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台康乳癌生物相似藥 獲FDA完全回覆信函 惟Sandoz查廠生產缺失待補正
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羅氏口服SERD輔助治療早期乳癌 臨床三期降30%復發或死亡風險

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東生華憑老花眼藥水搶攻視覺照護藍海　700萬潛在族群如何再下一城？

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晟德 順藥 增資 腦中風

晟德2.36億元認購順藥增資 加碼總額達4億元 加速腦中風新藥佈局

2024-09-25/記者 李林璦
今(25)日，晟德大藥廠(4123)董事會通過認購順天醫藥生技(6535)現金增資案，認購價格為每股新台幣225元，依照原持股比例認購1,049,259股，約合新台幣2.36億元。此外，晟德看好順藥在中風新藥領域的發展前景，擬進一步加碼投資，總金額上看4億元。 順藥於9月4日決議辦理113年現金增資，發行普通股4,000千股，總募集金額達新台幣9億元。晟德作為順藥的第一大股東，認為順藥目前正處於中...
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Generate 諾華 AI Flagship

諾華逾10億美元 攜手Flagship AI蛋白藥新創Generate Bio

2024-09-25/記者 李林璦
美國時間24日，諾華(Novartis)宣佈，將以逾10億美元的金額與美國生技創投公司FlagshipPioneering育成的AI蛋白質藥物開發公司GenerateBiomedicines共同合作，將開發橫跨多種適應症的蛋白質療法。根據協議，諾華將支付6500萬美元給Generate，其中包含1500萬美元將作為購買Generate股權的預付款，此外，未來里程碑金將可望超過10億美元，以及高達兩...
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台睿 CVM-1118 林羣 標靶藥物 ESMO ASCO NET

台睿CVM-1118抗腫瘤臨床成效積極 連續放閃ASCO、ESMO腫瘤醫學會議

2024-09-24/記者 王柏豪
台睿(6580)創新抗癌標靶藥物CVM-1118，在神經內分泌腫瘤(NET)二期臨床(PhaseIIa)以及肝癌免疫治療一期臨床試驗上，皆取得積極成效，繼美國腫瘤醫學會議(ASCO)發表論文後，又獲選甫落幕的歐洲腫瘤醫學會(ESMO)大會特別報導。昨（24）日，台睿特別舉行臨床試驗成果發表會，多位生技業重量級人物，包括前臺灣大學校長暨鑽石投資董事長楊泮池院士，上騰生技張鴻仁董事長，以及立法院衛環委...
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思捷優達 MSA 罕見疾病

思捷優達神經罕病新藥獲美FDA批准Q4啟動臨床二期試驗

2024-09-24/記者 李林璦
今(24)日，台灣新藥公司思捷優達宣布，旗下用於治療多重系統退化症(MultipleSystemAtrophy,MSA)的新藥YA-101，通過美國食品藥物管理局(FDA)人體臨床試驗審查(IND)，准予進行臨床二期試驗，將自今年第4季啟動。同日，思捷優達也獲得臺北生技獎創新技術獎製藥暨應用生技組的優等獎。 YA-101是一種新型NMDA受體調節劑，由台灣自主研發，並運用AI模型設計，具備調節NL...
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臺北生技獎 臺北市政府 國衛院 臺大藥學系 長庚大學 中國醫大 中興大學 華廣 晉弘 明達 泰宗 超象 國邑 長聖 仲恩 思捷優達 華安 仲智 醫守 福寶 高雄長庚 臺北榮總 台新藥 昱展 邦特

2024臺北生技獎出爐！國衛院、華廣生技、國邑、仲智、台新藥星光閃爍

2024-09-24/環球生技
素有「生技奧斯卡獎」之稱的臺北生技獎，今年迎來第21屆，2024年度頒獎典禮於今(24)日假臺北漢來大飯店舉辦，由臺北市市長蔣萬安頒發獎項。主辦單位表示，本屆共有23家績優生技企業暨學研單位脫穎而出，且今年臺北生技獎獎項再加碼，不僅將創新技術獎分為醫療器材組、製藥暨應用生技組，更頒發首屆特別獎「臺北生技之星」予設立登記於臺北市、發展有成效及特色的生技公司。 2024臺北生技獎得獎名單中，「技轉合作...
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ADC

浩鼎ADC新藥入圍「世界ADC大獎」最具潛力候選藥 與7大廠角逐！

2024-09-24/記者 彭梓涵
今(24)日，台灣浩鼎生技(4174)宣布，其開發的抗體藥物複合體(ADC)抗癌新藥OBI-992，從超過1000個提名者中，入圍第11屆世界ADC大獎之「2024年最具潛力臨床候選藥物」（2024Shortlist-11thWorldADCAwards2024）。OBI-992將從獲提名的8個候選藥物中，於美國11月6日加州聖地牙哥在世界ADC大會角逐2024年冠軍和亞軍。此次入圍的名單除了浩鼎...
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雙特異性抗體 EGFR ex19del

嬌生肺癌雙特異性抗體療法 再獲FDA批准第四適應症

2024-09-23/記者 彭梓涵
近(20)日，嬌生(Johnson&Johnson)宣布其開發的雙特異性抗體Rybrevant(amivantamab)，獲美國食品藥物管理局(FDA)批准，與標準療法卡鉑(carboplatin)和pemetrexed聯用，治療EGFR外顯子19缺失(ex19del)或L858R突變的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)患者。此為該藥第四個獲批適應症，有望挑戰阿斯特捷利康(AZ)T...
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鼻噴 流感疫苗 FluMist

首款自用疫苗！ AZ流感鼻噴FluMist 獲FDA批准

2024-09-22/記者 彭梓涵
近(20)日，阿斯特捷利康(AstraZeneca,AZ)宣布，其全資子公司MedImmune開發的FluMist減毒流感疫苗，獲美國食品藥物管理局(FDA)批准讓18歲以上使用者，可自我或由照護者給藥，成為第一款不需要由醫療保健者接種的預防性流感疫苗。 FluMist是一款鼻噴減毒流感疫苗，自2003年起就陸續獲得FDA批准，用於2至49歲使用者，預防A型和B型流感病毒引起的流感病症狀，是美國唯...
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瑩碩 永信 Carlsbad 心血管

瑩碩結盟永信子公司Carlsbad Technology 進攻美國心血管學名藥市場

2024-09-20/記者 李林璦
今(20)日，瑩碩生技(6677)宣布，與永信國際投資控股股份有限公司(3705)旗下美國子公司CarlsbadTechnology,Inc.簽署一項心血管藥物商業化合約，雙方將共同進攻美國學名藥市場，搶攻美國《生物安全法案》下的商機。依據合約，瑩碩將負責藥物的處方開發，CarlsbadTech則負責美國當地的查驗登記、生產與銷售，雙方將共同分擔開發成本，並共享產品上市後的銷售利潤。此外，本次合作...
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資誠 PwC 疫苗 新冠 M痘 RSV

新冠、M痘、RSV疫情驅動！資誠籲臺廠：掌握新型態疫苗、攜手CDMO 進攻利基傳染病市場

2024-09-19/記者 李林璦
M痘(mpox，舊稱猴痘)疫情正在全球延燒，疫苗的開發也如火如荼地展開，日前，資誠生技醫療與健康科技服務團隊(資誠團隊)發布了「把握疫苗市場新機遇：台灣策略與佈局」報告，透過觀察國內外疫苗政策、產業動向，指出臺灣藥廠正運用：進攻利基型傳染病領域、攜手蓬勃的CDMO產業，以及研發新型態疫苗技術等三大策略，逐步進軍國際市場。 新冠衝擊！各國政府提高公衛預算業者觀政策預估市場動向 走過新冠肺炎(COVI...
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人工智慧 藥物發現 AI藥物 深度學習 PROTAC

安宏生醫AI驅動蛋白質降解藥發現流程 登國際期刊  

2024-09-19/記者 吳培安
日前，致力於人工智慧驅動新藥發現(AI-drivendrugdiscovery)、開發蛋白質降解新藥的安宏生醫宣布，其在蛋白水解靶向嵌合體(PROTACs)創新藥物的合理設計(rationaldesign)與確效方法學研究成果，已於9月初獲刊於美國化學學會出版的學術期刊《ACSOmega》。 安宏生醫表示，創新候選藥物的合理設計，是現代藥物發現的巨大挑戰，特別是PROTACs藥物，設計更是耗時耗力...
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諾和諾德 RNA KorroBio

諾和諾德再攻心臟代謝RNA藥物 5.3億美元攜手Korro Bio

2024-09-19/記者 李林璦
美國時間16日，諾和諾德(NovoNordisk)宣布，攜手KorroBio合作開發兩個與心臟代謝有關的編輯RNA的新型基因藥物，交易總價值高達5.3億美元，包含預付款、研發及商業里程碑金等。 Korro是透過OPERA(OligonucleotidePromotedEditingofRNA)平台，運用寡核苷酸與人體內自然的過程，來改變mRNA編碼的蛋白質，但不會改變DNA基因體。Korro指出，...

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