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FHIR跨院資料中台上線！中山醫、林口長庚、馬偕三大醫學中心年底前病歷互通
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圓祥生技IBI302、AP505授權進入關鍵期 同步啟動上櫃申請

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TIGIT抗癌藥前途黯淡？Arcus、Gilead合併療法三期宣告失敗！  

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Belite 斯特格病變

臨床試驗好消息接連！仁新Belite眼科新藥再獲德國核准三期

2022-08-10/記者 彭梓涵
昨(9)日，仁新醫藥(6696)代子公司BeliteBio(Nasdaq：BLTE)宣布，用於治療斯特格病變口服候選新藥LBS-008，繼日前通過比利時有條件核准進行特格病變青少年病患(STGD1)三期臨床試驗，再通過德國聯邦藥品暨醫療器材署(BfArM)核准執行臨床三期。LBS-008是針對斯特格病變青少年病患三期臨床試驗，為一項全球多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照的臨床研究，預計會在全球收案60...
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新聞集錦

輝瑞54億美元收購Global Blood Therapeutics；Kodiak黃斑水腫新藥三期臨床佳 媲美Eylea

2022-08-09/環球生技
《臺灣》晶鑽生醫上半年營收、獲利雙創高EPS0.81元 今(9)日，醫美科技廠晶鑽生醫(6815)表示，董事會通過2022年上半年財務報告。上半年合併營收1.93億元，年增25.63%，創歷年同期新高；稅後淨利1,733萬元，不僅相較去年由虧轉盈，更創歷年同期次高，每股稅後盈餘(EPS)為0.81元。 《臺灣》台新藥眼藥三期完整數據解盲成功！術後消炎止痛效果顯著優於安慰劑組 今(9)日，台新藥(6...
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白內障

台新藥眼藥三期完整數據解盲成功！ 術後消炎止痛效果顯著優於安慰劑組

2022-08-09/記者 巫芝岳
今(9)日，台新藥(6838)與母公司台耀(4746)暫停交易並召開重大訊息記者會，宣布台新藥眼科藥物APP13007第三期臨床試驗，第二部分子試驗CPN-302數據達標。綜合其5月解盲的第一部分子試驗CPN-301正面結果，顯示該藥物對白內障術後患者，抑制發炎、止痛效果顯著優於安慰劑。APP13007三期臨床的完整試驗，共分為CPN-301及CPN-302兩項子試驗。本次解盲的CPN-302，為...
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ADC 抗體藥物複合體

史上最大臨床前ADC交易！GSK 14億美元投Mersana治HER2癌症新藥

2022-08-09/記者 劉馨香
美國時間8日，葛蘭素史克(GSK)和生技公司MersanaTherapeutics達成合作協議，共同開發Mersana臨床前階段的癌症抗體藥物複合體(ADC)XMT-2056，目標是治療一系列表現HER2的癌症。GSK將向Mersana支付1億美元預付款，後續還有總價值高達13.6億美元的費用，成為有史以來最大的單一個臨床前ADC的交易。根據協議，Mersana提供GSK共同開發和商業化XMT-2...
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思覺失調症 KarunaTherapeutics

Karuna思覺失調症新藥臨床三期告捷 盼成半世紀來首款創新機制藥物

2022-08-09/記者 巫芝岳
美國時間8日，波士頓生技公司KarunaTherapeutics宣布，其思覺失調症藥物KarXT(xanomeline-trospium)在一項臨床三期研究中顯示，可有效減輕患者的正性與負性症狀，突破過去藥物難以改善負性症狀(如：缺少感情、缺少幹勁等)的瓶頸，並堪稱為50年來，該領域第一款在作用機制上真正創新的藥物。這項名為「EMERGENT-2」的試驗，為一項隨機、雙盲試驗，共納入250多名有思...
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子宮內膜異位症

Myovant、輝瑞婦科藥Myfembree再添適應症！FDA批治子宮內膜異位症疼痛

2022-08-09/記者 彭梓涵
近(5)日，製藥金童VivekRamaswamy其創立的RoivantSciences公司旗下MyovantSciences宣布，與輝瑞(Pfizer)共同研發，每日一次治療患有子宮內膜異位症的停經前婦女中至重度經期疼痛和非經期骨盆疼痛藥物Myfembree，獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准。 此次批准是基於兩項名為Spirit1和Spirit2的三期臨床研究，試驗共招募1,200多名患有子宮...
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比利時 臨床試驗

仁新Belite眼科新藥 再獲比利時有條件核准三期臨床

2022-08-08/記者 彭梓涵
今(8)日，仁新醫藥(6696)代子公司BeliteBio(Nasdaq：BLTE)宣布，用於治療斯特格病變口服候選新藥LBS-008，通過比利時聯邦藥品及保健產品局(FAMHP)有條件核准進行斯特格病變青少年病患之第三期臨床試驗，待完成依FAMHP要求修改比利時臨床試驗計畫書(protocol)後，將可開始進行臨床試驗。 LBS-008已於法國、中國、美國全球主要國家陸續遞交LBS-008針對斯...
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嗅覺 蝗蟲 癌症檢測

昆蟲可「嗅」癌症？ 美團隊開發蝗蟲嗅覺神經感測器 揪出口腔癌

2022-08-08/記者 彭梓涵
幾十年來果蠅、蝗蟲一直作為生物模型，為科學界貢獻。近日，一項由美國密西根大學(MichiganStateUniversity)透過蝗蟲嗅覺神經迴路的研究，紀錄了昆蟲對健康細胞和癌細胞產生的氣體樣本反應。這項研究可為使用昆蟲感覺神經元的設備提供研發基礎，同時也協助癌症早期檢測開發。該研究已在今年5月刊登於預印本平台《BioRxiv》上。 目前許多證據證明，癌細胞會發生大量的代謝變化，不只會使癌細胞增...
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AZ 第一三共 乳癌 HER2 ADC

首款低表現量HER2乳癌ADC藥物！ AZ/第一三共提早4個月獲FDA批准

2022-08-08/記者 李林璦
美國時間5日，第一三共(DaiichiSankyo)和阿斯特捷利康(AZ)的乳癌抗體藥物複合體(ADC)療法Enhertu(deruxtecan)，獲美國食品與藥物管理局(FDA)批准，成為首款用於治療低表現量第二型人類上皮生長受體(HER2)患者的療法，且FDA比預計審批時程提前了四個月，顯然對於Enhertu的療效印象深刻。 此次批准的Enhertu可讓低表現量HER2患者在癌症轉移、一次化療...
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免疫學 長庚尖端免疫實驗室

「長庚尖端免疫實驗室」引進全國第一台高參數、次世代流式細胞儀 打造免疫精準轉譯醫學

2022-08-08/記者 彭梓涵
2013年國際頂尖期刊《Science》雜誌，將癌症免疫療法選為年度最佳具有突破性的科學進展、免疫療法近幾年也成為美國臨床腫瘤學會(ASCO)倍受矚目議題。長庚醫院為集結更豐沛臨床資源、學術研究，於2020年正式掛牌成立「長庚尖端免疫實驗室」，並引進全國第一台高參數流式細胞儀與多項高階儀器，提供研究人員進一步了解免疫系統在疾病治療中扮演的角色。 長庚尖端免疫實驗室楊皇煜主任表示，免疫學的發展改變現...
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GlobalBloodTherapeutics 鐮刀型紅血球疾病

1年內拚第4併!? 輝瑞擬斥50億美元併購Global Blood

2022-08-08/記者 巫芝岳
近(5)日，據外媒《華爾街日報》報導，輝瑞(Pfizer)傳出將斥資50億美元收購藥廠GlobalBloodTherapeutics的消息，若收購成功，GlobalBlood將成為輝瑞近一年來收購的第四家公司，也被外界認為是其因新冠疫情收入大增後的擴張動作之一。據知情人士透露，目前該收購案仍不確定能否談成，輝瑞正與GlobalBlood的高層進行談判中。不過，雖GlobalBlood未對這項傳言發...
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癌症治療 抗藥性

攻破癌症抗藥性！北醫大、美UCSF跨國研究 衍生基因療法登上《Nature Cancer》  

2022-08-08/記者 吳培安
今(8)日，北醫大宣布，由北醫大醫學院臨床醫學研究所蔡坤志教授，與美國加州大學舊金山分校(UCSF)ValerieWeaver教授團隊跨國合作，研究癌症治療的「死亡檢查哨」(deathcheckpoint)、找出癌症患者的抗藥性原因，進而開發出基因療法，可在未來搭配化療或免疫療法，將療效大幅提升到超過9成。這份研究在今年6月登上國際頂尖期刊《NatureCancer》。 現任北醫大醫學院臨床醫學研...

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