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昱星iPSC自動化先導中心啟用 結盟Panasonic、堡達、分子儀器啖細胞商機  
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Incyte濾泡淋巴瘤抗體療法Monjuvi三期結果佳 提交FDA藥證申請

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竟天局部麻醉複方乳膏 獲TFDA首發學名藥證

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諾華 心血管疾病 RNA藥物

全球首款降膽固醇siRNA藥物獲批！ 諾華inclisiran獲歐盟批准

2020-12-14/記者 巫芝岳
編譯/巫芝岳近(11)日，諾華(Novartis)宣布其日前收購TheMedicinesCompany後，取得的小干擾RNA(siRNA)療法Leqvio(inclisiran)已獲歐盟批准，作為成人高膽固醇血症、混合性血脂異常療法。這是目前全球第一款獲批的降膽固醇siRNA藥物。該批准是基於臨床試驗計畫ORION的結果，該試驗計畫最新的ORION-9、ORION-10和ORION-11三項數據中...
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醫療內視鏡 智慧醫材

德盟6年研發有成 組建醫療內視鏡台灣國家隊

2020-12-13/記者 王柏豪
總部位於台中的德盟儀器，堪稱台灣內視鏡隱形冠軍，多達3萬多款客製化內視鏡，客戶遍及全球。6年前，德盟轉向醫療內視鏡研發，與教學醫院合作開發擁有自主專利的超微細、結合影像以及全向可控式內視鏡產品，不僅獲經濟部2021台灣精品獎，也成功組建了國內醫療內視鏡系統國家隊。 成立於2010的德盟儀器創辦人曾湘德，2001年曾在美國創業，最初經營碎紙機、影印機代理業務。後來，因緣際會在德國接觸醫療內視鏡業務，...
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直腸癌

英國直腸癌新療法：低侵入性、器官保留、少副作用

2020-12-11/記者 劉端雅
編譯/劉端雅英國時間10日，伯明翰大學（UniversityofBirmingham）研究團隊表示，開發了一種新穎、侵入性較少的「器官保留」（organpreservation）治療方法，用於早期直腸癌，比標準的治療（手術）更安全，可為患者提供更好的生活品質和減少副作用。該研究發表在《TheLancetGastroenterology&Hepatology》。該方法是使用放射治療，接著進行...
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新冠肺炎 新冠疫苗 輝瑞 BioNTech

17比4！輝瑞/BioNTech新冠疫苗獲FDA諮詢委員認可

2020-12-11/記者 李林璦
編譯/李林璦美國時間10日，美國食品藥物管理局(FDA)的疫苗與生物製品諮詢委員會(VaccinesandRelatedBiologicalProductsAdvisoryCommittee,VRBPAC)針對輝瑞(Pfizer)/BioNTech的新冠肺炎疫苗進行投票表決，以17比4的票數，建議FDA授予輝瑞新冠疫苗緊急使用授權(EUA)於16歲以上的成人。多數外媒認為，最快有望在美國時間11日...
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新醫療 臺大眼科 基因突變 斯特格氏症 陳達慶

臺大陳達慶與陳沛隆 首次證實ABCA4基因突變影響疾病嚴重度性(二)

2020-12-10/記者 彭梓涵
現任臺大眼科部主治醫師陳達慶，於2014年起與臺大基因體暨蛋白體醫學研究所陳沛隆所長合作，建構臺大眼科基因診斷平台。今年，他們的最新研究，完整分析了臺灣30幾個斯特格氏症(STGD)病患家族基因型與臨床表型，並首次證實ABCA4基因突變的程度會影響視網膜退化疾病的嚴重性。相關研究已發表在11月的《GENES》基因學期刊上。陳達慶醫師同時發現幾個臺灣人常見且獨特的眼疾突變基因，將進行後續的研究。 臺...
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昱厚 鼻噴劑 過敏 新冠疫苗

昱厚過敏療法Ib/IIa期臨床成績突出、鼻噴新冠疫苗明年Q2申請IND

2020-12-10/記者 巫芝岳
報導/巫芝岳今(10)日，昱厚生技(6709)召開法人說明會，會中除了詳細說明日前(7日)剛公布的過敏性鼻炎Ib/IIa期臨床試驗成果外，也宣布公司目前在鼻噴的新冠疫苗、流感疫苗等產品線，臨床最新進度；而台灣研發型生技新藥發展協會理事長張鴻仁也特別蒞臨法說會，指出開發「第二代」新冠疫苗的重要性及優勢。過敏性鼻炎試驗部分，昱厚該試驗共納入48位年齡介於20到49歲過敏性鼻炎患者，分為20、40、60...
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新醫療 臺大眼科 基因突變 斯特格氏症 陳達慶 陳沛隆

臺大陳達慶與陳沛隆 首次證實ABCA4基因突變影響疾病嚴重度性(一)

2020-12-10/記者 彭梓涵
現任臺大眼科部主治醫師陳達慶，於2014年起與臺大基因體暨蛋白體醫學研究所陳沛隆所長合作，建構臺大眼科基因診斷平台。今年，他們的最新研究，完整分析了臺灣30幾個斯特格氏症(STGD)病患家族基因型與臨床表型，並首次證實ABCA4基因突變的程度會影響視網膜退化疾病的嚴重性。相關研究已發表在11月的《GENES》基因學期刊上。陳達慶醫師同時發現幾個臺灣人常見且獨特的眼疾突變基因，將進行後續的研究。遺傳...
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新冠肺炎 新冠疫苗 Moderna 輝瑞 阿斯特捷利康

約翰霍普金斯大學專家全面剖析新冠疫苗：4類型、8大特性、優劣勢評析

2020-12-09/記者 李林璦
編譯/李林璦、巫芝岳日前，約翰霍普金斯大學(JohnsHopkinsUniversity)專家們，針對截至目前開發的新冠疫苗的類型、量產、優劣勢進行詳細分析，並指出理想的新冠疫苗應具備8大特點，與比較目前開發最快的輝瑞/BioNTech、Moderna、AZ/牛津大學三家公司，其新冠疫苗所採用技術、有效性、儲存條件、保存期、價格、量產情況。 約翰霍普金斯大學專家指出，理想的新冠疫苗應具備以下幾項...
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CAR-T 基因編輯 CRISPR

賓大CRISPR基因編輯強化CAR-T細胞療法 盼明年啟動血癌臨床試驗

2020-12-08/記者 吳培安
編譯/吳培安美國時間7日，美國賓州大學醫學院及Abramson癌症中心的研究團隊，於2020美國血液學年會(ASH)線上會議中，發表一項結合CRISPR/Cas9基因編輯和CAR-T細胞治療的臨床前研究。在小鼠實驗中，研究團隊透過敲除(knock-out)與抑制T細胞活化相關的CD5的基因，使得CAR-T細胞清除血液腫瘤能力提高，有助於應用在CD5高表現的血液腫瘤治療，例如T細胞淋巴瘤或白血病，並...
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生技中心 安進 抗體藥物

生技中心攜手安進 研發次世代雙特異性抗體新藥

2020-12-08/記者 吳培安
報導/吳培安今(8)日，生物技術開發中心(簡稱生技中心)與國際大藥廠安進(Amgen)宣布，攜手合作開發次世代雙特異性抗體藥物。此次合作將由安進提供抗體藥物序列，交由生技中心進行雙特異性抗體的研製開發，並在一定的期程內完成高品質且穩定的抗體藥物製備。 除了委託量產多種單特異性抗體和雙特異性抗體，雙方也將針對抗體進行一系列特性分析，藉此彙整建立一套預測模式，增加未來設計雙特異性抗體藥物之成功率，減少...
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昱厚 鼻噴劑 過敏

昱厚過敏性鼻炎藥 Ib/IIa期試驗結果：安全性佳、症狀改善過半數

2020-12-08/記者 巫芝岳
報導/巫芝岳昨(7)日，昱厚生技發表重大訊息，公開其免疫調節蛋白藥AD17002[LTh(αΚ)]已完成「屋塵蹣過敏性鼻炎」的Ib/IIa期臨床試驗結果。結果顯示該藥物安全性與耐受性良好，且每週一次、鼻噴投藥三次後，許多病人流鼻水、鼻甲腫脹等過敏症狀都獲得改善。在這項納入48位年齡介於20到49歲過敏性鼻炎患者的試驗中，透過隨機分組、安慰劑對照的雙盲試驗，昱厚期望針對屋塵蹣...
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ASH 藥華藥

首個長效干擾素治療PV三期臨床 藥華藥5年追蹤疾病惡化指數降30%

2020-12-07/記者 李林璦
報導/李林璦 今(7)日，藥華醫藥(6446)與AOP公司共同於美國血液學年會(ASH)上，發布真性紅血球增多症(PV)新藥─Ropeginterferonalfa-2b(P1101)的長期臨床研究結果。其結果顯示，患有真性紅血球增多症的患者在治療5年後仍保持完全血液反應和分子反應率，八成患者維持正常血容比，並且代表疾病惡化的基因突變指數降低，從37.3％降至7.3％ 該臨床試驗是由藥華醫藥發明R...

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