌弘院士擔任召集人，邀請中研院細胞與個體生物學研究所吳金洌教授、國衛院分子與基因醫學研究所蔡世峯教授、臺北醫學大學醫療暨生物科技法律研究所李崇僖教授、台灣精準醫療產業協會李鍾熙榮譽理事長等專家進行圓桌沙龍，探討臺灣基因定序產業現況，以及在地化的機遇...
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腦退化風險評估 輕度認知障礙

台首款腦波AI獲美FDA上市！宏智生醫「腦退化評估系統 」即早揪出失智風險

2023-04-12/記者 彭梓涵
今(12)日，仁寶(2324)集團子公司宏智生醫宣布，旗下的「BDR腦退化風險評估系統」，已在日前完成美國食品藥物管理局(FDA)註冊列名，成為台灣第一套在美國取得認知功能輔助評估上市資格的腦波科技產品。「BDR腦退化風險評估系統」是一款運用AI腦波分析技術，可提供專業醫療人員，一個客觀、可量化、快速的腦功能退化風險評估工具。該評估工具是宏智生醫與國內四家醫學中心合作收集了大量輕度認知障礙(MCI...
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阿茲海默症 tau蛋白 神經退化性疾病 小分子藥 TreventisCorporation

演算法尋難解小分子藥結構！ 武田斥3.7億美元 攜Treventis開發阿茲海默新藥 

2023-04-12/記者 巫芝岳
美國時間11日，加拿大生技公司TreventisCorporation宣布和武田(Takeda)達成一項價值3.725億美元的合作，兩公司將共同開發靶向tau蛋白的阿茲海默症小分子藥物療法。由於致病的tau蛋白錯誤折疊結構複雜，研發小分子標靶藥物並不容易，而Treventis特有的蛋白質靶向技術，可望有效分析其結構，進而設計出潛在的小分子藥。此合作案目前位於臨床前階段，根據協議條款，武田將有權選擇...
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藥價政策 Medicare 血液腫瘤 慢性淋巴細胞性白血病 Imbruvica ibrutinib 標靶藥物

《JAMA》聯邦醫療保險CLL治療支出7年暴增15倍！Imbruvica坐穩霸主地位  

2023-04-11/記者 吳培安
近(7)日，一項刊登在《美國醫學會雜誌》(JAMA)的研究指出，雖然多家藥廠相繼推出針對慢性淋巴細胞性白血病(CLL)的新藥、競爭治療商機，但根據美國聯邦醫療保險(Medicare)之中的D部分(PartD)調查結果，在2020年用於成人的慢性淋巴細胞性白血病(CLL)的花費，竟然是2014年的15倍之高，顯見藥廠間競爭對降低價格的效應可能已然失靈。 這項研究是由哈佛大學醫學院PORTAL計畫(P...
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胞外囊泡 胞外囊泡療法 外泌體

中重度呼吸窘迫患者新療法！Direct Biologics胞外囊泡療法挺進三期

2023-04-11/記者 彭梓涵
近(4)日，胞外囊泡(EV)療法開發公司DirectBiologics宣布，美國食品藥物管理局(FDA)已核准該公司開發的骨髓來源間充質幹細胞分泌的胞外囊泡療法ExoFlo的臨床三期試驗，並擴大用於全因性中重度呼吸窘迫症候群(all-causeARDS)，成為目前胞外囊泡這類生物製劑中，進展最快的臨床試驗之一。 此名為EXTINGUISHARDS 的三期臨床試驗，為全球多中心、隨機、雙盲、安慰劑對...
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戒菸輔助劑 學名藥

瑩碩獲漢達「戒菸輔助劑」授權合約 共進軍台灣戒菸藥市場

2023-04-10/記者 彭梓涵
今(10)日，瑩碩生技(6677)宣布與漢達生技(6620)簽署產品授權合約，根據合約，瑩碩將取得戒菸輔助劑HND-032學名藥的台灣地區開發製造與銷售權利，漢達則享有授權金及產品銷售分潤，共同搶攻國內每年2.4億元的戒菸商機。 瑩碩董事長王建治表示，戒菸輔助劑HND-032是以輝瑞的Chantix為對照品的學名藥。該藥品在美國失去專利保護前曾是輝瑞旗下的明星暢銷藥品之一，2017至2020年間的...
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新冠肺炎 新冠疫苗 流感 流感疫苗

Novavax新冠加強劑、新冠流感二合一疫苗數據積極 股價週漲18.9％

2023-04-10/記者 巫芝岳
近(5)日，Novavax在美國華盛頓特區舉行的世界疫苗大會(WVC)中，發布了其「新冠疫苗加強劑」與「新冠+流感二合一疫苗」兩款疫苗的最新數據。其新冠加強劑對於已注射二或三劑mRNA疫苗者，免疫原性與安全性良好；新冠+流感二合一疫苗，也在臨床一期試驗中展現初步成效，將推進二期試驗。該消息使其股價至上週五漲幅達18.9％。Novavax的新冠加強劑，是針對包括OmicronBA.1、 BA.4和B...
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百健 阿茲海默症 衛采 lecanemab FDA

首個阿茲海默症藥物統合分析！點名衛采/百健lecanemab恐造成腦萎縮

2023-04-10/記者 李林璦
近日，澳洲墨爾本大學研究人員針對靶向β-類澱粉蛋白(amyloidbeta,Aβ)的阿茲海默症藥物進行系統性文獻回顧與統合分析，其中包含衛采(Eisai)/百健(Biogen)抗體藥物lecanemab，分析顯示lecanemab與安慰劑相比，會造成高達28%的腦容量減少，該研究發表於《Neurology》，是首個彙整阿茲海默症藥物眾多研究數據的文章，並發現腦萎縮與藥物引起的副...
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軟骨修復 OIF

首次國際授權！博晟軟骨修復產品攜日本藥廠Fujimoto拓市場版圖

2023-04-09/記者 彭梓涵
今(9)日，高階骨科醫材廠博晟生醫(6733)宣布，近期與日本藥廠FujimotoPharmaceuticalCorp.簽訂骨再生產品「骨生長因子」(Osteo-InductiveFactor,OIF)日本獨家授權合約，完成首例國際市場授權，簽約金將於第二季認列。 目前雙方皆未透露授權金額，但根據博晟公告，Fujimoto將加速OIF產品的商業化進程。 博晟表示，旗下軟骨再生產品愛膝康為全球唯一之...
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藥華藥 PV MPN

藥華藥攜手血液病學會辦MPN Asia 美國台裔生技巨人林福坤獲「人類貢獻獎」 

2023-04-08/記者 李林璦
今(8)日，藥華醫藥(6446)與中華民國血液病學會共同舉辦亞洲骨髓增生性腫瘤國際研討會(MPNAsia2023)，並頒發「人類貢獻獎」及「終身成就獎」獎及舉行20週年感恩慶祝典禮，由開發出知名藥物Epogen的美國台裔生技巨人林福坤榮獲人類貢獻獎，終身成就獎則頒給全球首位使用干擾素治療真性紅血球增多症(PV)的紐約康乃爾醫學院名譽教授Dr.RichardSilve，此次特別邀請到行政院副院長鄭文...
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放射線 核醫藥物 診斷

普瑞默生技攜奇異醫療 建國際級核醫放射藥廠

2023-04-07/記者 劉馨香
近日，核醫放射藥物新創公司普瑞默生技(PrimoBiotech)宣布，與奇異醫療(GEHealthcare)全球總部及台灣奇異醫療將進行兩大項合作，於3月31日簽署了採購協議與合作備忘錄，包括：由台灣奇異醫療負責核醫放射藥廠相關設備的建置，以及由普瑞默訓練核醫放射製藥人才。普瑞默表示，奇異醫療是全球核醫放射藥物GMP生產設施建置的專家，因此普瑞默生技將委託台灣奇異醫療，負責其北部核醫放射藥廠的相關...

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