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昱星iPSC自動化先導中心啟用 結盟Panasonic、堡達、分子儀器啖細胞商機
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Incyte濾泡淋巴瘤抗體療法Monjuvi三期結果佳 提交FDA藥證申請
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竟天局部麻醉複方乳膏 獲TFDA首發學名藥證
生技醫藥
劑型改良
505(b)(2)
瑩碩執行長顏麟權:開發505(b)(2)新藥致勝關鍵 掌握「選題、市場、專利」
2022-03-18/
記者 彭梓涵
瑩碩生技從利基及特殊學名藥劑型改良起家,搶下國內多張首發學名藥證打響名號,瑩碩成功建構CORS(滲透泵控制釋放系統)、EARS(吸收長效釋放系統)、NanoCIP(奈米晶針劑平台)、COMP(多功微粒藥物組合系統)等多個藥物傳輸平台,取得20餘張的國內首發學名藥證。 2021年8月瑩碩子公司歐帕生技,與日本客戶共同進駐臺北港自由貿易區(FTZ),成為台灣首家進入自貿區的藥廠。瑩碩生技執行長顏麟權為...
生技醫藥
新劑型新藥
505(b)(2)
台灣30家新劑型新藥類股尖兵 創新平台打開疾病治療新格局
2022-03-18/
記者 彭梓涵
台灣生技製藥在投入劑型改良、藥物傳輸(DDS)上,以全球來說,為高密度的國家之一,有逾30家中新生代生技公司、老牌藥廠投入505(b)(2)新藥研發,包括,智擎、逸達、易威、漢達、順藥、友霖等公司,其開發的505(b)(2)新藥獲得美國或台灣FDA上市許可,另外包含:瑩碩、美時、健亞、因華、國邑等公司也有多款505(b)(2)新藥正如火如荼地進行臨床試驗。 超過50%批准藥物存在改善空間505(b...
生技醫藥
未來醫師
遠距醫療
全球近三千位醫護人員調查 過半醫師憂「遠距醫療」恐破壞醫病同理心
2022-03-18/
記者 彭梓涵
近(15)日,一份來自ElsevierHealth撰寫的「未來臨床醫師」報告,對2,838位醫師和護理師,進行醫療新技術推動、採用態度等問題調查,以預測10年後臨床醫師模樣。而其中一項結果指出,即便新技術在醫療照護應用上已成為重要角色,但有超過51%的臨床醫師認為,「遠距醫療」可能會破壞他們對患者同理心的努力。這項研究主要來自紐約ElsevierHealth期刊,對111個國家/地區1,691位醫...
生技醫藥
新冠肺炎
新冠疫苗
鼻噴劑
Codagenix
Codagenix經鼻減毒疫苗 一期臨床有效引「黏膜免疫」、可抗Omicron
2022-03-18/
記者 巫芝岳
不論疫苗或藥物,許多「經鼻給藥」(intranasal)抗新冠的方式,近期漸浮現成果。美國時間17日,紐約疫苗公司Codagenix宣布,其開發中的新冠經鼻(intranasal)減毒疫苗CoviLiv,在一項一期臨床試驗中顯示,可明顯刺激黏膜免疫反應、阻止病毒在鼻腔中複製;此外,其刺激產生的T細胞免疫,對Omicron變種也有抵抗效果。CoviLiv為一種減毒疫苗,經密碼子去優化(codonde...
生技醫藥
數位病理
數位病理AI
病理切片數位化勢不可擋!梅奧、克里夫蘭診所引入PathAI、Pramana數位病理AI
2022-03-18/
記者 彭梓涵
數位病理AI是未來實現精準醫療不可缺少的一環,近日,美國前幾大醫療院所紛紛與數位病理學領導公司達成合作協議,加速病理切片數位化。例如:PathAI宣布與克里夫蘭診所(ClevelandClinic)合作,另一家數位病理學公司Pramana則宣布與梅奧診所(MayoClinic)達成一項五年的商業協議,以在未來完成500萬張病理切片的數位化。克里夫蘭診所是於3月10日,宣布與PathAI達成五年的戰...
生技醫藥
新冠肺炎
新聞集錦
日塩野義新冠口服藥 臨床3期試驗啟動;德國經濟部砸31.4億美元 確保新冠疫苗至2029年供應無虞
2022-03-17/
編輯部
《臺灣》宏碁智醫眼科軟體AI再添版圖落地香港搶攻智慧醫療市場今(17)日,宏碁智醫(6857)宣布與香港地球集團(GLOBEINTERNATIONALLIMITED)簽立經銷合約,宏碁智醫授權該公司於香港銷售眼科AI輔助診斷軟體VeriSeeDR,共同推廣地方糖友的眼底健康照護,為宏碁智醫除東南亞市場之外再添新版圖。 《臺灣》華上生醫乳癌新藥獲TFDA核准免進行銜接性試驗今(17)日,華上生醫(7...
生技醫藥
百健
阿茲海默症
衛采
2年半追蹤!百健阿茲海默藥新數據 揭長期治療效果較好
2022-03-17/
記者 李林璦
美國時間17日,百健(Biogen)公布了阿茲默症藥物Aduhelm(aducanumab)的長期臨床治療數據,該藥物被美國食品藥物管理局(FDA)批准以來一直具有爭議,此次數據顯示,在經過2年半的Aduhelm治療後,β-類澱粉蛋白(amyloidbeta,Aβ)與血漿中p-tau181的濃度顯著下降,並觀察到β-類澱粉蛋白清除率越高的患者在第128週時p-tau1...
生技醫藥
漸凍症
細胞療法
BrainStorm
BrainStorm漸凍症細胞療法三期試驗新發現:UNC13A基因變異受試者反應較佳
2022-03-17/
記者 劉馨香
美國開發神經性疾病與幹細胞療法公司BrainStormCellTherapeutics,所開發的肌萎縮性脊髓側索硬化症(ALS,俗稱漸凍症)細胞療法NurOwn,在去年2月被美國食品藥物管理局(FDA)認為其臨床三期試驗數據,未達到申請藥證所需的門檻。在美國時間16日,BrainStorm為該三期試驗提出新的分析數據,透露UNC13A基因對於ALS的重要性,也為NurOwn療法帶來新希望。Brai...
生技醫藥
新冠肺炎
新冠疫苗
MIT領軍研發低價酵母菌新冠疫苗 解決疫苗分配不均、將啟動非洲臨床
2022-03-17/
記者 吳培安
今(17)日,美國麻省理工學院(MIT)和哈佛醫學院貝斯以色列女執事醫療中心(BIDMC)團隊合作,在知名學術期刊《ScienceAdvances》發表一種以酵母菌製作新冠次單位疫苗的技術,期待藉由製造門檻低、成本也低、儲存方便的優勢,改善新冠疫苗全球分配不均的難題。目前研究團隊已和全球最大疫苗生產廠——印度血清研究所(SerumInstituteofIndia)合作,並預...
生技醫藥
俄烏之戰
俄羅斯
烏克蘭
藥廠對俄制裁續擴大!輝瑞、默沙東、禮來、諾華等 暫停俄部分業務、臨床試驗
2022-03-17/
記者 巫芝岳
俄烏開戰後,越來越多跨國藥廠加入抵制俄羅斯的行列。就在輝瑞(Pfizer)於14日宣布暫停俄羅斯境內所有業務後,默沙東(MSD)、禮來(EliLilly)、諾華(Novartis)、嬌生(J&J)、亞培(Abbott)、艾伯維(AbbVie)等也都紛紛跟進,並有多間藥廠表示,基於人道主義,會持續供應俄羅斯必須藥物,但會將在俄所得捐助給烏克蘭以表支持。輝瑞在14日時宣布,將停止在俄的所有業務...
生技醫藥
追加劑
新冠疫苗
新冠肺炎
林口長庚新冠疫苗追加劑研究出爐!莫德納中和抗體增39.8倍 高端12.7倍
2022-03-17/
記者 李林璦
今(17)日,林口長庚醫院發表國內第一份新冠肺炎(COVID-19)疫苗追加劑接種研究成果,總計招募340位受試者,發現不論是使用哪一種廠牌的疫苗當追加劑,皆可有效提升受試者體內抗體生成效果,莫德納(Moderna)半劑量增39.8倍,高端增12.7倍,也均能有效對抗Omicron變種病毒。而施打後的副作用,則以莫德納比例最高,高端比例最低。 林口長庚醫院副院長、這項試驗計畫主持人的邱政洵指出,林...
生技醫藥
CDMO
帕金森氏症
商業布局
保瑞新劑型帕金森氏藥攜手香港澳美 進軍中國港澳市場
2022-03-17/
記者 吳培安
今(17)日,保瑞(6472)旗下子公司保瑞聯邦與香港澳美製藥,宣布簽訂帕金森氏症藥-瑞多寧(Numient,外銷名為Rytary)中國及港澳市場經銷合約,佈局大中華區市場。 瑞多寧是保瑞代工美國大廠Amneal的帕金森氏症新劑型長效膠囊,已在去年底正式在臺取得健保用藥給付資格。其主成份左多巴胺(Levodopa),是目前帕金森氏症的主要治療藥物。 保瑞表示,瑞多寧成分釋放機制及成分劑量比率等設計...
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記者 李林璦
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記者 黃佳啟
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