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昱星領銜跨國專家同台 解析iPSC篩藥平台、臨床轉譯、製造關鍵
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AZ再攻類澱粉沉積罕病！斥資7.8億美元與Neurimmune擴大合作

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生物安全法案 藥明康德 GCT CDTMO WuXiATU AdvancedTherapies OxfordGeneticsLimited

受美生物安全法影響！藥明康德出售美、英CGT製造部門

2024-12-26/記者 彭梓涵
近(24)日，中國藥明康德(WuXiAppTec)宣布，其全資子公司WuXiATU(愛爾蘭)HoldingLimited、WuXiATU(香港)Limited，已與美國私募股權公司AltarisLLC簽署協議，將出售其在美國的細胞與基因治療(CGT)製造部門WuXiAdvancedTherapies及英國OxfordGeneticsLimited全部股權，並以現金對價方式轉讓給Altaris，目前...
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產業 醫界 中榮 新藥開發 臨床試驗 國際 新創 募資

生技中心、臺中榮總簽MOU 推藥物開發、臨床試驗、商務合作

2024-12-25/記者 吳培安
今(25)日，生物技術開發中心(DCB)宣布與臺中榮總簽署合作備忘錄(MOU)，未來將共同啟動多項合作專案，包括新藥臨床試驗平台建置、智慧醫療技術轉化、以及生技創新產品的驗證與加速開發計畫。 此次簽署的MOU在藥物開發研究項目合作上，涵蓋了：腫瘤與免疫腫瘤藥物的研發、纖維化疾病新藥及相關生物標記、人工智慧(AI)輔助生物資訊與藥物研發技術、細胞治療(例如CAR-T療法)的應用，以及藥物代謝動力學...
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口溶膜 505b2 李世仁 血栓 新藥開發 劑型

泰合生技年底重登興櫃！抗血栓口溶膜劑型新藥啟美臨床三期  

2024-12-25/記者 吳培安
今(25)日，泰合生技(6467)與元大證券共同舉辦興櫃前法人說明會，宣布將於12月30日重新登錄興櫃，認購參考價為56元。泰合生技董事長兼執行長李世仁也透露，泰合旗下TAH3311抗血栓口溶膜新藥已在美國啟動臨床三期試驗，預估明(2025)年第一季完成後，準備申請美國及歐洲藥證，預估2026年第四季將有機會取證。 泰合生技成立2010年，專注於利基型藥物市場，以自行開發的跨膜遞送系統(TDS)藥...
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學名藥 GLP-1 Victoza 諾和諾德 Hikma

FDA批准諾和諾德第一代GLP-1促效劑Victoza首款學名藥

2024-12-25/記者 彭梓涵
近(23)日，美國食品藥物管理局(FDA)宣布，批准第一款由英國HikmaPharmaceuticals開發、參考諾和諾德(NovoNordisk)糖尿病藥物GLP-1促效劑Victoza(liraglutide)的學名藥，適用於患有第二型糖尿病的成人和10歲兒童患者。 FDA學名藥辦公室主任IilunMurphy表示，由於liraglutide注射液和一些GLP-1藥物，目前處於短缺狀態，因此F...
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Sanofi SK 肺炎 流行病 疫苗 預防接種 小兒

賽諾菲斥5千萬歐元攜韓國SK推動兒童肺炎鏈球菌疫苗臨床三期  

2024-12-25/記者 吳培安
美國時間23日，賽諾菲(Sanofi)宣布以5000萬歐元(約5200萬美元)的預付款，與韓國SKbioscience達成長期合作協議，繼續推動兒童接種的21價結合型肺炎鏈球菌疫苗臨床三期試驗。 事實上，兩家公司在2014年就成為合作夥伴，當時賽諾菲支付了2300萬美元的預付款，攜手SK投入疫苗開發。去(2023)年，兩家公司宣布共同開發的21價結合型肺炎鏈球菌疫苗GBP410在臨床二期試驗中獲得...
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細胞組織 Humacyte FDA

首款非細胞組織工程血管！ Humacyte獲FDA批准治療血管創傷

2024-12-24/記者 李林璦
美國時間20日，美國食品藥物管理局(FDA)宣布批准Humacyte的非細胞組織工程血管Symvess，可在自體靜脈移植無法進行時，用於作為四肢動脈損傷患者的緊急血管導管來運輸血液，避免四肢缺血截肢，有望廣泛用於烏克蘭戰爭前線醫院的血管損傷治療。這也是首款非細胞組織工程血管獲批准。 Symvess是一種無菌、無細胞的組織工程血管，利用人類血管中的細胞外基質(ECM)蛋白質以及主動脈組織中血管平滑肌...
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4D顯微鏡 神經科學 深度學習

深度學習+影像壓縮技術！臺大跨清大團隊超高速4D顯微鏡 提升腦部影像10倍解析度

2024-12-24/記者 彭梓涵
今(24)日，國立臺灣大學物理學系教授朱士維、國立清華大學工程與系統科學系教授吳順吉與國立臺灣大學藥理學科暨研究所副教授潘明楷，組成跨領域團隊宣布，透過深度學習(DeepLearning)與影像壓縮(SpatialRedundancy)，成功開發出超高速4D顯微鏡，可將腦部影像的清晰度提升近10倍。相關研究已在今年11月，發表在《AdvancedScience》上。 雙光子高速螢光鈣離子成像技術是...
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GLP-1 減重 肥胖 糖尿病 失智 睡眠呼吸中止症 慢性腎病 脂肪肝 癌症 諾和諾德 禮來

不只是減重、糖尿病！盤點GLP-1受體促效藥未來7大潛力治療領域  

2024-12-24/記者 吳培安
1.慢性代謝疾病商機爆發！GLP-1促效劑2033年市場規模上看千億美元！2.文明病潛力解方？睡眠呼吸中止症、慢性腎病、MASH、失智現曙光！3.T1D、癌症、成癮疾病也有望成為新適應症？隨著GLP-1受體促效劑在減重/肥胖症(obesity)和第二型糖尿病(T2D)的競爭快速激化，將這類新藥用於其他領域的治療研究正快速開展！外媒《BioSpace》也於美國時間23日，彙整GLP-1受體促效劑7項...
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晟德 順藥

晟德林榮錦：10億投資順藥非護盤！ 前進JPM談授權

2024-12-23/記者 李林璦
今(23)日，晟德(4123)舉行法人說明會，集團總裁林榮錦針對近期順藥(6535)臨床二期解盲以及以10億購買順藥股票事宜詳細說明，他指出，晟德帳上有30億現金，是因為看好順藥才購買股票，並非外界傳聞護盤，並不會因為購買股票而耗盡晟德資產；此外，也再次重申順藥臨床二期目的是為了確認最佳三期試驗設計，安全性無虞。 晟德10億投資順藥非護盤！前進JPM談授權 針對順藥臨床二期解盲結果，林榮錦表示，本...
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生成式AI AI藥物開發 NVIDIA DCB

AI藥物開發不再依賴大數據？擴散式、單模多態、增強式學習...提升成藥成功率

2024-12-23/記者 彭梓涵
近(19)日，由生物技術開發中心(DCB)、生技醫藥產業發展推動小組(BPIPO)、NVIDIA、台灣產業科技推動協會(TITA)主辦「生成式AI於新藥開發與精準醫療技術研討會」，在AI驅動藥物設計優化與驗證開發議題中，邀請NVIDIA、DCB、美商圖策生技、分子智藥、安宏生醫公司專家，分享各公司目前專注的創新AI模型，以最快時間、最少成本、協作藥物精準篩選與先導化合物優化的策略。(攝影/黃佳啟)...
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安成生技 罕見疾病

安成生技擬現增募資逾3億元 加速罕病新藥AC-203明年進期中分析

2024-12-23/記者 李林璦
今(23)日，安成生物科技(6610)召開董事會，決議以不超過4萬張，每股發行價格不低於新台幣10元，辦理現金增資發行新股，預計募集資金不低於3億元。安成生技表示，將做為持續推進旗下新藥的臨床研發及充實營運資金，AC-203全球多國多中心的臨床二/三期試驗預計於明(2025)年下半年進行期中分析。 安成生技開發中新藥AC-203，用於治療單純型表皮分解性水皰症(epidermolysisbullo...
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ADC GlycOBI GlyTech

浩鼎、日醣化學公司GlyTech簽行銷、材料移轉協議 助ADC平台推廣

2024-12-23/記者 彭梓涵
今(23)日，台灣浩鼎(4174)宣布，與日本聚醣生產和醣化學衍生技術的GlyTech簽署行銷和材料移轉兩項協議，未來浩鼎將藉助GlyTech，於日本生技製藥業推廣浩鼎自主開發的GlycOBI®ADC(antibody-drugconjugate)平台。 根據行銷協議，GlyTech將負責向日本生技製藥推廣GlycOBI®ADC技術，並開發潛在的合作夥伴，GlyTech也將成為浩鼎...

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