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先進醫療產品興起！資誠揭13國准入差異 四面向助台廠進入各國市場
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全福12月中上市承銷價38元 乾眼藥獲亞洲企業商會國際新創獎

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挑戰輝瑞！BridgeBio心臟罕病ATTR療法獲FDA批准

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核酸檢測 藥物載體 miRNA

《Nanoscale》陽明交大研發「DNA奈米藥物膠囊」 盼成癌檢、藥物傳遞新解方

2022-07-05/記者 巫芝岳
今(5)日，陽明交大宣布，其生化暨分子生物研究所的廖韋晴研發團隊，成功製造出一款DNA奈米水凝膠膠囊，可包裹藥物或訊號源(如螢光分子、螢光量子點)，未來有機會發展為癌症相關微核糖核酸(microRNA)的檢測工具，或是在體內具控制釋放能力的藥物傳遞系統。該研究論文已發表於期刊《Nanoscale》。生化暨分子生物研究所助理教授廖韋晴的團隊，利用DNA四種鹼基專一配對的性質，透過雜交鏈聚合反應，將D...
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新聞集錦

安進1.35億美元售土耳其製造部門；新型「Soft」CRISPR基因編輯 修復成功率翻倍；FDA核准Intuitive肺活檢機器人結合Siemens成像系統；健喬子公司併順儷

2022-07-04/環球生技
《臺灣》健喬子公司優良生醫併購連鎖藥局順儷獲17家通路 今(4)日，健喬(4114)持有69%股份的子公司優良生醫宣布，併購連鎖藥局通路順儷健康事業，打造大健康的市場。順儷已成立11年，目前通路集中在新北市，共有17家，今年預估營收達3~3.5億元。 優良生醫為今年初自健喬子公司優良化學分割出來獨立經營的消費性事業，與母公司健喬專業分工，健喬主攻處方藥(ethicaldrugs)市場，優良生醫則專...
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異種移植 豬器官 基因編輯

解決器官移植需求！ FDA制定豬器官移植臨床監管

2022-07-04/記者 彭梓涵
今年1月美國科學家首次成功將豬心臟移植至人類，引起全球關注，該名患者雖無排斥反應，但最終因多重器官衰竭離世。6月30日，據《華爾街日報》指出，目前美國食品藥物管理局(FDA)，正在制定相關監管計畫，以允許研究人員進行豬器官移植的臨床試驗。 自今年1月，美國馬里蘭大學醫學中心(UMMC)外科團隊在獲得FDA同意下，以恩慈療法(compassionateuse)方式為一名57歲心臟衰竭末期患者，進行首...
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諾華 Sandoz PRV

諾華斥1億美元收購優先審查憑證/旗下Sandoz恐將拆分、獨立上市

2022-07-04/記者 李林璦
美國時間1日，諾華(Novartis)斥資1億美元，從因鴉片類藥物訴訟危機受到重創的MallinckrodtPharmaceuticals手中買下藥物優先審查憑證(PriorityReviewVoucher,PRV)，可以讓藥物審查從常規的10個月縮短到6個月。此外，據《Bloomberg》報導，諾華將旗下學名藥龍頭Sandoz拆分、獨立上市的可能性越來越高，其市值高達250億美元。 Mallin...
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軟性電子 神經科學

《Science》美研發軟性電子止痛裝置 精準「冷卻」神經元

2022-07-04/記者 巫芝岳
近日(6月30日)，美國西北大學(NorthwesternUniversity)科學團隊，開發出一項能「冷卻」神經來緩解疼痛的「植入式軟性電子材料」，這項僅有一張紙的厚度、最寬處直徑只有5毫米的軟性裝置，能鎖定特定神經元止痛，且使用後可完全被人體吸收、不需再以手術取出。該研究發表於頂尖期刊《Science》。該研究是在西北大學材料科學教授JohnRogers，與聖路易華盛頓大學(WUSTL)醫學院...
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CDMO 商業布局 生物製劑

龍沙5億美元新建瑞士充填廠 攻商化生物製劑CDMO一條龍  

2022-07-04/記者 吳培安
近(1)日，生技製藥委託開發生產服務(CDMO)大廠龍沙(Lonza)，宣布斥資逾5億美元，在瑞士施泰因(Stein)興建一座充填完成(fill-and-finish)新工廠，以滿足商品化規格之劑型生物製劑(dosage-formbiologics)的需求，預計在2026年完工。 此次的擴廠計畫，將正式使龍沙的劑型藥品事業，從臨床試驗階段進軍到商業化所需的規模，提供其客戶在注射(injectabl...
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APEC ABAC 張嘉淵 數位健康 智慧醫療

「2022 ABAC Digital Health Forum」在台灣！ MIT、京都大學等數位健康頂尖專家齊聚

2022-07-01/記者 彭梓涵
今(1)日，由廣達電腦、廣達醫療科技基金會和APEC企業諮詢委員會(ABAC)共同舉辦的「2022ABACDigitalHealthForum」盛大展開，此次論壇邀請美國麻省理工學院CSAIL、日本京都大學、加拿大西蒙菲沙大學(SFU)的頂尖教授群、APEC經濟體代表，以及國內各大頂尖醫學中心及醫療院所、標竿學術機構的專家學者們，針對數位健康轉型案例分享，同時也為全球數位健康、智慧醫療發展提供建言...
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新創 創投 投資 艾斯創 精拓生技

臺灣新創美國發光! 艾斯創、精拓勇奪2022 SelectUSA MedTech組冠亞軍

2022-07-01/記者 李林璦
6月26日至29日，2022選擇美國投資高峰會(SelectUSA)於美國馬里蘭州登場，經濟部中小企業處與美國在臺協會(AIT)攜手合作，率領優秀新創組團挺進SelectUSA，在醫療科技(MedTech)領域中，艾斯創生醫奪下第一名，精拓生技榮獲第二名，讓臺灣生醫新創躍上國際舞台。 奪下第一名的艾斯創生醫，專注於骨科精準與再生醫療，致力於研發新型骨科軟組織微創手術器械，由超音波導引，優化手術流程...
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生物製程 生物製程4.0

默克結盟安捷倫發展「線上製程分析技術」 實現生物製程4.0

2022-07-01/記者 彭梓涵
今(1)日，默克(MerckKGaA)宣布與安捷倫科技(Agilent )結盟，共同發展線上製程分析技術(PAT)，雙方合作有助於實現即時放行和生物製程4.0。 製程分析技術是實現即時放行與生物製程4.0的關鍵要素，並受到全球監管機構的大力推動。 此次默克和安捷倫科技的合作，結合默克的生物處理產品組合與安捷倫科技的先進分析產品，默克將關鍵製程參數(CPPs)和關鍵品質因素(CQAs)的即時監測和自...
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雅琪創投 創投基金 Arch

無懼熊市！ Arch成立來最大規模基金：30億美元注資生技新創

2022-07-01/記者 巫芝岳
近日(6月30日)，美國生醫領域最大創投之一的雅琪創投(ArchVenturePartners)宣布，其已完成一項近30億美元的募資，用於投資有「突破性技術」的早期生技新創公司，成為該創投成立以來規模最大的基金。值得注意的是，這項籌資是在近期資本市場動盪的熊市中籌措，且最新一筆募資，比該創投自2021年1月時所籌措的20億美元，又再高出10億美元之多。根據市調公司CBInsights的報告，202...
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新冠疫苗 流感疫苗 鼻噴劑 黏膜免疫

昱厚股東會完成全面改選 徐悠深出任董座、新冠鼻噴預防藥年底申請臨床2/3期

2022-06-30/記者 巫芝岳
今(30)日，昱厚生技(6709)於2022年股東常會中，承認2021年度營業報告書、財務報表與虧損撥補，以及通過修改公司章程、股東會議事規則等案，同時完成董事及獨立董事全面改選，由總經理徐悠深接任董事長，前董事長陳璧榮持續擔任董事。同時宣布將開發一項全新的預防性產品「鼻噴黏膜免疫預防劑」，規劃今年底進行預防新冠肺炎的臨床二/三期試驗。展望未來，昱厚表示，產品開發將聚焦二大主軸，一是以公司的黏膜免...
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檢測 毛細管電泳

光鼎營收、獲利雙創新高 EPS 2.23元、股利1.5元 開放式Qsep平台打造生醫界Android

2022-06-30/記者 劉馨香
今(30)日，核酸技術與儀器開發商光鼎生技(6850)召開2022年股東常會，會中承認2021年度營業報告書及財務報表，以及通過盈餘分配案，每股配發現金股利0.5元與股票股利1元，合計股利1.5元，並完成補選一席獨立董事，由王永樑出任。光鼎生技去年在海外市場銷售告捷，激勵全年合併營收達1.79億元，每股稅後盈餘（EPS）達2.23元，營收與獲利雙創新高。董事長蔡守冠表示，光鼎生技自主開發的Qsep...

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