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FHIR跨院資料中台上線！中山醫、林口長庚、馬偕三大醫學中心年底前病歷互通
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圓祥生技IBI302、AP505授權進入關鍵期 同步啟動上櫃申請

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TIGIT抗癌藥前途黯淡？Arcus、Gilead合併療法三期宣告失敗！  

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友華 瓴路愛迪思 淋巴瘤 新藥

友華攜手瓴路愛迪思 取得淋巴瘤新藥台灣及新加坡獨家代理權

2022-07-12/記者 李林璦
今(12)日，友華生技(4120)宣佈與專注於抗體藥物複合體(ADC)研發、生產和商業化的生物製藥公司瓴路愛迪思合作，取得該公司旗下全球首個靶向CD19的ADC藥物Loncastuximabtesirine在台灣及新加坡的獨家代理權。 瓴路愛迪思執行長許建恩表示，多項臨床試驗顯示，Loncastuximabtesirine單藥治療在多種患者群中，如復發/難治性彌漫大B細胞淋巴瘤、套細胞淋巴瘤和濾泡...
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新聞集錦

美FDA批准LiveMetric手錶型血壓計；Omicron新變異株人馬星座「Centaurus」入侵美國；盛弘6月營收4.02億元 年增19.88％；美時血癌用藥巴西取證；杏輝蓉憶記獲日本設計創意發

2022-07-11/環球生技
《臺灣》盛弘6月營收4.02億元年增19.88％上半年創歷年同期新高 今(11)日，盛弘醫藥(8403)公告6月營收4.02億元，較去年同期成長19.88％，並較上月成長12.61％；累計1-6月營收21.56億元，年增17.04％，為歷年同期新高。 盛弘表示，PCR採檢與疫苗施打服務需求高，盛弘健康管理部業務量仍大，同時旗下躍獅連鎖藥局防疫用品銷售成長，盛弘營收維持在高檔。桃園敏盛智慧醫療城將於...
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吸入劑型

巨生攜手中化、蘇州瑋琪 合資成立吸入劑型公司Trium Therapeutics

2022-07-11/記者 彭梓涵
今(11)日，巨生生醫(6827)與中化集團共同宣布與蘇州市瑋琪生物科技有限公司，簽署協議合資成立TriumTherapeutics，聚焦吸入劑型的新劑型新藥開發。巨生預計出資60萬美元並持有Trium30%股權、中化持有40%股權，而瑋琪則持有30%股權；董事長及總經理將分別由中化與巨生醫派任。此次合作，將透過巨生奈米平台技術，開發各種吸入製劑藥物劑型，規劃執行相關動物實驗與人體臨床試驗，再由擁...
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Seagen Tukysa 結直腸癌

剛被MSD併購就傳捷報！ Seagen TKI藥Tukysa 結直腸癌二期臨床積極

2022-07-11/記者 巫芝岳
近(8)日，剛傳出將被默沙東(MSD)併購的Seagen，宣布了其結直腸癌小分子藥物Tukysa(tucatinib)的一項臨床二期試驗成果，數據顯示，Tukysa在與羅氏抗體藥Herceptin(trastuzumab)聯合治療下，對於HER2陽性的轉移性結直腸癌(mCRC)患者，客觀反應率(ORR)可達到38.1%。將這項聯合療法用於治療HER2陽性mCRC患者的研究，是在MSD與Seagen...
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新冠疫苗

輝瑞/BNT新冠疫苗適用12至15歲青少年 獲FDA完全批准

2022-07-11/記者 劉馨香
美國時間8日，輝瑞(Pfizer)和BioNTech宣布，其新冠(COVID-19)疫苗「Comirnaty」用於12至15歲青少年，正式獲得美國食品藥物管理局(FDA)完全批准。先前，FDA已於2021年5月批准Comirnaty在12至15歲的緊急使用授權(EUA)。此次進一步的完全批准，是基於總計2,260名12至15歲青少年參與的臨床試驗，結果顯示青少年施打兩劑疫苗後的免疫反應，與先前另一...
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新聞集錦

mRNA療法新創Kernal獲2,500萬美元A輪；Intercept NASH新藥三期試驗期中：纖維化顯著改善；亨泰光上半年營收創破3億6千萬創新高

2022-07-08/環球生技
《臺灣》亨泰光上半年合併營收3億6千982萬7千元創歷年同期新高 今(8)日，臺灣第一大硬式隱形眼鏡製造廠-亨泰光學(6747)公告6月合併營收為新台幣5千8百34萬元，創歷年同期新高，且較去年同期大幅增加55.61％；累計今年上半年度合併營收為新台幣3億6千982萬7千元，亦創歷年同期新高，並較去年同期成長24.14％，主要係於台灣與中國地區夜戴型角膜塑型鏡(Orthokeratology,OK...
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林榮耀

臺灣生醫推手林榮耀 匯聚產學研13專家遞新知

2022-07-08/記者 劉馨香
今(8)日，財團法人台北市林榮耀教授學術教育基金會與中研院生醫轉譯研究中心，共同舉辦「第17屆前瞻生物醫學科學新知研討會」，邀請國內13位生醫學者與生技業者分享研究和經驗。特別的是，今年研討會正逢基金會創辦人—中研院院士、臺大生化分生所名譽教授林榮耀88歲大壽，前副總統陳建仁院士、前臺大校長楊泮池院士等重量級學者，都捎來祝賀。 彰化基督教醫院粒線體醫學暨自由基研究院院長魏耀揮介紹，林榮...
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新冠肺炎 新冠口服藥 Paxlovid

輝瑞新冠藥供應再擴大：FDA推藥師可開處方、非洲協議成本價供應

2022-07-08/記者 巫芝岳
近(7)日，輝瑞(Pfizer)的抗新冠口服藥Paxlovid傳來兩項可望擴大使用範圍的消息。先是美國食品藥物管理局(FDA)，正在評估是否讓美國藥師也能開立該處方，而非原先一定要轉介給醫師開立；另外，輝瑞也已和非洲疾病預防控制中心(非洲CDC)達成協議，讓非洲患者能以更低的價錢取得Paxlovid。根據目前FDA批准該藥的緊急使用授權(EUA)，藥師若要開立處方，需轉介給醫師、高級執業註冊護理師...
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AI驅動目標發現引擎 PandaOmics

英科智能AI發現引擎再動作！找到漸凍症八個新治療靶點

2022-07-08/記者 彭梓涵
美國時間7日，人工智慧(AI)驅動的臨床階段生物醫藥公司英科智能(InsilicoMedicine)宣佈，其透過專有的AI驅動目標發現引擎PandaOmics，針對肌萎縮側索硬化症(ALS)探索，確定17個高可信度和11個新的潛在治療靶點，相關研究已發表在《FrontiersinAgingNeuroscience》期刊，Insilico也將進一步與合作者推進更多臨床試驗。 Insilico這項研究...
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默沙東 Seagen 併購 ADC

默沙東擬400億美元收購ADC癌症藥物公司Seagen

2022-07-08/記者 李林璦
美國時間7日，據《華爾街日報》指出，默沙東(MSD)將以400億美元的金額收購抗體藥物複合體(ADC)開發公司Seagen，由於默沙東的明星藥物Keytruda(pembrolizumab)的專利即將在2028年到期，此舉被認為是面對該專利到期的布局措施，因此，默沙東預計將以每股200美元的價格，於7月28日的季營收報告前完成交易。而7日Seagen的股票收於每股175.13美元。事實上，在6月1...
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投資

美時2,500萬美元注資子公司 強化美國市場

2022-07-08/記者 巫芝岳
昨(7)日晚間，美時化學製藥(1795)宣布，董事會通過擬以2,500萬美元，取得關係企業旗下子公司NewAlvogenGroupHoldings,Inc.的特別股股權，以鞏固了其AlvogenUS現有的合作關係，強化美國市場。美時表示，本次董事會通過執行由今年1月對AlvogenPharmaLimited股權投資案，所附帶之選擇權、依照相同投資條件、投資AlvogenPharmaLimited旗...
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睡眠呼吸中止症 ResApp

輝瑞1億澳幣收購ResApp 睡眠呼吸AI檢測App獲FDA批准

2022-07-07/記者 巫芝岳
近(6)日，將被輝瑞(Pfizer)收購的澳洲公司ResAppHealth，宣布其用於檢測睡眠呼吸中止症的手機App「SleepCheckRx 」，正式取得美國食品藥物管理局(FDA)的510(k)醫材許可。SleepCheckRx為一款透過分析呼吸與鼾聲錄音，來檢測使用者是否罹患中度至重度阻塞性睡眠呼吸中止症的App。目前FDA的批准僅涵蓋iOS版本，但該公司表示，其後續也將提交Android版...

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