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浩鼎醣蛋白ADC專屬授權美TegMine！ADC技術跨出關鍵一步
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第22屆國家新創獎出爐！台寶、華上、長聯、寶泰、圖策生技、鈦隼生技等公司獲獎

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突圍全球戰局！CGM大師黃椿木揭華廣專利清權、歐美取證、品牌代工三策略

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新聞集錦 FDA MASH 臨床試驗 BeOne 百濟神州 肺癌

FDA採納非侵入式MASH替代終點；BeOne免疫新藥併用療法獲歐盟批准肺癌新輔療

2025-09-02/編輯部
《臺灣》安克生醫甲狀偵進健保沙盒、有望年底進健保 今(2)日，安克生醫(4188)指出，「安克甲狀偵®」今年正式進健保沙盒計畫，可望年底納健保；並將擴大「安克呼止偵®」在台的醫院滲透率，在美啟動保險碼給付，另外已建置中東示範據點；在AI掌上型超音波(POCUS)已獲約旦政府採購。 https://reurl.cc/GNQx0p 《臺灣》全福斥1.5億入股康百事持股達42%強化新藥...
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安克生醫 健保

安克生醫甲狀偵進健保沙盒、有望年底進健保

2025-09-02/記者 李林璦
今(2)日，安克生醫(4188)指出，「安克甲狀偵®」今年正式進健保沙盒計畫，可望年底納健保；並將擴大「安克呼止偵®」在台的醫院滲透率，在美啟動保險碼給付，另外已建置中東示範據點；在AI掌上型超音波(POCUS)已獲約旦政府採購。安克現已建立六大產品線：安克甲狀偵®、安克呼止偵®、細偵®、乳安偵®、彩優®與聲波散射組織成像平台，其中四項已取得...
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阿斯特捷利康 AstraZeneca 高血壓 心血管疾病 CinCor

13億收購值得?! AZ降血壓新藥臨床三期達標、將申請藥證  

2025-09-02/記者 吳培安
美國時間8月30日，阿斯特捷利康(AstraZeneca,AZ)於西班牙登場的歐洲心血管學會會議(ESCC)中，宣布其開發的高血壓藥錠baxdrostat，在臨床三期試驗的高劑量組別中，展現降低血壓幅度達10mmHg的效果。將準備提交藥證申請。 在該項名為BaxHTN的臨床三期試驗中，共招募了796名高血壓未受控制的患者，每日服用1mg或2mg的baxdrostat或安慰劑，給藥期間持續12週。今...
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康百事 基因檢測

全福斥1.5億入股康百事持股達42% 強化新藥開發、精準醫療發展

2025-09-02/記者 彭梓涵
昨(1)日，全福生技(6885)重訊公告，臨時董事會通過投資康百事生物資訊(CompassBioinformatics)，以面額每股新台幣10元參與康百事現增，投資金額以1.5億台幣為上限，投資後全福持有該公司約42%。全福指出，此次投資旨在強化在新藥醫療產業的競爭力，透過直接投入精準醫療領域，進一步實現企業永續經營的目標。董事長林羣在2日的法說會指出，精準醫療與精準治療是全球新藥開發的重要趨勢，...
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賽諾菲 BTK

首款罕見血液疾病BTK抑制劑獲批！ 賽諾菲37億美元收購有成

2025-09-02/記者 李林璦
美國時間8月29日，美國食品藥物管理局(FDA)宣布批准首款治療免疫性血小板低下紫斑症(ITP)的BTK抑制劑Wayrilz(rilzabrutinib)，此項批准是基於樞紐臨床三期試驗LUNA3的結果，顯示Wayrilz在持續提升血小板數量及改善其他ITP症狀方面，達成主要與次要終點。賽諾菲計劃於9月向美國患者提供藥物，定價為17,500美元。Wayrilz是一種創新口服可逆型BTK抑制劑，可透...
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雙特異性抗體 雙特異性T細胞銜接抗體 ADC BiTE

圓祥生技第三項CD137雙抗療法 獲澳洲同意執行臨床一期

2025-09-02/記者 彭梓涵
昨(1)日，圓祥生技(6945)代子公司APBIOPTYLTD公告，研發中結合CD73及CD137的雙特異性抗體抗癌新藥AP601，獲得澳洲人體試驗倫理委員會同意進行臨床一期試驗。 圓祥生技總經理何正宏表示，AP601是公司近三年來，基於CD137T細胞銜接器平台所開發的第三項進入臨床試驗的雙特異性抗體療法。 前兩項產品分別為AP203(PD-L1×CD137)，目前已在臺灣五家醫學中...
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ADC 抗體藥物複合體 鍵結技術

浩鼎虧損78億啟動五成減資、ADC藥美國一期展開首位患者給藥  

2025-09-01/記者 彭梓涵
昨(8月31日)，浩鼎(4174)宣布，其開發標靶TROP2的抗體藥物複合體(ADC)OBI-902，在4月30日獲美國食品藥物管理局(FDA)核准臨床一期試驗申請(IND)後，近日啟動首位晚期實體腫瘤患者給藥，以評估OBI-902的安全性、藥物動力學(PK)以及初步臨床療效。 不過，浩鼎過去投入大量資源研發的主動免疫抗癌新藥AdagloxadSimolenin(OBI-822)/OBI-821，...
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臨床試驗 亞東醫院

亞東醫院連兩週簽MOU 攜手百靈佳、AZ推動臨床研究

2025-09-01/記者 彭梓涵
今(1)日，亞東醫院宣布與百靈佳殷格翰(BoehringerIngelheim)簽署臨床試驗合作備忘錄，此次合作包含兩項具指標性的全球性臨床試驗，一是針對心衰竭病患，評估新療法降低住院與死亡風險；另一項為大型心血管結果試驗研究(CVOT)，聚焦高心血管風險的第二型糖尿病患者。 亞東醫院副院長張至宏指出，亞東醫院長期深耕心血管、腎臟、胸腔、急重症醫學及癌症等領域，建構跨科整合團隊，包含心臟血管醫學中...
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BeiGene BCL MCL 被套細胞淋巴瘤

BeOne拓MCL血癌藍海 BCL2抑制劑新藥臨床一/二期達標  

2025-09-01/記者 吳培安
美國時間8月29日，BeOneMedicines(百濟神州，舊名為BeiGene)宣布其開發的BCL2抑制劑新藥sonrotoclax，在一項被套細胞淋巴瘤(MCL)的臨床一/二期試驗中達到主要試驗終點，進軍目前大廠競爭相對較低的MCL領域。 這項臨床試驗為一項單臂試驗(single-armstudy)，共招募了125名復發或難治型MCL的成人患者。這些患者在加入臨床試驗前，已經先經過了抗CD20...
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吳漢章 台灣生醫大數據科技公司 數據治理 梁賡義

吳漢章：成立「生醫數據治理委員會」，建構被「信任」的健康資料治理！

2025-08-30/記者 王柏豪
甫落幕的2025「生技產業策略諮議委員會（BTC）」會議上，行政院政務委員吳誠文宣布，政府敲定將於今年8月開始籌備推動成立「健康數據服務公司」。事實上，在今年2月，華碩電腦集團低調地攜手國衛院，以初期資本額1億台幣的PPP（公私協力）合作模式，成立了「台灣生醫大數據科技股份有限公司(簡稱台生科)」，率先成為台灣第一家健康數據應用公司。 台生科由負責華碩雲端事業營運、掌舵華碩雲端暨台智雲總經理吳漢章...
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GLP-1 諾和諾德 srRNA

GLP-1減重賽道擁擠 諾和諾德5.5億美元押寶srRNA新療法突圍

2025-08-29/記者 李林璦
美國時間8月28日，隨著次世代減肥藥物陸續崛起，減重藥先驅諾和諾德(NovoNordisk)宣布以總額達5.5億美元，攜手ReplicateBioscience，將運用新型RNA技術平台來開發心血管代謝疾病療法。 根據協議，諾和諾德將資助Replicate的研究，諾和諾德則可獲得未來所產生主力產品的全球獨家開發與商業化權利，Replicate除了可獲5.5億美元的里程碑金外，還有望獲得產品銷售分潤...
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瘦瘦筆 減重 減肥 肥胖症 學名藥 GLP1

梯瓦推出「瘦瘦筆」學名藥版本攻減重市場  

2025-08-29/記者 吳培安
美國時間28日，以色列學名藥大廠梯瓦(Teva)宣布旗下首個「瘦瘦筆」學名藥，即諾和諾德(NovoNordisk)注射筆Saxenda(liraglutide)的學名藥，在美國獲批上市，可用於肥胖症治療，這也是美國首款獲批用於減重的GLP-1學名藥。目前梯瓦尚未公布Saxenda學名藥的定價。 根據美國食品藥物管理局(FDA)的批准內容，這款學名藥適用於患有肥胖或體重過重、且有體重相關醫療問題的成...

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