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Biotech承諾開始兌現，台灣也要有NewCo了？
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44天獲批：從優先審查到精準靶向，HER2突變肺癌迎來新變數

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全球生技醫藥催化拐點論壇揭榜！ 奧孟亞、生華科、永笙、全福、智新入列Top5

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細胞治療 製程

細胞治療進入戰國時代 「自動化、 數位化」成製程發展關鍵

2022-02-25/記者 彭梓涵
今(25)日，Cytiva舉辦細胞治療線上研討會，邀請包括新揚行實業有限公司、宏騏實業股份有限公司、Cytiva細胞治療產品專員，分享國內外細胞治療市場趨勢、全新細胞與基因治療方案、細胞療法製程放大關鍵。 「自動化、數位化」助個人化醫療回溯性、安全性發展 Cytiva細胞治療楊芳瑜產品專員則分享細胞療法中自動化、數位化的製造解決方案。她首先點出藥物研發已從傳統小分子、大分子、蛋白藥，衍生出技術高度...
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AI藥物開發 英科智能

Insilico Medicine首款AI生成肺纖維化新藥 完成一期多名健康者給藥

2022-02-25/記者 彭梓涵
近(24)日，AI藥物研發公司InsilicoMedicine宣佈，其利用AI藥物發現平台生成的首個治療特發性肺纖維化(IPF)口服小分子抑制劑ISM001-055，已在臨床一期試驗中完成多名健康自願者給藥。 此臨床一期試驗採用隨機、雙盲、安慰劑對照、單次和多次劑量遞增的試驗設計，旨在評估ISM001-055的安全性、耐受性和藥代動力學(PK)特徵。 試驗預計招募80名健康自願受試者，並隨機分配至...
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禮來 百靈佳殷格翰 心衰竭 SGLT2 糖尿病

首個改善心衰患者預後療法！禮來與百靈佳殷格翰SGLT2抑制劑獲FDA批准

2022-02-25/記者 李林璦
美國時間24日，禮來(EliLilly)與百靈佳殷格翰(BoehringerIngelheim)共同宣布，其糖尿病藥物─SGLT2抑制劑Jardiance(empagliflozin)獲得美國食品藥物管理局(FDA)的批准可擴大適應症，用於降低心衰竭患者心血管死亡與住院的風險。禮來表示，這是首個，也是目前唯一臨床證實，無論收縮分率高低，均可顯著改善心衰竭患者預後的療法。 此次批准立基於SGL2抑制...
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tRNA 基因編輯

武田支持tRNA新創hC Bioscience A輪募資2400萬美元

2022-02-25/記者 劉馨香
近(23)日，tRNA療法開發公司hCBioscience宣布在A輪募資中籌得2400萬美元，以針對蛋白質功能障礙開發創新的tRNA療法。該募資由多家知名生技公司領投，包括ARCHVenturePartners、8VC和武田製藥(Takeda)的創投公司TakedaVentures。tRNA(transferRNA)是協助將遺傳密碼轉化為蛋白質的分子。hCBio擁有兩個專有的tRNA平台，以開發精...
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腸道菌 大腸桿菌

《Nature》哈佛解腸道菌競爭機制：細菌攻異己絕招——用毒素「喚醒」噬菌體！

2022-02-24/記者 巫芝岳
近(23)日，哈佛大學(HarvardUniversity)醫學研究所的科學家，發現由腸道中大腸桿菌等多項細菌所產生的大腸桿菌素(colibactin)，會讓專門感染細菌的病毒「噬菌體」脫離潛伏狀態，導致受感染的細菌被破壞，該發現對腸道菌的競爭、甚至這些細菌是否會造成人體細胞癌化等，提供了進一步的見解。研究論文發表於頂尖期刊《Nature》。大腸桿菌素為一種不穩定的小分子細菌代謝物，先前已有研究發...
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醫美 眼科

大學光、晶鑽、慧智基因 立足生醫產業展創新、研發、數位力

2022-02-24/記者 劉馨香
今(24)日，中華民國工商建設研究會(簡稱建研會)北區聯誼會，由會長賴柏如舉辦第33屆生醫論壇，邀請大學光總裁林丕容、晶鑽生醫總經理謝佳憲和慧智基因董事長蘇怡寧，分享以創新力、研發力、數位力，「三力」加速生醫產業競合。臺北市政府產業發展局局長林崇傑致詞表示，生技產業極具潛力，臺北市政府透過已達18屆的臺北生技獎、正在建設的南港生技園區，及各式補助，積極輔導生技產業發展。大學光總裁林丕容以「創新商業...
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微生物體 微菌治療 微菌移植

長庚攜手澳洲微菌移植公司BiomeBank 簽訂MOU加速微生物體發展

2022-02-24/記者 彭梓涵
為結合臺灣醫學中心微菌治療資源，建立國際臨床驗證場域，今(24)日，林口長庚醫院與澳洲BiomeBank在經濟部生技醫藥產業發展推動小組吳忠勳主任及澳洲辦事處莫博仁副代表見證下，完成合作備忘錄(MOU)的簽訂。 雙方議定由BiomeBank提供相關口服微菌移植治療平台，於林口長庚醫院進行困難梭狀桿菌(CD)感染與發炎性腸道疾病(IBD)相關臨床試驗與基礎醫學研究，期能透過建立雙方的合作，加速微生物...
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RSV 呼吸道融合病毒 抗體 被動免疫

首款嬰兒可用預防性RSV抗體將問世！EMA接受AZ/賽諾菲上市許可申請

2022-02-24/記者 彭梓涵
幾家投入呼吸道融合病毒(RSV)預防療法的藥廠，近期紛紛得到試驗結果。近(17)日，阿斯特捷利康(AstraZeneca)宣布其與賽諾菲(Sanofi)開發的嬰兒用RSV長效抗體療法nirsevimab，在歐洲藥品管理局(EMA)加速評估程序下，接受上市許可申請(MAA)，有望成為首款所有嬰兒適用的RSV預防性抗體療法。 Nirsevimab的加速評估是基於MEDLEY和MELODY的二、三期試驗...
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蛋白質降解 安進 Amgen

安進合作新創Plexium超額認購再募1.02億美元 加速蛋白質降解新藥開發

2022-02-24/記者 吳培安
美國時間23日，與美國大藥廠安進(Amgen)達成戰略合作、專注於蛋白質降解藥物的臨床前階段生技新創Plexium宣布完成超額認購募資，共募得1.02億美元，為其在免疫腫瘤學、乳癌和非小細胞肺腺癌(NSCLC)等目標適應症之蛋白質降解劑的新藥開發提供助力。 這筆資金將加速Plexium的產品線進入臨床。其進展最快的先導化合物，是一種能夠選擇性降解IKZF2轉錄因子的分子膠水(moleculargl...
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新成分新藥 授權

逸達范可尼貧血症新成分新藥FP-045 授權土耳其TRPharm

2022-02-23/記者 彭梓涵
今(23)日，逸達生技(6576)發布重大訊息，宣布與土耳其新藥公司TRPharm簽訂新成分新藥醛去氫酶活化劑(ALDH2Activator)FP-045於土耳其與中東(包含黎巴嫩、沙烏地阿拉伯、阿拉伯聯合大公國、巴林、科威特、卡達及阿曼等七國)獨家授權合約。 根據授權合約，TRPharm將與逸達共同開發該藥品，並由TRPharm負責該授權地區的藥證申請、市場商品化以及銷售。逸達則擁有所有在該地區...
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新冠肺炎 新聞集錦

中國科濟藥業 赴美建設CAR-T細胞療法生產基地；莫德納RSV疫苗2期安全性、耐受性佳 三期試驗即將啟動

2022-02-23/記者 彭梓涵
《臺灣》世界腎病大會登場！新穎生醫與台大醫院發表300人長期追蹤研究突破現行篩檢指標 精準預測無蛋白尿糖尿病腎病 全球腎病學術權威會議—2022年世界腎臟病大會(WorldCongressofNephrology,WCN)將於24日起在馬來西亞吉隆坡展開為期四天的實體及全球線上會議，新穎生醫股份有限公司(6810)今(23)日表示，本次會議將與台大醫院聯名發表，長期追蹤近300位第二型...
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新冠肺炎 新冠口服藥

最大規模新冠口服藥研究！ 英政府力推萬人試驗 盼深入了解默沙東、輝瑞藥物成效

2022-02-23/記者 巫芝岳
近(22)日，外媒《Pharmatimes》報導了一項於英國執行，收案數突破一萬人、號稱目前最大規模的新冠肺炎抗病毒藥物試驗，該試驗名為「PANORAMIC」，將調查一系列口服抗病毒藥物的效果，包括：默沙東(MSD)的molnupiravir，和輝瑞(Pfizer)的Paxlovid(PF-07321332+ritonavir)。雖然目前疫苗仍然是抵禦病毒最重要的第一道防線，但感染後使用抗病毒藥物...

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